商品名Besremi 500mcg/mL solution for injection in prefilled syringe的許可證字號是衛部菌疫製字第000143號, 發證日是109.5.27, 監視終止是114.5.27, 許可證持有者是藥華醫藥股份有限公司.
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| 英文品名: Besremi 500mcg/mL solution for injection in prefilled syringe | 許可證字號: 衛部菌疫製字第000143號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ropeginterferon alfa-2b | 製造商名稱: 藥華醫藥股份有限公司台中分公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Besremi 500mcg/mL solution for injection in prefilled syringe | 適應症: 治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ropeginterferon alfa-2b | 申請商名稱: 藥華醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/27 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Besremi 500mcg/mL solution for injection in prefilled syringe | 許可證字號: 衛部菌疫製字第000143號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: @ 藥品外觀資料集 |
| 成分名稱: ropeginterferon alfa-2b | 處方標示: 每支針筒裝注射液劑(1mL)含： | 成分代碼: 0818006000 | 含量描述: | 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集 |
| 代碼: L03AB15 | 許可證字號: 衛部菌疫製字第000143號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 |
英文品名: Besremi 500mcg/mL solution for injection in prefilled syringe | 許可證字號: 衛部菌疫製字第000143號 @ 藥品仿單或外盒資料集 |
英文品名: Besremi 500mcg/mL solution for injection in prefilled syringe | 許可證字號: 衛部菌疫製字第000143號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ropeginterferon alfa-2b | 製造商名稱: 藥華醫藥股份有限公司台中分公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Besremi 500mcg/mL solution for injection in prefilled syringe | 適應症: 治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ropeginterferon alfa-2b | 申請商名稱: 藥華醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/27 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
英文品名: Besremi 500mcg/mL solution for injection in prefilled syringe | 許可證字號: 衛部菌疫製字第000143號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: @ 藥品外觀資料集 |
成分名稱: ropeginterferon alfa-2b | 處方標示: 每支針筒裝注射液劑(1mL)含： | 成分代碼: 0818006000 | 含量描述: | 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集 |
代碼: L03AB15 | 許可證字號: 衛部菌疫製字第000143號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 |
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| 英文品名: Ropeginterferon alfa-2b 2mg/mL | 許可證字號: 衛部菌疫製字第000142號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/27 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 紅血球增多症 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: 原料藥 | 主成分略述: | 製造商名稱: 藥華醫藥股份有限公司台中分公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Ropeginterferon alfa-2b 2mg/mL | 適應症: 紅血球增多症 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 藥華醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/27 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
| 國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): PHARMAESSENTIA INNOVATION RESEARCH CENTER, INC. | 核准日期: 20230628 | 業別: 西藥製造業 | 主要營業項目: 醫藥品的研究、開發及醫藥研發服務事業等 | 統一編號: 70557655 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號G棟2F之5 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號G棟2F之5 | 國內電話: 02-26557688 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
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英文品名: Ropeginterferon alfa-2b 2mg/mL | 許可證字號: 衛部菌疫製字第000142號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/27 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 紅血球增多症 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: 原料藥 | 主成分略述: | 製造商名稱: 藥華醫藥股份有限公司台中分公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Ropeginterferon alfa-2b 2mg/mL | 適應症: 紅血球增多症 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 藥華醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/27 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): PHARMAESSENTIA INNOVATION RESEARCH CENTER, INC. | 核准日期: 20230628 | 業別: 西藥製造業 | 主要營業項目: 醫藥品的研究、開發及醫藥研發服務事業等 | 統一編號: 70557655 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號G棟2F之5 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號G棟2F之5 | 國內電話: 02-26557688 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
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藥華醫藥股份有限公司 | 地址: 台中市大雅區科雅路40號5樓 | 電話: 04-2568-5080 |
藥華醫藥股份有限公司 | 地址: 台北市南港區園區街3號13樓C室 | 電話: 02-2655-7688 |
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| 藥華醫藥股份有限公司 登記地址: 臺北市南港區園區街3號13樓 | 負責人: 詹青柳 | 統編: 70557655 | 核准設立 |
| 藥華醫藥股份有限公司台中分公司 登記地址: 臺中市大雅區科雅西路28號 | 負責人: 欒衍棟 | 統編: 28112224 | 核准設立 |
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與Besremi 500mcg/mL solution for injection in prefilled syringe同分類的監視中藥品名單
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001170號 | 發證日: 110.8.13 | 監視終止: 115.8.13 | 許可證持有者: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025273號 | 發證日: 99.10.05 | 監視終止: 104.10.05 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027185號 | 發證日: 107.2.2 | 監視終止: 112.2.2 | 許可證持有者: 台灣立馬製藥工業股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000980號 | 發證日: 104.9.1 | 監視終止: 109.9.1 | 許可證持有者: 台田藥品股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026986號 | 發證日: 106.2.14 | 監視終止: 111.2.14 | 許可證持有者: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025204號 | 發證日: 99.06.08 | 監視終止: 104.06.08 | 許可證持有者: 和聯藥業股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026312號 | 發證日: 103.7.24 | 監視終止: 108.7.24 | 許可證持有者: 友華生技醫藥股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026344號 | 發證日: 103.10.2 | 監視終止: 108.10.2 | 許可證持有者: 台灣萌蒂藥品有限公司 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027209號 | 發證日: 106.9.20 | 監視終止: 111.9.20 | 許可證持有者: 賽基有限公司 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第026032號 | 發證日: 102.5.17 | 監視終止: 107.5.17 | 許可證持有者: 台灣百靈佳殷格股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001024號 | 發證日: 105.10.9 | 監視終止: 110.10.9 | 許可證持有者: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026634號 | 發證日: 104.12.7 | 監視終止: 109.12.7 | 許可證持有者: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025983號 | 發證日: 102.4.12 | 監視終止: 107.4.12 | 許可證持有者: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027112號 | 發證日: 106.7.29 | 監視終止: 111.7.29 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025556號 | 發證日: 101.01.06 | 監視終止: 106.01.06 | 許可證持有者: 微確藥品有限公司 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001170號 | 發證日: 110.8.13 | 監視終止: 115.8.13 | 許可證持有者: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025273號 | 發證日: 99.10.05 | 監視終止: 104.10.05 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027185號 | 發證日: 107.2.2 | 監視終止: 112.2.2 | 許可證持有者: 台灣立馬製藥工業股份有限公司 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000980號 | 發證日: 104.9.1 | 監視終止: 109.9.1 | 許可證持有者: 台田藥品股份有限公司 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026986號 | 發證日: 106.2.14 | 監視終止: 111.2.14 | 許可證持有者: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025204號 | 發證日: 99.06.08 | 監視終止: 104.06.08 | 許可證持有者: 和聯藥業股份有限公司 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026312號 | 發證日: 103.7.24 | 監視終止: 108.7.24 | 許可證持有者: 友華生技醫藥股份有限公司 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026344號 | 發證日: 103.10.2 | 監視終止: 108.10.2 | 許可證持有者: 台灣萌蒂藥品有限公司 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027209號 | 發證日: 106.9.20 | 監視終止: 111.9.20 | 許可證持有者: 賽基有限公司 |
許可證字號: 衛署藥輸字第026032號 | 發證日: 102.5.17 | 監視終止: 107.5.17 | 許可證持有者: 台灣百靈佳殷格股份有限公司 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001024號 | 發證日: 105.10.9 | 監視終止: 110.10.9 | 許可證持有者: 台灣優時比貿易有限公司 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026634號 | 發證日: 104.12.7 | 監視終止: 109.12.7 | 許可證持有者: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025983號 | 發證日: 102.4.12 | 監視終止: 107.4.12 | 許可證持有者: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027112號 | 發證日: 106.7.29 | 監視終止: 111.7.29 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025556號 | 發證日: 101.01.06 | 監視終止: 106.01.06 | 許可證持有者: 微確藥品有限公司 |
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