ALECENSA 150mg capsules
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商品名ALECENSA 150mg capsules的許可證字號是衛部藥輸字第027028號, 發證日是106.1.21, 監視終止是111.1.21, 許可證持有者是台灣中外製藥股份有限公司.

許可證字號	衛部藥輸字第027028號
發證日	106.1.21
商品名	ALECENSA 150mg capsules
許可證持有者	台灣中外製藥股份有限公司
監視終止	111.1.21

許可證字號

衛部藥輸字第027028號

發證日

106.1.21

商品名

ALECENSA 150mg capsules

許可證持有者

台灣中外製藥股份有限公司

監視終止

111.1.21

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安立適膠囊150毫克	英文品名: ALECENSA 150mg capsules \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027028號 @ 藥品仿單或外盒資料集
安立適膠囊150毫克	英文品名: ALECENSA 150mg capsules \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027028號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/01/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人。2.適用於ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)病人切除腫瘤後(腫瘤≧4公分或淋巴結陽性)的輔助治療。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Alectinib HCl \| 製造商名稱: BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY @ 全部藥品許可證資料集
安立適膠囊150毫克	英文品名: ALECENSA 150mg capsules \| 適應症: 1.適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人。2.適用於ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)病人切除腫瘤後(腫瘤≧4公分或淋巴結陽性)的輔助治療。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Alectinib HCl \| 申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2027/01/21 @ 未註銷藥品許可證資料集
衛部藥輸字第027028號	成分名稱: Alectinib HCl \| 處方標示: Each capsule contains: \| 成分代碼: 1013006110 \| 含量描述: (equivalent to Alectinib......150mg) \| 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集
安立適膠囊150毫克	英文品名: ALECENSA 150mg capsule \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027028號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: @ 藥品外觀資料集
alectinib	代碼: L01ED03 \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027028號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

安立適膠囊150毫克

英文品名: ALECENSA 150mg capsules | 許可證字號: 衛部藥輸字第027028號

@ 藥品仿單或外盒資料集

@ 全部藥品許可證資料集

安立適膠囊150毫克

@ 未註銷藥品許可證資料集

衛部藥輸字第027028號

成分名稱: Alectinib HCl | 處方標示: Each capsule contains: | 成分代碼: 1013006110 | 含量描述: (equivalent to Alectinib......150mg) | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

安立適膠囊150毫克

英文品名: ALECENSA 150mg capsule | 許可證字號: 衛部藥輸字第027028號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

alectinib

代碼: L01ED03 | 許可證字號: 衛部藥輸字第027028號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

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有關中外製薬株式会社(Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.)主動回收藥品シグマート錠（包裝規格及批號如內文），國內並未輸入該批號藥品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2024/09/26 @ 消費紅綠燈-國際藥品
安挺樂靜脈點滴注射劑	英文品名: Actemra Solution for Infusion \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000907號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/07/01 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1. 類風濕性關節炎(RA) ：合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonis... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Tocilizumab \| 製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd. @ 全部藥品許可證資料集
安挺樂靜脈點滴注射劑	英文品名: Actemra Solution for Infusion \| 適應症: 1. 類風濕性關節炎(RA) ：合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonis... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶;;小瓶;;盒裝;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Tocilizumab \| 申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2026/07/01 @ 未註銷藥品許可證資料集
安挺樂皮下注射劑162毫克	英文品名: Actemra 162mg for SC Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000977號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/09/08 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1.1 類風濕性關節炎(RA)Actemra合併methotrexate(MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF ant... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Tocilizumab \| 製造商名稱: BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY @ 全部藥品許可證資料集
安挺樂皮下注射劑162毫克	英文品名: Actemra 162mg for SC Injection \| 適應症: 1.1 類風濕性關節炎(RA)Actemra合併methotrexate(MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF ant... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝;;0.9毫升預充玻璃針筒裝/0.9毫升預充玻璃針筒裝附注射筆 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Tocilizumab \| 申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/09/08 @ 未註銷藥品許可證資料集
櫻普立皮下注射劑120毫克	英文品名: ENSPRYNG 120 mg for SC Injection \| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000047號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2033/11/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4(AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum di... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: satralizumab \| 製造商名稱: Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory @ 全部藥品許可證資料集

有關中外製薬株式会社(Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.)主動回收藥品シグマート錠（包裝規格及批號如內文），國內並未輸入該批號藥品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2024/09/26

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台灣中外製藥股份有限公司臺北市松山區敦化北路260號3樓	岡本崇	23060795	核准設立

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與ALECENSA 150mg capsules同分類的監視中藥品名單

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Takepron Intravenous 30mg	許可證字號: 衛署藥輸字第025246號 \| 發證日: 99.08.16 \| 監視終止: 104.08.16 \| 許可證持有者: 臺灣武田藥品工業股份有限公司
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Mavenclad Tablets 10mg	許可證字號: 衛部罕藥輸字第000058號 \| 發證日: 108.5.22 \| 監視終止: 113.5.22 \| 許可證持有者: 台灣默克股份有限公司
Nesina Tablets 6.25mg	許可證字號: 衛部藥輸字第026300號 \| 發證日: 103.5.2 \| 監視終止: 108.5.2 \| 許可證持有者: 台灣武田藥品工業股份有限公司
UPTRAVI film-coated tablets 1400 mcg	許可證字號: 衛部罕藥輸字第000051號 \| 發證日: 107.2.1 \| 監視終止: 112.2.1 \| 許可證持有者: 愛可泰隆醫藥技術有限公司
Vidaza for Injectable Suspension	許可證字號: 衛署藥輸字第025154號 \| 發證日: 99.03.09 \| 監視終止: 104.03.09 \| 許可證持有者: 賽基有限公司
Perjeta Vial 420mg	許可證字號: 衛署菌疫輸字第000942號 \| 發證日: 102.06.14 \| 監視終止: 107.06.14 \| 許可證持有者: 羅氏大藥廠股份有限公司
ALECENSA 150mg capsules	許可證字號: 衛部藥輸字第027028號 \| 發證日: 106.1.21 \| 監視終止: 111.1.21 \| 許可證持有者: 台灣中外製藥股份有限公司
Cortiment TM MMX TM 9 mg prolonged release tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第027006號 \| 發證日: 106.4.11 \| 監視終止: 111.4.11 \| 許可證持有者: 輝凌藥品股份有限公司
NINLARO Capsules 4 mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027328號 \| 發證日: 107.3.5 \| 監視終止: 112.3.5 \| 許可證持有者: 台灣武田藥品工業股份有限公司
Labixten Tablet 20 mg	許可證字號: 衛部藥輸字第026881號 \| 發證日: 105.8.5 \| 監視終止: 110.8.5 \| 許可證持有者: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
EPIDUO 0.1%/2.5% GEL	許可證字號: 衛署藥輸字第025156號 \| 發證日: 99.03.24 \| 監視終止: 104.03.24 \| 許可證持有者: 香港商高德美有限公司台灣分公司
Exforge HCT Film Coated Tablets 5/160/12.5 mg	許可證字號: 衛署藥輸字第025419號 \| 發證日: 100.5.19 \| 監視終止: 105.5.19 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司

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