EVICEL Fibrin Sealant
- 監視中藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

商品名EVICEL Fibrin Sealant的許可證字號是衛署菌疫輸字第000910號, 發證日是100.01.12, 監視終止是105.01.12, 許可證持有者是英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司.

許可證字號	衛署菌疫輸字第000910號
發證日	100.01.12
商品名	EVICEL Fibrin Sealant
許可證持有者	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
監視終止	105.01.12

許可證字號

衛署菌疫輸字第000910號

發證日

100.01.12

商品名

EVICEL Fibrin Sealant

許可證持有者

英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

監視終止

105.01.12

根據識別碼衛署菌疫輸字第000910號找到的相關資料

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美國Ethicon, Inc.公司主動回收數批Evicel液劑藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2012/10/05 @ 消費紅綠燈-國際藥品
愛微止纖維蛋白凝合劑組	英文品名: EVICEL Fibrin Sealant \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000910號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2026/01/12 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 愛微止適用於手術中使用標準外科止血技術仍無法有效控制出血時之輔助性治療,協助止血. \| 劑型: 液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HUMAN THROMBIN;;FIBRINOGEN HUMAN \| 製造商名稱: OMRIX BIOPHARMACEUTICALS LTD. @ 全部藥品許可證資料集
愛微止纖維蛋白凝合劑組	英文品名: EVICEL Fibrin Sealant \| 適應症: 愛微止適用於手術中使用標準外科止血技術仍無法有效控制出血時之輔助性治療,協助止血. \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FIBRINOGEN HUMAN;;HUMAN THROMBIN \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效日期: 2026/01/12 @ 未註銷藥品許可證資料集
combinations	代碼: B02BC30 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000910號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集
thrombin	代碼: B02BC06 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000910號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集
衛署菌疫輸字第000910號	成分名稱: FIBRINOGEN HUMAN \| 處方標示: Each mL of solution contains: \| 成分代碼: 8004000810 \| 含量描述: 50-90 \| 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集
衛署菌疫輸字第000910號	成分名稱: HUMAN THROMBIN \| 處方標示: Each mL of solution contains: \| 成分代碼: 2012101103 \| 含量描述: 800-1200 \| 含量單位: IU @ 藥品詳細處方成分資料集
愛微止纖維蛋白凝合劑組	英文品名: EVICEL Fibrin Sealant \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000910號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: @ 藥品外觀資料集

美國Ethicon, Inc.公司主動回收數批Evicel液劑藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/10/05

@ 消費紅綠燈-國際藥品

愛微止纖維蛋白凝合劑組

@ 全部藥品許可證資料集

愛微止纖維蛋白凝合劑組

@ 未註銷藥品許可證資料集

combinations

代碼: B02BC30 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000910號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

thrombin

代碼: B02BC06 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000910號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

衛署菌疫輸字第000910號

成分名稱: FIBRINOGEN HUMAN | 處方標示: Each mL of solution contains: | 成分代碼: 8004000810 | 含量描述: 50-90 | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

衛署菌疫輸字第000910號

成分名稱: HUMAN THROMBIN | 處方標示: Each mL of solution contains: | 成分代碼: 2012101103 | 含量描述: 800-1200 | 含量單位: IU

@ 藥品詳細處方成分資料集

愛微止纖維蛋白凝合劑組

英文品名: EVICEL Fibrin Sealant | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000910號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

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維特司生化產品同型半胱氨酸試劑	英文品名: VITROS Chemistry Products HCY Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020001號 \| 有效日期: 2014/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定人類血清與血漿中同型半胱氨酸 (HCY) 的總濃度。血清和血漿中的同型半胱氨酸濃度可幫助診斷及治療同型半胱氨酸血症和高胱氨酸尿症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: VITROS Chemistry Products HCY Performance Verifiers are prepared from processed human serum to which... \| 醫器規格: 680 2002：150 tests/box, 680 2342：6 x 2 ml/box, 680 2345：6 x 5 ml/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
壯生施萊採血針	英文品名: Johnson SteriLance Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000868號 \| 有效日期: 20150128 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝壯生〞愛西康外科用鉻製膠質縫合線	英文品名: ETHICON CHROMIC SURGICAL CATGUT"JOHNSON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000289號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“壯生”牽開裝置 (滅菌)	英文品名: “Johnson”Retractor - Nylon Tape (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006735號 \| 有效日期: 2018/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生"紐若龍尼龍外科縫合線	英文品名: "Johnson"NUROLON Nylon Suture \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017699號 \| 有效日期: 2017/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“壯生” 手動式關節鏡器材(未滅菌)	英文品名: “Johnson”Manual arthroscopic instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011495號 \| 有效日期: 2017/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“壯生”曼西林網片	英文品名: “Johnson”MERSILENE Mesh \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018513號 \| 有效日期: 2017/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

英商壯生和壯生香港的黃頁資料

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英商壯生和壯生香港股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 電話: 02-2732-8345

英商壯生和壯生香港股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 電話: 0800-212-462

英商壯生和壯生香港股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市敦化南路二段319號6樓 | 電話: 0800-412-660

英商壯生和壯生香港股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市南屯區公益路二段51號9樓 | 電話: 04-2319-2976

英商壯生和壯生(香港)股份有限公司台灣分公司台南辦事處 | 地址: 台南市永康區小東路685巷60號 | 電話: 06-313-4654

名稱英商壯生和壯生香港找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺北市大安區敦化南路２段３１９號６、１６樓		18838867	撤回認許 (103年10月20日經授商字第10301218040號)

英商壯生和壯生（香港）股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路２段３１９號６、１６樓 | 統編: 18838867 | 撤回認許 (103年10月20日經授商字第10301218040號)

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與EVICEL Fibrin Sealant同分類的監視中藥品名單

Finibax for injection 0.25g	許可證字號: 衛署藥輸字第025066號 \| 發證日: 98.08.06 \| 監視終止: 103.08.06 \| 許可證持有者: 台灣鹽野義製藥股份有限公司
Valdoxan film-coated tablets 25mg	許可證字號: 衛署藥輸字第025451號 \| 發證日: 100.07.06 \| 監視終止: 105.07.06 \| 許可證持有者: 新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司
Sevikar HCT 40/5/12.5mg	許可證字號: 衛署藥輸字第025494號 \| 發證日: 100.08.04 \| 監視終止: 105.08.04 \| 許可證持有者: 台灣第一三共股份有限公司
Exviera 250mg Film-Coated Tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第026708號 \| 發證日: 105.3.1 \| 監視終止: 110.3.1 \| 許可證持有者: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
Urief Capsules 8 mg	許可證字號: 衛部藥製第058222號 \| 發證日: 103.4.3 \| 監視終止: 104.7.16 \| 許可證持有者: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
Verquvo 5 mg film-coated tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第028108號 \| 發證日: 110.7.5 \| 監視終止: 115.7.5 \| 許可證持有者: 台灣拜耳股份有限公司
Aimovig 140mg/mL solution for injection	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001128號 \| 發證日: 109.4.24 \| 監視終止: 114.4.24 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
ELELYSO lyophilized powder for injection 200 units	許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000022號 \| 發證日: 106.4.11 \| 監視終止: 111.4.11 \| 許可證持有者: 輝瑞大藥廠股份有限公司
TRULICITY injection 1.5mg/0.5mg	許可證字號: 衛部菌疫輸字第000982號 \| 發證日: 104.9.23 \| 監視終止: 109.8.10 \| 許可證持有者: 臺灣禮來股份有限公司
VELETRI Lyophilized Powder for Injection 0.5 mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027438號 \| 發證日: 107.5.18 \| 監視終止: 112.5.18 \| 許可證持有者: 愛可泰隆醫藥技術有限公司
Nuwiq 1000 IU	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001070號 \| 發證日: 107.3.19 \| 監視終止: 112.3.19 \| 許可證持有者: 艾科索有限公司
Brintellix Film-Coated Tablets 10mg	許可證字號: 衛部藥輸字第026996號 \| 發證日: 106.2.3 \| 監視終止: 111.2.3 \| 許可證持有者: 禾利行股份有限公司
VERZENIO film-coated tablet 200mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027640號 \| 發證日: 108.5.14 \| 監視終止: 113.5.14 \| 許可證持有者: 台灣禮來股份有限公司
NovoEight 500IU	許可證字號: 衛部菌疫輸字第000997號 \| 發證日: 105.3.7 \| 監視終止: 110.3.7 \| 許可證持有者: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
CRYSVITA 30mg solution for injection	許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000032號 \| 發證日: 109.9.21 \| 監視終止: 114.9.21 \| 許可證持有者: 台灣協和麒麟股份有限公司

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