驅黴霸200毫克注射劑
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名驅黴霸200毫克注射劑的英文品名是CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusio, 適應症是(1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis), 劑型是凍晶注射劑, 包裝是玻璃小瓶裝;;盒裝, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是Isavuconazonium sulfate, 申請商名稱是美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司, 有效日期是2025/01/07.
許可證字號 | 衛部藥輸字第027796號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/01/07 |
發證日期 | 2020/01/07 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202779609 |
中文品名 | 驅黴霸200毫克注射劑 |
英文品名 | CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusio |
適應症 | (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis) |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Isavuconazonium sulfate |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC |
製造廠廠址 | 927 SOUTH CURRY PIKE, BLOOMINGTON, IN 47403 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/19 |
用法用量 | 詳細內容請參閱仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027796號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/01/07 |
發證日期2020/01/07 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202779609 |
中文品名驅黴霸200毫克注射劑 |
英文品名CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusio |
適應症(1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis) |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Isavuconazonium sulfate |
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC |
製造廠廠址927 SOUTH CURRY PIKE, BLOOMINGTON, IN 47403 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/08/19 |
用法用量詳細內容請參閱仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
驅黴霸200毫克注射劑地圖 [ 導航 ]
驅黴霸200毫克注射劑的地址位於
台北市信義區松仁路100號42、43樓