Xeomin Powder for Solution for Injection 100 LD50 Units
- 監視中藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

商品名Xeomin Powder for Solution for Injection 100 LD50 Units的許可證字號是衛部菌疫輸字第000994號, 發證日是105.2.23, 監視終止是110.2.23, 許可證持有者是新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司.

許可證字號	衛部菌疫輸字第000994號
發證日	105.2.23
商品名	Xeomin Powder for Solution for Injection 100 LD50 Units
許可證持有者	新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
監視終止	110.2.23

許可證字號

衛部菌疫輸字第000994號

發證日

105.2.23

商品名

Xeomin Powder for Solution for Injection 100 LD50 Units

許可證持有者

新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

監視終止

110.2.23

根據識別碼衛部菌疫輸字第000994號找到的相關資料

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淨優明凍晶注射劑	英文品名: Xeomin Powder for Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000994號 @ 藥品仿單或外盒資料集
有關Merz Pharma Canada Ltd.回收藥品「XEOMIN」(批號：033096)，國內並未輸入該批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2023/07/27 @ 消費紅綠燈-國際藥品
淨優明凍晶注射劑	英文品名: Xeomin Powder for Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000994號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/02/23 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: １. 皺眉紋。２. 魚尾紋。３. 水平抬頭紋。４. 眼瞼痙攣及半面痙攣。５. 頸部肌張力不全(痙攣性斜頸)。６. 上肢痙攣。７. 2歲以上病人慢性流涎。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BOTULINUM TOXIN TYPE A;;BOTULINUM TOXIN TYPE A \| 製造商名稱: MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA @ 全部藥品許可證資料集
淨優明凍晶注射劑	英文品名: Xeomin Powder for Solution for Injection \| 適應症: １. 皺眉紋。２. 魚尾紋。３. 水平抬頭紋。４. 眼瞼痙攣及半面痙攣。５. 頸部肌張力不全(痙攣性斜頸)。６. 上肢痙攣。７. 2歲以上病人慢性流涎。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BOTULINUM TOXIN TYPE A;;BOTULINUM TOXIN TYPE A \| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/02/23 @ 未註銷藥品許可證資料集
botulinum toxin	代碼: M03AX01 \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000994號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集
衛部菌疫輸字第000994號	成分名稱: BOTULINUM TOXIN TYPE A \| 處方標示: Each vial contains: \| 成分代碼: 1220002600 \| 含量描述: Clostridium Botulinum Neurotoxin Type A (150 kDa), free of complexing proteins......100 LD50 units \| 含量單位: U (UNIT) @ 藥品詳細處方成分資料集
衛部菌疫輸字第000994號	成分名稱: BOTULINUM TOXIN TYPE A \| 處方標示: Each vial contains: \| 成分代碼: 1220002600 \| 含量描述: Clostridium Botulinum Neurotoxin Type A (150 kDa), free of complexing proteins......50 LD50 units \| 含量單位: U (UNIT) @ 藥品詳細處方成分資料集
淨優明凍晶注射劑	英文品名: Xeomin Powder for Solution for Injectio \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000994號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: @ 藥品外觀資料集

淨優明凍晶注射劑

英文品名: Xeomin Powder for Solution for Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000994號

@ 藥品仿單或外盒資料集

有關Merz Pharma Canada Ltd.回收藥品「XEOMIN」(批號：033096)，國內並未輸入該批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2023/07/27

@ 消費紅綠燈-國際藥品

@ 全部藥品許可證資料集

淨優明凍晶注射劑

@ 未註銷藥品許可證資料集

botulinum toxin

代碼: M03AX01 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000994號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

衛部菌疫輸字第000994號

成分名稱: BOTULINUM TOXIN TYPE A | 處方標示: Each vial contains: | 成分代碼: 1220002600 | 含量描述: Clostridium Botulinum Neurotoxin Type A (150 kDa), free of complexing proteins......100 LD50 units | 含量單位: U (UNIT)

@ 藥品詳細處方成分資料集

衛部菌疫輸字第000994號

@ 藥品詳細處方成分資料集

淨優明凍晶注射劑

英文品名: Xeomin Powder for Solution for Injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000994號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

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"保柔緹" 保柔	英文品名: BELOTERO Balance \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022219號 \| 有效日期: 2021/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一注射的植入物用來增加肌膚組織的體積，可以：1.矯正由於受傷、年紀因素所造成的臉部凹陷；2.臉部輪廓重塑如臉頰、下巴等；3.豐唇(嘴唇紅色邊緣部份，增加立體弧度；4.治療中、深度的法令紋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Hyaluronate NaHA 22.5mg\nPhosphate buffer solution aa qsp 1.0ml\n以下空白 \| 醫器規格: ESTHELIS BASIC 0.6ml and 1.0ml以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本；規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格名稱變更：BELOTERO Balance 0.6ml ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優珊納”超音波治療儀	英文品名: Ulthera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025344號 \| 有效日期: 2028/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。新增效能：詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加效能：詳如中文仿單核定本(原105.10.28核定仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：UH-1，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優珊納”超音波治療儀	英文品名: Ulthera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025344號 \| 有效日期: 20230912 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。新增效能：詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加效能：詳如中文仿單核定本(原105.10.28核定仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：UH-1，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“保柔緹”保柔(含利多卡因)	英文品名: BELOTERO Balance Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030973號 \| 有效日期: 2028/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種可吸收之注射植入物，用來增加肌膚組織的體積，可以:‧矯正由於受傷、年紀因素所造成的臉部凹陷。‧臉部輪廓重塑如臉頰、下巴等。‧豐唇(嘴唇紅色邊緣部分、增加立體弧度) 。‧治療中、深度的法令紋... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.5.9核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“保柔緹”保柔(含利多卡因)	英文品名: BELOTERO Balance Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030973號 \| 有效日期: 20230330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是一種可吸收之注射植入物，用來增加肌膚組織的體積，可以:‧矯正由於受傷、年紀因素所造成的臉部凹陷。‧臉部輪廓重塑如臉頰、下巴等。‧豐唇(嘴唇紅色邊緣部分、增加立體弧度) 。‧治療中、深度的法令紋... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞得喜植入劑	英文品名: Radiesse Injectable Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019007號 \| 有效日期: 2028/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Radiesse 植入劑為中度至重度臉部皺紋和皺摺矯正的皮下植入劑，如鼻唇溝，要修復和/或矯正由於人類免疫缺乏病毒而有臉部脂肪萎縮(lipoatrophy)現象的病人。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Synthetic, Calcium Hydroxylaptite(CaHA)Particles..30%\nSterile Water for injection, U.S.P.............. \| 醫器規格: 增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101.04.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.7.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：0.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“保柔緹”舒柔(含利多卡因)	英文品名: BELOTERO Soft Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032715號 \| 有效日期: 2029/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: BELOTERO Soft Lidocaine 為注射用的可吸收植入物，適用於填補臉部細紋和皺紋。添加lidocaine的目的是減輕注射凝膠時的局部疼痛反應，以及增進患者的舒適感。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱新加坡商莫氏亞太找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新加坡商莫氏亞太有限公司臺北市信義區忠孝東路五段68號23樓	Tan Ching Ling	53005258	核准登記

新加坡商莫氏亞太有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路五段68號23樓 | 負責人: Tan Ching Ling | 統編: 53005258 | 核准登記

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與Xeomin Powder for Solution for Injection 100 LD50 Units同分類的監視中藥品名單

HEMLIBRA SC Injection 150 mg/mL	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001087號 \| 發證日: 107.8.28 \| 監視終止: 112.8.28 \| 許可證持有者: 台灣中外製藥股份有限公司
OxyContin Controlled-Release Tablets 10 mg	許可證字號: 衛部藥輸字第026432號 \| 發證日: 104.1.15 \| 監視終止: 109.1.15 \| 許可證持有者: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
SIRTURO tablet 100mg	許可證字號: 衛部藥輸字第026692號 \| 發證日: 105.3.22 \| 監視終止: 110.3.22 \| 許可證持有者: 嬌生股份有限公司
MEBARUMIN TABLET	許可證字號: 衛部藥輸字第027867號 \| 發證日: 109.5.26 \| 監視終止: 114.5.26 \| 許可證持有者: 德佑藥品有限公司
MabThera solution for subcutaneous injection	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001022號 \| 發證日: 105.9.29 \| 監視終止: 110.9.29 \| 許可證持有者: 羅氏大藥廠股份有限公司
Kadcyla	許可證字號: 衛部菌疫輸字第000949號 \| 發證日: 102.11.6 \| 監視終止: 107.11.06 \| 許可證持有者: 羅氏大藥廠股份有限公司
Koselugo capsules 10 mg	許可證字號: 衛部藥輸字第028198號 \| 發證日: 110.12.7 \| 監視終止: 115.12.7 \| 許可證持有者: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion	許可證字號: 衛部菌疫輸字第000964號 \| 發證日: 103.9.9 \| 監視終止: 108.9.9 \| 許可證持有者: 臺灣武田藥品工業股份有限公司
INTRAROSA Pessary	許可證字號: 衛部藥輸字第028205號 \| 發證日: 110.12.27 \| 監視終止: 115.12.27 \| 許可證持有者: 台灣李氏藥業有限公司
Rasilamlo 150mg/10mg Film-Coated Tablets	許可證字號: 衛署藥輸字第025701號 \| 發證日: 101.5.22 \| 監視終止: 106.5.22 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
Esperoct powder and solvent for solution for injection 500 IU	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001160號 \| 發證日: 110.7.8 \| 監視終止: 115.7.8 \| 許可證持有者: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
Vimizim 1mg/ml concentrate for solution for infusion	許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000023號 \| 發證日: 106.1.21 \| 監視終止: 111.1.21 \| 許可證持有者: 吉帝藥品股份有限公司
JUBLIA (efinaconazole) topical solution, 10%	許可證字號: 衛部藥輸字第027382號 \| 發證日: 107.3.6 \| 監視終止: 112.3.6 \| 許可證持有者: 台田藥品股份有限公司
ATOZET F.C. Tablets 10/10mg	許可證字號: 衛部藥輸字第026643 號 \| 發證日: 105.3.11 \| 監視終止: 110.3.11 \| 許可證持有者: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
Glyxambi Film-Coated Tablets 10/5 mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027074號 \| 發證日: 106.6.23 \| 監視終止: 111.6.23 \| 許可證持有者: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司

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