安立適膠囊150毫克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名安立適膠囊150毫克的英文品名是ALECENSA 150mg capsule, 適應症是ALECENSA®適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。, 劑型是膠囊劑, 包裝是鋁箔盒裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是Alectinib HCl, 申請商名稱是台灣中外製藥股份有限公司, 有效日期是2027/01/21.
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027028號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/21 |
| 發證日期 | 2017/01/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202702803 |
| 中文品名 | 安立適膠囊150毫克 |
| 英文品名 | ALECENSA 150mg capsule |
| 適應症 | ALECENSA®適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Alectinib HCl |
| 申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
| 申請商統一編號 | 23060795 |
| 製造商名稱 | BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY |
| 製造廠廠址 | 950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2023/02/23 |
| 用法用量 | (詳閱仿單) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4987136119980, |
許可證字號衛部藥輸字第027028號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/01/21 |
發證日期2017/01/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202702803 |
中文品名安立適膠囊150毫克 |
英文品名ALECENSA 150mg capsule |
適應症ALECENSA®適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。 |
劑型膠囊劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Alectinib HCl |
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號23060795 |
製造商名稱BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY |
製造廠廠址950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程包裝 |
異動日期2023/02/23 |
用法用量(詳閱仿單) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4987136119980, |
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安立適膠囊150毫克的地址位於
台北市松山區敦化北路260號3樓