HEMLIBRA SC Injection 150 mg/mL
- 監視中藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

商品名HEMLIBRA SC Injection 150 mg/mL的許可證字號是衛部菌疫輸字第001087號, 發證日是107.8.28, 監視終止是112.8.28, 許可證持有者是台灣中外製藥股份有限公司.

許可證字號衛部菌疫輸字第001087號
發證日107.8.28
商品名HEMLIBRA SC Injection 150 mg/mL
許可證持有者台灣中外製藥股份有限公司
監視終止112.8.28

許可證字號

衛部菌疫輸字第001087號

發證日

107.8.28

商品名

HEMLIBRA SC Injection 150 mg/mL

許可證持有者

台灣中外製藥股份有限公司

監視終止

112.8.28

根據識別碼 衛部菌疫輸字第001087號 找到的相關資料

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血甯博皮下注射劑150毫克/毫升

英文品名: HEMLIBRA SC Injection 150 mg/mL | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001087號

@ 藥品仿單或外盒資料集

血甯博皮下注射劑150毫克/毫升

英文品名: HEMLIBRA SC Injection 150 mg/mL | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001087號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/28 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人之出血事件常規性預防。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: emicizumab;;emicizumab;;emicizumab;;emicizumab | 製造商名稱: Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory

@ 全部藥品許可證資料集

血甯博皮下注射劑150毫克/毫升

英文品名: HEMLIBRA SC Injection 150 mg/mL | 適應症: 適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人之出血事件常規性預防。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: emicizumab;;emicizumab;;emicizumab;;emicizumab | 申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

衛部菌疫輸字第001087號

成分名稱: emicizuma | 處方標示: Each vial contains: | 成分代碼: 2012103500 | 含量描述: emicizumab......60mg/0.4mL | 含量單位:

@ 藥品詳細處方成分資料集

衛部菌疫輸字第001087號

成分名稱: emicizuma | 處方標示: Each vial contains: | 成分代碼: 2012103500 | 含量描述: emicizumab......105mg/0.7mL | 含量單位:

@ 藥品詳細處方成分資料集

衛部菌疫輸字第001087號

成分名稱: emicizuma | 處方標示: Each vial contains: | 成分代碼: 2012103500 | 含量描述: emicizumab......150mg/1.0mL | 含量單位:

@ 藥品詳細處方成分資料集

血甯博皮下注射劑150毫克/毫升

英文品名: HEMLIBRA SC Injection 150 mg/mL | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001087號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

衛部菌疫輸字第001087號

成分名稱: emicizuma | 處方標示: Each vial contains: | 成分代碼: 2012103500 | 含量描述: emicizumab......90mg/0.6mL | 含量單位:

@ 藥品詳細處方成分資料集

血甯博皮下注射劑150毫克/毫升

英文品名: HEMLIBRA SC Injection 150 mg/mL | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001087號

@ 藥品仿單或外盒資料集

血甯博皮下注射劑150毫克/毫升

英文品名: HEMLIBRA SC Injection 150 mg/mL | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001087號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/28 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人之出血事件常規性預防。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: emicizumab;;emicizumab;;emicizumab;;emicizumab | 製造商名稱: Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory

@ 全部藥品許可證資料集

血甯博皮下注射劑150毫克/毫升

英文品名: HEMLIBRA SC Injection 150 mg/mL | 適應症: 適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人之出血事件常規性預防。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: emicizumab;;emicizumab;;emicizumab;;emicizumab | 申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

衛部菌疫輸字第001087號

成分名稱: emicizuma | 處方標示: Each vial contains: | 成分代碼: 2012103500 | 含量描述: emicizumab......60mg/0.4mL | 含量單位:

@ 藥品詳細處方成分資料集

衛部菌疫輸字第001087號

成分名稱: emicizuma | 處方標示: Each vial contains: | 成分代碼: 2012103500 | 含量描述: emicizumab......105mg/0.7mL | 含量單位:

@ 藥品詳細處方成分資料集

衛部菌疫輸字第001087號

成分名稱: emicizuma | 處方標示: Each vial contains: | 成分代碼: 2012103500 | 含量描述: emicizumab......150mg/1.0mL | 含量單位:

@ 藥品詳細處方成分資料集

血甯博皮下注射劑150毫克/毫升

英文品名: HEMLIBRA SC Injection 150 mg/mL | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001087號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

衛部菌疫輸字第001087號

成分名稱: emicizuma | 處方標示: Each vial contains: | 成分代碼: 2012103500 | 含量描述: emicizumab......90mg/0.6mL | 含量單位:

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有關中外製薬株式会社(Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.)主動回收藥品シグマート錠(包裝規格及批號如內文),國內並未輸入該批號藥品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2024/09/26

@ 消費紅綠燈-國際藥品

安挺樂 靜脈點滴注射劑

英文品名: Actemra Solution for Infusion | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000907號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/01 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 類風濕性關節炎(RA) :合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonis... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Tocilizumab | 製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd.

@ 全部藥品許可證資料集

安挺樂 靜脈點滴注射劑

英文品名: Actemra Solution for Infusion | 適應症: 1. 類風濕性關節炎(RA) :合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonis... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶;;小瓶;;盒裝;;小瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: Tocilizumab | 申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/01

@ 未註銷藥品許可證資料集

安挺樂 皮下注射劑162毫克

英文品名: Actemra 162mg for SC Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000977號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/09/08 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.1 類風濕性關節炎(RA)Actemra合併methotrexate(MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF ant... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Tocilizumab | 製造商名稱: BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY

@ 全部藥品許可證資料集

安挺樂 皮下注射劑162毫克

英文品名: Actemra 162mg for SC Injection | 適應症: 1.1 類風濕性關節炎(RA)Actemra合併methotrexate(MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF ant... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;0.9毫升預充玻璃針筒裝/0.9毫升預充玻璃針筒裝附注射筆 | 藥品類別: | 主成分略述: Tocilizumab | 申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/09/08

@ 未註銷藥品許可證資料集

安立適膠囊150毫克

英文品名: ALECENSA 150mg capsules | 許可證字號: 衛部藥輸字第027028號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/01/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人。2.適用於ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)病人切除腫瘤後(腫瘤≧4公分或淋巴結陽性)的輔助治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Alectinib HCl | 製造商名稱: BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY

@ 全部藥品許可證資料集

安立適膠囊150毫克

英文品名: ALECENSA 150mg capsules | 適應症: 1.適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人。2.適用於ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)病人切除腫瘤後(腫瘤≧4公分或淋巴結陽性)的輔助治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Alectinib HCl | 申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/01/21

@ 未註銷藥品許可證資料集

櫻普立皮下注射劑120毫克

英文品名: ENSPRYNG 120 mg for SC Injection | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000047號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2033/11/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4(AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum di... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: satralizumab | 製造商名稱: Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory

@ 全部藥品許可證資料集

有關中外製薬株式会社(Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.)主動回收藥品シグマート錠(包裝規格及批號如內文),國內並未輸入該批號藥品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2024/09/26

@ 消費紅綠燈-國際藥品

安挺樂 靜脈點滴注射劑

英文品名: Actemra Solution for Infusion | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000907號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/01 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 類風濕性關節炎(RA) :合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonis... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Tocilizumab | 製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd.

@ 全部藥品許可證資料集

安挺樂 靜脈點滴注射劑

英文品名: Actemra Solution for Infusion | 適應症: 1. 類風濕性關節炎(RA) :合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonis... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶;;小瓶;;盒裝;;小瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: Tocilizumab | 申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/01

@ 未註銷藥品許可證資料集

安挺樂 皮下注射劑162毫克

英文品名: Actemra 162mg for SC Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000977號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/09/08 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.1 類風濕性關節炎(RA)Actemra合併methotrexate(MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF ant... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Tocilizumab | 製造商名稱: BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY

@ 全部藥品許可證資料集

安挺樂 皮下注射劑162毫克

英文品名: Actemra 162mg for SC Injection | 適應症: 1.1 類風濕性關節炎(RA)Actemra合併methotrexate(MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF ant... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;0.9毫升預充玻璃針筒裝/0.9毫升預充玻璃針筒裝附注射筆 | 藥品類別: | 主成分略述: Tocilizumab | 申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/09/08

@ 未註銷藥品許可證資料集

安立適膠囊150毫克

英文品名: ALECENSA 150mg capsules | 許可證字號: 衛部藥輸字第027028號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/01/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人。2.適用於ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)病人切除腫瘤後(腫瘤≧4公分或淋巴結陽性)的輔助治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Alectinib HCl | 製造商名稱: BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY

@ 全部藥品許可證資料集

安立適膠囊150毫克

英文品名: ALECENSA 150mg capsules | 適應症: 1.適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人。2.適用於ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)病人切除腫瘤後(腫瘤≧4公分或淋巴結陽性)的輔助治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Alectinib HCl | 申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/01/21

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櫻普立皮下注射劑120毫克

英文品名: ENSPRYNG 120 mg for SC Injection | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000047號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2033/11/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4(AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum di... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: satralizumab | 製造商名稱: Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory

@ 全部藥品許可證資料集

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台灣中外製藥的黃頁資料

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台灣中外製藥股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民生東路二段178號4樓 | 電話: 02-2507-4949

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區敦化北路260號3樓
岡本 崇23060795核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化北路260號3樓 | 負責人: 岡本 崇 | 統編: 23060795 | 核准設立

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與HEMLIBRA SC Injection 150 mg/mL同分類的監視中藥品名單

Forxiga Film-coated Tablets 5mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026475號 | 發證日: 104.1.8 | 監視終止: 109.1.8 | 許可證持有者: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

ONGLYZA FILM-COATED TABLETS 2.5MG

許可證字號: 衛署藥輸字第025220號 | 發證日: 99.06.22 | 監視終止: 104.06.22 | 許可證持有者: 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司

Acarmet F.C. Tablets

許可證字號: 衛署藥製第057981號 | 發證日: 102.6.24 | 監視終止: 107.6.24 | 許可證持有者: 美時化學製藥股份有限公司

Lonquex solution for injection

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001066號 | 發證日: 106.12.12 | 監視終止: 111.12.12 | 許可證持有者: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司

LATISSE (bimatoprost) 0.03%

許可證字號: 衛署藥輸字第025550號 | 發證日: 100.11.9 | 監視終止: 105.11.9 | 許可證持有者: 台灣愛力根藥品股份有限公司

AMTURNIDE 300/10/12.5mg Film-Coated Tablets

許可證字號: 衛署藥輸字第025945號 | 發證日: 102.3.13 | 監視終止: 107.3.13 | 許可證持有者: 臺灣諾華股份有限公司

Triumeq Film-Coated Tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第026518號 | 發證日: 104.7.23 | 監視終止: 109.7.23 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

Multaq 400mg film-coated tablets

許可證字號: 衛署藥輸字第025224號 | 發證日: 99.06.28 | 監視終止: 104.06.28 | 許可證持有者: 賽諾菲安萬特股份有限公司

REXULTI® (brexpiprazole) tablets 2 mg

許可證字號: 衛部藥輸字第027366號 | 發證日: 107.3.27 | 監視終止: 112.3.27 | 許可證持有者: 台灣大塚製藥股份有限公司

Kevzara solution for injection 150mg

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001057號 | 發證日: 106.11.3 | 監視終止: 111.11.3 | 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司

Alprolix Powder for Injection 1000IU

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001019號 | 發證日: 105.7.19 | 監視終止: 110.7.19 | 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司

Kombiglyze XR Tablets 5mg/500mg

許可證字號: 衛署藥輸字第025454號 | 發證日: 100.08.19 | 監視終止: 105.08.19 | 許可證持有者: 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司

Saxenda solution for injection

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001140號 | 發證日: 109.8.18 | 監視終止: 114.8.18 | 許可證持有者: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

Elonva Solution for Injection 100ug/0.5ml

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000904號 | 發證日: 99.11.12 | 監視終止: 104.11.12 | 許可證持有者: 先靈葆雅企業股份有限公司

Besremi 500mcg/mL solution for injection in prefilled syringe

許可證字號: 衛部菌疫製字第000143號 | 發證日: 109.5.27 | 監視終止: 114.5.27 | 許可證持有者: 藥華醫藥股份有限公司

Forxiga Film-coated Tablets 5mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026475號 | 發證日: 104.1.8 | 監視終止: 109.1.8 | 許可證持有者: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

ONGLYZA FILM-COATED TABLETS 2.5MG

許可證字號: 衛署藥輸字第025220號 | 發證日: 99.06.22 | 監視終止: 104.06.22 | 許可證持有者: 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司

Acarmet F.C. Tablets

許可證字號: 衛署藥製第057981號 | 發證日: 102.6.24 | 監視終止: 107.6.24 | 許可證持有者: 美時化學製藥股份有限公司

Lonquex solution for injection

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001066號 | 發證日: 106.12.12 | 監視終止: 111.12.12 | 許可證持有者: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司

LATISSE (bimatoprost) 0.03%

許可證字號: 衛署藥輸字第025550號 | 發證日: 100.11.9 | 監視終止: 105.11.9 | 許可證持有者: 台灣愛力根藥品股份有限公司

AMTURNIDE 300/10/12.5mg Film-Coated Tablets

許可證字號: 衛署藥輸字第025945號 | 發證日: 102.3.13 | 監視終止: 107.3.13 | 許可證持有者: 臺灣諾華股份有限公司

Triumeq Film-Coated Tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第026518號 | 發證日: 104.7.23 | 監視終止: 109.7.23 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

Multaq 400mg film-coated tablets

許可證字號: 衛署藥輸字第025224號 | 發證日: 99.06.28 | 監視終止: 104.06.28 | 許可證持有者: 賽諾菲安萬特股份有限公司

REXULTI® (brexpiprazole) tablets 2 mg

許可證字號: 衛部藥輸字第027366號 | 發證日: 107.3.27 | 監視終止: 112.3.27 | 許可證持有者: 台灣大塚製藥股份有限公司

Kevzara solution for injection 150mg

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001057號 | 發證日: 106.11.3 | 監視終止: 111.11.3 | 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司

Alprolix Powder for Injection 1000IU

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001019號 | 發證日: 105.7.19 | 監視終止: 110.7.19 | 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司

Kombiglyze XR Tablets 5mg/500mg

許可證字號: 衛署藥輸字第025454號 | 發證日: 100.08.19 | 監視終止: 105.08.19 | 許可證持有者: 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司

Saxenda solution for injection

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001140號 | 發證日: 109.8.18 | 監視終止: 114.8.18 | 許可證持有者: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

Elonva Solution for Injection 100ug/0.5ml

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000904號 | 發證日: 99.11.12 | 監視終止: 104.11.12 | 許可證持有者: 先靈葆雅企業股份有限公司

Besremi 500mcg/mL solution for injection in prefilled syringe

許可證字號: 衛部菌疫製字第000143號 | 發證日: 109.5.27 | 監視終止: 114.5.27 | 許可證持有者: 藥華醫藥股份有限公司

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