CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion
- 監視中藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

商品名CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion的許可證字號是衛部藥輸字第027796號, 發證日是109.1.7, 監視終止是114.1.7, 許可證持有者是美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司.

許可證字號衛部藥輸字第027796號
發證日109.1.7
商品名CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion
許可證持有者美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
監視終止114.1.7

許可證字號

衛部藥輸字第027796號

發證日

109.1.7

商品名

CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion

許可證持有者

美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司

監視終止

114.1.7

根據識別碼 衛部藥輸字第027796號 找到的相關資料

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驅黴霸200毫克注射劑

英文品名: CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion | 許可證字號: 衛部藥輸字第027796號

@ 藥品仿單或外盒資料集

驅黴霸200毫克注射劑

英文品名: CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion | 許可證字號: 衛部藥輸字第027796號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/01/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Isavuconazonium sulfate | 製造商名稱: BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC

@ 全部藥品許可證資料集

驅黴霸200毫克注射劑

英文品名: CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion | 適應症: (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis) | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Isavuconazonium sulfate | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/01/07

@ 未註銷藥品許可證資料集

驅黴霸200毫克注射劑

英文品名: CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion | 許可證字號: 衛部藥輸字第027796號 | 形狀: 顆粒劑、粉劑或散劑 | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

衛部藥輸字第027796號

成分名稱: Isavuconazonium sulfate | 處方標示: Each vial contains: | 成分代碼: 0806001000 | 含量描述: (corresponding to 200mg isavuconazole) | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

isavuconazole

代碼: J02AC05 | 許可證字號: 衛部藥輸字第027796號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

驅黴霸200毫克注射劑

英文品名: CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion | 許可證字號: 衛部藥輸字第027796號

@ 藥品仿單或外盒資料集

驅黴霸200毫克注射劑

英文品名: CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion | 許可證字號: 衛部藥輸字第027796號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/01/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Isavuconazonium sulfate | 製造商名稱: BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC

@ 全部藥品許可證資料集

驅黴霸200毫克注射劑

英文品名: CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion | 適應症: (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis) | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Isavuconazonium sulfate | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/01/07

@ 未註銷藥品許可證資料集

驅黴霸200毫克注射劑

英文品名: CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion | 許可證字號: 衛部藥輸字第027796號 | 形狀: 顆粒劑、粉劑或散劑 | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

衛部藥輸字第027796號

成分名稱: Isavuconazonium sulfate | 處方標示: Each vial contains: | 成分代碼: 0806001000 | 含量描述: (corresponding to 200mg isavuconazole) | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

isavuconazole

代碼: J02AC05 | 許可證字號: 衛部藥輸字第027796號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

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有關美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司主動回收批號: AIIM/1E (內附稀釋劑批號:AHZW/92)之「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent fo...

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2014/10/13

@ 消費紅綠燈-國際藥品

美國Wyeth Pharmaceuticals Inc.藥廠主動回收1批Prevnar肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/03/01

@ 消費紅綠燈-國際藥品

艾速答注射液劑

英文品名: ABRILADA, Solution for Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001157號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/29 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB | 製造商名稱: SHL PHARMA LLC.

@ 全部藥品許可證資料集

艾速答注射液劑

英文品名: ABRILADA, Solution for Injection | 適應症: 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 包裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ADALIMUMAB | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/06/29

@ 未註銷藥品許可證資料集

美國Pfizer Inc.公司主動回收部份批號之Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion (Torisel Kit Injec...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2013/04/09

@ 消費紅綠燈-國際藥品

辛美可錠劑

英文品名: SIMECO TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第042383號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/02/08 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/06/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解胃部不適或胃灼熱、胃酸過多、消化不良、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: MAGNESIUM HYDROXIDE;;ALUMINUM HYDROXIDE MAGNESIUM CARBONATE;;SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE) | 製造商名稱: 臺灣惠氏股份有限公司新竹廠

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瘤恩斯 注射劑

英文品名: Ruxience injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001165號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/30 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab | 製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM Pharma GmbH & Co.KG

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瘤恩斯 注射劑

英文品名: Ruxience injection | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Rituximab | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/07/30

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有關美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司主動回收批號: AIIM/1E (內附稀釋劑批號:AHZW/92)之「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent fo...

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2014/10/13

@ 消費紅綠燈-國際藥品

美國Wyeth Pharmaceuticals Inc.藥廠主動回收1批Prevnar肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/03/01

@ 消費紅綠燈-國際藥品

艾速答注射液劑

英文品名: ABRILADA, Solution for Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001157號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/29 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB | 製造商名稱: SHL PHARMA LLC.

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艾速答注射液劑

英文品名: ABRILADA, Solution for Injection | 適應症: 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 包裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ADALIMUMAB | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/06/29

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美國Pfizer Inc.公司主動回收部份批號之Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion (Torisel Kit Injec...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2013/04/09

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辛美可錠劑

英文品名: SIMECO TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第042383號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/02/08 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/06/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解胃部不適或胃灼熱、胃酸過多、消化不良、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: MAGNESIUM HYDROXIDE;;ALUMINUM HYDROXIDE MAGNESIUM CARBONATE;;SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE) | 製造商名稱: 臺灣惠氏股份有限公司新竹廠

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瘤恩斯 注射劑

英文品名: Ruxience injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001165號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/30 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab | 製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM Pharma GmbH & Co.KG

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瘤恩斯 注射劑

英文品名: Ruxience injection | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Rituximab | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/07/30

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名稱 美商惠氏藥廠 亞洲 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松仁路100號42、43樓
葉素秋23984410核准登記

登記地址: 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 | 負責人: 葉素秋 | 統編: 23984410 | 核准登記

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與CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion同分類的監視中藥品名單

JEVAL

許可證字號: 衛部菌疫輸字第000987號 | 發證日: 104.11.18 | 監視終止: 109.11.18 | 許可證持有者: 國光生物科技股份有限公司

Tecfidera 240mg Gastro-resistant Hard Capsule

許可證字號: 衛部罕藥輸字第000040號 | 發證日: 106.6.27 | 監視終止: 111.6.27 | 許可證持有者: 台灣優時比貿易有限公司

Signifor LAR 30 mg powder and solvent for suspension for injection

許可證字號: 衛部藥輸字第027636號 | 發證日: 108.6.4 | 監視終止: 113.6.4 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司

LYUMJEV 100 units/mL

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001148號 | 發證日: 110.3.9 | 監視終止: 115.3.9 | 許可證持有者: 台灣禮來股份有限公司

STEGLUJAN 15/100 mg F.C. Tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第027464號 | 發證日: 107.7.30 | 監視終止: 112.7.30 | 許可證持有者: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

Alymsys concentrate for solution for infusion

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001185號 | 發證日: 111.1.14 | 監視終止: 116.1.14 | 許可證持有者: 美時化學製藥股份有限公司

Keytruda Injection

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001025號 | 發證日: 105.10.13 | 監視終止: 110.10.13 | 許可證持有者: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

Mirvaso 3mg/g Gel(Brimonidine)

許可證字號: 衛部藥輸字第026550號 | 發證日: 104.9.23 | 監視終止: 109.9.23 | 許可證持有者: 香港商高德美有限公司台灣分公司

Erleada Film-Coated Tablets 60mg

許可證字號: 衛部藥輸字第027596號 | 發證日: 108.3.15 | 監視終止: 113.3.15 | 許可證持有者: 嬌生股份有限公司

SIGNIFOR® 0.6mg/ml solution for injection in ampoule

許可證字號: 衛署藥輸字第026094號 | 發證日: 102.7.18 | 監視終止: 107.7.18 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司

BRUKINSA Capsules 80mg

許可證字號: 衛部藥輸字第028160號 | 發證日: 110.9.15 | 監視終止: 115.9.15 | 許可證持有者: 臺灣百濟神州有限公司

Maviret Film-Coated Tablets 100mg/40mg

許可證字號: 衛部藥輸字第027323號 | 發證日: 107.1.19 | 監視終止: 112.1.19 | 許可證持有者: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司

Xultophy solution for injection

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001192號 | 發證日: 111.2.16 | 監視終止: 116.2.16 | 許可證持有者: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

Somn Well XR Tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第027800號 | 發證日: 109.2.24 | 監視終止: 114.2.24 | 許可證持有者: 法諾亞生技藥品股份有限公司

Neulasta

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000919號 | 發證日: 100.09.08 | 監視終止: 105.09.08 | 許可證持有者: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司

JEVAL

許可證字號: 衛部菌疫輸字第000987號 | 發證日: 104.11.18 | 監視終止: 109.11.18 | 許可證持有者: 國光生物科技股份有限公司

Tecfidera 240mg Gastro-resistant Hard Capsule

許可證字號: 衛部罕藥輸字第000040號 | 發證日: 106.6.27 | 監視終止: 111.6.27 | 許可證持有者: 台灣優時比貿易有限公司

Signifor LAR 30 mg powder and solvent for suspension for injection

許可證字號: 衛部藥輸字第027636號 | 發證日: 108.6.4 | 監視終止: 113.6.4 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司

LYUMJEV 100 units/mL

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001148號 | 發證日: 110.3.9 | 監視終止: 115.3.9 | 許可證持有者: 台灣禮來股份有限公司

STEGLUJAN 15/100 mg F.C. Tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第027464號 | 發證日: 107.7.30 | 監視終止: 112.7.30 | 許可證持有者: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

Alymsys concentrate for solution for infusion

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001185號 | 發證日: 111.1.14 | 監視終止: 116.1.14 | 許可證持有者: 美時化學製藥股份有限公司

Keytruda Injection

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001025號 | 發證日: 105.10.13 | 監視終止: 110.10.13 | 許可證持有者: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

Mirvaso 3mg/g Gel(Brimonidine)

許可證字號: 衛部藥輸字第026550號 | 發證日: 104.9.23 | 監視終止: 109.9.23 | 許可證持有者: 香港商高德美有限公司台灣分公司

Erleada Film-Coated Tablets 60mg

許可證字號: 衛部藥輸字第027596號 | 發證日: 108.3.15 | 監視終止: 113.3.15 | 許可證持有者: 嬌生股份有限公司

SIGNIFOR® 0.6mg/ml solution for injection in ampoule

許可證字號: 衛署藥輸字第026094號 | 發證日: 102.7.18 | 監視終止: 107.7.18 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司

BRUKINSA Capsules 80mg

許可證字號: 衛部藥輸字第028160號 | 發證日: 110.9.15 | 監視終止: 115.9.15 | 許可證持有者: 臺灣百濟神州有限公司

Maviret Film-Coated Tablets 100mg/40mg

許可證字號: 衛部藥輸字第027323號 | 發證日: 107.1.19 | 監視終止: 112.1.19 | 許可證持有者: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司

Xultophy solution for injection

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001192號 | 發證日: 111.2.16 | 監視終止: 116.2.16 | 許可證持有者: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

Somn Well XR Tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第027800號 | 發證日: 109.2.24 | 監視終止: 114.2.24 | 許可證持有者: 法諾亞生技藥品股份有限公司

Neulasta

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000919號 | 發證日: 100.09.08 | 監視終止: 105.09.08 | 許可證持有者: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司

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