商品名Naglazyme (galsulfase) Injection的許可證字號是衛部罕菌疫輸字第000024號, 發證日是106.4.21, 監視終止是111.4.21, 許可證持有者是香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司.
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000024號 |
| 發證日 | 106.4.21 |
| 商品名 | Naglazyme (galsulfase) Injection |
| 許可證持有者 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 監視終止 | 111.4.21 |
許可證字號衛部罕菌疫輸字第000024號 |
發證日106.4.21 |
商品名Naglazyme (galsulfase) Injection |
許可證持有者香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
監視終止111.4.21 |
那加硫酶注射劑 | 英文品名: Naglazyme (galsulfase) Injection | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000024號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/21 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 黏多醣症第6型 Mucopolysaccharidosis VI | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: rhASB (Galsulfase) | 製造商名稱: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG @ 全部藥品許可證資料集 |
那加硫酶注射劑 | 英文品名: Naglazyme (galsulfase) Injection | 適應症: 黏多醣症第6型 Mucopolysaccharidosis VI | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃注射小瓶裝(vial);;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: rhASB (Galsulfase) | 申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/04/21 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
衛部罕菌疫輸字第000024號 | 成分名稱: rhASB (Galsulfase) | 處方標示: | 成分代碼: 4400008100 | 含量描述: | 含量單位: MG/ML @ 藥品詳細處方成分資料集 |
那加硫酶注射劑 | 英文品名: Naglazyme (galsulfase) Injectio | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000024號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: @ 藥品外觀資料集 |
galsulfase | 代碼: A16AB08 | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000024號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 |
那加硫酶注射劑 | 英文品名: Naglazyme (galsulfase) Injection | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000024號 @ 藥品仿單或外盒資料集 |
那加硫酶注射劑英文品名: Naglazyme (galsulfase) Injection | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000024號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/21 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 黏多醣症第6型 Mucopolysaccharidosis VI | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: rhASB (Galsulfase) | 製造商名稱: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG @ 全部藥品許可證資料集 |
那加硫酶注射劑英文品名: Naglazyme (galsulfase) Injection | 適應症: 黏多醣症第6型 Mucopolysaccharidosis VI | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃注射小瓶裝(vial);;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: rhASB (Galsulfase) | 申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/04/21 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
衛部罕菌疫輸字第000024號成分名稱: rhASB (Galsulfase) | 處方標示: | 成分代碼: 4400008100 | 含量描述: | 含量單位: MG/ML @ 藥品詳細處方成分資料集 |
那加硫酶注射劑英文品名: Naglazyme (galsulfase) Injectio | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000024號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: @ 藥品外觀資料集 |
galsulfase代碼: A16AB08 | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000024號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 |
那加硫酶注射劑英文品名: Naglazyme (galsulfase) Injection | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000024號 @ 藥品仿單或外盒資料集 |
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吉他韋 膜衣錠 | 英文品名: Biktarvy Tablets | 許可證字號: 衛部藥輸字第027570號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關突變的成人與體重至少25公斤的兒童病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EMTRICITABINE;;Bictegravir Sodium;;tenofovir alafenamide fumarate | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC @ 全部藥品許可證資料集 |
吉炎可膜衣錠100毫克 | 英文品名: Jyseleca 100 mg Film-Coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第028208號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 20270103 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Filgotinib maleate | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC @ 全部藥品許可證資料集 |
吉炎可膜衣錠200毫克 | 英文品名: Jyseleca 200 mg Film-Coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第028209號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 20270103 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Filgotinib maleate | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC @ 全部藥品許可證資料集 |
吉他韋膜衣錠 | 申請廠商: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1130223 | 核准結束日期: 1140315 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字112030133 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
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吉炎可膜衣錠100毫克英文品名: Jyseleca 100 mg Film-Coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第028208號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 20270103 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Filgotinib maleate | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC @ 全部藥品許可證資料集 |
吉炎可膜衣錠200毫克英文品名: Jyseleca 200 mg Film-Coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第028209號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 20270103 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Filgotinib maleate | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC @ 全部藥品許可證資料集 |
吉他韋膜衣錠申請廠商: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1130223 | 核准結束日期: 1140315 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字112030133 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
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| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 香港商吉立亞醫藥有限公司 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | Aihua Su | 54376860 | 核准設立 |
| 香港商吉立亞醫藥有限公司 登記地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 負責人: Aihua Su | 統編: 54376860 | 核准設立 |
Jurnista Prolonged-Release Tablets 16mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026848號 | 發證日: 105.6.17 | 監視終止: 107.5.23 | 許可證持有者: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 |
Tysabri Concentrate for Solution for Infusion 300mg | 許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000014號 | 發證日: 101.08.27 | 監視終止: 106.08.27 | 許可證持有者: 華宇藥品股份有限公司 |
Qstar Film Coated Tablets | 許可證字號: 衛部藥製字第058070號 | 發證日: 102.8.30 | 監視終止: 107.8.30 | 許可證持有者: 信東生技股份有限公司 |
Kombiglyze XR Tablets 2.5mg/1000mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025455號 | 發證日: 100.08.19 | 監視終止: 105.08.19 | 許可證持有者: 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 |
Dayvigo Tablets 5 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第028145號 | 發證日: 110.9.7 | 監視終止: 115.9.7 | 許可證持有者: 衛采製藥股份有限公司 |
Icanticure Injection | 許可證字號: 衛部罕藥製字第000021號 | 發證日: 110.1.28 | 監視終止: 115.1.28 | 許可證持有者: 南光化學製藥股份有限公司 |
Tecfidera 120mg Gastro-resistant Hard Capsule | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000039號 | 發證日: 106.6.27 | 監視終止: 111.6.27 | 許可證持有者: 台灣優時比貿易有限公司 |
Flutiform 125/5mcg per actuation Pressurised, Inhalation, Suspension | 許可證字號: 衛部藥輸字第026345號 | 發證日: 103.10.2 | 監視終止: 108.10.2 | 許可證持有者: 台灣萌蒂藥品有限公司 |
DIACOMIT (Stiripentol) Hard Capsules 250 mg | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000067號 | 發證日: 110.5.18 | 監視終止: 115.5.18 | 許可證持有者: 科懋生物科技股份有限公司 |
IBRANCE capsules 100mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027103號 | 發證日: 106.5.4 | 監視終止: 111.5.4 | 許可證持有者: 輝瑞大藥廠股份有限公司 |
Iclusig 15mg film-coated tablets | 許可證字號: 衛部藥輸字第027269號 | 發證日: 106.11.13 | 監視終止: 111.11.13 | 許可證持有者: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
"Baxter" RIXUBIS (nonacog gamma) 500IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000970號 | 發證日: 104.8.5 | 監視終止: 109.8.5 | 許可證持有者: 百特醫療產品股份有限公司 |
Vyndamax Soft Capsules 61 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027923號 | 發證日: 109.7.31 | 監視終止: 114.7.31 | 許可證持有者: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
Akynzeo Capsules | 許可證字號: 衛部藥輸字第027233號 | 發證日: 106.10.26 | 監視終止: 111.10.26 | 許可證持有者: 和聯生技藥業股份有限公司 |
Nesina Tablets 25mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026298號 | 發證日: 103.5.2 | 監視終止: 108.5.2 | 許可證持有者: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
Jurnista Prolonged-Release Tablets 16mg許可證字號: 衛部藥輸字第026848號 | 發證日: 105.6.17 | 監視終止: 107.5.23 | 許可證持有者: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 |
Tysabri Concentrate for Solution for Infusion 300mg許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000014號 | 發證日: 101.08.27 | 監視終止: 106.08.27 | 許可證持有者: 華宇藥品股份有限公司 |
Qstar Film Coated Tablets許可證字號: 衛部藥製字第058070號 | 發證日: 102.8.30 | 監視終止: 107.8.30 | 許可證持有者: 信東生技股份有限公司 |
Kombiglyze XR Tablets 2.5mg/1000mg許可證字號: 衛署藥輸字第025455號 | 發證日: 100.08.19 | 監視終止: 105.08.19 | 許可證持有者: 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 |
Dayvigo Tablets 5 mg許可證字號: 衛部藥輸字第028145號 | 發證日: 110.9.7 | 監視終止: 115.9.7 | 許可證持有者: 衛采製藥股份有限公司 |
Icanticure Injection許可證字號: 衛部罕藥製字第000021號 | 發證日: 110.1.28 | 監視終止: 115.1.28 | 許可證持有者: 南光化學製藥股份有限公司 |
Tecfidera 120mg Gastro-resistant Hard Capsule許可證字號: 衛部罕藥輸字第000039號 | 發證日: 106.6.27 | 監視終止: 111.6.27 | 許可證持有者: 台灣優時比貿易有限公司 |
Flutiform 125/5mcg per actuation Pressurised, Inhalation, Suspension許可證字號: 衛部藥輸字第026345號 | 發證日: 103.10.2 | 監視終止: 108.10.2 | 許可證持有者: 台灣萌蒂藥品有限公司 |
DIACOMIT (Stiripentol) Hard Capsules 250 mg許可證字號: 衛部罕藥輸字第000067號 | 發證日: 110.5.18 | 監視終止: 115.5.18 | 許可證持有者: 科懋生物科技股份有限公司 |
IBRANCE capsules 100mg許可證字號: 衛部藥輸字第027103號 | 發證日: 106.5.4 | 監視終止: 111.5.4 | 許可證持有者: 輝瑞大藥廠股份有限公司 |
Iclusig 15mg film-coated tablets許可證字號: 衛部藥輸字第027269號 | 發證日: 106.11.13 | 監視終止: 111.11.13 | 許可證持有者: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
"Baxter" RIXUBIS (nonacog gamma) 500IU許可證字號: 衛部菌疫輸字第000970號 | 發證日: 104.8.5 | 監視終止: 109.8.5 | 許可證持有者: 百特醫療產品股份有限公司 |
Vyndamax Soft Capsules 61 mg許可證字號: 衛部藥輸字第027923號 | 發證日: 109.7.31 | 監視終止: 114.7.31 | 許可證持有者: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
Akynzeo Capsules許可證字號: 衛部藥輸字第027233號 | 發證日: 106.10.26 | 監視終止: 111.10.26 | 許可證持有者: 和聯生技藥業股份有限公司 |
Nesina Tablets 25mg許可證字號: 衛部藥輸字第026298號 | 發證日: 103.5.2 | 監視終止: 108.5.2 | 許可證持有者: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |