安挺樂 皮下注射劑162毫克
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中文品名安挺樂 皮下注射劑162毫克的英文品名是Actemra 162mg for SC Injectio, 許可證字號是衛部菌疫輸字第000977號, 有效日期是2025/09/08, 許可證種類是菌 疫, 適應症是1.1類風濕性關節炎(RA)Actemra®合併methotrexate (MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中,若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投..., 劑型是注射液劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是Tocilizuma, 製造商名稱是BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY.
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000977號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/08 |
發證日期 | 2015/09/08 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000097701 |
中文品名 | 安挺樂 皮下注射劑162毫克 |
英文品名 | Actemra 162mg for SC Injectio |
適應症 | 1.1類風濕性關節炎(RA)Actemra®合併methotrexate (MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中,若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX,可給Actemra®單獨治療。當 Actemra ®與MTX合併使用時,經 X光量測,可減緩關節傷害惡化速度,此外,經 HAQ-DI 量表評估,可改善生理功能。1.2巨細胞動脈炎(GCA)Actemra®適用於治療成人巨細胞動脈炎(GCA)。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Tocilizuma |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY |
製造廠廠址 | 950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2023/11/29 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆 |
許可證字號衛部菌疫輸字第000977號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/08 |
發證日期2015/09/08 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000097701 |
中文品名安挺樂 皮下注射劑162毫克 |
英文品名Actemra 162mg for SC Injectio |
適應症1.1類風濕性關節炎(RA)Actemra®合併methotrexate (MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中,若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX,可給Actemra®單獨治療。當 Actemra ®與MTX合併使用時,經 X光量測,可減緩關節傷害惡化速度,此外,經 HAQ-DI 量表評估,可改善生理功能。1.2巨細胞動脈炎(GCA)Actemra®適用於治療成人巨細胞動脈炎(GCA)。 |
劑型注射液劑 |
包裝盒裝;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Tocilizuma |
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號23060795 |
製造商名稱BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY |
製造廠廠址950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程二級包裝廠 |
異動日期2023/11/29 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼盒裝;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆 |
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安挺樂 皮下注射劑162毫克的地址位於
台北市松山區敦化北路260號3樓