Onivyde TM (irinotecan liposome injection) 5mg/mL
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商品名Onivyde TM (irinotecan liposome injection) 5mg/mL的許可證字號是衛部藥輸字第026655號, 發證日是104.12.7, 監視終止是109.12.7, 許可證持有者是智擎生技製藥股份有限公司.

許可證字號	衛部藥輸字第026655號
發證日	104.12.7
商品名	Onivyde TM (irinotecan liposome injection) 5mg/mL
許可證持有者	智擎生技製藥股份有限公司
監視終止	109.12.7

許可證字號

衛部藥輸字第026655號

發證日

104.12.7

商品名

Onivyde TM (irinotecan liposome injection) 5mg/mL

許可證持有者

智擎生技製藥股份有限公司

監視終止

109.12.7

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安能得微脂體注射劑	英文品名: Onivyde (irinotecan liposome injection) \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026655號 @ 藥品仿單或外盒資料集
安能得微脂體注射劑	英文品名: Onivyde (irinotecan liposome injection) \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026655號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/12/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.與oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin併用，作為轉移性胰腺癌成人病人的第一線治療。2.與5-fluorouracil和leucovorin併用，治療曾接受過g... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: IPSEN PHARMA BIOTECH @ 全部藥品許可證資料集
安能得微脂體注射劑	英文品名: Onivyde (irinotecan liposome injection) \| 適應症: 1.與oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin併用，作為轉移性胰腺癌成人病人的第一線治療。2.與5-fluorouracil和leucovorin併用，治療曾接受過g... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 智擎生技製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/07 @ 未註銷藥品許可證資料集
衛部藥輸字第026655號	成分名稱: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE \| 處方標示: Each mL contains: \| 成分代碼: 1004002210 \| 含量描述: \| 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集
安能得微脂體注射劑	英文品名: Onivyde (irinotecan liposome injection) \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026655號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: @ 藥品外觀資料集
衛部藥輸字第026655號	成分名稱: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE \| 處方標示: Each mL contains: \| 成分代碼: 1004002210 \| 含量描述: Equivalent to Irinotecan free base.....4.3MG \| 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集
irinotecan	代碼: L01CE02 \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026655號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

安能得微脂體注射劑

英文品名: Onivyde (irinotecan liposome injection) | 許可證字號: 衛部藥輸字第026655號

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安能得微脂體注射劑

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衛部藥輸字第026655號

成分名稱: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE | 處方標示: Each mL contains: | 成分代碼: 1004002210 | 含量描述: | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

安能得微脂體注射劑

英文品名: Onivyde (irinotecan liposome injection) | 許可證字號: 衛部藥輸字第026655號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

衛部藥輸字第026655號

成分名稱: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE | 處方標示: Each mL contains: | 成分代碼: 1004002210 | 含量描述: Equivalent to Irinotecan free base.....4.3MG | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

irinotecan

代碼: L01CE02 | 許可證字號: 衛部藥輸字第026655號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

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智擎生技製藥股份有限公司	總機電話: 02-25158228 \| 公司代號: 4162 \| 產業別: 22 \| 營利事業統一編號: 80264691 \| 住址: 台北市民生東路3段10號11樓 \| 董事長: 許璋瑤 \| 成立日期: 20020812 \| 出表日期: 1131008 @ 上櫃公司基本資料
智擎生技製藥股份有限公司	公司電話: 02-2655-8366 \| 產業範疇: 製藥產業 \| 統一編號: 80264691 \| 臺北市中山區民生東路3段10號11樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄
智擎生技製藥股份有限公司	基本每股盈餘(元): 0.38 \| 年度: 108 \| 季別: 2 \| 稅後淨利: 55836.00 \| 營業收入: 157542.00 \| 營業利益: 11427.00 \| 營業外收入及支出: 54493.00 \| 出表日期: 108/08/23 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊
智擎生技製藥股份有限公司	基本每股盈餘(元): 0.55 \| 年度: 108 \| 季別: 3 \| 稅後淨利: 79509.00 \| 營業收入: 239112.00 \| 營業利益: 24403.00 \| 營業外收入及支出: 71085.00 \| 出表日期: 109/01/01 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊
智擎生技製藥股份有限公司	基本每股盈餘(元): 0.29 \| 年度: 108 \| 季別: 4 \| 稅後淨利: 42550.00 \| 營業收入: 314040.00 \| 營業利益: 32610.00 \| 營業外收入及支出: 17057.00 \| 出表日期: 109/04/29 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊
智擎生技製藥股份有限公司	基本每股盈餘(元): 0.34 \| 年度: 109 \| 季別: 1 \| 稅後淨利: 48827.00 \| 營業收入: 83741.00 \| 營業利益: 31542.00 \| 營業外收入及支出: 29662.00 \| 出表日期: 109/07/29 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊

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Imbruvica Film-Coated Tablets 280 mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027987號 \| 發證日: 109.11.9 \| 監視終止: 109.11.13 \| 許可證持有者: 嬌生股份有限公司
Vimpat® 100 mg film-coated tables	許可證字號: 衛部藥輸字第026285號 \| 發證日: 103.3.25 \| 監視終止: 108.3.25 \| 許可證持有者: 友華生技醫藥股份有限公司
OxyContin Controlled-Release Tablets 40 mg	許可證字號: 衛部藥輸字第026436號 \| 發證日: 104.1.15 \| 監視終止: 109.1.15 \| 許可證持有者: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
Menveo Meningococcal Group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine	許可證字號: 衛部菌疫輸字第000968號 \| 發證日: 105.9.23 \| 監視終止: 110.9.23 \| 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
Rybelsus Tablets 14mg	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001171號 \| 發證日: 110.8.13 \| 監視終止: 115.8.13 \| 許可證持有者: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
Orencia Lyophilized Powder for IV Infusion 250mg	許可證字號: 衛署菌疫輸字第000897號 \| 發證日: 99.05.27 \| 監視終止: 104.05.27 \| 許可證持有者: 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司
Esperoct powder and solvent for solution for injection 1500 IU	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001162號 \| 發證日: 110.7.8 \| 監視終止: 115.7.8 \| 許可證持有者: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
YERVOY (ipilimumab) Injection 5mg/mL	許可證字號: 衛部菌疫輸字第000958號 \| 發證日: 103.8.18 \| 監視終止: 108.8.18 \| 許可證持有者: 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司
REKOVELLE 72 μg/2.16 mL solution for injection in pre-filled pen	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001189號 \| 發證日: 111.3.8 \| 監視終止: 116.3.8 \| 許可證持有者: 輝凌藥品股份有限公司
TARGIN 20/10mg Prolonged-Release tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第026695號 \| 發證日: 105.2.22 \| 監視終止: 110.2.22 \| 許可證持有者: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

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