Labixten oral solution 2.5mg/ml
- 監視中藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

商品名Labixten oral solution 2.5mg/ml的許可證字號是衛部藥輸字第027855號, 發證日是109.5.18, 監視終止是114.5.18, 許可證持有者是新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司.

許可證字號	衛部藥輸字第027855號
發證日	109.5.18
商品名	Labixten oral solution 2.5mg/ml
許可證持有者	新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
監視終止	114.5.18

許可證字號

衛部藥輸字第027855號

發證日

109.5.18

商品名

Labixten oral solution 2.5mg/ml

許可證持有者

新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司

監視終止

114.5.18

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必利停口服液 2.5毫克/毫升	英文品名: Labixten oral solution 2.5mg/ml \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027855號 @ 藥品仿單或外盒資料集
必利停口服液 2.5毫克/毫升	英文品名: Labixten oral solution 2.5mg/ml \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027855號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解6至11歲且體重達20公斤以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。 \| 劑型: 口服液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Bilastine \| 製造商名稱: BERLIN-CHEMIE AG @ 全部藥品許可證資料集
必利停口服液 2.5毫克/毫升	英文品名: Labixten oral solution 2.5mg/ml \| 適應症: 緩解6至11歲且體重達20公斤以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。 \| 劑型: 口服液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Bilastine \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2025/05/18 @ 未註銷藥品許可證資料集
必利停口服液 2.5毫克/毫升	英文品名: Labixten oral solution 2.5mg/ml \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027855號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: @ 藥品外觀資料集
衛部藥輸字第027855號	成分名稱: Bilastine \| 處方標示: Each ml contains: \| 成分代碼: 0400007100 \| 含量描述: \| 含量單位: MG/ML @ 藥品詳細處方成分資料集
bilastine	代碼: R06AX29 \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027855號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

必利停口服液 2.5毫克/毫升

英文品名: Labixten oral solution 2.5mg/ml | 許可證字號: 衛部藥輸字第027855號

@ 藥品仿單或外盒資料集

@ 全部藥品許可證資料集

必利停口服液 2.5毫克/毫升

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必利停口服液 2.5毫克/毫升

英文品名: Labixten oral solution 2.5mg/ml | 許可證字號: 衛部藥輸字第027855號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

衛部藥輸字第027855號

成分名稱: Bilastine | 處方標示: Each ml contains: | 成分代碼: 0400007100 | 含量描述: | 含量單位: MG/ML

@ 藥品詳細處方成分資料集

bilastine

代碼: R06AX29 | 許可證字號: 衛部藥輸字第027855號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

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美納里尼愛妥麗敷料	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 11 25 2014 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司/ \| 處分機關: 臺北市 \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 07 15 2014 12:00AM \| 刊播媒體: 新加坡商美納里尼醫藥有限公 @ 違規醫療器材廣告資料集
飛宜得凝膠(衛部醫器輸壹字第014688號)	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 12 17 2015 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 \| 刊播日期: 11 11 2015 12:00AM \| 刊播媒體: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
有關A. Menarini Singapore Pte. Ltd.主動回收藥品「Bilaxten Tablet 20mg」 (批號：2536B)，國內並未輸入該批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2024/01/05 @ 消費紅綠燈-國際藥品
"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌),"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)	申請廠商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110413 \| 核准結束日期: 1140517 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108050126 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌),"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)	申請廠商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100928 \| 核准結束日期: 1131028 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109100182 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌),"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)	申請廠商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1121204 \| 核准結束日期: 1160530 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108050236 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌)	英文品名: "MENARINI" ATOPICLAIR CREAM (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011230號 \| 有效日期: 20261226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)	英文品名: "MENARINI" ATOPICLAIR LOTION (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010605號 \| 有效日期: 20260720 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

美納里尼愛妥麗敷料

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 11 25 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司/ | 處分機關: 臺北市 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 07 15 2014 12:00AM | 刊播媒體: 新加坡商美納里尼醫藥有限公

@ 違規醫療器材廣告資料集

飛宜得凝膠(衛部醫器輸壹字第014688號)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 12 17 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 11 11 2015 12:00AM | 刊播媒體: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司

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有關A. Menarini Singapore Pte. Ltd.主動回收藥品「Bilaxten Tablet 20mg」 (批號：2536B)，國內並未輸入該批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2024/01/05

@ 消費紅綠燈-國際藥品

"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌),"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)

申請廠商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110413 | 核准結束日期: 1140517 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108050126

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"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌),"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)

申請廠商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100928 | 核准結束日期: 1131028 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109100182

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌),"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)

申請廠商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1121204 | 核准結束日期: 1160530 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108050236

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"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌)

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"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)

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名稱新加坡商美納里尼醫藥找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新加坡商美納里尼醫藥有限公司臺北市中山區民生東路三段2號9樓之2	陳姿安	53668782	核准登記

新加坡商美納里尼醫藥有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之2 | 負責人: 陳姿安 | 統編: 53668782 | 核准登記

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與Labixten oral solution 2.5mg/ml同分類的監視中藥品名單

Refixia powder and solvent for solution for injection 500 IU	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001129號 \| 發證日: 109.5.21 \| 監視終止: 114.5.21 \| 許可證持有者: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
SARCLISA concentrate for solution for infusion 20mg/mL	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001147號 \| 發證日: 110.1.21 \| 監視終止: 115.1.21 \| 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司
Dexilant Delayed Release Capsules 60mg	許可證字號: 衛署藥輸字第025887號 \| 發證日: 101.12.28 \| 監視終止: 106.12.28 \| 許可證持有者: 臺灣武田藥品工業股份有限公司
Omnitrope 6.7mg/ml solution for injection	許可證字號: 衛署菌疫輸字第000896號 \| 發證日: 99.03.18 \| 監視終止: 104.03.18 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
Pliaglis Cream	許可證字號: 衛部藥輸字第026445號 \| 發證日: 104.1.23 \| 監視終止: 109.1.23 \| 許可證持有者: 香港商高德美有限公司台灣分公司
Vitafusal Solution for Infusion	許可證字號: 衛署藥輸字第025320號 \| 發證日: 100.01.13 \| 監視終止: 105.01.13 \| 許可證持有者: 和聯藥業股份有限公司
Ixifi powder for concentrate for solution for infusion	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001132號 \| 發證日: 109.6.1 \| 監視終止: 114.6.1 \| 許可證持有者: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
SKYRIZI 150mg/ml solution for injection	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001166號 \| 發證日: 110.10.7 \| 監視終止: 113.9.27 \| 許可證持有者: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
Atectura breezhaler 150/160 mcg, inhalation powder hard capsule	許可證字號: 衛部藥輸字第028050號 \| 發證日: 110.5.19 \| 監視終止: 115.5.19 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
Plegridy 94mcg solution for injection	許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000020號 \| 發證日: 106.11.28 \| 監視終止: 111.11.28 \| 許可證持有者: 台灣優時比貿易有限公司
Giotrif Film-Coated Tablets 50mg	許可證字號: 衛署藥輸字第026034號 \| 發證日: 102.5.17 \| 監視終止: 107.5.17 \| 許可證持有者: 台灣百靈佳殷格股份有限公司
EYBELIS ophthalmic solution 0.002%	許可證字號: 衛部藥輸字第027906號 \| 發證日: 109.7.17 \| 監視終止: 114.7.17 \| 許可證持有者: 台灣參天製藥股份有限公司
Alvosteo 20 micrograms /80 microliters solution for Injection	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001151號 \| 發證日: 110.5.28 \| 監視終止: 115.5.28 \| 許可證持有者: 美時化學製藥股份有限公司
CIBINQO 100mg Film-coated Tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第028234號 \| 發證日: 111.1.19 \| 監視終止: 116.1.19 \| 許可證持有者: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
DIACOMIT (Stiripentol) Hard Capsules 500 mg	許可證字號: 衛部罕藥輸字第000070號 \| 發證日: 110.5.18 \| 監視終止: 115.5.18 \| 許可證持有者: 科懋生物科技股份有限公司

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