許可證字號衛部藥輸字第026655號的成分名稱是IRINOTECAN HYDROCHLORIDE, 處方標示是Each mL contains:, 成分代碼是1004002210, 含量單位是MG.
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026655號 |
| 處方標示 | Each mL contains: |
| 成分名稱 | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE |
| 成分代碼 | 1004002210 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 5.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
許可證字號衛部藥輸字第026655號 |
處方標示Each mL contains: |
成分名稱IRINOTECAN HYDROCHLORIDE |
成分代碼1004002210 |
含量描述(空) |
含量5.0000000000 |
含量單位MG |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026655號 |
| 處方標示 | Each mL contains: |
| 成分名稱 | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE |
| 成分代碼 | 1004002210 |
| 含量描述 | Equivalent to Irinotecan free base.....4.3MG |
| 含量 | 5.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026655號 |
| 處方標示: Each mL contains: |
| 成分名稱: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE |
| 成分代碼: 1004002210 |
| 含量描述: Equivalent to Irinotecan free base.....4.3MG |
| 含量: 5.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026655號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/07 |
| 發證日期 | 2015/12/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202665502 |
| 中文品名 | 安能得微脂體注射劑 |
| 英文品名 | Onivyde (irinotecan liposome injection) |
| 適應症 | ONIVYDE (irinotecan微脂體注射劑)適用於轉移性胰腺癌，合併5-fluorouracil和leucovorin治療曾接受過gemcitabine的患者。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 智擎生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段10號11樓 |
| 申請商統一編號 | 80264691 |
| 製造商名稱 | IPSEN PHARMA BIOTECH |
| 製造廠廠址 | PARC D' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/22 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026655號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/07 |
| 發證日期: 2015/12/07 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202665502 |
| 中文品名: 安能得微脂體注射劑 |
| 英文品名: Onivyde (irinotecan liposome injection) |
| 適應症: ONIVYDE (irinotecan微脂體注射劑)適用於轉移性胰腺癌，合併5-fluorouracil和leucovorin治療曾接受過gemcitabine的患者。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 智擎生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民生東路三段10號11樓 |
| 申請商統一編號: 80264691 |
| 製造商名稱: IPSEN PHARMA BIOTECH |
| 製造廠廠址: PARC D' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/22 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026655號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/07 |
| 發證日期 | 2015/12/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202665502 |
| 中文品名 | 安能得微脂體注射劑 |
| 英文品名 | Onivyde (irinotecan liposome injection) |
| 適應症 | ONIVYDE (irinotecan微脂體注射劑)適用於轉移性胰腺癌，合併5-fluorouracil和leucovorin治療曾接受過gemcitabine的患者。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 智擎生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段10號11樓 |
| 申請商統一編號 | 80264691 |
| 製造商名稱 | IPSEN PHARMA BIOTECH |
| 製造廠廠址 | PARC D' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/22 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026655號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/07 |
| 發證日期: 2015/12/07 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202665502 |
| 中文品名: 安能得微脂體注射劑 |
| 英文品名: Onivyde (irinotecan liposome injection) |
| 適應症: ONIVYDE (irinotecan微脂體注射劑)適用於轉移性胰腺癌，合併5-fluorouracil和leucovorin治療曾接受過gemcitabine的患者。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 智擎生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民生東路三段10號11樓 |
| 申請商統一編號: 80264691 |
| 製造商名稱: IPSEN PHARMA BIOTECH |
| 製造廠廠址: PARC D' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/22 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026655號 |
| 中文品名 | 安能得微脂體注射劑 |
| 英文品名 | Onivyde (irinotecan liposome injection) |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52026655&Seq=002&Type=10 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026655號 |
| 中文品名: 安能得微脂體注射劑 |
| 英文品名: Onivyde (irinotecan liposome injection) |
| 形狀: (空) |
| 特殊劑型: (空) |
| 顏色: (空) |
| 特殊氣味: (空) |
| 刻痕: (空) |
| 外觀尺寸: (空) |
| 標註一: (空) |
| 標註二: (空) |
| 外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52026655&Seq=002&Type=10 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026655號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L01CE02 |
| 英文分類名稱 | irinoteca |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026655號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: L01CE02 |
| 英文分類名稱: irinoteca |
| 中文分類名稱: (空) |
衛署藥輸字第022888號 | 成分名稱: LORAZEPAM | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2824201200 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第010619號 | 成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 8810200400 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第022068號 | 成分名稱: DL-CAMPHOR | 處方標示: EACH 100G CONTAINS: | 成分代碼: 8408000103 | 含量描述: | 含量單位: GM |
衛署藥製字第030576號 | 成分名稱: DICYCLOMINE HCL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 1208001810 | 含量描述: 1 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第018708號 | 成分名稱: SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL) | 處方標示: EACH SOFT CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 4020001600 | 含量描述: 493 | 含量單位: MG |
衛部藥輸字第026926號 | 成分名稱: CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM (EQ TO SODIUM CARBOXYMETHYLCELLULOSE) | 處方標示: Each ml contains: | 成分代碼: 9600006310 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥製字第030351號 | 成分名稱: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 2808000800 | 含量描述: 25 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第005312號 | 成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810200400 | 含量描述: 2 | 含量單位: MG |
內衛藥製字第006154號 | 成分名稱: BORNEOL | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 5616000400 | 含量描述: 4 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第018048號 | 成分名稱: NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) | 處方標示: EACH AMPOULE (2ML) CONTAINS: | 成分代碼: 8810000300 | 含量描述: 20 | 含量單位: MG |
衛部藥輸字第027185號 | 成分名稱: L-CYSTEINE | 處方標示: | 成分代碼: 4020100502 | 含量描述: | 含量單位: MG |
內衛藥製字第006132號 | 成分名稱: METHYLEPHEDRINE (N-METHYLEPHEDRINE) | 處方標示: EACH 20ML CONTAINS: | 成分代碼: 1212001800 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG |
衛署菌疫輸字第000225號 | 成分名稱: TETANUS TOXOID | 處方標示: EACH DOSE (0.5ML) CONTAINS: | 成分代碼: 8008000200 | 含量描述: >= (ADSORBED) 40 | 含量單位: IU (I |
衛署藥輸字第018169號 | 成分名稱: SULBENICILLIN (DISODIUM) | 處方標示: EACH VIAL CONTAINS: | 成分代碼: 0812692220 | 含量描述: (2.212GM) 2 | 含量單位: GM |
衛署藥輸字第017164號 | 成分名稱: L-PROLINE | 處方標示: FORMULE:PER 100ML | 成分代碼: 4020101802 | 含量描述: 0.0035 | 含量單位: GM |
衛署藥輸字第022888號成分名稱: LORAZEPAM | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2824201200 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第010619號成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 8810200400 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第022068號成分名稱: DL-CAMPHOR | 處方標示: EACH 100G CONTAINS: | 成分代碼: 8408000103 | 含量描述: | 含量單位: GM |
衛署藥製字第030576號成分名稱: DICYCLOMINE HCL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 1208001810 | 含量描述: 1 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第018708號成分名稱: SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL) | 處方標示: EACH SOFT CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 4020001600 | 含量描述: 493 | 含量單位: MG |
衛部藥輸字第026926號成分名稱: CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM (EQ TO SODIUM CARBOXYMETHYLCELLULOSE) | 處方標示: Each ml contains: | 成分代碼: 9600006310 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥製字第030351號成分名稱: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 2808000800 | 含量描述: 25 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第005312號成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810200400 | 含量描述: 2 | 含量單位: MG |
內衛藥製字第006154號成分名稱: BORNEOL | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 5616000400 | 含量描述: 4 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第018048號成分名稱: NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) | 處方標示: EACH AMPOULE (2ML) CONTAINS: | 成分代碼: 8810000300 | 含量描述: 20 | 含量單位: MG |
衛部藥輸字第027185號成分名稱: L-CYSTEINE | 處方標示: | 成分代碼: 4020100502 | 含量描述: | 含量單位: MG |
內衛藥製字第006132號成分名稱: METHYLEPHEDRINE (N-METHYLEPHEDRINE) | 處方標示: EACH 20ML CONTAINS: | 成分代碼: 1212001800 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG |
衛署菌疫輸字第000225號成分名稱: TETANUS TOXOID | 處方標示: EACH DOSE (0.5ML) CONTAINS: | 成分代碼: 8008000200 | 含量描述: >= (ADSORBED) 40 | 含量單位: IU (I |
衛署藥輸字第018169號成分名稱: SULBENICILLIN (DISODIUM) | 處方標示: EACH VIAL CONTAINS: | 成分代碼: 0812692220 | 含量描述: (2.212GM) 2 | 含量單位: GM |
衛署藥輸字第017164號成分名稱: L-PROLINE | 處方標示: FORMULE:PER 100ML | 成分代碼: 4020101802 | 含量描述: 0.0035 | 含量單位: GM |