呼氣末端正壓之呼吸裝置
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容呼氣末端正壓之呼吸裝置的許可編號是QMS0840, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2026-08-07, 製造廠名稱是遠貿企業股份有限公司民族廠, 製造廠地址是臺中市神岡區昌平路五段257號.

製造廠名稱	遠貿企業股份有限公司民族廠
製造廠地址	臺中市神岡區昌平路五段257號
許可編號	QMS0840
許可項目及作業內容	呼氣末端正壓之呼吸裝置
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-08-07

製造廠名稱

遠貿企業股份有限公司民族廠

製造廠地址

臺中市神岡區昌平路五段257號

許可編號

QMS0840

許可項目及作業內容

呼氣末端正壓之呼吸裝置

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-08-07

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臺中市神岡區昌平路五段257號

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“遠貿” 非重吸入式呼吸面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: “Foremount” Nonrebreathing Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007545號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、氣道連接器、儲氣囊之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"遠貿" 氧氣面罩及其配件(未滅菌)	英文品名: "Foremount" Oxygen Mask & Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010079號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩（D.5580）」,「氣道連接器（D.5810）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠貿”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Foremount”Nonrebreathing Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005220號 \| 有效日期: 2029/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠貿”麻醉氣體面罩 (未滅菌)	英文品名: “Foremount”Anesthetic Gas Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005231號 \| 有效日期: 2029/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠貿”口咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: “Foremount”Oropharyngeal Airway(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005232號 \| 有效日期: 2029/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠貿”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Foremount”Oxygen Mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005233號 \| 有效日期: 2029/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠貿”儲氣囊(未滅菌)	英文品名: “Foremount” Reservoir Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007744號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠貿”甦醒球組與配件	英文品名: “Foremount”Manual Resuscitator with accessory \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002848號 \| 有效日期: 2029/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原105年10月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“遠貿” 非重吸入式呼吸面罩及其配件 (未滅菌)

"遠貿" 氣管內管探針 (滅菌)	英文品名: "Foremount" Tracheal tube stylet (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005560號 \| 有效日期: 2025/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠貿”三孔氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: “Foremount”Three-port Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007329號 \| 有效日期: 2028/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠貿”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: “Foremount” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005486號 \| 有效日期: 2024/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩、呼吸器管路、氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠貿”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: “Foremount” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005487號 \| 有效日期: 2024/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩、非呼吸用醫藥噴霧器、氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“遠貿”甦醒球組與配件	英文品名: “Foremount”Manual Resuscitator with accessory \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002848號 \| 有效日期: 20241207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"遠貿" 氣體面罩頭套帶(未滅菌)	英文品名: "Foremount" Gas mask head strap(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010096號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶（D.5560）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"遠貿" 氧氣管(未滅菌)	英文品名: "Foremount" Oxygen tube(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010123號 \| 有效日期: 2029/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器（D.5810）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"遠貿" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "Foremount" Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006371號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"遠貿" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)	英文品名: "Foremount" Nasal oxygen catheter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006372號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"遠貿" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "Foremount" Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006371號 \| 有效日期: 20210831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
遠貿企業股份有限公司臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號	江長村	97200102	核准設立
遠貿企業社高雄市前鎮區復國里光華２路３１１號１樓	蔡玉雪	18437336	歇業 - 獨資

醫療用電動代步車	許可編號: GMP0673 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-07-08 \| 製造廠名稱: 成光科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義市東區後湖里忠孝路676號
透析用水之淨化系統	許可編號: GMP1374 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-27 \| 製造廠名稱: 傑盟科技工程股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市鳳山區鎮北里力行路205巷6號
無補償式管流量計	許可編號: GMP0672 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 嘉南科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市大寮區江山里光明路3段1516號
高壓氧艙	許可編號: GMP1532 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-11-18 \| 製造廠名稱: 金上精密有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市大社區旗楠路103巷7號
外科用覆蓋巾及其附件	許可編號: GMP0485 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-03-15 \| 製造廠名稱: 大度企業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新莊區中正路514巷21號2樓
流感病毒抗原快篩檢測系統	許可編號: GMP1726 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-02 \| 製造廠名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 \| 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓
導管導引線	許可編號: GMP1372 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-10 \| 製造廠名稱: 廣泰金屬工業股份有限公司路竹二廠 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區路科一路9號2樓
鑽孔蓋	許可編號: GMP1151 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-02-01 \| 製造廠名稱: 寶億生技股份有限公司三廠 \| 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段6號6樓之1至之3
無針式傳輸器及其配件	許可編號: GMP1540 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-10 \| 製造廠名稱: 生物鎵科技股份有限公司宜蘭廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂安路8號
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1513 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 博而美國際股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄10號3樓、12號3樓
真空動力式體液吸收器具	許可編號: GMP0799 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-02-24 \| 製造廠名稱: 永康醫材科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號
可植入式夾子	許可編號: GMP1628 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-02 \| 製造廠名稱: 邁斯科生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科義街8號2樓
動力式熱敷墊	許可編號: GMP1751 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-11 \| 製造廠名稱: 亞賀科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台北市士林區承德路四段190號2樓
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMPS012 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-13 \| 製造廠名稱: 神煥裝飾品股份有限公司二廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區福德二路386號1樓
醫學圖像紀錄傳輸系統	許可編號: GMP1757 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-30 \| 製造廠名稱: 美台科技股份有限公司土城廠 \| 製造廠地址: 新北市土城區日新街33巷3號1樓

呼氣末端正壓之呼吸裝置 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署