QSD5918
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD5918的許可項目及作業內容是Electrosurgical cutting and coagulation device, 國別是ITA-義大利, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣雅培醫療器材有限公司, 有效期限是2026-03-17.

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製造廠名稱FIAB S.p.A.
製造廠地址Via Paolo Costoli, 4 Vicchio (FI) 50039, Italy
許可編號QSD5918
許可項目及作業內容Electrosurgical cutting and coagulation device
國別ITA-義大利
醫療器材商名稱台灣雅培醫療器材有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-03-17

製造廠名稱

FIAB S.p.A.

製造廠地址

Via Paolo Costoli, 4 Vicchio (FI) 50039, Italy

許可編號

QSD5918

許可項目及作業內容

Electrosurgical cutting and coagulation device

國別

ITA-義大利

醫療器材商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-03-17

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Via Paolo Costoli, 4 Vicchio (FI) 50039, Italy

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QSD5918

許可項目及作業內容: Esophageal stethoscope with electrical conductors | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-03-17

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD5918

許可項目及作業內容: Temperature Monitor for Esophageal stethoscope with electrical conductors | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-03-17

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“飛雅博”食道溫度監視系統

英文品名: “FIAB” SensiTherm Esophageal Temperature Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022669號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 26155ST Sensitherm Esophgeal Temperature Probe, 7717ST Sensitherm Esophgeal Temperature Monitor, F54... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“飛雅博”食道溫度監視系統

英文品名: “FIAB” SensiTherm Esophageal Temperature Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022669號 | 有效日期: 20260810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 26155ST Sensitherm Esophgeal Temperature Probe, 7717ST Sensitherm Esophgeal Temperature Monitor, F54... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD5918

許可項目及作業內容: Esophageal stethoscope with electrical conductors | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-03-17

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD5918

許可項目及作業內容: Temperature Monitor for Esophageal stethoscope with electrical conductors | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-03-17

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“飛雅博”食道溫度監視系統

英文品名: “FIAB” SensiTherm Esophageal Temperature Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022669號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 26155ST Sensitherm Esophgeal Temperature Probe, 7717ST Sensitherm Esophgeal Temperature Monitor, F54... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“飛雅博”食道溫度監視系統

英文品名: “FIAB” SensiTherm Esophageal Temperature Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022669號 | 有效日期: 20260810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 26155ST Sensitherm Esophgeal Temperature Probe, 7717ST Sensitherm Esophgeal Temperature Monitor, F54... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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“雅培” 賽恩斯天際艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130503 | 核准結束日期: 1160513 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050080

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130219 | 核准結束日期: 1160623 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060135

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100823 | 核准結束日期: 1130830 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080288

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"雅培" 心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023463號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雅培"三尖瓣夾合器系統

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120519 | 核准結束日期: 1150528 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050245

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“雅培” 安捷希氏電極可控式導管

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111226 | 核准結束日期: 1150104 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112010016

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"雅培"奈維特經導管輸送心臟瓣膜

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120522 | 核准結束日期: 1150528 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050246

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"雅培" 心臟瓣膜彌補物之支撐物(未滅菌)

英文品名: "Abbott" Prosthetic heart valve holder(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023484號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之支撐物(E.3935)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雅培” 賽恩斯天際艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130503 | 核准結束日期: 1160513 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050080

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130219 | 核准結束日期: 1160623 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060135

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"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100823 | 核准結束日期: 1130830 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080288

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"雅培" 心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023463號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雅培"三尖瓣夾合器系統

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120519 | 核准結束日期: 1150528 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050245

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“雅培” 安捷希氏電極可控式導管

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111226 | 核准結束日期: 1150104 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112010016

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"雅培"奈維特經導管輸送心臟瓣膜

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120522 | 核准結束日期: 1150528 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050246

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"雅培" 心臟瓣膜彌補物之支撐物(未滅菌)

英文品名: "Abbott" Prosthetic heart valve holder(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023484號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之支撐物(E.3935)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱 台灣雅培醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路407號5樓
黃維新27967047核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 負責人: 黃維新 | 統編: 27967047 | 核准設立

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QSD4232

許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣美強股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-23

QSD10274

許可項目及作業內容: Template for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利民生技有限公司 | 有效期限: 2026-08-14

QSD6311

許可項目及作業內容: Embolectomy catheter | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05

QSD50457

許可項目及作業內容: Rigid laryngoscope | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏春貿易有限公司 | 有效期限: 2026-07-18

QSD10206

許可項目及作業內容: Continuous flow sequential multiple chemistry analyzer for clinical use | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-13

QSD11854

許可項目及作業內容: Extraoral source x-ray system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇祁科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-15

QSD10035

許可項目及作業內容: i-FACTOR Flex FR | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-23

QSD50478

許可項目及作業內容: Mechanical Wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 頤辰醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD14820

許可項目及作業內容: Intraocular lens | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-30

QSD12104

許可項目及作業內容: Condom | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春霖國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-07

QSD10265

許可項目及作業內容: Radiographic table | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉信儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD14788

許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-20

QSD12097

許可項目及作業內容: Clinical Chemistry Electrolyte System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-22

QSD50177

許可項目及作業內容: Oral cavity abrasive polishing agent | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 | 有效期限: 2025-03-24

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許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 席緹歐股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-08

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許可項目及作業內容: Template for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利民生技有限公司 | 有效期限: 2026-08-14

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許可項目及作業內容: Rigid laryngoscope | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏春貿易有限公司 | 有效期限: 2026-07-18

QSD10206

許可項目及作業內容: Continuous flow sequential multiple chemistry analyzer for clinical use | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-13

QSD11854

許可項目及作業內容: Extraoral source x-ray system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇祁科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-15

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許可項目及作業內容: i-FACTOR Flex FR | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-23

QSD50478

許可項目及作業內容: Mechanical Wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 頤辰醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD14820

許可項目及作業內容: Intraocular lens | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-30

QSD12104

許可項目及作業內容: Condom | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春霖國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-07

QSD10265

許可項目及作業內容: Radiographic table | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉信儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD14788

許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-20

QSD12097

許可項目及作業內容: Clinical Chemistry Electrolyte System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-22

QSD50177

許可項目及作業內容: Oral cavity abrasive polishing agent | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 | 有效期限: 2025-03-24

QSD1445

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 席緹歐股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-08

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