QSD9098
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD9098的許可項目及作業內容是Intravascular Administration Set, 國別是PHL-菲律賓, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是邦特生物科技股份有限公司, 有效期限是2027-12-16.

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製造廠名稱BIOTEQUE MEDICAL PHIL. INC.
製造廠地址Block 14, Lots 2,3,4, Hermosa Ecozone Industrial Park, Brgy. Palihan, Hermosa, Bataan, Philippines
許可編號QSD9098
許可項目及作業內容Intravascular Administration Set
國別PHL-菲律賓
醫療器材商名稱邦特生物科技股份有限公司
是否在3年有效期間內N
有效期限2027-12-16

製造廠名稱

BIOTEQUE MEDICAL PHIL. INC.

製造廠地址

Block 14, Lots 2,3,4, Hermosa Ecozone Industrial Park, Brgy. Palihan, Hermosa, Bataan, Philippines

許可編號

QSD9098

許可項目及作業內容

Intravascular Administration Set

國別

PHL-菲律賓

醫療器材商名稱

邦特生物科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

N

有效期限

2027-12-16

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Block 14, Lots 2,3,4, Hermosa Ecozone Industrial Park, Brgy. Palihan, Hermosa, Bataan, Philippines

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QSD9098

許可項目及作業內容: Hemodialysis System and Accessories | 國別: PHL-菲律賓 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-16

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“邦特” 輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特”血液迴路管

英文品名: “BIOTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029490號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如仿單標籤核定本(原106.4.10之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特”精密輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Precision Infusion Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031248號 | 有效日期: 2028/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特”精密輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Precision Infusion Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031248號 | 有效日期: 20230814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特” 輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 | 有效日期: 20220928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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“邦特”血液迴路管

英文品名: “BIOTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029490號 | 有效日期: 20270316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如仿單標籤核定本(原106.4.10之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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QSD9098

許可項目及作業內容: Hemodialysis System and Accessories | 國別: PHL-菲律賓 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-16

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“邦特” 輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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“邦特”血液迴路管

英文品名: “BIOTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029490號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如仿單標籤核定本(原106.4.10之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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“邦特”精密輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Precision Infusion Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031248號 | 有效日期: 2028/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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“邦特”精密輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Precision Infusion Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031248號 | 有效日期: 20230814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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“邦特” 輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 | 有效日期: 20220928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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“邦特”血液迴路管

英文品名: “BIOTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029490號 | 有效日期: 20270316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如仿單標籤核定本(原106.4.10之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008706號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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“邦特” 兒童醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “BIOTEQ” CHILDREN MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008789號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008706號 | 有效日期: 20251203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特”外科引流管(滅菌)

英文品名: “BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000483號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本品適用於一般外科手術,可將體腔中之液體導出。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特”引流導管組

英文品名: “BIOTEQ” Drainage Catheter Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第008324號 | 有效日期: 2029/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特”導尿包

英文品名: “BIOTEQ” Uriniferous Sterile Tray | 許可證字號: 衛部醫器製字第005485號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原106.1.6核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特”外科引流管(滅菌)

英文品名: “BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000483號 | 有效日期: 20251027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本品適用於一般外科手術,可將體腔中之液體導出。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD-40,SD-150,SD-180,SD-230,SD-360 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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“邦特”捷特封閉式抽痰管組 (滅菌)

英文品名: “BIOTEQ”Suction Jet Closed Suction Catheter Set(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004047號 | 有效日期: 2027/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008706號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特” 兒童醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “BIOTEQ” CHILDREN MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008789號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008706號 | 有效日期: 20251203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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“邦特”外科引流管(滅菌)

英文品名: “BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000483號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本品適用於一般外科手術,可將體腔中之液體導出。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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“邦特”引流導管組

英文品名: “BIOTEQ” Drainage Catheter Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第008324號 | 有效日期: 2029/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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“邦特”導尿包

英文品名: “BIOTEQ” Uriniferous Sterile Tray | 許可證字號: 衛部醫器製字第005485號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原106.1.6核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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“邦特”外科引流管(滅菌)

英文品名: “BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000483號 | 有效日期: 20251027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本品適用於一般外科手術,可將體腔中之液體導出。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD-40,SD-150,SD-180,SD-230,SD-360 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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“邦特”捷特封閉式抽痰管組 (滅菌)

英文品名: “BIOTEQ”Suction Jet Closed Suction Catheter Set(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004047號 | 有效日期: 2027/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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邦特生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓 | 電話: 02-2571-4591

邦特生物科技股份有限公司 | 地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 | 電話: 03-990-5409

名稱 邦特生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路5號
李宜勳28971553核准設立

臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6
李明忠86306206核准設立

宜蘭縣宜蘭市南橋里宜科路360號
28115279

登記地址: 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路5號 | 負責人: 李宜勳 | 統編: 28971553 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6 | 負責人: 李明忠 | 統編: 86306206 | 核准設立

登記地址: 宜蘭縣宜蘭市南橋里宜科路360號 | 統編: 28115279

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QSD2576

許可項目及作業內容: Fluid Meter | 國別: DMA-多明尼加共和國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-29

QSD14588

許可項目及作業內容: Intraocular Lens Guide | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-01

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許可項目及作業內容: Oral cavity abrasive polishing agent | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-10

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許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (software) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 芝利企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-18

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許可項目及作業內容: Liquid Chemical Sterilants/High Level Disinfectants | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏友開發有限公司 | 有效期限: 2026-03-24

QSD14577

許可項目及作業內容: Orthopedic extracorporeal shock wave system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 服杏企業有限公司 | 有效期限: 2026-05-21

QSD2563

許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-26

QSD14038

許可項目及作業內容: NON-SPECULAR MICROSCOPE | 國別: BRA-巴西 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-10

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許可項目及作業內容: Hemodialysis System | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-01

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許可項目及作業內容: Orthopedic extracorporeal shock wave system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 服杏企業有限公司 | 有效期限: 2026-05-21

QSD2563

許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-26

QSD14038

許可項目及作業內容: NON-SPECULAR MICROSCOPE | 國別: BRA-巴西 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-10

QSD12504

許可項目及作業內容: Hemodialysis System | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-01

QSD14620

許可項目及作業內容: Hearing aid | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2026-06-08

QSD50465

許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD12616

許可項目及作業內容: Effluent Bag | 國別: MLT-馬爾他 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-30

QSD8674

許可項目及作業內容: Surgical mesh | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 橋河實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-02

QSD14579

許可項目及作業內容: Foldable Skin Closure | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 弘福藥品有限公司 | 有效期限: 2026-06-16

QSD13384

許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇裕企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-13

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