Afstyla 250IU
- 監視中藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

商品名Afstyla 250IU的許可證字號是衛部菌疫輸字第001102號, 發證日是108.12.11, 監視終止是113.12.11, 許可證持有者是傑特貝林有限公司.

許可證字號衛部菌疫輸字第001102號
發證日108.12.11
商品名Afstyla 250IU
許可證持有者傑特貝林有限公司
監視終止113.12.11

許可證字號

衛部菌疫輸字第001102號

發證日

108.12.11

商品名

Afstyla 250IU

許可證持有者

傑特貝林有限公司

監視終止

113.12.11

根據識別碼 衛部菌疫輸字第001102號 找到的相關資料

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安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位

英文品名: Afstyla 250IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001102號

@ 藥品仿單或外盒資料集

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位

英文品名: Afstyla 250IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001102號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/11 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位

英文品名: Afstyla 250IU | 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2024/12/11

@ 未註銷藥品許可證資料集

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位

英文品名: Afstyla 250IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001102號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

衛部菌疫輸字第001102號

成分名稱: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) | 處方標示: Each vial contains: | 成分代碼: 2003001000 | 含量描述: | 含量單位: IU

@ 藥品詳細處方成分資料集

coagulation factor VIII

代碼: B02BD02 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001102號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位

英文品名: Afstyla 250IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001102號

@ 藥品仿單或外盒資料集

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位

英文品名: Afstyla 250IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001102號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/11 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位

英文品名: Afstyla 250IU | 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2024/12/11

@ 未註銷藥品許可證資料集

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位

英文品名: Afstyla 250IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001102號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

衛部菌疫輸字第001102號

成分名稱: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) | 處方標示: Each vial contains: | 成分代碼: 2003001000 | 含量描述: | 含量單位: IU

@ 藥品詳細處方成分資料集

coagulation factor VIII

代碼: B02BD02 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001102號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

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"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10%

英文品名: Privigen | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000965號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/01/20 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 作為替代療法:1.原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes,PID)如:(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobuli... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN | 製造商名稱: CSL BEHRING AG

@ 全部藥品許可證資料集

"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10%

英文品名: Privigen | 適應症: 作為替代療法:1.原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes,PID)如:(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobuli... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2025/01/20

@ 未註銷藥品許可證資料集

"貝靈" 血清蛋白注射液20%

英文品名: HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING" | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000491號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN ALBUMIN | 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.

@ 全部藥品許可證資料集

"貝靈" 克療丙注射劑

英文品名: BERIGLOBIN P | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000422號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/31 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 免疫血清球蛋白缺乏症、A型肝炎的預防 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

"貝靈"第八凝血因子1000國際單位注射劑

英文品名: HAEMATE P 1000 I.U. | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000426號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/11/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FACTOR VIII | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

"貝靈"第八凝血因子500國際單位注射劑

英文品名: HAEMATE P 500I.U. | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000427號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FACTOR VIII;;vWF: RCO activity | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液

英文品名: HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P 〞BEHRING〞 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000643號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/03 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: B型肝炎的免疫預防。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

"貝靈" 止血纖維蛋白膠纖維蛋白止血組

英文品名: BERIPLAST P COMBI-SET | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000717號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/22 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 標準手術技術不足的支持治療:改善止血(包括出血性胃、十二指腸潰瘍的內視鏡進一步治療) | 劑型: 液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN THROMBIN;;FACTOR XIII FROM HUMAN PLASMA;;APROTININ FROM BOVINE LUNG;;FIBRINOGEN HUMAN;;CALCIUM... | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10%

英文品名: Privigen | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000965號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/01/20 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 作為替代療法:1.原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes,PID)如:(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobuli... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN | 製造商名稱: CSL BEHRING AG

@ 全部藥品許可證資料集

"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10%

英文品名: Privigen | 適應症: 作為替代療法:1.原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes,PID)如:(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobuli... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2025/01/20

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"貝靈" 血清蛋白注射液20%

英文品名: HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING" | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000491號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN ALBUMIN | 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.

@ 全部藥品許可證資料集

"貝靈" 克療丙注射劑

英文品名: BERIGLOBIN P | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000422號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/31 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 免疫血清球蛋白缺乏症、A型肝炎的預防 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

"貝靈"第八凝血因子1000國際單位注射劑

英文品名: HAEMATE P 1000 I.U. | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000426號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/11/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FACTOR VIII | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

"貝靈"第八凝血因子500國際單位注射劑

英文品名: HAEMATE P 500I.U. | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000427號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FACTOR VIII;;vWF: RCO activity | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

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〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液

英文品名: HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P 〞BEHRING〞 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000643號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/03 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: B型肝炎的免疫預防。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

"貝靈" 止血纖維蛋白膠纖維蛋白止血組

英文品名: BERIPLAST P COMBI-SET | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000717號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/22 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 標準手術技術不足的支持治療:改善止血(包括出血性胃、十二指腸潰瘍的內視鏡進一步治療) | 劑型: 液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN THROMBIN;;FACTOR XIII FROM HUMAN PLASMA;;APROTININ FROM BOVINE LUNG;;FIBRINOGEN HUMAN;;CALCIUM... | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區基隆路1段333號16樓
劉英毅(Louis Liu)43836487核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓 | 負責人: 劉英毅(Louis Liu) | 統編: 43836487 | 核准設立

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與Afstyla 250IU同分類的監視中藥品名單

TREMFYA Solution for injection

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001077號 | 發證日: 107.4.26 | 監視終止: 112.4.26 | 許可證持有者: 嬌生股份有限公司

Qlaira film-coated tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第027381號 | 發證日: 107.2.22 | 監視終止: 112.2.22 | 許可證持有者: 台灣拜耳股份有限公司

Briviact Oral Solution 10mg/ml

許可證字號: 衛部藥輸字第027719號 | 發證日: 108.8.23 | 監視終止: 113.8.23 | 許可證持有者: 台灣優時比貿易有限公司

UPTRAVI (CM) film-coated tablets 1200 mcg

許可證字號: 衛部藥輸字第027248號 | 發證日: 107.2.1 | 監視終止: 112.2.1 | 許可證持有者: 愛可泰隆醫藥技術有限公司

MEPACT powder for Concentrate for Dispersion for infusion 4mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026319號 | 發證日: 104.2.13 | 監視終止: 109.2.13 | 許可證持有者: 臺灣武田藥品工業股份有限公司

Zykadia Capsules 150mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026674號 | 發證日: 104.12.3 | 監視終止: 109.12.3 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司

Rukobia 600mg prolonged-release tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第028062號 | 發證日: 110.4.26 | 監視終止: 115.4.26 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

Cretrol Tab. 10/10 mg

許可證字號: 衛部藥輸字第028181號 | 發證日: 110.12.14 | 監視終止: 115.12.14 | 許可證持有者: 東生華製藥股份有限公司

TALTZ injection

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001063號 | 發證日: 106.12.7 | 監視終止: 111.12.7 | 許可證持有者: 台灣禮來股份有限公司

Aminoplasmal Neo 10%

許可證字號: 衛署藥輸字第025173號 | 發證日: 99.04.13 | 監視終止: 104.04.13 | 許可證持有者: 台灣柏朗股份有限公司

Lenvima Capsules 10 mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026934號 | 發證日: 105.9.7 | 監視終止: 110.9.7 | 許可證持有者: 衛采製藥股份有限公司

CABOMETYX film-coated tablet 40mg

許可證字號: 衛部藥輸字第027512號 | 發證日: 107.10.12 | 監視終止: 112.10.12 | 許可證持有者: 法商益普生股份有限公司台灣分公司

Ultibro Breezhaler 110/50 microgram, inhalation powder hard capsules

許可證字號: 衛部藥輸第026301號 | 發證日: 103.5.26 | 監視終止: 108.5.26 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司

OxyContin Controlled-Release Tablets 80 mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026438號 | 發證日: 104.1.15 | 監視終止: 109.1.15 | 許可證持有者: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

Numeta G13%E Emulsion for Infusion

許可證字號: 衛部藥輸字第027610號 | 發證日: 108.3.13 | 監視終止: 113.3.13 | 許可證持有者: 百特醫療產品股份有限公司

TREMFYA Solution for injection

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001077號 | 發證日: 107.4.26 | 監視終止: 112.4.26 | 許可證持有者: 嬌生股份有限公司

Qlaira film-coated tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第027381號 | 發證日: 107.2.22 | 監視終止: 112.2.22 | 許可證持有者: 台灣拜耳股份有限公司

Briviact Oral Solution 10mg/ml

許可證字號: 衛部藥輸字第027719號 | 發證日: 108.8.23 | 監視終止: 113.8.23 | 許可證持有者: 台灣優時比貿易有限公司

UPTRAVI (CM) film-coated tablets 1200 mcg

許可證字號: 衛部藥輸字第027248號 | 發證日: 107.2.1 | 監視終止: 112.2.1 | 許可證持有者: 愛可泰隆醫藥技術有限公司

MEPACT powder for Concentrate for Dispersion for infusion 4mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026319號 | 發證日: 104.2.13 | 監視終止: 109.2.13 | 許可證持有者: 臺灣武田藥品工業股份有限公司

Zykadia Capsules 150mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026674號 | 發證日: 104.12.3 | 監視終止: 109.12.3 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司

Rukobia 600mg prolonged-release tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第028062號 | 發證日: 110.4.26 | 監視終止: 115.4.26 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

Cretrol Tab. 10/10 mg

許可證字號: 衛部藥輸字第028181號 | 發證日: 110.12.14 | 監視終止: 115.12.14 | 許可證持有者: 東生華製藥股份有限公司

TALTZ injection

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001063號 | 發證日: 106.12.7 | 監視終止: 111.12.7 | 許可證持有者: 台灣禮來股份有限公司

Aminoplasmal Neo 10%

許可證字號: 衛署藥輸字第025173號 | 發證日: 99.04.13 | 監視終止: 104.04.13 | 許可證持有者: 台灣柏朗股份有限公司

Lenvima Capsules 10 mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026934號 | 發證日: 105.9.7 | 監視終止: 110.9.7 | 許可證持有者: 衛采製藥股份有限公司

CABOMETYX film-coated tablet 40mg

許可證字號: 衛部藥輸字第027512號 | 發證日: 107.10.12 | 監視終止: 112.10.12 | 許可證持有者: 法商益普生股份有限公司台灣分公司

Ultibro Breezhaler 110/50 microgram, inhalation powder hard capsules

許可證字號: 衛部藥輸第026301號 | 發證日: 103.5.26 | 監視終止: 108.5.26 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司

OxyContin Controlled-Release Tablets 80 mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026438號 | 發證日: 104.1.15 | 監視終止: 109.1.15 | 許可證持有者: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

Numeta G13%E Emulsion for Infusion

許可證字號: 衛部藥輸字第027610號 | 發證日: 108.3.13 | 監視終止: 113.3.13 | 許可證持有者: 百特醫療產品股份有限公司

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