QSD50723
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD50723的許可項目及作業內容是Clip Applier, 國別是MYS-馬來西亞, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣亞衛有限公司, 有效期限是2027-09-02.

製造廠名稱	Avalanche (Med) Sdn. Bhd.
製造廠地址	Plot 179, Mk13, Jalan Perindustrian Bukit Minyak, Kawasan Perindustrian Bukit Minyak, 14000 Seberang Perai Tengah, Penang, Malaysia
許可編號	QSD50723
許可項目及作業內容	Clip Applier
國別	MYS-馬來西亞
醫療器材商名稱	台灣亞衛有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-09-02

製造廠名稱

Avalanche (Med) Sdn. Bhd.

製造廠地址

Plot 179, Mk13, Jalan Perindustrian Bukit Minyak, Kawasan Perindustrian Bukit Minyak, 14000 Seberang Perai Tengah, Penang, Malaysia

許可編號

QSD50723

許可項目及作業內容

Clip Applier

國別

MYS-馬來西亞

醫療器材商名稱

台灣亞衛有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-09-02

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Plot 179, Mk13, Jalan Perindustrian Bukit Minyak, Kawasan Perindustrian Bukit Minyak, 14000 Seberang Perai Tengah, Penang, Malaysia

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"台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣	英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier PAK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015218號 \| 有效日期: 2010/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為寶石比米爾系統(GEM Premier System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reference Solution A ：\npH 6.9 organic buffer; pCO2 = 63 mmHg,pO2 = 100 mmHg, Na+ = 100 mmol/LK+ = 7... \| 醫器規格: #5327：300 tests#5328：150 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣	英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier PAK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015218號 \| 有效日期: 20101205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130121 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #5327：300 tests#5328：150 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣（酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣)	英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015235號 \| 有效日期: 2025/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reference Solution A pH 6.9 organic buffer; pCO2=63 mmHg, pO2=100 mmHg, Na+=100 mmol/LK+=7 mmol/L, C... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸)	英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015236號 \| 有效日期: 2025/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reference Solution A:\npH 6.9 organic buffer; pCO2 = 63 mmHg, pO2 = 100 mmHg, Na+ = 100 mmol/L, K+ =... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣（酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣)	英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015235號 \| 有效日期: 20251205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸)	英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015236號 \| 有效日期: 20251205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“渦傳”伊凡醫用氣體接頭組 (未滅菌)	英文品名: “VORTRAN” E-Vent Medical gas yoke assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007731號 \| 有效日期: 2014/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“儀器實驗室”寶石比米爾 4000 專用卡匣	英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 PAK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018957號 \| 有效日期: 2013/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於儀器實驗室(IL)寶石 4000 血液氣體分析儀之感應器及試劑卡匣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: #00025307504、#00025315004、#00025330004、#00025345004、#00027307504、#00027315004、#00027330004、#00027345... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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台灣亞衛有限公司 | 地址: 台北市士林區重慶北路四段251號2樓 | 電話: 02-2816-0165

台灣亞衛有限公司 | 地址: 台北市士林區重慶北路四段251號2樓 | 電話: 02-2815-0222

台灣亞衛有限公司 | 地址: 台中市烏日區新興路638號5樓 | 電話: 04-2336-9117

台灣亞衛有限公司 | 地址: 高雄市鳳山區建國路三段356號4樓 | 電話: 07-777-5072

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣亞衛有限公司新北市五股區中興路1段8號6樓之2	盧志強	84946163	核准設立