“奧康”眼科手術儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“奧康”眼科手術儀的英文品名是“Optikon” Combined Eye Surgery System, 許可證字號是衛部醫器輸字第029266號, 有效日期是20270105, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是R-evolution, R-evolution CR，以下空白。增加規格：R-Evo Smart E、R-Evo Smart S、R-Evo Smart CR。註銷規格：R-evolution。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是科林儀器股份有限公司.

#“奧康”眼科手術儀的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第029266號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270105
發證日期	20170105
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602926609
中文品名	“奧康”眼科手術儀
英文品名	“Optikon” Combined Eye Surgery System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4670 晶體乳化儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	R-evolution, R-evolution CR，以下空白。增加規格：R-Evo Smart E、R-Evo Smart S、R-Evo Smart CR。註銷規格：R-evolution。
限制項目	輸　入
申請商名稱	科林儀器股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	OPTIKON 2000 S. P. A.
製造廠廠址	VIA DEL CASALE DI SETTEBAGNI 13-00138 ROMA, ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20220309
製造許可登錄編號	QSD10866

許可證字號

衛部醫器輸字第029266號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270105

發證日期

20170105

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602926609

中文品名

“奧康”眼科手術儀

英文品名

“Optikon” Combined Eye Surgery System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M4670 晶體乳化儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

R-evolution, R-evolution CR，以下空白。增加規格：R-Evo Smart E、R-Evo Smart S、R-Evo Smart CR。註銷規格：R-evolution。

限制項目

輸　入

申請商名稱

科林儀器股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中和路366號12樓之3

申請商統一編號

22156863

製造商名稱

OPTIKON 2000 S. P. A.

製造廠廠址

VIA DEL CASALE DI SETTEBAGNI 13-00138 ROMA, ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20220309

製造許可登錄編號

QSD10866

“奧康”眼科手術儀地圖 [ 導航 ]

“奧康”眼科手術儀的地址位於

新北市中和區中和路366號12樓之3

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出進口廠商登記資料資料集的 “奧康”眼科手術儀相關資料

@ “奧康”眼科手術儀於出進口廠商登記資料

統一編號	22156863
原始登記日期	19870620
核發日期	20210815
廠商中文名稱	科林儀器股份有限公司
廠商英文名稱	CLINICO INC.
中文營業地址	新北市中和區中和路366號12樓之3
英文營業地址	12F.-3, No. 366, Zhonghe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23574, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O正
電話號碼	02-8921-2838
傳真號碼	02-8921-2563
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 22156863

原始登記日期: 19870620

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 科林儀器股份有限公司

廠商英文名稱: CLINICO INC.

中文營業地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3

英文營業地址: 12F.-3, No. 366, Zhonghe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23574, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O正

電話號碼: 02-8921-2838

傳真號碼: 02-8921-2563

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “奧康”眼科手術儀相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “奧康”眼科手術儀於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第008118號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/04/13
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2002/01/13
發證日期	1997/01/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600811800
中文品名	可摺疊式人工水晶體
英文品名	"STAAR" FOLDABLE INTEARAOCULAR LENS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0300 人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＡＡ－４２０３Ｖ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＡＡ－４２００３ＶＦ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＡＱ－１０１６ＶＡＱ－２００３ＶＡＱ－２０１０Ｖ
限制項目	輸　入
申請商名稱	前瞻儀器股份有限公司
申請商地址	台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	STAAR SURGICAL COMPANY.
製造廠廠址	1911 WALKER AVENUE, MONROVIA, CA91016
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2005/04/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008118號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2005/04/13

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2002/01/13

發證日期: 1997/01/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600811800

中文品名: 可摺疊式人工水晶體

英文品名: "STAAR" FOLDABLE INTEARAOCULAR LENS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0300 人工機能代用器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＡＡ－４２０３Ｖ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＡＡ－４２００３ＶＦ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＡＱ－１０１６ＶＡＱ－２００３ＶＡＱ－２０１０Ｖ

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

申請商地址: 台北縣中和市中和路366號12樓

申請商統一編號: 22156863

製造商名稱: STAAR SURGICAL COMPANY.

製造廠廠址: 1911 WALKER AVENUE, MONROVIA, CA91016

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2005/04/14

製造許可登錄編號: (空)

@ “奧康”眼科手術儀於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第008118號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20050413
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20020113
發證日期	19970113
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600811800
中文品名	可摺疊式人工水晶體
英文品名	"STAAR" FOLDABLE INTEARAOCULAR LENS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0300 人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＡＡ－４２０３Ｖ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＡＡ－４２００３ＶＦ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＡＱ－１０１６ＶＡＱ－２００３ＶＡＱ－２０１０Ｖ
限制項目	輸　入
申請商名稱	前瞻儀器股份有限公司
申請商地址	台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	STAAR SURGICAL COMPANY.
製造廠廠址	1911 WALKER AVENUE, MONROVIA, CA91016
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20050414
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008118號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20050413

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20020113

發證日期: 19970113

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600811800

中文品名: 可摺疊式人工水晶體

英文品名: "STAAR" FOLDABLE INTEARAOCULAR LENS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0300 人工機能代用器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

申請商地址: 台北縣中和市中和路366號12樓

申請商統一編號: 22156863

製造商名稱: STAAR SURGICAL COMPANY.

製造廠廠址: 1911 WALKER AVENUE, MONROVIA, CA91016

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20050414

製造許可登錄編號: (空)

@ “奧康”眼科手術儀於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第005852號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/04/13
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1999/05/04
發證日期	1990/03/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	06005592
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600585200
中文品名	眼科晶體乳化系統
英文品名	"OMS" ULTRA PHACO SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1999 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	前瞻儀器股份有限公司
申請商地址	台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC.
製造廠廠址	300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2005/04/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2005/04/13

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1999/05/04

發證日期: 1990/03/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: 06005592

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600585200

中文品名: 眼科晶體乳化系統

英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1999 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

申請商地址: 台北縣中和市中和路366號12樓

申請商統一編號: 22156863

製造商名稱: OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC.

製造廠廠址: 300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2005/04/14

製造許可登錄編號: (空)

@ “奧康”眼科手術儀於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第005852號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20050413
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	19990504
發證日期	19900321
許可證種類	醫　器
舊證字號	06005592
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600585200
中文品名	眼科晶體乳化系統
英文品名	"OMS" ULTRA PHACO SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1999 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	前瞻儀器股份有限公司
申請商地址	台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC.
製造廠廠址	300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20050414
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20050413

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 19990504

發證日期: 19900321

許可證種類: 醫　器

舊證字號: 06005592

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600585200

中文品名: 眼科晶體乳化系統

英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1999 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

申請商地址: 台北縣中和市中和路366號12樓

申請商統一編號: 22156863

製造商名稱: OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC.

製造廠廠址: 300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20050414

製造許可登錄編號: (空)

@ “奧康”眼科手術儀於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006497號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/11/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2013/02/01
發證日期	2008/02/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400649702
中文品名	“立光”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名	“Stereo Optical”Vision testers and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1460 立體感測量器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	科林儀器股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	STEREO OPTICAL CO., INC.
製造廠廠址	8623 W. BRYN MAWR AVE., SUITE 502 CHICAGO, IL USA 60631-3501
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2016/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006497號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/11/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2013/02/01

發證日期: 2008/02/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400649702

中文品名: “立光”立體感測量器 (未滅菌)

英文品名: “Stereo Optical”Vision testers and accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1460 立體感測量器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3

申請商統一編號: 22156863

製造商名稱: STEREO OPTICAL CO., INC.

製造廠廠址: 8623 W. BRYN MAWR AVE., SUITE 502 CHICAGO, IL USA 60631-3501

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2016/11/28

製造許可登錄編號: (空)

@ “奧康”眼科手術儀於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006497號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20161115
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20130201
發證日期	20080201
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400649702
中文品名	“立光”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名	“Stereo Optical”Vision testers and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1460 立體感測量器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	科林儀器股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	STEREO OPTICAL CO., INC.
製造廠廠址	8623 W. BRYN MAWR AVE., SUITE 502 CHICAGO, IL USA 60631-3501
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20161128
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006497號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20161115

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20130201

發證日期: 20080201

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400649702

中文品名: “立光”立體感測量器 (未滅菌)

英文品名: “Stereo Optical”Vision testers and accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1460 立體感測量器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3

申請商統一編號: 22156863

製造商名稱: STEREO OPTICAL CO., INC.

製造廠廠址: 8623 W. BRYN MAWR AVE., SUITE 502 CHICAGO, IL USA 60631-3501

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20161128

製造許可登錄編號: (空)

@ “奧康”眼科手術儀於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第022176號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08402217600
中文品名	"益視" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名	"E-Swin" Keratoscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1350 角膜鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	科林儀器股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	E-SWIN
製造廠廠址	Rue des Cotes d'Orval, ZA de la Prevote, 78550 Houdan, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2020/12/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022176號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08402217600

中文品名: "益視" 角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: "E-Swin" Keratoscope (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1350 角膜鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3

申請商統一編號: 22156863

製造商名稱: E-SWIN

製造廠廠址: Rue des Cotes d'Orval, ZA de la Prevote, 78550 Houdan, France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2020/12/16

製造許可登錄編號: (空)

@ “奧康”眼科手術儀於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第024214號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/12/02
發證日期	2012/12/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602421401
中文品名	“義沃索尼克”誘發反應聲刺激器
英文品名	“Vivosonic” AURIX NEWBORN HEARING SCREENING SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1900 誘發反應聲刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	科林儀器股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	VIVOSONIC INC.
製造廠廠址	120-5525 EGLINTON AVE. W. TORONTO, ON M9C 5K5 CANADA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號	QSD6170

許可證字號: 衛署醫器輸字第024214號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/20

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2017/12/02

發證日期: 2012/12/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602421401

中文品名: “義沃索尼克”誘發反應聲刺激器

英文品名: “Vivosonic” AURIX NEWBORN HEARING SCREENING SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K1900 誘發反應聲刺激器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3

申請商統一編號: 22156863

製造商名稱: VIVOSONIC INC.

製造廠廠址: 120-5525 EGLINTON AVE. W. TORONTO, ON M9C 5K5 CANADA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2020/01/30

製造許可登錄編號: QSD6170

@ “奧康”眼科手術儀於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第024214號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191220
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20171202
發證日期	20121202
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602421401
中文品名	“義沃索尼克”誘發反應聲刺激器
英文品名	“Vivosonic” AURIX NEWBORN HEARING SCREENING SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1900 誘發反應聲刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	科林儀器股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	VIVOSONIC INC.
製造廠廠址	120-5525 EGLINTON AVE. W. TORONTO, ON M9C 5K5 CANADA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	20200130
製造許可登錄編號	QSD6170

許可證字號: 衛署醫器輸字第024214號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191220

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20171202

發證日期: 20121202

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602421401

中文品名: “義沃索尼克”誘發反應聲刺激器

英文品名: “Vivosonic” AURIX NEWBORN HEARING SCREENING SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K1900 誘發反應聲刺激器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3

申請商統一編號: 22156863

製造商名稱: VIVOSONIC INC.

製造廠廠址: 120-5525 EGLINTON AVE. W. TORONTO, ON M9C 5K5 CANADA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 20200130

製造許可登錄編號: QSD6170

@ “奧康”眼科手術儀於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012029號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/08/03
發證日期	2012/08/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401202907
中文品名	"伏克"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名	"VOLK" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	科林儀器股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	VOLK OPTICAL INC.
製造廠廠址	7893 ENTERPRISE DRIVE, MENTOR, OHIO 44060 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2017/07/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012029號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/08/03

發證日期: 2012/08/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401202907

中文品名: "伏克"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "VOLK" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3

申請商統一編號: 22156863

製造商名稱: VOLK OPTICAL INC.

製造廠廠址: 7893 ENTERPRISE DRIVE, MENTOR, OHIO 44060 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2017/07/06

製造許可登錄編號: (空)

@ “奧康”眼科手術儀於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012029號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220803
發證日期	20120803
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401202907
中文品名	"伏克"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名	"VOLK" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	科林儀器股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	VOLK OPTICAL INC.
製造廠廠址	7893 ENTERPRISE DRIVE, MENTOR, OHIO 44060 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20170706
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012029號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220803

發證日期: 20120803

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401202907

中文品名: "伏克"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "VOLK" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3

申請商統一編號: 22156863

製造商名稱: VOLK OPTICAL INC.

製造廠廠址: 7893 ENTERPRISE DRIVE, MENTOR, OHIO 44060 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20170706

製造許可登錄編號: (空)

@ “奧康”眼科手術儀於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸字第005692號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1994/10/03
註銷理由	列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期	2001/12/13
發證日期	1989/09/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600569201
中文品名	角膜厚度測量儀
英文品名	"DGH" ULTRASONIC PACHYMETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1200 診斷用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＤＧＨ－５００，　ＤＧＨ－１０００，　ＤＧＨ－２０００．
限制項目	輸　入
申請商名稱	科林儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿建國北路二段１５１巷２８號７樓
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	DGH TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址	446 LANCASTER AVENUE, FRAZER, PENNSYLVANIA 19355
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005692號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1994/10/03

註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍

有效日期: 2001/12/13

發證日期: 1989/09/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600569201

中文品名: 角膜厚度測量儀

英文品名: "DGH" ULTRASONIC PACHYMETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1200 診斷用器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＤＧＨ－５００，　ＤＧＨ－１０００，　ＤＧＨ－２０００．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

申請商地址: 台北巿建國北路二段１５１巷２８號７樓

申請商統一編號: 22156863

製造商名稱: DGH TECHNOLOGY INC.

製造廠廠址: 446 LANCASTER AVENUE, FRAZER, PENNSYLVANIA 19355

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

@ “奧康”眼科手術儀於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第005692號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19941003
註銷理由	列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期	20011213
發證日期	19890918
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600569201
中文品名	角膜厚度測量儀
英文品名	"DGH" ULTRASONIC PACHYMETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1200 診斷用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＤＧＨ－５００，　ＤＧＨ－１０００，　ＤＧＨ－２０００．
限制項目	輸　入
申請商名稱	科林儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿建國北路二段１５１巷２８號７樓
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	DGH TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址	446 LANCASTER AVENUE, FRAZER, PENNSYLVANIA 19355
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005692號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 19941003

註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍

有效日期: 20011213

發證日期: 19890918

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600569201

中文品名: 角膜厚度測量儀

英文品名: "DGH" ULTRASONIC PACHYMETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1200 診斷用器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＤＧＨ－５００，　ＤＧＨ－１０００，　ＤＧＨ－２０００．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

申請商地址: 台北巿建國北路二段１５１巷２８號７樓

申請商統一編號: 22156863

製造商名稱: DGH TECHNOLOGY INC.

製造廠廠址: 446 LANCASTER AVENUE, FRAZER, PENNSYLVANIA 19355

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20011230

製造許可登錄編號: (空)

@ “奧康”眼科手術儀於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器輸字第036763號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/21
發證日期	2023/11/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603676301
中文品名	“諾樂視” 眼科雷射光凝固儀
英文品名	“Norlase” ECHO Ophthalmic Scanning Laser Photocoagulator
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M4390 眼科雷射裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ECHO以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	科林儀器股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	Norlase A
製造廠廠址	Brydehusvej 13, Ballerup 2750, Denmark
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	2023/12/15
製造許可登錄編號	QSD13587

許可證字號: 衛部醫器輸字第036763號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/11/21

發證日期: 2023/11/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603676301

中文品名: “諾樂視” 眼科雷射光凝固儀

英文品名: “Norlase” ECHO Ophthalmic Scanning Laser Photocoagulator

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科學

醫器次類別一: M4390 眼科雷射裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ECHO以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3

申請商統一編號: 22156863

製造商名稱: Norlase A

製造廠廠址: Brydehusvej 13, Ballerup 2750, Denmark

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 2023/12/15

製造許可登錄編號: QSD13587

@ “奧康”眼科手術儀於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸字第025392號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/30
發證日期	2013/08/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602539207
中文品名	“英德庫”卡利斯助聽器分析系統
英文品名	“Interacoustics” Callisto System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3310 助聽器校正器及分析系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Callisto, AC440, REM440
限制項目	輸　入
申請商名稱	科林儀器股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	INTERACOUSTICS A/S
製造廠廠址	Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	2023/06/07
製造許可登錄編號	QSD9497

許可證字號: 衛部醫器輸字第025392號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/08/30

發證日期: 2013/08/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602539207

中文品名: “英德庫”卡利斯助聽器分析系統

英文品名: “Interacoustics” Callisto System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G3310 助聽器校正器及分析系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Callisto, AC440, REM440

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3

申請商統一編號: 22156863

製造商名稱: INTERACOUSTICS A/S

製造廠廠址: Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 2023/06/07

製造許可登錄編號: QSD9497

@ “奧康”眼科手術儀於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸字第025392號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230830
發證日期	20130830
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602539207
中文品名	“英德庫”卡利斯助聽器分析系統
英文品名	“Interacoustics” Callisto System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3310 助聽器校正器及分析系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Callisto, AC440, REM440
限制項目	輸　入
申請商名稱	科林儀器股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	INTERACOUSTICS A/S
製造廠廠址	Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	20180801
製造許可登錄編號	QSD9497

許可證字號: 衛部醫器輸字第025392號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230830

發證日期: 20130830

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602539207

中文品名: “英德庫”卡利斯助聽器分析系統

英文品名: “Interacoustics” Callisto System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G3310 助聽器校正器及分析系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Callisto, AC440, REM440

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3

申請商統一編號: 22156863

製造商名稱: INTERACOUSTICS A/S

製造廠廠址: Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 20180801

製造許可登錄編號: QSD9497

@ “奧康”眼科手術儀於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014705號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/26
發證日期	2014/11/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401470501
中文品名	"可立耳" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名	"Cochlear" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	科林儀器股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址	14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	2019/08/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014705號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/26

發證日期: 2014/11/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401470501

中文品名: "可立耳" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "Cochlear" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3

申請商統一編號: 22156863

製造商名稱: COCHLEAR LIMITED

製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 2019/08/21

製造許可登錄編號: (空)

@ “奧康”眼科手術儀於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014705號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241126
發證日期	20141126
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401470501
中文品名	"可立耳" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名	"Cochlear" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	科林儀器股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址	14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	20190821
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014705號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241126

發證日期: 20141126

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401470501

中文品名: "可立耳" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "Cochlear" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3

申請商統一編號: 22156863

製造商名稱: COCHLEAR LIMITED

製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 20190821

製造許可登錄編號: (空)

@ “奧康”眼科手術儀於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸字第027469號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/23
發證日期	2015/07/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602746900
中文品名	“斯埃詩”佳利略光學測量儀
英文品名	“SIS” GALILEI Dual Scheimpflug Analyzer device
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GALILEI G6 Lens Professional以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	科林儀器股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	SIS LTD. SURGICAL INSTRUMENT SYSTEMS
製造廠廠址	ALLMENDSTRASSE 11, CH-2562 PORT, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2020/06/15
製造許可登錄編號	QSD8037

許可證字號: 衛部醫器輸字第027469號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/07/23

發證日期: 2015/07/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602746900

中文品名: “斯埃詩”佳利略光學測量儀

英文品名: “SIS” GALILEI Dual Scheimpflug Analyzer device

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1850 交流電力式細隙燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: GALILEI G6 Lens Professional以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3

申請商統一編號: 22156863

製造商名稱: SIS LTD. SURGICAL INSTRUMENT SYSTEMS

製造廠廠址: ALLMENDSTRASSE 11, CH-2562 PORT, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2020/06/15

製造許可登錄編號: QSD8037

食品業者登錄資料集資料集的 “奧康”眼科手術儀相關資料

@ “奧康”眼科手術儀於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	科林儀器股份有限公司
公司統一編號	22156863
業者地址	新北市中和區中和路366號12樓之3
食品業者登錄字號	F-122156863-00000-6
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 科林儀器股份有限公司

公司統一編號: 22156863

業者地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3

食品業者登錄字號: F-122156863-00000-6

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22156863 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 22156863 ...)

# 22156863 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	22156863
原始登記日期	19870620
核發日期	20210815
廠商中文名稱	科林儀器股份有限公司
廠商英文名稱	CLINICO INC.
中文營業地址	新北市中和區中和路366號12樓之3
英文營業地址	12F.-3, No. 366, Zhonghe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23574, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O正
電話號碼	02-8921-2838
傳真號碼	02-8921-2563
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 22156863

原始登記日期: 19870620

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 科林儀器股份有限公司

廠商英文名稱: CLINICO INC.

中文營業地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3

英文營業地址: 12F.-3, No. 366, Zhonghe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23574, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O正

電話號碼: 02-8921-2838

傳真號碼: 02-8921-2563

進口資格: 有

出口資格: 有

# 22156863 於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號	22156863
公司名稱	科林儀器股份有限公司
核准日期	20081118

統一編號: 22156863

公司名稱: 科林儀器股份有限公司

核准日期: 20081118

# 22156863 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第005555號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2000/09/26
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2001/12/13
發證日期	1989/03/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600555504
中文品名	眼科氬雷射
英文品名	"RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2199 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＯＲＩＯＮ　３００１
限制項目	輸　入
申請商名稱	科林儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿建國北路二段１５１巷２８號７樓
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	G. RODENSTOCK INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址	OTTO-HAHN-STR. 11, D-8012 OTTOBRUNN-RIEMERLING
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2000/09/26

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2001/12/13

發證日期: 1989/03/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600555504

中文品名: 眼科氬雷射

英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 2199 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＯＲＩＯＮ　３００１

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

申請商地址: 台北巿建國北路二段１５１巷２８號７樓

申請商統一編號: 22156863

製造商名稱: G. RODENSTOCK INSTRUMENTE GMBH

製造廠廠址: OTTO-HAHN-STR. 11, D-8012 OTTOBRUNN-RIEMERLING

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

# 22156863 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第005556號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2000/09/26
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2001/12/13
發證日期	1989/03/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600555606
中文品名	/釔鋁柘榴石眼科雷射儀
英文品名	"RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2102 釔鋁柘榴石雷射光凝固
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＰＥＧＡＳＵＳ　３００２
限制項目	輸　入
申請商名稱	科林儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿建國北路二段１５１巷２８號７樓
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	G. RODENSTOCK INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址	OTTO-HAHN-STR. 11, D-8012 OTTOBRUNN-RIEMERLING
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2000/09/26

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2001/12/13

發證日期: 1989/03/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600555606

中文品名: /釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 2102 釔鋁柘榴石雷射光凝固

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＰＥＧＡＳＵＳ　３００２

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

申請商地址: 台北巿建國北路二段１５１巷２８號７樓

申請商統一編號: 22156863

製造商名稱: G. RODENSTOCK INSTRUMENTE GMBH

製造廠廠址: OTTO-HAHN-STR. 11, D-8012 OTTOBRUNN-RIEMERLING

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

# 22156863 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第005592號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1990/06/22
註銷理由	移轉（申請商）
有效日期	2001/12/13
發證日期	1989/05/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600559200
中文品名	眼科晶體乳化系統
英文品名	"OMS" ULTRA PHACO SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1999 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	科林儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿建國北路二段１５１巷２８號７樓
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC.
製造廠廠址	300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1990/06/22

註銷理由: 移轉（申請商）

有效日期: 2001/12/13

發證日期: 1989/05/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600559200

中文品名: 眼科晶體乳化系統

英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1999 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

申請商地址: 台北巿建國北路二段１５１巷２８號７樓

申請商統一編號: 22156863

製造商名稱: OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC.

製造廠廠址: 300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

# 22156863 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第030756號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/08
發證日期	2018/03/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603075600
中文品名	“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體
英文品名	"VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年10月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：ACRIVA REVIOL TRI-ED T 611。
限制項目	輸　入
申請商名稱	科林儀器股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	VSY Biotechnology B.V.
製造廠廠址	Strawinskylaan 1143, 1077 XX Amsterdam The Netherland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	QSD9220

許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/08

發證日期: 2018/03/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603075600

中文品名: “惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體

英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M3600 人工水晶體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年10月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：ACRIVA REVIOL TRI-ED T 611。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3

申請商統一編號: 22156863

製造商名稱: VSY Biotechnology B.V.

製造廠廠址: Strawinskylaan 1143, 1077 XX Amsterdam The Netherland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 2022/11/22

製造許可登錄編號: QSD9220

# 22156863 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第005852號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/04/13
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1999/05/04
發證日期	1990/03/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	06005592
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600585200
中文品名	眼科晶體乳化系統
英文品名	"OMS" ULTRA PHACO SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1999 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	前瞻儀器股份有限公司
申請商地址	台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC.
製造廠廠址	300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2005/04/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2005/04/13

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1999/05/04

發證日期: 1990/03/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: 06005592

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600585200

中文品名: 眼科晶體乳化系統

英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1999 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

申請商地址: 台北縣中和市中和路366號12樓

申請商統一編號: 22156863

製造商名稱: OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC.

製造廠廠址: 300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2005/04/14

製造許可登錄編號: (空)

# 22156863 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第021848號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/12/15
發證日期	2010/12/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602184801
中文品名	“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件
英文品名	“Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1120 眼科攝影機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EKA-10以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	科林儀器股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	KONAN MEDICAL INC.
製造廠廠址	10-29, MIYANISHI-CHO, NISHINOMIYA CITY, HYOGO, 662-0976 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/06/21
製造許可登錄編號	QSD2617

許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/12/15

發證日期: 2010/12/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602184801

中文品名: “甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1120 眼科攝影機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: EKA-10以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3

申請商統一編號: 22156863

製造商名稱: KONAN MEDICAL INC.

製造廠廠址: 10-29, MIYANISHI-CHO, NISHINOMIYA CITY, HYOGO, 662-0976 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/06/21

製造許可登錄編號: QSD2617

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# 科林儀器於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第019359號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/11/18
發證日期	2008/11/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601935904
中文品名	帕斯卡掃描式雷射光凝儀
英文品名	PASCAL Photocoagulator
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	科林儀器股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	Topcon Medical Laser Systems, Inc.
製造廠廠址	3130 CORONADO DRIVE SANTA CLARA CA 95054, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/20
製造許可登錄編號	QSD4015

許可證字號: 衛署醫器輸字第019359號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/08/05

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2018/11/18

發證日期: 2008/11/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601935904

中文品名: 帕斯卡掃描式雷射光凝儀

英文品名: PASCAL Photocoagulator

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3

申請商統一編號: 22156863

製造商名稱: Topcon Medical Laser Systems, Inc.

製造廠廠址: 3130 CORONADO DRIVE SANTA CLARA CA 95054, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/09/20

製造許可登錄編號: QSD4015

# 科林儀器於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第019359號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20181118
發證日期	20081118
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601935904
中文品名	帕斯卡掃描式雷射光凝儀
英文品名	PASCAL Photocoagulator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	科林儀器股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	Topcon Medical Laser Systems, Inc.
製造廠廠址	3130 CORONADO DRIVE SANTA CLARA CA 95054, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20130813
製造許可登錄編號	QSD4015

許可證字號: 衛署醫器輸字第019359號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20181118

發證日期: 20081118

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601935904

中文品名: 帕斯卡掃描式雷射光凝儀

英文品名: PASCAL Photocoagulator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3

申請商統一編號: 22156863

製造商名稱: Topcon Medical Laser Systems, Inc.

製造廠廠址: 3130 CORONADO DRIVE SANTA CLARA CA 95054, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20130813

製造許可登錄編號: QSD4015

# 科林儀器於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第023880號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/08/20
發證日期	2012/08/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602388004
中文品名	“達普康”掃描式雷射光凝儀
英文品名	“Topcon” Photocoagulator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4690 眼科用光凝固儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PASCAL Streamline 577
限制項目	輸　入
申請商名稱	科林儀器股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	Topcon Medical Laser Systems, Inc.
製造廠廠址	606 Enterprise Court, Livermore, CA 94550, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2017/07/12
製造許可登錄編號	QSD10159

許可證字號: 衛署醫器輸字第023880號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/08/20

發證日期: 2012/08/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602388004

中文品名: “達普康”掃描式雷射光凝儀

英文品名: “Topcon” Photocoagulator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4690 眼科用光凝固儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PASCAL Streamline 577

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3

申請商統一編號: 22156863

製造商名稱: Topcon Medical Laser Systems, Inc.

製造廠廠址: 606 Enterprise Court, Livermore, CA 94550, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2017/07/12

製造許可登錄編號: QSD10159

# 科林儀器於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第029266號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/01/05
發證日期	2017/01/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602926609
中文品名	“奧康”眼科手術儀
英文品名	“Optikon” Combined Eye Surgery System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4670 晶體乳化儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	R-evolution, R-evolution CR，以下空白。增加規格：R-Evo Smart E、R-Evo Smart S、R-Evo Smart CR。註銷規格：R-evolution。新增規格：詳如中文說明書核定本(原108年12月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	科林儀器股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	OPTIKON 2000 S. P. A.
製造廠廠址	VIA DEL CASALE DI SETTEBAGNI 13-00138 ROMA, ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2022/11/30
製造許可登錄編號	QSD10866

許可證字號: 衛部醫器輸字第029266號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/01/05

發證日期: 2017/01/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602926609

中文品名: “奧康”眼科手術儀

英文品名: “Optikon” Combined Eye Surgery System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4670 晶體乳化儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: R-evolution, R-evolution CR，以下空白。增加規格：R-Evo Smart E、R-Evo Smart S、R-Evo Smart CR。註銷規格：R-evolution。新增規格：詳如中文說明書核定本(原108年12月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3

申請商統一編號: 22156863

製造商名稱: OPTIKON 2000 S. P. A.

製造廠廠址: VIA DEL CASALE DI SETTEBAGNI 13-00138 ROMA, ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2022/11/30

製造許可登錄編號: QSD10866

# 科林儀器於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第023880號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220820
發證日期	20120820
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602388004
中文品名	“達普康”掃描式雷射光凝儀
英文品名	“Topcon” Photocoagulator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4690 眼科用光凝固儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PASCAL Streamline 577
限制項目	輸　入
申請商名稱	科林儀器股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	Topcon Medical Laser Systems, Inc.
製造廠廠址	606 Enterprise Court, Livermore, CA 94550, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20170712
製造許可登錄編號	QSD10159

許可證字號: 衛署醫器輸字第023880號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220820

發證日期: 20120820

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602388004

中文品名: “達普康”掃描式雷射光凝儀

英文品名: “Topcon” Photocoagulator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4690 眼科用光凝固儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PASCAL Streamline 577

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3

申請商統一編號: 22156863

製造商名稱: Topcon Medical Laser Systems, Inc.

製造廠廠址: 606 Enterprise Court, Livermore, CA 94550, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20170712

製造許可登錄編號: QSD10159

# 科林儀器於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第024826號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/29
發證日期	2013/03/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602482603
中文品名	“英德庫”泰騰聽力診斷系統
英文品名	“Interacoustics” Titan System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G1050 聽力檢查計
醫器主類別二	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別二	G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別三	K 神經學科用裝置
醫器次類別三	K1900 誘發反應聲刺激器
主成分略述	(空)
醫器規格	Titan, DPOAE440, IMP440, ABRIS440。註銷規格：ABRIS440-112.5.22。
限制項目	輸　入
申請商名稱	科林儀器股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	INTERACOUSTICS A/S
製造廠廠址	Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	2023/06/07
製造許可登錄編號	QSD9497

許可證字號: 衛署醫器輸字第024826號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/29

發證日期: 2013/03/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602482603

中文品名: “英德庫”泰騰聽力診斷系統

英文品名: “Interacoustics” Titan System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G1050 聽力檢查計

醫器主類別二: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別二: G1090 聽阻檢查儀

醫器主類別三: K 神經學科用裝置

醫器次類別三: K1900 誘發反應聲刺激器

主成分略述: (空)

醫器規格: Titan, DPOAE440, IMP440, ABRIS440。註銷規格：ABRIS440-112.5.22。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3

申請商統一編號: 22156863

製造商名稱: INTERACOUSTICS A/S

製造廠廠址: Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 2023/06/07

製造許可登錄編號: QSD9497

# 科林儀器於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第024826號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230329
發證日期	20130329
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602482603
中文品名	“英德庫”泰騰聽力診斷系統
英文品名	“Interacoustics” Titan System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G1050 聽力檢查計
醫器主類別二	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別二	G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別三	K 神經學科用裝置
醫器次類別三	K1900 誘發反應聲刺激器
主成分略述	(空)
醫器規格	Titan, DPOAE440, IMP440, ABRIS440
限制項目	輸　入
申請商名稱	科林儀器股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	INTERACOUSTICS A/S
製造廠廠址	Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	20180213
製造許可登錄編號	QSD9497

許可證字號: 衛署醫器輸字第024826號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230329

發證日期: 20130329

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602482603

中文品名: “英德庫”泰騰聽力診斷系統

英文品名: “Interacoustics” Titan System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G1050 聽力檢查計

醫器主類別二: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別二: G1090 聽阻檢查儀

醫器主類別三: K 神經學科用裝置

醫器次類別三: K1900 誘發反應聲刺激器

主成分略述: (空)

醫器規格: Titan, DPOAE440, IMP440, ABRIS440

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3

申請商統一編號: 22156863

製造商名稱: INTERACOUSTICS A/S

製造廠廠址: Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 20180213

製造許可登錄編號: QSD9497

# 科林儀器於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第a00173號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2023/05/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA084a0017302
中文品名	"佳能" 全自動驗光及角膜弧度儀 (未滅菌)
英文品名	"CANON" Full Auto Ref/Keratometer (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	科林儀器股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	CANON INC.
製造廠廠址	9-1, IMAIKAMI-CHO, NAKAHARA-KU, KAWASAKI, KANAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	委託製造者
異動日期	2023/05/02
製造許可登錄編號	QSD14510

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00173號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2023/05/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA084a0017302

中文品名: "佳能" 全自動驗光及角膜弧度儀 (未滅菌)

英文品名: "CANON" Full Auto Ref/Keratometer (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科學

醫器次類別一: M1760 自動眼科驗光機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: (空)

申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3

申請商統一編號: 22156863

製造商名稱: CANON INC.

製造廠廠址: 9-1, IMAIKAMI-CHO, NAKAHARA-KU, KAWASAKI, KANAGAWA, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: 委託製造者

異動日期: 2023/05/02

製造許可登錄編號: QSD14510

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聽貝爾股份有限公司	統一編號: 24305994 \| 電話號碼: 02-27078127 \| 新北市中和區中和路366號12樓之3 @ 出進口廠商登記資料
“歐威”眼科用光學同調斷層掃瞄儀器	英文品名: “Optovue” iVue \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022253號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: iVue 100以下空白。增加規格：iVue 500。型號iVue 100之規格變更：詳如核定之中文說明書(原100年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。型號iVue 500之規格變更：... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“益視” 光脈衝乾眼治療儀及其配件	英文品名: “E-Swin” E>Eye with accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031619號 \| 有效日期: 2024/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E>Eye C以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐威”眼科用光學同調斷層掃瞄儀器	英文品名: “Optovue” iVue \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022253號 \| 有效日期: 20260329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: iVue 100以下空白。增加規格：iVue 500。型號iVue 100之規格變更：詳如核定之中文說明書(原100年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優必視”眼科細隙燈	英文品名: “Huvitz” Slitlamp microscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031855號 \| 有效日期: 2028/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS-5000, HS-5500, HS-7000, HS-7500, HIS-5000以下空白。註銷規格：HIS-5000 (原107年12月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：HIS-... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優必視”眼科細隙燈	英文品名: “Huvitz” Slitlamp microscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031855號 \| 有效日期: 20231129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS-5000, HS-5500, HS-7000, HS-7500, HIS-5000以下空白。註銷規格：HIS-5000 (原107年12月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：HIS-... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

聽貝爾股份有限公司

統一編號: 24305994 | 電話號碼: 02-27078127 | 新北市中和區中和路366號12樓之3

@ 出進口廠商登記資料

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科林儀器的黃頁資料

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科林儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號17樓之2 | 電話: 02-2375-2882

科林儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號17樓之2 | 電話: 02-2822-2239

科林儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號17樓之2 | 電話: 02-2381-7294

科林儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號17樓之2 | 電話: 02-2873-5171

科林儀器股份有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市中山路二段260號1樓 | 電話: 04-723-5866

科林儀器股份有限公司 | 地址: 新竹市中山路50號1樓 | 電話: 03-524-1879

科林儀器股份有限公司 | 地址: 台南市中西區公園路62號 | 電話: 06-221-0853

科林儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市鳳山區維新路125號1樓 | 電話: 07-745-8668

科林儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號17樓之2 | 電話: 0800-551-188

科林儀器股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中和路366號12樓 | 電話: 02-8921-2838

名稱科林儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
科林儀器股份有限公司新北市中和區中和路366號12樓之3	林文正	22156863	核准設立

科林儀器股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3 | 負責人: 林文正 | 統編: 22156863 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
英屬維京群島商創迎股份有限公司新北市中和區中和路366號12樓之1	吳麗雲	83174006	核准登記
聽貝爾股份有限公司新北市中和區中和路366號12樓之3	黃瑞屏	24305994	核准設立

英屬維京群島商創迎股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號12樓之1 | 負責人: 吳麗雲 | 統編: 83174006 | 核准登記

聽貝爾股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3 | 負責人: 黃瑞屏 | 統編: 24305994 | 核准設立

與“奧康”眼科手術儀同分類的醫療器材許可證資料集

"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
禮昂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
優妮嬌盟來復易不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)	英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司
"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016965號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)	英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)	英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)	英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佐儀股份有限公司
"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"優泰可" 品管液 (未滅菌)	英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司