Kuvan® soluble tablet 100mg
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商品名Kuvan® soluble tablet 100mg的許可證字號是衛部罕藥輸字第000041號, 發證日是106.11.30, 監視終止是111.11.30, 許可證持有者是吉帝藥品股份有限公司.

許可證字號	衛部罕藥輸字第000041號
發證日	106.11.30
商品名	Kuvan® soluble tablet 100mg
許可證持有者	吉帝藥品股份有限公司
監視終止	111.11.30

許可證字號

衛部罕藥輸字第000041號

發證日

106.11.30

商品名

Kuvan® soluble tablet 100mg

許可證持有者

吉帝藥品股份有限公司

監視終止

111.11.30

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酷方® 100毫克	英文品名: Kuvan® soluble tablet 100mg \| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000041號 @ 藥品仿單或外盒資料集
酷方® 100毫克	英文品名: Kuvan® soluble tablet 100mg \| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000041號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hy... \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: BioMarin International Limited @ 全部藥品許可證資料集
酷方® 100毫克	英文品名: Kuvan® soluble tablet 100mg \| 適應症: 1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hy... \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/11/30 @ 未註銷藥品許可證資料集
衛部罕藥輸字第000041號	成分名稱: SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE \| 處方標示: Each tablet contains: \| 成分代碼: 9200093610 \| 含量描述: (equivalent to 77mg of sapropterin) \| 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集
酷方® 100毫克	英文品名: Kuvan® soluble tablet 100mg \| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000041號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: @ 藥品外觀資料集
sapropterin	代碼: A16AX07 \| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000041號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

酷方® 100毫克

英文品名: Kuvan® soluble tablet 100mg | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000041號

@ 藥品仿單或外盒資料集

@ 全部藥品許可證資料集

酷方® 100毫克

@ 未註銷藥品許可證資料集

衛部罕藥輸字第000041號

成分名稱: SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE | 處方標示: Each tablet contains: | 成分代碼: 9200093610 | 含量描述: (equivalent to 77mg of sapropterin) | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

酷方® 100毫克

英文品名: Kuvan® soluble tablet 100mg | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000041號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

sapropterin

代碼: A16AX07 | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000041號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

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“吉帝”而樂潔口內凝膠 (未滅菌)	英文品名: “MPM” OraMagic Rx Oral Rinse (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013806號 \| 有效日期: 2019/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉帝”而樂潔口內凝膠 (未滅菌)	英文品名: “MPM” OraMagic Rx Oral Rinse (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013806號 \| 有效日期: 20190123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20181228 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
衛尼吉酶1毫克/毫升濃縮輸注液	英文品名: Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion \| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000023號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/01/21 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 黏多醣症4A型(MPS IVA)。 \| 劑型: 輸注液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: rhGALNS \| 製造商名稱: BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC. @ 全部藥品許可證資料集
衛尼吉酶1毫克/毫升濃縮輸注液	英文品名: Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion \| 適應症: 黏多醣症4A型(MPS IVA)。 \| 劑型: 輸注液 \| 包裝: 玻璃注射小瓶裝(vial) \| 藥品類別: \| 主成分略述: rhGALNS \| 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/01/21 @ 未註銷藥品許可證資料集
1.威爾鋅膠囊25毫克 2.威爾鋅膠囊50豪克	申請廠商: 吉帝藥品股份有限公司 \| 產品類別: 藥品 \| 核准起始日期: 1130402 \| 核准結束日期: 1140402 \| 廣告核准字號: 中市衛藥廣字10903023 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
寬利安濃縮輸注液	申請廠商: 吉帝藥品股份有限公司 \| 產品類別: 藥品 \| 核准起始日期: 1120818 \| 核准結束日期: 1130818 \| 廣告核准字號: 中市衛藥廣字11208036 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
寬利安濃縮輸注液	申請廠商: 吉帝藥品股份有限公司 \| 產品類別: 藥品 \| 核准起始日期: 1130818 \| 核准結束日期: 1140818 \| 廣告核准字號: 中市衛藥廣字11208036 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
展世達輸注溶液	申請廠商: 吉帝藥品股份有限公司 \| 產品類別: 藥品 \| 核准起始日期: 1130827 \| 核准結束日期: 1140827 \| 廣告核准字號: 中市衛藥廣字11308035 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.威爾鋅膠囊25毫克 2.威爾鋅膠囊50豪克

申請廠商: 吉帝藥品股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1130402 | 核准結束日期: 1140402 | 廣告核准字號: 中市衛藥廣字10903023

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

寬利安濃縮輸注液

申請廠商: 吉帝藥品股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1120818 | 核准結束日期: 1130818 | 廣告核准字號: 中市衛藥廣字11208036

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

寬利安濃縮輸注液

申請廠商: 吉帝藥品股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1130818 | 核准結束日期: 1140818 | 廣告核准字號: 中市衛藥廣字11208036

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展世達輸注溶液

申請廠商: 吉帝藥品股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1130827 | 核准結束日期: 1140827 | 廣告核准字號: 中市衛藥廣字11308035

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吉帝藥品的黃頁資料

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吉帝藥品股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區綏遠路二段216號之5，6樓 | 電話: 04-2247-5825

名稱吉帝藥品找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
吉帝藥品股份有限公司臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層	江錦盈	16647167	核准設立

吉帝藥品股份有限公司

登記地址: 臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 | 負責人: 江錦盈 | 統編: 16647167 | 核准設立

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與Kuvan® soluble tablet 100mg同分類的監視中藥品名單

Nucala Powder for Solution for Injection	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001015號 \| 發證日: 105.6.20 \| 監視終止: 110.6.20 \| 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
Femoston Conti 1mg/5mg Film-coated Tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第027454號 \| 發證日: 107.9.13 \| 監視終止: 111.11.9 \| 許可證持有者: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
XGEVA	許可證字號: 衛署菌疫輸字第000924號 \| 發證日: 101.6.14 \| 監視終止: 106.6.14 \| 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
Incruse Ellipta 55 mcg Inhalation Powder	許可證字號: 衛部藥輸字第026500號 \| 發證日: 104.6.1 \| 監視終止: 108.6.30 \| 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
Taigexyn Capsule 250mg (Nemonoxacin)	許可證字號: 衛部藥製字第058540號 \| 發證日: 103.12.4 \| 監視終止: 108.12.4 \| 許可證持有者: 太景生物科技股份有限公司
Jinarc tablets 30mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027342號 \| 發證日: 107.3.5 \| 監視終止: 112.3.5 \| 許可證持有者: 台灣大塚製藥股份有限公司
Ryzodeg FlexTouch	許可證字號: 衛部菌疫輸字第027233號 \| 發證日: 106.9.25 \| 監視終止: 111.9.25 \| 許可證持有者: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
REKOVELLE 36 μg/1.08 mL solution for injection in pre-filled pen	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001188號 \| 發證日: 111.3.8 \| 監視終止: 116.3.8 \| 許可證持有者: 輝凌藥品股份有限公司
Fluarix Tetra	許可證字號: 衛署菌疫輸字第000939號 \| 發證日: 102.4.24 \| 監視終止: 107.4.24 \| 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
Galvus Met 50/500 film-coated tablets	許可證字號: 衛署藥輸字第025480號 \| 發證日: 100.7.27 \| 監視終止: 105.7.27 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
Fluomizin Vaginal Tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第027702號 \| 發證日: 108.7.15 \| 監視終止: 113.7.15 \| 許可證持有者: 台灣大昌華嘉股份有限公司
BRIDION 100MG/ML SOLUTION FOR INJECTION	許可證字號: 衛署藥輸字第025300號 \| 發證日: 99.11.30 \| 監視終止: 104.11.30 \| 許可證持有者: 先靈葆雅企業股份有限公司
AYVAKIT film-coated tablets 100mg	許可證字號: 衛部藥輸字第028029號 \| 發證日: 110.3.25 \| 監視終止: 115.3.25 \| 許可證持有者: 裕利股份有限公司
JAKAVI 20mg tablet	許可證字號: 衛部藥輸字第026361號 \| 發證日: 103.7.30 \| 監視終止: 108.7.30 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
CYRAMZA injection	許可證字號: 衛部菌疫輸字第000999號 \| 發證日: 104.12.28 \| 監視終止: 109.12.28 \| 許可證持有者: 台灣禮來股份有限公司

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