QSD9098
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許可編號QSD9098的許可項目及作業內容是Hemodialysis System and Accessories, 國別是PHL-菲律賓, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是邦特生物科技股份有限公司, 有效期限是2027-12-16.

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製造廠名稱	BIOTEQUE MEDICAL PHIL. INC.
製造廠地址	Block 14, Lots 2,3,4, Hermosa Ecozone Industrial Park, Brgy. Palihan, Hermosa, Bataan, Philippines
許可編號	QSD9098
許可項目及作業內容	Hemodialysis System and Accessories
國別	PHL-菲律賓
醫療器材商名稱	邦特生物科技股份有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2027-12-16

製造廠名稱

BIOTEQUE MEDICAL PHIL. INC.

製造廠地址

Block 14, Lots 2,3,4, Hermosa Ecozone Industrial Park, Brgy. Palihan, Hermosa, Bataan, Philippines

許可編號

QSD9098

許可項目及作業內容

Hemodialysis System and Accessories

國別

PHL-菲律賓

醫療器材商名稱

邦特生物科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-12-16

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Block 14, Lots 2,3,4, Hermosa Ecozone Industrial Park, Brgy. Palihan, Hermosa, Bataan, Philippines

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QSD9098	許可項目及作業內容: Intravascular Administration Set \| 國別: PHL-菲律賓 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 \| 有效期限: 2027-12-16 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“邦特” 輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦特”血液迴路管	英文品名: “BIOTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029490號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如仿單標籤核定本(原106.4.10之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦特”精密輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Precision Infusion Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031248號 \| 有效日期: 2028/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦特”精密輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Precision Infusion Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031248號 \| 有效日期: 20230814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦特” 輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 \| 有效日期: 20220928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦特”血液迴路管	英文品名: “BIOTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029490號 \| 有效日期: 20270316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如仿單標籤核定本(原106.4.10之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD9098

許可項目及作業內容: Intravascular Administration Set | 國別: PHL-菲律賓 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-16

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〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008706號 \| 有效日期: 2025/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦特” 兒童醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “BIOTEQ” CHILDREN MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008789號 \| 有效日期: 2026/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008706號 \| 有效日期: 20251203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦特”外科引流管（滅菌）	英文品名: “BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000483號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本品適用於一般外科手術，可將體腔中之液體導出。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦特”引流導管組	英文品名: “BIOTEQ” Drainage Catheter Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008324號 \| 有效日期: 2029/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦特”導尿包	英文品名: “BIOTEQ” Uriniferous Sterile Tray \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005485號 \| 有效日期: 2026/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原106.1.6核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦特”外科引流管（滅菌）	英文品名: “BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000483號 \| 有效日期: 20251027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本品適用於一般外科手術，可將體腔中之液體導出。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD-40,SD-150,SD-180,SD-230,SD-360 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦特”捷特封閉式抽痰管組 (滅菌)	英文品名: “BIOTEQ”Suction Jet Closed Suction Catheter Set(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004047號 \| 有效日期: 2027/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特” 兒童醫用口罩(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特”外科引流管（滅菌）

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特”引流導管組

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特”導尿包

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特”外科引流管（滅菌）

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特”捷特封閉式抽痰管組 (滅菌)

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邦特生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓 | 電話: 02-2571-4591

邦特生物科技股份有限公司 | 地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 | 電話: 03-990-5409

名稱邦特生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
邦特生物科技股份有限公司宜蘭分公司宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路5號	李宜勳	28971553	核准設立
邦特生物科技股份有限公司臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6	李明忠	86306206	核准設立
邦特生物科技股份有限公司宜科分公司宜蘭縣宜蘭市南橋里宜科路３６０號		28115279

邦特生物科技股份有限公司宜蘭分公司

登記地址: 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路5號 | 負責人: 李宜勳 | 統編: 28971553 | 核准設立

邦特生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6 | 負責人: 李明忠 | 統編: 86306206 | 核准設立

邦特生物科技股份有限公司宜科分公司

登記地址: 宜蘭縣宜蘭市南橋里宜科路３６０號 | 統編: 28115279

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