Idacio 40mg/0.8ml solution for injection
- 監視中藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

商品名Idacio 40mg/0.8ml solution for injection的許可證字號是衛部菌疫輸字第001154號, 發證日是110.5.27, 監視終止是115.5.27, 許可證持有者是台灣費森尤斯卡比股份有限公司.

許可證字號	衛部菌疫輸字第001154號
發證日	110.5.27
商品名	Idacio 40mg/0.8ml solution for injection
許可證持有者	台灣費森尤斯卡比股份有限公司
監視終止	115.5.27

許可證字號

衛部菌疫輸字第001154號

發證日

110.5.27

商品名

Idacio 40mg/0.8ml solution for injection

許可證持有者

台灣費森尤斯卡比股份有限公司

監視終止

115.5.27

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"卡比" 修邁注射劑	英文品名: Idacio 40mg/0.8ml solution for injection, Pre-filled Syringe/Pre-filled Pen \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001154號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/05/27 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。Ida... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A. @ 全部藥品許可證資料集
"卡比" 修邁注射劑	英文品名: Idacio 40mg/0.8ml solution for injection, Pre-filled Syringe/Pre-filled Pen \| 適應症: 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。Ida... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 包裝;;包裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2026/05/27 @ 未註銷藥品許可證資料集
adalimumab	代碼: L04AB04 \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001154號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集
adalimumab	代碼: L04AB04 \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001154號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集
衛部菌疫輸字第001154號	成分名稱: ADALIMUMAB \| 處方標示: Each syringe (0.806ml) contains: \| 成分代碼: 9200094700 \| 含量描述: \| 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集
"卡比" 修邁注射劑	英文品名: Idacio 40mg/0.8ml solution for injection, Pre-filled Syringe/Pre-filled Pe \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001154號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: @ 藥品外觀資料集
"卡比" 修邁注射劑	英文品名: Idacio 40mg/0.8ml solution for injection, Pre-filled Syringe/Pre-filled Pen \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001154號 @ 藥品仿單或外盒資料集

"卡比" 修邁注射劑

@ 全部藥品許可證資料集

"卡比" 修邁注射劑

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adalimumab

代碼: L04AB04 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001154號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

adalimumab

代碼: L04AB04 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001154號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

衛部菌疫輸字第001154號

成分名稱: ADALIMUMAB | 處方標示: Each syringe (0.806ml) contains: | 成分代碼: 9200094700 | 含量描述: | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

"卡比" 修邁注射劑

英文品名: Idacio 40mg/0.8ml solution for injection, Pre-filled Syringe/Pre-filled Pe | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001154號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

"卡比" 修邁注射劑

英文品名: Idacio 40mg/0.8ml solution for injection, Pre-filled Syringe/Pre-filled Pen | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001154號

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“費森尤斯卡比”克諾斯感應器	英文品名: “Fresenius Kabi” Conox Sensor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001117號 \| 有效日期: 20250305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z029060 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯卡比”克諾斯麻醉深度監測儀	英文品名: “Fresenius Kabi” Conox Depth of Anaesthesia Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032719號 \| 有效日期: 20240831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: Conox具有主要和次要指數，每個指數都由患者的EEG計算得到：主要指數：qCON 指數 (0-99指數):用以評估患者麻醉時的麻醉深度監控。次要指數：qNOX指數 (0-99指數):用於評估患者對疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯卡比”克諾斯麻醉深度監測儀	英文品名: “Fresenius Kabi” Conox Depth of Anaesthesia Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032719號 \| 有效日期: 2024/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Conox具有主要和次要指數，每個指數都由患者的EEG計算得到：主要指數：qCON 指數 (0-99指數):用以評估患者麻醉時的麻醉深度監控。次要指數：qNOX指數 (0-99指數):用於評估患者對疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯卡比”克諾斯感應器	英文品名: “Fresenius Kabi” Conox Sensor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001117號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z029060 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡比"艾美克斯血漿置換套組	英文品名: "Kabi" Amicus Exchange Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033274號 \| 有效日期: 20250219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配“卡比”愛美克斯血液成份分離機，用於治療性血漿置換術(TPE)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X6R2339，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費森尤斯"體外診斷用血液保存冰箱 (未滅菌)	英文品名: "Fresenius"CompoCool (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007583號 \| 有效日期: 20140324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯”血袋	英文品名: “Fresenius” Composelect Basic Blood Bag System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021595號 \| 有效日期: 20251025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T4900 以下空白申請變更項目：變更規格，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯”冷凍袋封口機(未滅菌)	英文品名: “Fresenius”Hemofreeze Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006825號 \| 有效日期: 20130623 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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台灣費森尤斯卡比的黃頁資料

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台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 地址: 台北市大安區仁愛路三段32號5樓 | 電話: 02-2755-1996

台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路一段15號11樓 | 電話: 0800-672-672

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣費森尤斯卡比股份有限公司臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓	邱建智	12980985	核准設立

台灣費森尤斯卡比股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 負責人: 邱建智 | 統編: 12980985 | 核准設立

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SEGLUROMET 7.5/500mg F.C. Tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第027456號 \| 發證日: 107.7.23 \| 監視終止: 112.7.23 \| 許可證持有者: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
Jurnista Prolonged-Release Tablets 32mg	許可證字號: 衛部藥輸字第026849號 \| 發證日: 105.6.17 \| 監視終止: 107.5.23 \| 許可證持有者: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
FluLaval	許可證字號: 衛署菌疫輸字第000917號 \| 發證日: 100.3.22 \| 監視終止: 105.3.22 \| 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
Runesda-S F. C. Tablets 3 mg	許可證字號: 衛署藥製字第057349號 \| 發證日: 101.8.30 \| 監視終止: 106.8.30 \| 許可證持有者: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
ENTRESTO® 200mg film-coated tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第026671號 \| 發證日: 104.12.8 \| 監視終止: 109.12.8 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
Twynsta Tablets 40/10mg	許可證字號: 衛署藥輸字第025445號 \| 發證日: 100.09.14 \| 監視終止: 105.09.14 \| 許可證持有者: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
NEXVIAZYME 10 mg/mL Powder for Concentrate for Solution for Infusion	許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000037號 \| 發證日: 111.3.3 \| 監視終止: 116.3.3 \| 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司
Xigduo XR Extended-Release Tablets 10mg/1000mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027117號 \| 發證日: 106.6.9 \| 監視終止: 111.6.9 \| 許可證持有者: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
EVRYSDI Powder for Oral Solution 0.75 mg/mL	許可證字號: 衛部罕藥輸字第000075號 \| 發證日: 110.11.30 \| 監視終止: 115.11.30 \| 許可證持有者: 羅氏大藥廠股份有限公司
Xarelto film-coated tablets 10mg	許可證字號: 衛署藥輸字第025129號 \| 發證日: 98.12.16 \| 監視終止: 103.12.16 \| 許可證持有者: 台灣拜耳股份有限公司
Cholbam 250mg	許可證字號: 衛部罕藥輸字第000054號 \| 發證日: 107.6.6 \| 監視終止: 112.6.6 \| 許可證持有者: 吉帝藥品股份有限公司
Varithena (Polidocanol injectable foam)	許可證字號: 衛部藥輸字第027413號 \| 發證日: 107.8.23 \| 監視終止: 112.8.23 \| 許可證持有者: 台灣大昌華嘉股份有限公司
REXULTI® (brexpiprazole) tablets 3 mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027367號 \| 發證日: 107.3.27 \| 監視終止: 112.3.27 \| 許可證持有者: 台灣大塚製藥股份有限公司
OxyContin Controlled-Release Tablets 15 mg	許可證字號: 衛部藥輸字第026433號 \| 發證日: 104.1.15 \| 監視終止: 109.1.15 \| 許可證持有者: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
STEGLATRO 5mg F.C. Tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第027458號 \| 發證日: 107.7.16 \| 監視終止: 112.7.16 \| 許可證持有者: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

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