BRINEURA 150mg solution for infusion
- 監視中藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

商品名BRINEURA 150mg solution for infusion的許可證字號是衛部罕菌疫輸字第000028號, 發證日是108.10.28, 監視終止是113.10.28, 許可證持有者是美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司.

許可證字號衛部罕菌疫輸字第000028號
發證日108.10.28
商品名BRINEURA 150mg solution for infusion
許可證持有者美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司
監視終止113.10.28

許可證字號

衛部罕菌疫輸字第000028號

發證日

108.10.28

商品名

BRINEURA 150mg solution for infusion

許可證持有者

美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司

監視終止

113.10.28

根據識別碼 衛部罕菌疫輸字第000028號 找到的相關資料

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倍原力150毫克輸注液

英文品名: BRINEURA 150 mg solution for infusion | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000028號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/10/28 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療患有神經元蠟樣脂褐質儲積症2型(CLN2)疾病(也稱為三肽基肽酶1[TPP1]缺乏症)病人。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: cerliponase alfa (rhTPP1) | 製造商名稱: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

@ 全部藥品許可證資料集

倍原力150毫克輸注液

英文品名: BRINEURA 150 mg solution for infusion | 適應症: 治療患有神經元蠟樣脂褐質儲積症2型(CLN2)疾病(也稱為三肽基肽酶1[TPP1]缺乏症)病人。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: cerliponase alfa (rhTPP1) | 申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2029/10/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

倍原力150毫克輸注液

英文品名: BRINEURA 150 mg solution for infusio | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000028號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

倍原力150毫克輸注液

英文品名: BRINEURA 150 mg solution for infusion | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000028號

@ 藥品仿單或外盒資料集

衛部罕菌疫輸字第000028號

成分名稱: cerliponase alfa (rhTPP1) | 處方標示: | 成分代碼: 9200083200 | 含量描述: | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

cerliponase alfa

代碼: A16AB17 | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000028號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

倍原力150毫克輸注液

英文品名: BRINEURA 150 mg solution for infusion | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000028號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/10/28 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療患有神經元蠟樣脂褐質儲積症2型(CLN2)疾病(也稱為三肽基肽酶1[TPP1]缺乏症)病人。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: cerliponase alfa (rhTPP1) | 製造商名稱: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

@ 全部藥品許可證資料集

倍原力150毫克輸注液

英文品名: BRINEURA 150 mg solution for infusion | 適應症: 治療患有神經元蠟樣脂褐質儲積症2型(CLN2)疾病(也稱為三肽基肽酶1[TPP1]缺乏症)病人。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: cerliponase alfa (rhTPP1) | 申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2029/10/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

倍原力150毫克輸注液

英文品名: BRINEURA 150 mg solution for infusio | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000028號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

倍原力150毫克輸注液

英文品名: BRINEURA 150 mg solution for infusion | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000028號

@ 藥品仿單或外盒資料集

衛部罕菌疫輸字第000028號

成分名稱: cerliponase alfa (rhTPP1) | 處方標示: | 成分代碼: 9200083200 | 含量描述: | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

cerliponase alfa

代碼: A16AB17 | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000028號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

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美商百傲萬里生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153004384-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53004384 | 台北市大安區敦化南路2段97號2樓

@ 食品業者登錄資料集

美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司

統一編號: 53004384 | 電話號碼: 02-27368505 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓

@ 出進口廠商登記資料

美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司

藥商地址: 台北市大安區敦化南路2段97號2樓(218室) | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 輸入(含冷鏈藥品)

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

那加硫酶注射劑

英文品名: Naglazyme (galsulfase) Injection | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000024號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/21 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 黏多醣症第6型 Mucopolysaccharidosis VI | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: rhASB (Galsulfase) | 製造商名稱: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

@ 全部藥品許可證資料集

酷方® 100毫克

英文品名: Kuvan® soluble tablet 100mg | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000041號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hy... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE | 製造商名稱: BioMarin International Limited

@ 全部藥品許可證資料集

KUVAN SOLUBLE TABLET 100MG

藥品中文名稱: 酷方 100毫克 | 參考價: 780.00 | 有效起日: 1071001 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 美商百傲萬里生技股份 | 藥品代號: VC00041100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

Naglazyme (galsulfase) Injectio

藥品中文名稱: 那加硫?注射劑 | 參考價: 64099.00 | 有效起日: 1070301 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 5.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射液劑 | 製造廠名稱: 美商百傲萬里生技股份 | 藥品代號: YC00024221

@ 健保用藥品項查詢項目檔

美商百傲萬里生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153004384-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53004384 | 台北市大安區敦化南路2段97號2樓

@ 食品業者登錄資料集

美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司

統一編號: 53004384 | 電話號碼: 02-27368505 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓

@ 出進口廠商登記資料

美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司

藥商地址: 台北市大安區敦化南路2段97號2樓(218室) | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 輸入(含冷鏈藥品)

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

那加硫酶注射劑

英文品名: Naglazyme (galsulfase) Injection | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000024號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/21 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 黏多醣症第6型 Mucopolysaccharidosis VI | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: rhASB (Galsulfase) | 製造商名稱: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

@ 全部藥品許可證資料集

酷方® 100毫克

英文品名: Kuvan® soluble tablet 100mg | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000041號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hy... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE | 製造商名稱: BioMarin International Limited

@ 全部藥品許可證資料集

KUVAN SOLUBLE TABLET 100MG

藥品中文名稱: 酷方 100毫克 | 參考價: 780.00 | 有效起日: 1071001 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 美商百傲萬里生技股份 | 藥品代號: VC00041100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

Naglazyme (galsulfase) Injectio

藥品中文名稱: 那加硫?注射劑 | 參考價: 64099.00 | 有效起日: 1070301 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 5.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射液劑 | 製造廠名稱: 美商百傲萬里生技股份 | 藥品代號: YC00024221

@ 健保用藥品項查詢項目檔

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名稱 美商百傲萬里生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段97號2樓
戴維斯53004384核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 | 負責人: 戴維斯 | 統編: 53004384 | 核准設立

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與BRINEURA 150mg solution for infusion同分類的監視中藥品名單

LIVALO Tablets 2mg

許可證字號: 衛署藥輸字第025350號 | 發證日: 100.1.28 | 監視終止: 105.1.28 | 許可證持有者: 台田藥品股份有限公司

Edarbyclor Tablets 40mg/25mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026210號 | 發證日: 102.12.7 | 監視終止: 107.12.7 | 許可證持有者: 臺灣武田藥品工業股份有限公司

Imbruvica Capsules 140mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026656號 | 發證日: 104.11.13 | 監視終止: 109.11.13 | 許可證持有者: 嬌生股份有限公司

BESPONSA 1mg Powder for Concentrate for Solution for infusion

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001081號 | 發證日: 107.4.25 | 監視終止: 112.4.25 | 許可證持有者: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司

Vocinti Film-Coated Tablets 20mg

許可證字號: 衛部藥輸字第027623號 | 發證日: 108.8.12 | 監視終止: 113.8.12 | 許可證持有者: 台灣武田藥品工業股份有限公司

BREZTRI AEROSPHERE 160/7.2/5.0 micrograms

許可證字號: 衛部藥輸字第028183號 | 發證日: 110.11.11 | 監視終止: 115.11.11 | 許可證持有者: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

VITRAKVI 20mg/ml oral solution

許可證字號: 衛部藥輸字第027746號 | 發證日: 108.12.3 | 監視終止: 113.12.3 | 許可證持有者: 台灣拜耳股份有限公司

Herzuma Inj. 150 mg Lyophilized powder for injection

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001115號 | 發證日: 108.12.11 | 監視終止: 113.12.11 | 許可證持有者: 台灣賽特瑞恩有限公司

Smyraf film-coated Tablets 50 mg

許可證字號: 衛部藥輸字第027856號 | 發證日: 109.5.21 | 監視終止: 114.5.21 | 許可證持有者: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司

Remsima

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001035號 | 發證日: 105.12.22 | 監視終止: 110.12.22 | 許可證持有者: 台灣賽特瑞恩有限公司

Viroff film-coated tablets 245mg

許可證字號: 衛部藥輸字第027683號 | 發證日: 108.7.17 | 監視終止: 113.7.17 | 許可證持有者: 美時化學製藥股份有限公司

Tetraxim suspension for injection

許可證字號: 衛部菌疫輸字第000998號 | 發證日: 104.10.13 | 監視終止: 109.10.13 | 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司

Galvus Met 50/850 film-coated tablets

許可證字號: 衛署藥輸字第025481號 | 發證日: 100.7.27 | 監視終止: 105.7.27 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司

Eklira Genuair 322 micrograms Inhalation Powder

許可證字號: 衛部藥輸字第026958號 | 發證日: 105.12.29 | 監視終止: 110.12.29 | 許可證持有者: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) for extended-release injectable suspension, 400mg/Pre-filled dual ch...

許可證字號: 衛部藥輸字第026987號 | 發證日: 106.2.14 | 監視終止: 111.2.14 | 許可證持有者: 台灣大塚製藥股份有限公司

LIVALO Tablets 2mg

許可證字號: 衛署藥輸字第025350號 | 發證日: 100.1.28 | 監視終止: 105.1.28 | 許可證持有者: 台田藥品股份有限公司

Edarbyclor Tablets 40mg/25mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026210號 | 發證日: 102.12.7 | 監視終止: 107.12.7 | 許可證持有者: 臺灣武田藥品工業股份有限公司

Imbruvica Capsules 140mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026656號 | 發證日: 104.11.13 | 監視終止: 109.11.13 | 許可證持有者: 嬌生股份有限公司

BESPONSA 1mg Powder for Concentrate for Solution for infusion

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001081號 | 發證日: 107.4.25 | 監視終止: 112.4.25 | 許可證持有者: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司

Vocinti Film-Coated Tablets 20mg

許可證字號: 衛部藥輸字第027623號 | 發證日: 108.8.12 | 監視終止: 113.8.12 | 許可證持有者: 台灣武田藥品工業股份有限公司

BREZTRI AEROSPHERE 160/7.2/5.0 micrograms

許可證字號: 衛部藥輸字第028183號 | 發證日: 110.11.11 | 監視終止: 115.11.11 | 許可證持有者: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

VITRAKVI 20mg/ml oral solution

許可證字號: 衛部藥輸字第027746號 | 發證日: 108.12.3 | 監視終止: 113.12.3 | 許可證持有者: 台灣拜耳股份有限公司

Herzuma Inj. 150 mg Lyophilized powder for injection

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001115號 | 發證日: 108.12.11 | 監視終止: 113.12.11 | 許可證持有者: 台灣賽特瑞恩有限公司

Smyraf film-coated Tablets 50 mg

許可證字號: 衛部藥輸字第027856號 | 發證日: 109.5.21 | 監視終止: 114.5.21 | 許可證持有者: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司

Remsima

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001035號 | 發證日: 105.12.22 | 監視終止: 110.12.22 | 許可證持有者: 台灣賽特瑞恩有限公司

Viroff film-coated tablets 245mg

許可證字號: 衛部藥輸字第027683號 | 發證日: 108.7.17 | 監視終止: 113.7.17 | 許可證持有者: 美時化學製藥股份有限公司

Tetraxim suspension for injection

許可證字號: 衛部菌疫輸字第000998號 | 發證日: 104.10.13 | 監視終止: 109.10.13 | 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司

Galvus Met 50/850 film-coated tablets

許可證字號: 衛署藥輸字第025481號 | 發證日: 100.7.27 | 監視終止: 105.7.27 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司

Eklira Genuair 322 micrograms Inhalation Powder

許可證字號: 衛部藥輸字第026958號 | 發證日: 105.12.29 | 監視終止: 110.12.29 | 許可證持有者: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) for extended-release injectable suspension, 400mg/Pre-filled dual ch...

許可證字號: 衛部藥輸字第026987號 | 發證日: 106.2.14 | 監視終止: 111.2.14 | 許可證持有者: 台灣大塚製藥股份有限公司

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