Idacio 40mg/0.8ml solution for injection, vial kit
- 監視中藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

商品名Idacio 40mg/0.8ml solution for injection, vial kit的許可證字號是衛部菌疫輸字第001153號, 發證日是110.5.27, 監視終止是115.5.27, 許可證持有者是台灣費森尤斯卡比股份有限公司.

許可證字號	衛部菌疫輸字第001153號
發證日	110.5.27
商品名	Idacio 40mg/0.8ml solution for injection, vial kit
許可證持有者	台灣費森尤斯卡比股份有限公司
監視終止	115.5.27

許可證字號

衛部菌疫輸字第001153號

發證日

110.5.27

商品名

Idacio 40mg/0.8ml solution for injection, vial kit

許可證持有者

台灣費森尤斯卡比股份有限公司

監視終止

115.5.27

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"卡比" 修邁注射劑玻璃小瓶套組	英文品名: Idacio 40mg/0.8ml solution for injection, vial kit \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001153號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/05/27 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。Ida... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 製造商名稱: MERCK SERONO SA SUCCURSALE DE CORSIER-SUR-VEVEY ZONE INDUSTRIELLE B @ 全部藥品許可證資料集
"卡比" 修邁注射劑玻璃小瓶套組	英文品名: Idacio 40mg/0.8ml solution for injection, vial kit \| 適應症: 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。Ida... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2026/05/27 @ 未註銷藥品許可證資料集
adalimumab	代碼: L04AB04 \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001153號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集
adalimumab	代碼: L04AB04 \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001153號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集
衛部菌疫輸字第001153號	成分名稱: ADALIMUMAB \| 處方標示: Each vial contains: \| 成分代碼: 9200094700 \| 含量描述: \| 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集
"卡比" 修邁注射劑玻璃小瓶套組	英文品名: Idacio 40mg/0.8ml solution for injection, vial kit \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001153號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: @ 藥品外觀資料集
"卡比" 修邁注射劑玻璃小瓶套組	英文品名: Idacio 40mg/0.8ml solution for injection, vial kit \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001153號 @ 藥品仿單或外盒資料集

"卡比" 修邁注射劑玻璃小瓶套組

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"卡比" 修邁注射劑玻璃小瓶套組

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adalimumab

代碼: L04AB04 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001153號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

adalimumab

代碼: L04AB04 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001153號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

衛部菌疫輸字第001153號

成分名稱: ADALIMUMAB | 處方標示: Each vial contains: | 成分代碼: 9200094700 | 含量描述: | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

"卡比" 修邁注射劑玻璃小瓶套組

英文品名: Idacio 40mg/0.8ml solution for injection, vial kit | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001153號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

"卡比" 修邁注射劑玻璃小瓶套組

英文品名: Idacio 40mg/0.8ml solution for injection, vial kit | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001153號

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“費森尤斯卡比”克諾斯感應器	英文品名: “Fresenius Kabi” Conox Sensor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001117號 \| 有效日期: 20250305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z029060 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“費森尤斯卡比”克諾斯感應器	英文品名: “Fresenius Kabi” Conox Sensor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001117號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z029060 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡比"艾美克斯血漿置換套組	英文品名: "Kabi" Amicus Exchange Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033274號 \| 有效日期: 20250219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配“卡比”愛美克斯血液成份分離機，用於治療性血漿置換術(TPE)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X6R2339，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費森尤斯"體外診斷用血液保存冰箱 (未滅菌)	英文品名: "Fresenius"CompoCool (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007583號 \| 有效日期: 20140324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯”血袋	英文品名: “Fresenius” Composelect Basic Blood Bag System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021595號 \| 有效日期: 20251025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T4900 以下空白申請變更項目：變更規格，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯”冷凍袋封口機(未滅菌)	英文品名: “Fresenius”Hemofreeze Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006825號 \| 有效日期: 20130623 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 地址: 台北市大安區仁愛路三段32號5樓 | 電話: 02-2755-1996

台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路一段15號11樓 | 電話: 0800-672-672

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣費森尤斯卡比股份有限公司臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓	邱建智	12980985	核准設立

台灣費森尤斯卡比股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 負責人: 邱建智 | 統編: 12980985 | 核准設立

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與Idacio 40mg/0.8ml solution for injection, vial kit同分類的監視中藥品名單

LEMTRADA 12mg concentrate for solution for infusion	許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000025號 \| 發證日: 107.6.12 \| 監視終止: 112.6.12 \| 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司
OXAROL injection 5μg	許可證字號: 衛部藥輸字第027424號 \| 發證日: 107.5.17 \| 監視終止: 112.5.17 \| 許可證持有者: 台灣中外製藥股份有限公司
Klacid IV 500mg	許可證字號: 衛部藥輸字第026747號 \| 發證日: 106.4.26 \| 監視終止: 111.4.26 \| 許可證持有者: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 1200mcg	許可證字號: 衛署藥輸字第025985號 \| 發證日: 102.4.12 \| 監視終止: 107.4.12 \| 許可證持有者: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
Lixiana F.C.Tablets 15mg	許可證字號: 衛部藥輸字第026601號 \| 發證日: 105.2.2 \| 監視終止: 110.2.2 \| 許可證持有者: 台灣第一三共股份有限公司
Efient F.C. Tablets 5 mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027362號 \| 發證日: 107.3.23 \| 監視終止: 112.3.23 \| 許可證持有者: 台灣第一三共股份有限公司
Nuwiq 250 IU	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001068號 \| 發證日: 107.3.19 \| 監視終止: 112.3.19 \| 許可證持有者: 艾科索有限公司
Efient F.C. Tablets 3.75 mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027361號 \| 發證日: 107.3.23 \| 監視終止: 112.3.23 \| 許可證持有者: 台灣第一三共股份有限公司
Synflorix	許可證字號: 衛署菌疫輸字第000891號 \| 發證日: 98.11.25 \| 監視終止: 103.11.25 \| 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
Daxas Film-Coated Tablets 500 mcg	許可證字號: 衛署藥輸字第025573號 \| 發證日: 100.11.28 \| 監視終止: 105.11.28 \| 許可證持有者: 臺灣武田藥品工業股份有限公司
TARGIN 10/5mg Prolonged-Release tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第026694號 \| 發證日: 105.2.22 \| 監視終止: 110.2.22 \| 許可證持有者: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
Lyrica hard capsule 150mg	許可證字號: 衛署藥輸字第024996號 \| 發證日: 98.03.24 \| 監視終止: 103.03.24 \| 許可證持有者: 輝瑞大藥廠股份有限公司
Revlimid Capsules 5mg	許可證字號: 衛署藥輸字第025217號 \| 發證日: 99.06.15 \| 監視終止: 104.06.15 \| 許可證持有者: 賽基有限公司
Atectura breezhaler 150/320 mcg, inhalation powder hard capsule	許可證字號: 衛部藥輸字第028051號 \| 發證日: 110.5.19 \| 監視終止: 115.5.19 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
Tecta 40mg enteric coated tablet	許可證字號: 衛部藥輸字第026442號 \| 發證日: 104.2.24 \| 監視終止: 109.2.24 \| 許可證持有者: 臺灣武田藥品工業股份有限公司

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