Herzuma Inj. 440 mg Lyophilized powder for injection
- 監視中藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

商品名Herzuma Inj. 440 mg Lyophilized powder for injection的許可證字號是衛部菌疫輸字第001116號, 發證日是108.12.11, 監視終止是113.12.11, 許可證持有者是台灣賽特瑞恩有限公司.

許可證字號衛部菌疫輸字第001116號
發證日108.12.11
商品名Herzuma Inj. 440 mg Lyophilized powder for injection
許可證持有者台灣賽特瑞恩有限公司
監視終止113.12.11

許可證字號

衛部菌疫輸字第001116號

發證日

108.12.11

商品名

Herzuma Inj. 440 mg Lyophilized powder for injection

許可證持有者

台灣賽特瑞恩有限公司

監視終止

113.12.11

根據識別碼 衛部菌疫輸字第001116號 找到的相關資料

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有關Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd主動回收藥品「HERZUMA trastuzumab (rch) 440 mg powder for injection...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2022/05/09

@ 消費紅綠燈-國際藥品

赫珠瑪 凍晶注射劑440毫克

英文品名: Herzuma Inj. 440mg, Lyophilized powder for injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001116號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/11 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: (一)使用於下列HER2 過度表現或HER2 基因amplification 之早期乳癌、轉移性乳癌病人。1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法 (術前或術後) 之輔助療法。(2) 以d... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Trastuzumab | 製造商名稱: CELLTRION INC.

@ 全部藥品許可證資料集

赫珠瑪 凍晶注射劑440毫克

英文品名: Herzuma Inj. 440mg, Lyophilized powder for injection | 適應症: (一)使用於下列HER2 過度表現或HER2 基因amplification 之早期乳癌、轉移性乳癌病人。1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法 (術前或術後) 之輔助療法。(2) 以d... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Trastuzumab | 申請商名稱: 台灣賽特瑞恩有限公司 | 有效日期: 2024/12/11

@ 未註銷藥品許可證資料集

赫珠瑪 凍晶注射劑440毫克

英文品名: Herzuma Inj. 440mg, Lyophilized powder for injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001116號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

衛部菌疫輸字第001116號

成分名稱: Trastuzumab | 處方標示: Each 1 vial(1337.1 MG) contains: | 成分代碼: 1013004800 | 含量描述: | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

trastuzumab

代碼: L01FD01 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001116號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

赫珠瑪 凍晶注射劑440毫克

英文品名: Herzuma Inj. 440mg, Lyophilized powder for injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001116號

@ 藥品仿單或外盒資料集

有關Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd主動回收藥品「HERZUMA trastuzumab (rch) 440 mg powder for injection...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2022/05/09

@ 消費紅綠燈-國際藥品

赫珠瑪 凍晶注射劑440毫克

英文品名: Herzuma Inj. 440mg, Lyophilized powder for injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001116號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/11 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: (一)使用於下列HER2 過度表現或HER2 基因amplification 之早期乳癌、轉移性乳癌病人。1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法 (術前或術後) 之輔助療法。(2) 以d... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Trastuzumab | 製造商名稱: CELLTRION INC.

@ 全部藥品許可證資料集

赫珠瑪 凍晶注射劑440毫克

英文品名: Herzuma Inj. 440mg, Lyophilized powder for injection | 適應症: (一)使用於下列HER2 過度表現或HER2 基因amplification 之早期乳癌、轉移性乳癌病人。1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法 (術前或術後) 之輔助療法。(2) 以d... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Trastuzumab | 申請商名稱: 台灣賽特瑞恩有限公司 | 有效日期: 2024/12/11

@ 未註銷藥品許可證資料集

赫珠瑪 凍晶注射劑440毫克

英文品名: Herzuma Inj. 440mg, Lyophilized powder for injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001116號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

衛部菌疫輸字第001116號

成分名稱: Trastuzumab | 處方標示: Each 1 vial(1337.1 MG) contains: | 成分代碼: 1013004800 | 含量描述: | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

trastuzumab

代碼: L01FD01 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001116號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

赫珠瑪 凍晶注射劑440毫克

英文品名: Herzuma Inj. 440mg, Lyophilized powder for injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001116號

@ 藥品仿單或外盒資料集

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柔速瑞膜衣錠 8 毫克

英文品名: Rozerem Tablets 8 mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025852號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於治療入睡困難型失眠 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RAMELTEON | 製造商名稱: TAKEDA IRELAND LIMITED (TILGC)

@ 全部藥品許可證資料集

柔速瑞膜衣錠 8 毫克

英文品名: Rozerem Tablets 8 mg | 適應症: 用於治療入睡困難型失眠 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: RAMELTEON | 申請商名稱: 台灣賽特瑞恩有限公司 | 有效日期: 2027/11/12

@ 未註銷藥品許可證資料集

台灣賽特瑞恩有限公司

食品業者登錄字號: A-152422868-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52422868 | 台北市信義區松仁路97號3樓之1

@ 食品業者登錄資料集

台灣賽特瑞恩有限公司

藥商地址: 台北市信義區松仁路97號3樓之1 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品)

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

鈣思健嚼錠

英文品名: CALCICHEW D3 LEMON CHEWABLE TABLET | 有效日期: 1151013 | 申請商名稱: 台灣賽特瑞恩有限公司 | 簽審文件編號: DHC0B060170746 | 成分: CALCIUM CARBONATE;;CHOLECALCIFEROL;;DL-ALPHA-TOCOPHEROL;;MEDIUM CHAIN TRIGLYCERIDES;;STARCH SODIUM O...

@ 輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記資料集

台灣賽特瑞恩有限公司

統一編號: 52422868 | 電話號碼: 02-23311225 | 臺北市信義區松仁路97號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣賽特瑞恩有限公司

統一編號: 52422868 | 核准日期: 20161031

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

類希瑪

英文品名: Remsima | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001035號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/22 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1、克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解;適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2、小兒克隆... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Infliximab | 製造商名稱: CELLTRION INC.

@ 全部藥品許可證資料集

柔速瑞膜衣錠 8 毫克

英文品名: Rozerem Tablets 8 mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025852號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於治療入睡困難型失眠 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RAMELTEON | 製造商名稱: TAKEDA IRELAND LIMITED (TILGC)

@ 全部藥品許可證資料集

柔速瑞膜衣錠 8 毫克

英文品名: Rozerem Tablets 8 mg | 適應症: 用於治療入睡困難型失眠 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: RAMELTEON | 申請商名稱: 台灣賽特瑞恩有限公司 | 有效日期: 2027/11/12

@ 未註銷藥品許可證資料集

台灣賽特瑞恩有限公司

食品業者登錄字號: A-152422868-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52422868 | 台北市信義區松仁路97號3樓之1

@ 食品業者登錄資料集

台灣賽特瑞恩有限公司

藥商地址: 台北市信義區松仁路97號3樓之1 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品)

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

鈣思健嚼錠

英文品名: CALCICHEW D3 LEMON CHEWABLE TABLET | 有效日期: 1151013 | 申請商名稱: 台灣賽特瑞恩有限公司 | 簽審文件編號: DHC0B060170746 | 成分: CALCIUM CARBONATE;;CHOLECALCIFEROL;;DL-ALPHA-TOCOPHEROL;;MEDIUM CHAIN TRIGLYCERIDES;;STARCH SODIUM O...

@ 輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記資料集

台灣賽特瑞恩有限公司

統一編號: 52422868 | 電話號碼: 02-23311225 | 臺北市信義區松仁路97號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣賽特瑞恩有限公司

統一編號: 52422868 | 核准日期: 20161031

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

類希瑪

英文品名: Remsima | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001035號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/22 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1、克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解;適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2、小兒克隆... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Infliximab | 製造商名稱: CELLTRION INC.

@ 全部藥品許可證資料集

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名稱 台灣賽特瑞恩 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松仁路97號3樓之1
李漢基52422868核准設立

登記地址: 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 | 負責人: 李漢基 | 統編: 52422868 | 核准設立

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與Herzuma Inj. 440 mg Lyophilized powder for injection同分類的監視中藥品名單

ENTRESTO® 100mg film-coated tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第026672號 | 發證日: 104.12.8 | 監視終止: 109.12.8 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司

Daklinza Tablet 60mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026662號 | 發證日: 105.1.7 | 監視終止: 110.1.7 | 許可證持有者: 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司

Idacio 40mg/0.8ml solution for injection, vial kit

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001153號 | 發證日: 110.5.27 | 監視終止: 115.5.27 | 許可證持有者: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

Transtec 52.5ug/h, transdermal patch

許可證字號: 衛部藥輸字第026936號 | 發證日: 105.12.23 | 監視終止: 108.6.12 | 許可證持有者: 台灣萌蒂藥品有限公司

Dayvigo Tablets 10 mg

許可證字號: 衛部藥輸字第028146號 | 發證日: 110.9.7 | 監視終止: 115.9.7 | 許可證持有者: 衛采製藥股份有限公司

SIGNIFOR® 0.9mg/ml solution for injection in ampoule

許可證字號: 衛署藥輸字第026095號 | 發證日: 102.7.18 | 監視終止: 107.7.18 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司

Jardiance Duo 5/500mg Film-Coated Tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第027035號 | 發證日: 106.5.22 | 監視終止: 111.5.22 | 許可證持有者: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司

ADYNOVATE 1000IU

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001072號 | 發證日: 107.4.9 | 監視終止: 112.4.9 | 許可證持有者: 夏爾生技醫藥股份有限公司

Resolor Film-Coated Tablets 1mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026207號 | 發證日: 102.12.2 | 監視終止: 107.12.2 | 許可證持有者: 嬌生股份有限公司

Chiamin-A Injection

許可證字號: 衛部藥製字第058130號 | 發證日: 102.11.20 | 監視終止: 107.11.20 | 許可證持有者: 壽元化學工業股份有限公司

Xospata film-coated tablets 40 mg

許可證字號: 衛部藥輸字第027890號 | 發證日: 109.8.7 | 監視終止: 114.8.7 | 許可證持有者: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司

Samsca Tablets 15mg

許可證字號: 衛署藥輸字第025296號 | 發證日: 99.11.23 | 監視終止: 104.11.23 | 許可證持有者: 臺灣大塚製藥股份有限公司

Coveram 5mg / 5mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026653號 | 發證日: 105.3.7 | 監視終止: 110.3.7 | 許可證持有者: 新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司

EMGALITY injection

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001113號 | 發證日: 108.10.4 | 監視終止: 113.10.4 | 許可證持有者: 台灣禮來股份有限公司

Biktarvy Tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第027570號 | 發證日: 108.1.7 | 監視終止: 113.1.7 | 許可證持有者: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司

ENTRESTO® 100mg film-coated tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第026672號 | 發證日: 104.12.8 | 監視終止: 109.12.8 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司

Daklinza Tablet 60mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026662號 | 發證日: 105.1.7 | 監視終止: 110.1.7 | 許可證持有者: 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司

Idacio 40mg/0.8ml solution for injection, vial kit

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001153號 | 發證日: 110.5.27 | 監視終止: 115.5.27 | 許可證持有者: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

Transtec 52.5ug/h, transdermal patch

許可證字號: 衛部藥輸字第026936號 | 發證日: 105.12.23 | 監視終止: 108.6.12 | 許可證持有者: 台灣萌蒂藥品有限公司

Dayvigo Tablets 10 mg

許可證字號: 衛部藥輸字第028146號 | 發證日: 110.9.7 | 監視終止: 115.9.7 | 許可證持有者: 衛采製藥股份有限公司

SIGNIFOR® 0.9mg/ml solution for injection in ampoule

許可證字號: 衛署藥輸字第026095號 | 發證日: 102.7.18 | 監視終止: 107.7.18 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司

Jardiance Duo 5/500mg Film-Coated Tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第027035號 | 發證日: 106.5.22 | 監視終止: 111.5.22 | 許可證持有者: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司

ADYNOVATE 1000IU

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001072號 | 發證日: 107.4.9 | 監視終止: 112.4.9 | 許可證持有者: 夏爾生技醫藥股份有限公司

Resolor Film-Coated Tablets 1mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026207號 | 發證日: 102.12.2 | 監視終止: 107.12.2 | 許可證持有者: 嬌生股份有限公司

Chiamin-A Injection

許可證字號: 衛部藥製字第058130號 | 發證日: 102.11.20 | 監視終止: 107.11.20 | 許可證持有者: 壽元化學工業股份有限公司

Xospata film-coated tablets 40 mg

許可證字號: 衛部藥輸字第027890號 | 發證日: 109.8.7 | 監視終止: 114.8.7 | 許可證持有者: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司

Samsca Tablets 15mg

許可證字號: 衛署藥輸字第025296號 | 發證日: 99.11.23 | 監視終止: 104.11.23 | 許可證持有者: 臺灣大塚製藥股份有限公司

Coveram 5mg / 5mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026653號 | 發證日: 105.3.7 | 監視終止: 110.3.7 | 許可證持有者: 新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司

EMGALITY injection

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001113號 | 發證日: 108.10.4 | 監視終止: 113.10.4 | 許可證持有者: 台灣禮來股份有限公司

Biktarvy Tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第027570號 | 發證日: 108.1.7 | 監視終止: 113.1.7 | 許可證持有者: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司

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