QSD9497
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許可編號QSD9497的許可項目及作業內容是Audiometer, 國別是DNK-丹麥, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是科林儀器股份有限公司, 有效期限是2027-12-16.

製造廠名稱	Interacoustics A/S
製造廠地址	Audiometer Allé 1, 5500 Middelfart, Denmark
許可編號	QSD9497
許可項目及作業內容	Audiometer
國別	DNK-丹麥
醫療器材商名稱	科林儀器股份有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2027-12-16

製造廠名稱

Interacoustics A/S

製造廠地址

Audiometer Allé 1, 5500 Middelfart, Denmark

許可編號

QSD9497

許可項目及作業內容

Audiometer

國別

DNK-丹麥

醫療器材商名稱

科林儀器股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-12-16

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Audiometer Allé 1, 5500 Middelfart, Denmark

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“英德庫”泰騰聽力診斷系統	英文品名: “Interacoustics” Titan System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024826號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Titan, DPOAE440, IMP440, ABRIS440。註銷規格：ABRIS440-112.5.22。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英德庫”賽拉聽力診斷系統及其附件	英文品名: “Interacoustics” Sera System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032707號 \| 有效日期: 2029/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sera \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英德庫”安飛助聽器分析系統及其附件	英文品名: “Interacoustics” Affinity Compact System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033815號 \| 有效日期: 2025/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Affinity Compact \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英德庫”萊拉聽力診斷系統及其附件	英文品名: “Interacoustics” Lyra System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033818號 \| 有效日期: 2025/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英德庫”手持式診斷聽檢儀及其附件	英文品名: “Interacoustics” Portable Diagnostic Tympanometer Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035380號 \| 有效日期: 2027/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MT10 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD9497	許可項目及作業內容: Hearing aid calibrator and analysis system \| 國別: DNK-丹麥 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2027-12-16 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD9497	許可項目及作業內容: Auditory impedance tester \| 國別: DNK-丹麥 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2027-12-16 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD9497	許可項目及作業內容: Evoked response auditory stimulator \| 國別: DNK-丹麥 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2027-12-16 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

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許可項目及作業內容: Hearing aid calibrator and analysis system | 國別: DNK-丹麥 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-16

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QSD9497

許可項目及作業內容: Auditory impedance tester | 國別: DNK-丹麥 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-16

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許可項目及作業內容: Evoked response auditory stimulator | 國別: DNK-丹麥 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-16

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帕斯卡掃描式雷射光凝儀	英文品名: PASCAL Photocoagulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019359號 \| 有效日期: 20181118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
眼科用Ａ型掃描儀	英文品名: "SONOMED" A-SCAN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004943號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１０００，２０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
眼科用Ｂ型掃描儀	英文品名: "SONOMED" B-SCAN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004954號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：３０００－Ｂ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧康”眼科手術儀	英文品名: “Optikon” Combined Eye Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029266號 \| 有效日期: 20270105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R-evolution, R-evolution CR，以下空白。增加規格：R-Evo Smart E、R-Evo Smart S、R-Evo Smart CR。註銷規格：R-evolution。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“達普康”掃描式雷射光凝儀	英文品名: “Topcon” Photocoagulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023880號 \| 有效日期: 20220820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PASCAL Streamline 577 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
帕斯卡掃描式雷射光凝儀	英文品名: PASCAL Photocoagulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019359號 \| 有效日期: 2018/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英德庫”泰騰聽力診斷系統	英文品名: “Interacoustics” Titan System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024826號 \| 有效日期: 20230329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Titan, DPOAE440, IMP440, ABRIS440 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“可立耳”聲音處理器	英文品名: “Cochlear” Sound Processor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020541號 \| 有效日期: 20250120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP100以下空白。增加規格：BP110 Power，以下空白。註銷規格：BP100 (原99.2.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

帕斯卡掃描式雷射光凝儀

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眼科用Ａ型掃描儀

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眼科用Ｂ型掃描儀

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“奧康”眼科手術儀

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“達普康”掃描式雷射光凝儀

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帕斯卡掃描式雷射光凝儀

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“可立耳”聲音處理器

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QSD9497	許可項目及作業內容: Nystagmograph \| 國別: DNK-丹麥 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2027-12-16 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD9497	許可項目及作業內容: Air or water caloric stimulator \| 國別: DNK-丹麥 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2027-12-16 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD9497	許可項目及作業內容: Powered table \| 國別: DNK-丹麥 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2027-12-16 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

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許可項目及作業內容: Nystagmograph | 國別: DNK-丹麥 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-16

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許可項目及作業內容: Air or water caloric stimulator | 國別: DNK-丹麥 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-16

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許可項目及作業內容: Powered table | 國別: DNK-丹麥 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-16

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科林儀器的黃頁資料

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科林儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號17樓之2 | 電話: 02-2375-2882

科林儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號17樓之2 | 電話: 02-2822-2239

科林儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號17樓之2 | 電話: 02-2381-7294

科林儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號17樓之2 | 電話: 02-2873-5171

科林儀器股份有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市中山路二段260號1樓 | 電話: 04-723-5866

科林儀器股份有限公司 | 地址: 新竹市中山路50號1樓 | 電話: 03-524-1879

科林儀器股份有限公司 | 地址: 台南市中西區公園路62號 | 電話: 06-221-0853

科林儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市鳳山區維新路125號1樓 | 電話: 07-745-8668

科林儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號17樓之2 | 電話: 0800-551-188

科林儀器股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中和路366號12樓 | 電話: 02-8921-2838

名稱科林儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
科林儀器股份有限公司新北市中和區中和路366號12樓之3	林文正	22156863	核准設立

科林儀器股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3 | 負責人: 林文正 | 統編: 22156863 | 核准設立

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QSD14567	許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 仁一生醫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-14
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QSD6381	許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-18

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