Rozlytrek 100mg hard capsules
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商品名Rozlytrek 100mg hard capsules的許可證字號是衛部藥輸字第027864號, 發證日是109.5.21, 監視終止是114.5.21, 許可證持有者是羅氏大藥廠股份有限公司.

許可證字號	衛部藥輸字第027864號
發證日	109.5.21
商品名	Rozlytrek 100mg hard capsules
許可證持有者	羅氏大藥廠股份有限公司
監視終止	114.5.21

許可證字號

衛部藥輸字第027864號

發證日

109.5.21

商品名

Rozlytrek 100mg hard capsules

許可證持有者

羅氏大藥廠股份有限公司

監視終止

114.5.21

根據識別碼衛部藥輸字第027864號找到的相關資料

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羅思克100毫克膠囊	英文品名: Rozlytrek 100mg hard capsules \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027864號 @ 藥品仿單或外盒資料集
羅思克100毫克膠囊	英文品名: Rozlytrek 100mg hard capsules \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027864號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒... \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Entrectinib \| 製造商名稱: Catalent Greenville, Inc. @ 全部藥品許可證資料集
羅思克100毫克膠囊	英文品名: Rozlytrek 100mg hard capsules \| 適應症: 1.ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: HDPE瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Entrectinib \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2025/05/21 @ 未註銷藥品許可證資料集
衛部藥輸字第027864號	成分名稱: Entrectinib \| 處方標示: Each capsule contains: \| 成分代碼: 1013007800 \| 含量描述: \| 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集
羅思克100毫克膠囊	英文品名: Rozlytrek 100mg hard capsule \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027864號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: @ 藥品外觀資料集
entrectinib	代碼: L01EX14 \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027864號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

羅思克100毫克膠囊

英文品名: Rozlytrek 100mg hard capsules | 許可證字號: 衛部藥輸字第027864號

@ 藥品仿單或外盒資料集

@ 全部藥品許可證資料集

羅思克100毫克膠囊

@ 未註銷藥品許可證資料集

衛部藥輸字第027864號

成分名稱: Entrectinib | 處方標示: Each capsule contains: | 成分代碼: 1013007800 | 含量描述: | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

羅思克100毫克膠囊

英文品名: Rozlytrek 100mg hard capsule | 許可證字號: 衛部藥輸字第027864號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

entrectinib

代碼: L01EX14 | 許可證字號: 衛部藥輸字第027864號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

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羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)），於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格，國內並未輸入該...	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2012/10/12 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「Rivotril 2毫克藥片」(批號：14080021)，國內並未輸入該回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2021/09/15 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「特羅凱100毫克藥片」(批號：M1626MC)，國內並未輸入該等回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2021/10/20 @ 消費紅綠燈-國際藥品
莫須瘤注射劑	英文品名: Mabthera solution for IV Infusion \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000928號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/19 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Rituximab \| 製造商名稱: GENENTECH, INC. @ 全部藥品許可證資料集
莫須瘤注射劑	英文品名: Mabthera solution for IV Infusion \| 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Rituximab \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2027/06/19 @ 未註銷藥品許可證資料集
有關Roche Singapore主動回收藥品「Roaccutane® Capsules 20mg」(批號B9239B05)，國內並未輸入該等回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2016/04/18 @ 消費紅綠燈-國際藥品
莫須瘤注射劑	英文品名: MABTHERA SOLUTION FOR IV INFUSION \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000699號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;自請註銷 \| 有效日期: 2016/12/10 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Rituximab \| 製造商名稱: GENENTECH, INC. @ 全部藥品許可證資料集
莫須瘤皮下注射劑	英文品名: MabThera solution for subcutaneous injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001022號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/09/29 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤，且對誘導療法產生療效反應後之維持治療。(2)併用CVP或CHOP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B細... \| 劑型: 皮下注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Rituximab \| 製造商名稱: GENENTECH, INC. @ 全部藥品許可證資料集

羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)），於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格，國內並未輸入該...

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/10/12

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「Rivotril 2毫克藥片」(批號：14080021)，國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/09/15

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有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「特羅凱100毫克藥片」(批號：M1626MC)，國內並未輸入該等回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/10/20

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莫須瘤注射劑

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莫須瘤注射劑

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有關Roche Singapore主動回收藥品「Roaccutane® Capsules 20mg」(批號B9239B05)，國內並未輸入該等回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2016/04/18

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莫須瘤注射劑

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莫須瘤皮下注射劑

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羅氏大藥廠的黃頁資料

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羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 02-2713-0630

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 0800-211-035

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 02-2875-5504

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 | 電話: 03-598-7587

名稱羅氏大藥廠找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
羅氏大藥廠股份有限公司臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8	Girish S Mulye	23167467	核准設立

羅氏大藥廠股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8 | 負責人: Girish S Mulye | 統編: 23167467 | 核准設立

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與Rozlytrek 100mg hard capsules同分類的監視中藥品名單

Zaltrap 25mg/ml concentrate for solution for infusion	許可證字號: 衛署菌疫輸字第000943號 \| 發證日: 102.07.23 \| 監視終止: 107.07.23 \| 許可證持有者: 賽諾菲安萬特股份有限公司
AMGEVITA Solution for Injection	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001098號 \| 發證日: 108.3.11 \| 監視終止: 113.3.11 \| 許可證持有者: 台灣安進藥品有限公司
ZOLGENSMA Suspension for Intravenous Infusion	許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000029號 \| 發證日: 109.12.22 \| 監視終止: 114.12.22 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
ENTRESTO® 100mg film-coated tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第026672號 \| 發證日: 104.12.8 \| 監視終止: 109.12.8 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
Daklinza Tablet 60mg	許可證字號: 衛部藥輸字第026662號 \| 發證日: 105.1.7 \| 監視終止: 110.1.7 \| 許可證持有者: 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司
Idacio 40mg/0.8ml solution for injection, vial kit	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001153號 \| 發證日: 110.5.27 \| 監視終止: 115.5.27 \| 許可證持有者: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
Transtec 52.5ug/h, transdermal patch	許可證字號: 衛部藥輸字第026936號 \| 發證日: 105.12.23 \| 監視終止: 108.6.12 \| 許可證持有者: 台灣萌蒂藥品有限公司
Dayvigo Tablets 10 mg	許可證字號: 衛部藥輸字第028146號 \| 發證日: 110.9.7 \| 監視終止: 115.9.7 \| 許可證持有者: 衛采製藥股份有限公司
SIGNIFOR® 0.9mg/ml solution for injection in ampoule	許可證字號: 衛署藥輸字第026095號 \| 發證日: 102.7.18 \| 監視終止: 107.7.18 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
Jardiance Duo 5/500mg Film-Coated Tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第027035號 \| 發證日: 106.5.22 \| 監視終止: 111.5.22 \| 許可證持有者: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
ADYNOVATE 1000IU	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001072號 \| 發證日: 107.4.9 \| 監視終止: 112.4.9 \| 許可證持有者: 夏爾生技醫藥股份有限公司
Resolor Film-Coated Tablets 1mg	許可證字號: 衛部藥輸字第026207號 \| 發證日: 102.12.2 \| 監視終止: 107.12.2 \| 許可證持有者: 嬌生股份有限公司
Chiamin-A Injection	許可證字號: 衛部藥製字第058130號 \| 發證日: 102.11.20 \| 監視終止: 107.11.20 \| 許可證持有者: 壽元化學工業股份有限公司
Xospata film-coated tablets 40 mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027890號 \| 發證日: 109.8.7 \| 監視終止: 114.8.7 \| 許可證持有者: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
Samsca Tablets 15mg	許可證字號: 衛署藥輸字第025296號 \| 發證日: 99.11.23 \| 監視終止: 104.11.23 \| 許可證持有者: 臺灣大塚製藥股份有限公司

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