"台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣
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中文品名"台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣的英文品名是"Instrumentation Laboratory" GEM Premier PAK, 許可證字號是衛署醫器輸字第015218號, 有效日期是20101205, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20130121, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是#5327：300 tests#5328：150 test, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是臺灣亞衛有限公司.

#"台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第015218號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130121
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101205
發證日期20051205
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601521805
中文品名"台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣
英文品名"Instrumentation Laboratory" GEM Premier PAK
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#5327：300 tests#5328：150 test
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130121
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第015218號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20130121

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20101205

發證日期

20051205

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601521805

中文品名

"台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣

英文品名

"Instrumentation Laboratory" GEM Premier PAK

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1665 鈉試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#5327：300 tests#5328：150 test

限制項目

輸　入

申請商名稱

臺灣亞衛有限公司

申請商地址

台北市士林區重慶北路四段253號5樓

申請商統一編號

84946163

製造商名稱

INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,

製造廠廠址

180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20130121

製造許可登錄編號

(空)

"台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣地圖 [ 導航 ]

"台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣的地址位於

台北市士林區重慶北路四段253號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣 相關資料

@ "台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣 於 出進口廠商登記資料

統一編號84946163
原始登記日期19941019
核發日期20210814
廠商中文名稱台灣亞衛有限公司
廠商英文名稱ASIA HEALTH CARE CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
英文營業地址6F.-2, No. 8, Sec. 1, Zhongxing Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24872, Taiwan (R.O.C.)
代表人盧O強
電話號碼02-89769158
傳真號碼02-28150192
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84946163
原始登記日期: 19941019
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 台灣亞衛有限公司
廠商英文名稱: ASIA HEALTH CARE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
英文營業地址: 6F.-2, No. 8, Sec. 1, Zhongxing Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24872, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 盧O強
電話號碼: 02-89769158
傳真號碼: 02-28150192
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第008551號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/02/13
發證日期1998/02/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600855101
中文品名吸附式血液淨化組　〝血液清淨〞
英文品名BIOLOGIC DT SYTEM TREATMENT KIT "HEMCLEANSE"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＤＴ－１０００　ＴＫ
限制項目(空)
申請商名稱臺灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段251號2樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱HEMOCLEANSE, INC.
製造廠廠址2700 KENT AVE WEST LAFAYETTE, INDIANA 47906, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/02/13
發證日期: 1998/02/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600855101
中文品名: 吸附式血液淨化組　〝血液清淨〞
英文品名: BIOLOGIC DT SYTEM TREATMENT KIT "HEMCLEANSE"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＤＴ－１０００　ＴＫ
限制項目: (空)
申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段251號2樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: HEMOCLEANSE, INC.
製造廠廠址: 2700 KENT AVE WEST LAFAYETTE, INDIANA 47906, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第008551號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070821
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20030213
發證日期19980213
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600855101
中文品名吸附式血液淨化組　〝血液清淨〞
英文品名BIOLOGIC DT SYTEM TREATMENT KIT "HEMCLEANSE"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＤＴ－１０００　ＴＫ
限制項目(空)
申請商名稱臺灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段251號2樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱HEMOCLEANSE, INC.
製造廠廠址2700 KENT AVE WEST LAFAYETTE, INDIANA 47906, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070907
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070821
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20030213
發證日期: 19980213
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600855101
中文品名: 吸附式血液淨化組　〝血液清淨〞
英文品名: BIOLOGIC DT SYTEM TREATMENT KIT "HEMCLEANSE"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＤＴ－１０００　ＴＫ
限制項目: (空)
申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段251號2樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: HEMOCLEANSE, INC.
製造廠廠址: 2700 KENT AVE WEST LAFAYETTE, INDIANA 47906, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070907
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第014972號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/06
發證日期2015/03/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401497208
中文品名"維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"VITALITEC" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱AVALANCHE MED SDN. BHD.
製造廠廠址PLOT 179, MK13, JALAN PERINDUSTRIAN BUKIT MINYAK, KAWASAN, 14000 SPT, PENANG, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2020/03/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014972號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/06
發證日期: 2015/03/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401497208
中文品名: "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "VITALITEC" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: AVALANCHE MED SDN. BHD.
製造廠廠址: PLOT 179, MK13, JALAN PERINDUSTRIAN BUKIT MINYAK, KAWASAN, 14000 SPT, PENANG, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2020/03/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第014972號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250306
發證日期20150306
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401497208
中文品名"維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"VITALITEC" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱AVALANCHE MED SDN. BHD.
製造廠廠址PLOT 179, MK13, JALAN PERINDUSTRIAN BUKIT MINYAK, KAWASAN, 14000 SPT, PENANG, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20200304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014972號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250306
發證日期: 20150306
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401497208
中文品名: "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "VITALITEC" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: AVALANCHE MED SDN. BHD.
製造廠廠址: PLOT 179, MK13, JALAN PERINDUSTRIAN BUKIT MINYAK, KAWASAN, 14000 SPT, PENANG, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20200304
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第010824號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/09/09
發證日期2011/09/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401082406
中文品名"維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Vitalitec" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱PETERS SURGICAL
製造廠廠址42, RUE BENOIT FRACHON 93013 BOBIGNY CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程委託製造者
異動日期2023/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010824號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/09/09
發證日期: 2011/09/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401082406
中文品名: "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Vitalitec" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: PETERS SURGICAL
製造廠廠址: 42, RUE BENOIT FRACHON 93013 BOBIGNY CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/07/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第010824號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210909
發證日期20110909
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401082406
中文品名"維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Vitalitec" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱PETERS SURGICAL
製造廠廠址42, RUE BENOIT FRACHON 93013 BOBIGNY CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程委託製造者
異動日期20180412
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010824號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210909
發證日期: 20110909
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401082406
中文品名: "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Vitalitec" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: PETERS SURGICAL
製造廠廠址: 42, RUE BENOIT FRACHON 93013 BOBIGNY CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 委託製造者
異動日期: 20180412
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第010715號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/06/08
發證日期2004/06/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601071507
中文品名"索邏格" 心室輔助系統
英文品名"THORATEC" VENTRICULAR ASSIST DEVICE (VAD) SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:14133-2580-000 Pneumatic Lead 8’，14144-2581-000 Electrical Lead 8’，14148-2588-000 Hand Pumping Bulb，20010-2800-081 TLC-II Portable Driver，20010-2815-000 TLC-II Portable VAD Driver Battery，14120-2563-000 Atrial Cannual, Short，以下空白。規格變更:14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD Blood Pump) 變更為14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD) – Paracorporeal Pump；14451-2583-000 Cannula Trocar 變更為 20099-2575-001 Thoratec VAD Cannula Tunneler；20002-0000-087 Surgical Implant Accessories Kit 變更為 20002-2615-001 VAD Surgical Implant Accessories Kit；20010-2825-000 Power Supply變更為20010-2825-001 Power Supply；14948 Shipping Case變更為20010-0000-113 Shipping Case；14820-2584-000 External Alarm Cable變更為20002-0000-081 Nurse Call Cable，以下空白。註銷規格：10025-2601-007、14124-2561-000、14127-2560-000、14121-2562-000、14814-2575-000、14115-2565-000、14819-2570-000、20010-0000-040、20010-0000-039。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱THORATEC CORPORATION
製造廠廠址6035 STONERIDGE DRIVE, PLEASANTON, CA 94588, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010715號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/06/08
發證日期: 2004/06/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601071507
中文品名: "索邏格" 心室輔助系統
英文品名: "THORATEC" VENTRICULAR ASSIST DEVICE (VAD) SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:14133-2580-000 Pneumatic Lead 8’，14144-2581-000 Electrical Lead 8’，14148-2588-000 Hand Pumping Bulb，20010-2800-081 TLC-II Portable Driver，20010-2815-000 TLC-II Portable VAD Driver Battery，14120-2563-000 Atrial Cannual, Short，以下空白。規格變更:14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD Blood Pump) 變更為14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD) – Paracorporeal Pump；14451-2583-000 Cannula Trocar 變更為 20099-2575-001 Thoratec VAD Cannula Tunneler；20002-0000-087 Surgical Implant Accessories Kit 變更為 20002-2615-001 VAD Surgical Implant Accessories Kit；20010-2825-000 Power Supply變更為20010-2825-001 Power Supply；14948 Shipping Case變更為20010-0000-113 Shipping Case；14820-2584-000 External Alarm Cable變更為20002-0000-081 Nurse Call Cable，以下空白。註銷規格：10025-2601-007、14124-2561-000、14127-2560-000、14121-2562-000、14814-2575-000、14115-2565-000、14819-2570-000、20010-0000-040、20010-0000-039。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: THORATEC CORPORATION
製造廠廠址: 6035 STONERIDGE DRIVE, PLEASANTON, CA 94588, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第010715號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140608
發證日期20040608
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601071507
中文品名"索邏格" 心室輔助系統
英文品名"THORATEC" VENTRICULAR ASSIST DEVICE (VAD) SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:14133-2580-000 Pneumatic Lead 8’，14144-2581-000 Electrical Lead 8’，14148-2588-000 Hand Pumping Bulb，20010-2800-081 TLC-II Portable Driver，20010-2815-000 TLC-II Portable VAD Driver Battery，14120-2563-000 Atrial Cannual, Short，以下空白。規格變更:14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD Blood Pump) 變更為14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD) – Paracorporeal Pump；14451-2583-000 Cannula Trocar 變更為 20099-2575-001 Thoratec VAD Cannula Tunneler；20002-0000-087 Surgical Implant Accessories Kit 變更為 20002-2615-001 VAD Surgical Implant Accessories Kit；20010-2825-000 Power Supply變更為20010-2825-001 Power Supply；14948 Shipping Case變更為20010-0000-113 Shipping Case；14820-2584-000 External Alarm Cable變更為20002-0000-081 Nurse Call Cable，以下空白。註銷規格：10025-2601-007、14124-2561-000、14127-2560-000、14121-2562-000、14814-2575-000、14115-2565-000、14819-2570-000、20010-0000-040、20010-0000-039。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱THORATEC CORPORATION
製造廠廠址6035 STONERIDGE DRIVE, PLEASANTON, CA 94588, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010715號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20140608
發證日期: 20040608
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601071507
中文品名: "索邏格" 心室輔助系統
英文品名: "THORATEC" VENTRICULAR ASSIST DEVICE (VAD) SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:14133-2580-000 Pneumatic Lead 8’，14144-2581-000 Electrical Lead 8’，14148-2588-000 Hand Pumping Bulb，20010-2800-081 TLC-II Portable Driver，20010-2815-000 TLC-II Portable VAD Driver Battery，14120-2563-000 Atrial Cannual, Short，以下空白。規格變更:14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD Blood Pump) 變更為14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD) – Paracorporeal Pump；14451-2583-000 Cannula Trocar 變更為 20099-2575-001 Thoratec VAD Cannula Tunneler；20002-0000-087 Surgical Implant Accessories Kit 變更為 20002-2615-001 VAD Surgical Implant Accessories Kit；20010-2825-000 Power Supply變更為20010-2825-001 Power Supply；14948 Shipping Case變更為20010-0000-113 Shipping Case；14820-2584-000 External Alarm Cable變更為20002-0000-081 Nurse Call Cable，以下空白。註銷規格：10025-2601-007、14124-2561-000、14127-2560-000、14121-2562-000、14814-2575-000、14115-2565-000、14819-2570-000、20010-0000-040、20010-0000-039。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: THORATEC CORPORATION
製造廠廠址: 6035 STONERIDGE DRIVE, PLEASANTON, CA 94588, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第020510號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/12/23
發證日期2009/12/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602051008
中文品名“艾斯泰格”靜脈導管
英文品名“ESTECH” FlexFlow Venous Cannula
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格200-200以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CALIFORNIA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020510號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/12/23
發證日期: 2009/12/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602051008
中文品名: “艾斯泰格”靜脈導管
英文品名: “ESTECH” FlexFlow Venous Cannula
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 200-200以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CALIFORNIA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第020510號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20141223
發證日期20091223
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602051008
中文品名“艾斯泰格”靜脈導管
英文品名“ESTECH” FlexFlow Venous Cannula
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格200-200以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CALIFORNIA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020510號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20141223
發證日期: 20091223
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602051008
中文品名: “艾斯泰格”靜脈導管
英文品名: “ESTECH” FlexFlow Venous Cannula
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 200-200以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CALIFORNIA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第014288號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/14
發證日期2006/04/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601428808
中文品名"濱松"近紅外線血氧測定儀
英文品名"HAMAMATSU" NEAR INFRARED OXYGENATION MONITOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NIRO-200、NIRO-200NX 以下空白。註銷規格：NIRO-200。(原95年4月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱HAMAMATSU PHOTONICS K.K., JOKO FACTORY
製造廠廠址812 JOKO-CHO, HAMAMATSU CITY, SHIZUOKA, 431-3196 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/09/04
製造許可登錄編號QSD2566
許可證字號: 衛署醫器輸字第014288號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/14
發證日期: 2006/04/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601428808
中文品名: "濱松"近紅外線血氧測定儀
英文品名: "HAMAMATSU" NEAR INFRARED OXYGENATION MONITOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NIRO-200、NIRO-200NX 以下空白。註銷規格：NIRO-200。(原95年4月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: HAMAMATSU PHOTONICS K.K., JOKO FACTORY
製造廠廠址: 812 JOKO-CHO, HAMAMATSU CITY, SHIZUOKA, 431-3196 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/09/04
製造許可登錄編號: QSD2566

@ "台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第014288號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260414
發證日期20060414
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601428808
中文品名"濱松"近紅外線血氧測定儀
英文品名"HAMAMATSU" NEAR INFRARED OXYGENATION MONITOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NIRO-200、NIRO-200NX 以下空白。註銷規格：NIRO-200。(原95年4月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱HAMAMATSU PHOTONICS K.K., JOKO FACTORY
製造廠廠址812 JOKO-CHO, HAMAMATSU CITY, SHIZUOKA, 431-3196 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210331
製造許可登錄編號QSD2566
許可證字號: 衛署醫器輸字第014288號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260414
發證日期: 20060414
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601428808
中文品名: "濱松"近紅外線血氧測定儀
英文品名: "HAMAMATSU" NEAR INFRARED OXYGENATION MONITOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NIRO-200、NIRO-200NX 以下空白。註銷規格：NIRO-200。(原95年4月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: HAMAMATSU PHOTONICS K.K., JOKO FACTORY
製造廠廠址: 812 JOKO-CHO, HAMAMATSU CITY, SHIZUOKA, 431-3196 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210331
製造許可登錄編號: QSD2566

@ "台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第001508號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400150808
中文品名"艾斯泰格"心臟不停跳手術系統
英文品名"ESTECH" Off Pump System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格401-152T, 401-203S, 401-204S, 401-244, 401-245, 401-228, 401-229, 401-230, 401-240, 401-250, 401-251, 402-210, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址4135 BLACKHAWK PLAZA CIRCLE, SUITE 150 DANVILLE, CA 94506, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001508號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400150808
中文品名: "艾斯泰格"心臟不停跳手術系統
英文品名: "ESTECH" Off Pump System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 401-152T, 401-203S, 401-204S, 401-244, 401-245, 401-228, 401-229, 401-230, 401-240, 401-250, 401-251, 402-210, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 4135 BLACKHAWK PLAZA CIRCLE, SUITE 150 DANVILLE, CA 94506, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第001508號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130121
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101030
發證日期20051030
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400150808
中文品名"艾斯泰格"心臟不停跳手術系統
英文品名"ESTECH" Off Pump System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格401-152T, 401-203S, 401-204S, 401-244, 401-245, 401-228, 401-229, 401-230, 401-240, 401-250, 401-251, 402-210, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址4135 BLACKHAWK PLAZA CIRCLE, SUITE 150 DANVILLE, CA 94506, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001508號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130121
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400150808
中文品名: "艾斯泰格"心臟不停跳手術系統
英文品名: "ESTECH" Off Pump System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 401-152T, 401-203S, 401-204S, 401-244, 401-245, 401-228, 401-229, 401-230, 401-240, 401-250, 401-251, 402-210, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 4135 BLACKHAWK PLAZA CIRCLE, SUITE 150 DANVILLE, CA 94506, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130121
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第003189號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/30
發證日期2006/03/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400318902
中文品名「儀器實驗室」品管液
英文品名"Instrumentation Laboratory'Quality Control Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格24001380,24001381,24001382,24001383,24001418,24001419,24001420,24001421.
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003189號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/30
發證日期: 2006/03/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400318902
中文品名: 「儀器實驗室」品管液
英文品名: "Instrumentation Laboratory'Quality Control Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 24001380,24001381,24001382,24001383,24001418,24001419,24001420,24001421.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第003189號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130121
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110330
發證日期20060330
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400318902
中文品名「儀器實驗室」品管液
英文品名"Instrumentation Laboratory'Quality Control Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格24001380,24001381,24001382,24001383,24001418,24001419,24001420,24001421.
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003189號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130121
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110330
發證日期: 20060330
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400318902
中文品名: 「儀器實驗室」品管液
英文品名: "Instrumentation Laboratory'Quality Control Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 24001380,24001381,24001382,24001383,24001418,24001419,24001420,24001421.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130121
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第034273號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/26
發證日期2021/01/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603427300
中文品名“艾翠科” 外科手術剝離夾鉗
英文品名“Atricure” Isolator Surgical Ablation Clam
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱Atricure, Inc.
製造廠廠址7555 Innovation Way Mason, OH 45040, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/05
製造許可登錄編號QSD11779
許可證字號: 衛部醫器輸字第034273號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/26
發證日期: 2021/01/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603427300
中文品名: “艾翠科” 外科手術剝離夾鉗
英文品名: “Atricure” Isolator Surgical Ablation Clam
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: Atricure, Inc.
製造廠廠址: 7555 Innovation Way Mason, OH 45040, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/05
製造許可登錄編號: QSD11779

@ "台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第015218號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/05
發證日期2005/12/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601521805
中文品名"台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣
英文品名"Instrumentation Laboratory" GEM Premier PAK
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#5327：300 tests#5328：150 test
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015218號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/05
發證日期: 2005/12/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601521805
中文品名: "台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣
英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier PAK
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #5327：300 tests#5328：150 test
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第005512號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/10
發證日期2007/01/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400551206
中文品名“愛斯泰格”心臟血管外科器械 (滅菌)
英文品名“ESTECH”Cardiovascular Surgical Instruments (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號QSD3431
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005512號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/10
發證日期: 2007/01/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400551206
中文品名: “愛斯泰格”心臟血管外科器械 (滅菌)
英文品名: “ESTECH”Cardiovascular Surgical Instruments (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: QSD3431

食品業者登錄資料集 資料集的 "台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣 相關資料

@ "台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣亞衛有限公司
公司統一編號84946163
業者地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
食品業者登錄字號F-184946163-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣亞衛有限公司
公司統一編號: 84946163
業者地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
食品業者登錄字號: F-184946163-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

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# 84946163 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84946163
原始登記日期19941019
核發日期20210814
廠商中文名稱台灣亞衛有限公司
廠商英文名稱ASIA HEALTH CARE CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
英文營業地址6F.-2, No. 8, Sec. 1, Zhongxing Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24872, Taiwan (R.O.C.)
代表人盧O強
電話號碼02-89769158
傳真號碼02-28150192
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84946163
原始登記日期: 19941019
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 台灣亞衛有限公司
廠商英文名稱: ASIA HEALTH CARE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
英文營業地址: 6F.-2, No. 8, Sec. 1, Zhongxing Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24872, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 盧O強
電話號碼: 02-89769158
傳真號碼: 02-28150192
進口資格: 有
出口資格: 有

# 84946163 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第025306號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/07/27
發證日期2013/07/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602530601
中文品名“艾斯泰格”康柏拉雙極電燒鉗
英文品名“ESTECH” Cobra Revolution Bipolar Clam
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格600-008i
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC. DBA: ESTECH
製造廠廠址2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD3431
許可證字號: 衛部醫器輸字第025306號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/07/27
發證日期: 2013/07/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602530601
中文品名: “艾斯泰格”康柏拉雙極電燒鉗
英文品名: “ESTECH” Cobra Revolution Bipolar Clam
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 600-008i
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC. DBA: ESTECH
製造廠廠址: 2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD3431

# 84946163 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第021306號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/10
發證日期2010/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602130601
中文品名“維達力克”鈦金屬血管夾系統
英文品名“VITALITEC” SLS-CLIP Titanium Hemostatic Clip System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4300 可植入式夾子
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：LCA SLS1-E、LCA SLS2-E、LCA SLS4-E、LCA SLS5-E及LCA SLS6-E，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱PETERS SURGICAL
製造廠廠址Z.A. VAGUE DE LA NOE, 35680, DOMALAIN, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/07/17
製造許可登錄編號QSD5102
許可證字號: 衛署醫器輸字第021306號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/10
發證日期: 2010/08/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602130601
中文品名: “維達力克”鈦金屬血管夾系統
英文品名: “VITALITEC” SLS-CLIP Titanium Hemostatic Clip System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4300 可植入式夾子
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：LCA SLS1-E、LCA SLS2-E、LCA SLS4-E、LCA SLS5-E及LCA SLS6-E，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: PETERS SURGICAL
製造廠廠址: Z.A. VAGUE DE LA NOE, 35680, DOMALAIN, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/07/17
製造許可登錄編號: QSD5102

# 84946163 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007806號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/06/09
發證日期2009/06/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400780607
中文品名“酷優”手術用頭燈(未滅菌)
英文品名“COOL-VIEW”Surgical Headlight (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱COOL-VIEW, LLC
製造廠廠址12610 WORLD PLAZA LANE SUITE 2 FORT MYERS, FL 33907, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007806號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/06/09
發證日期: 2009/06/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400780607
中文品名: “酷優”手術用頭燈(未滅菌)
英文品名: “COOL-VIEW”Surgical Headlight (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: COOL-VIEW, LLC
製造廠廠址: 12610 WORLD PLAZA LANE SUITE 2 FORT MYERS, FL 33907, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 84946163 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第009095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/13
發證日期2010/08/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400909500
中文品名“帝丹”心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名“TEDAN”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱TEDAN SURGICAL INNOVATIONS
製造廠廠址11333 CHIMNEY ROCK ROAD, SUITE #180, HOUSTON, TX 77035. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/03/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/13
發證日期: 2010/08/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400909500
中文品名: “帝丹”心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名: “TEDAN”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: TEDAN SURGICAL INNOVATIONS
製造廠廠址: 11333 CHIMNEY ROCK ROAD, SUITE #180, HOUSTON, TX 77035. U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/03/26
製造許可登錄編號: (空)

# 84946163 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第001674號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/01
發證日期2005/11/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400167402
中文品名"艾斯泰格"利克斯微創心臟手術器械 (未滅菌)
英文品名"ESTECH" LICS Instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格301-100，301-108，301-116，301-116T，301-117，301-117T，301-117TS，301-120，301-120T，301-120TS，301-201T，301-208T，301-215，301-215T，301-215TS，301-216，301-216T，301-216TS，301-217，301-217T，301-217TS，301-225，301-225T，301-315，301-315T，301-316，301-316T，301-317，301-317T，301-501，301-510，301-520，301-530，301-531，301-540，301-541，301-550，301-560，300-600，301-901，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址4135 BLACKHAWK PLAZA CIRCLE, SUITE 150 DANVILLE, CA 94506, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001674號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/01
發證日期: 2005/11/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400167402
中文品名: "艾斯泰格"利克斯微創心臟手術器械 (未滅菌)
英文品名: "ESTECH" LICS Instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 301-100，301-108，301-116，301-116T，301-117，301-117T，301-117TS，301-120，301-120T，301-120TS，301-201T，301-208T，301-215，301-215T，301-215TS，301-216，301-216T，301-216TS，301-217，301-217T，301-217TS，301-225，301-225T，301-315，301-315T，301-316，301-316T，301-317，301-317T，301-501，301-510，301-520，301-530，301-531，301-540，301-541，301-550，301-560，300-600，301-901，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 4135 BLACKHAWK PLAZA CIRCLE, SUITE 150 DANVILLE, CA 94506, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

# 84946163 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第004310號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/05/02
發證日期2006/05/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400431002
中文品名“艾斯泰格” 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名“ESTECH”Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004310號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/05/02
發證日期: 2006/05/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400431002
中文品名: “艾斯泰格” 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名: “ESTECH”Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/07/24
製造許可登錄編號: (空)

# 84946163 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005512號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/10
發證日期2007/01/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400551206
中文品名“愛斯泰格”心臟血管外科器械 (滅菌)
英文品名“ESTECH”Cardiovascular Surgical Instruments (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號QSD3431
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005512號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/10
發證日期: 2007/01/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400551206
中文品名: “愛斯泰格”心臟血管外科器械 (滅菌)
英文品名: “ESTECH”Cardiovascular Surgical Instruments (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: QSD3431
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# 臺灣亞衛 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第015218號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/05
發證日期2005/12/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601521805
中文品名"台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣
英文品名"Instrumentation Laboratory" GEM Premier PAK
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#5327：300 tests#5328：150 test
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015218號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/05
發證日期: 2005/12/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601521805
中文品名: "台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣
英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier PAK
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #5327：300 tests#5328：150 test
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣亞衛 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第007942號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/01
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/07/29
發證日期1996/07/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600794208
中文品名拜歐血液淨化機
英文品名"HEMOCLEANSE" BIOLOGIC-DT EXTRACORPOREAL BLOOD TREATMENT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＤＴ－１０００，　以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區中正路601號4樓之3
申請商統一編號84946163
製造商名稱HEMOCLEANSE, INC.
製造廠廠址2700 KENT AVE WEST LAFAYETTE, INDIANA 47906, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007942號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/01
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/07/29
發證日期: 1996/07/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600794208
中文品名: 拜歐血液淨化機
英文品名: "HEMOCLEANSE" BIOLOGIC-DT EXTRACORPOREAL BLOOD TREATMENT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＤＴ－１０００，　以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路601號4樓之3
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: HEMOCLEANSE, INC.
製造廠廠址: 2700 KENT AVE WEST LAFAYETTE, INDIANA 47906, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/12/06
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣亞衛 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第008551號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/02/13
發證日期1998/02/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600855101
中文品名吸附式血液淨化組　〝血液清淨〞
英文品名BIOLOGIC DT SYTEM TREATMENT KIT "HEMCLEANSE"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＤＴ－１０００　ＴＫ
限制項目(空)
申請商名稱臺灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段251號2樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱HEMOCLEANSE, INC.
製造廠廠址2700 KENT AVE WEST LAFAYETTE, INDIANA 47906, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/02/13
發證日期: 1998/02/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600855101
中文品名: 吸附式血液淨化組　〝血液清淨〞
英文品名: BIOLOGIC DT SYTEM TREATMENT KIT "HEMCLEANSE"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＤＴ－１０００　ＴＫ
限制項目: (空)
申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段251號2樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: HEMOCLEANSE, INC.
製造廠廠址: 2700 KENT AVE WEST LAFAYETTE, INDIANA 47906, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/07
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣亞衛 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第000991號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/18
發證日期2005/10/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400099106
中文品名「儀器實驗室」寶石控管液
英文品名"Instrumentation Laboratory" GEM Premier Quality Control Solutio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2306M, 5506M以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000991號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/18
發證日期: 2005/10/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400099106
中文品名: 「儀器實驗室」寶石控管液
英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier Quality Control Solutio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2306M, 5506M以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣亞衛 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第001508號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400150808
中文品名"艾斯泰格"心臟不停跳手術系統
英文品名"ESTECH" Off Pump System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格401-152T, 401-203S, 401-204S, 401-244, 401-245, 401-228, 401-229, 401-230, 401-240, 401-250, 401-251, 402-210, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址4135 BLACKHAWK PLAZA CIRCLE, SUITE 150 DANVILLE, CA 94506, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001508號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400150808
中文品名: "艾斯泰格"心臟不停跳手術系統
英文品名: "ESTECH" Off Pump System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 401-152T, 401-203S, 401-204S, 401-244, 401-245, 401-228, 401-229, 401-230, 401-240, 401-250, 401-251, 402-210, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 4135 BLACKHAWK PLAZA CIRCLE, SUITE 150 DANVILLE, CA 94506, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣亞衛 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第002091號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/23
發證日期2005/11/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400209106
中文品名"艾斯泰格" 心臟血管外科手術器械
英文品名"ESTECH" Cardiovascular Surgical Instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址4135 BLACKHAWK PLAZA CIRCLE, SUITE 150 DANVILLE, CA 94506, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002091號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/23
發證日期: 2005/11/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400209106
中文品名: "艾斯泰格" 心臟血管外科手術器械
英文品名: "ESTECH" Cardiovascular Surgical Instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 4135 BLACKHAWK PLAZA CIRCLE, SUITE 150 DANVILLE, CA 94506, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣亞衛 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第010175號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2007/12/27
發證日期2002/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601017501
中文品名"清流" 翠克福斯冠狀動脈球囊導管
英文品名"CLEARSTREAM" TRACKFORCE PTCA CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址MOYNE UPPER, ENNISCORTHY, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010175號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2007/12/27
發證日期: 2002/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601017501
中文品名: "清流" 翠克福斯冠狀動脈球囊導管
英文品名: "CLEARSTREAM" TRACKFORCE PTCA CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: MOYNE UPPER, ENNISCORTHY, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)
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"清流科技" 寧巴士冠狀動脈擴張導管

英文品名: "CLEARSTREAM TECHNOLOGIES" NIMBUS PTCA CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010239號 | 有效日期: 2008/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"清流科技" 寧巴士冠狀動脈擴張導管

英文品名: "CLEARSTREAM TECHNOLOGIES" NIMBUS PTCA CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010239號 | 有效日期: 20080310 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130121 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“渦傳”伊凡醫用氣體接頭組 (未滅菌)

英文品名: “VORTRAN” E-Vent Medical gas yoke assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007731號 | 有效日期: 2014/05/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“儀器實驗室”寶石比米爾 4000 專用卡匣

英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 PAK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018957號 | 有效日期: 2013/02/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #00025307504、#00025315004、#00025330004、#00025345004、#00027307504、#00027315004、#00027330004、#00027345... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“ 艾斯泰格”雷卜灌流導管

英文品名: “ESTECH ”Remote Access Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018089號 | 有效日期: 2012/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾斯泰格”康柏拉外科吸附系統

英文品名: “ESTECH”Cobra Adhere Surgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018140號 | 有效日期: 2012/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文訪單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥迪斯”尼克莫血液動力監視器

英文品名: “MEDIS”Niccomo Haemodynamic Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019382號 | 有效日期: 2013/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NICCOMO，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"清流科技" 寧巴士冠狀動脈擴張導管

英文品名: "CLEARSTREAM TECHNOLOGIES" NIMBUS PTCA CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010239號 | 有效日期: 2008/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"清流科技" 寧巴士冠狀動脈擴張導管

英文品名: "CLEARSTREAM TECHNOLOGIES" NIMBUS PTCA CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010239號 | 有效日期: 20080310 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130121 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“渦傳”伊凡醫用氣體接頭組 (未滅菌)

英文品名: “VORTRAN” E-Vent Medical gas yoke assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007731號 | 有效日期: 2014/05/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司

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“儀器實驗室”寶石比米爾 4000 專用卡匣

英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 PAK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018957號 | 有效日期: 2013/02/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #00025307504、#00025315004、#00025330004、#00025345004、#00027307504、#00027315004、#00027330004、#00027345... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司

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“ 艾斯泰格”雷卜灌流導管

英文品名: “ESTECH ”Remote Access Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018089號 | 有效日期: 2012/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司

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“艾斯泰格”康柏拉外科吸附系統

英文品名: “ESTECH”Cobra Adhere Surgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018140號 | 有效日期: 2012/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文訪單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司

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“麥迪斯”尼克莫血液動力監視器

英文品名: “MEDIS”Niccomo Haemodynamic Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019382號 | 有效日期: 2013/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NICCOMO，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司

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與"台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣同分類的醫療器材許可證資料集

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

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