VELEXBRU Tablets 80mg
- 監視中藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

商品名VELEXBRU Tablets 80mg的許可證字號是衛部藥輸字第028193號, 發證日是110.12.23, 監視終止是115.12.23, 許可證持有者是台灣小野藥品工業股份有限公司.

許可證字號	衛部藥輸字第028193號
發證日	110.12.23
商品名	VELEXBRU Tablets 80mg
許可證持有者	台灣小野藥品工業股份有限公司
監視終止	115.12.23

許可證字號

衛部藥輸字第028193號

發證日

110.12.23

商品名

VELEXBRU Tablets 80mg

許可證持有者

台灣小野藥品工業股份有限公司

監視終止

115.12.23

根據識別碼衛部藥輸字第028193號找到的相關資料

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衛徠膜衣錠	英文品名: VELEXBRU Tablets 80mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028193號 @ 藥品仿單或外盒資料集
衛徠膜衣錠	英文品名: VELEXBRU Tablets 80mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028193號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成人復發或難治型原發性中樞神經系統B細胞淋巴瘤。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Tirabrutinib Hydrochloride \| 製造商名稱: TOYO Pharmaceutical Co. Ltd. @ 全部藥品許可證資料集
衛徠膜衣錠	英文品名: VELEXBRU Tablets 80mg \| 適應症: 成人復發或難治型原發性中樞神經系統B細胞淋巴瘤。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Tirabrutinib Hydrochloride \| 申請商名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 \| 有效日期: 2026/12/23 @ 未註銷藥品許可證資料集
衛徠膜衣錠	英文品名: VELEXBRU Tablets 80mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028193號 \| 形狀: 橢圓形 \| 特殊劑型: \| 顏色: 黃 \| 特殊氣味: \| 刻痕: 無 \| 外觀尺寸: 12 \| 標註一: ono401 80 @ 藥品外觀資料集
衛部藥輸字第028193號	成分名稱: Tirabrutinib Hydrochloride \| 處方標示: Each Tablet Contains: \| 成分代碼: 1008200900 \| 含量描述: \| 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集
Bruton's tyrosine kinase (BTK) inhibitors	代碼: L01EL \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028193號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

衛徠膜衣錠

英文品名: VELEXBRU Tablets 80mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第028193號

@ 藥品仿單或外盒資料集

@ 全部藥品許可證資料集

衛徠膜衣錠

@ 未註銷藥品許可證資料集

衛徠膜衣錠

@ 藥品外觀資料集

衛部藥輸字第028193號

成分名稱: Tirabrutinib Hydrochloride | 處方標示: Each Tablet Contains: | 成分代碼: 1008200900 | 含量描述: | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

Bruton's tyrosine kinase (BTK) inhibitors

代碼: L01EL | 許可證字號: 衛部藥輸字第028193號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

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有關德國Federal Institute for Vaccines and Biomedicines經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「OPDIVO 100 mg/10mL ...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2017/11/13 @ 消費紅綠燈-國際藥品
中野邦博	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 9000000 \| 所代表法人: 日商小野藥品工業株式會社 \| 台灣小野藥品工業股份有限公司 \| 統一編號: 24776538 @ 董監事資料集
谷川雅之	職稱: 董事 \| 持有股份數: 9000000 \| 所代表法人: 日商小野藥品工業株式會社 \| 台灣小野藥品工業股份有限公司 \| 統一編號: 24776538 @ 董監事資料集
李明法	職稱: 董事 \| 持有股份數: 9000000 \| 所代表法人: 日商小野藥品工業株式會社 \| 台灣小野藥品工業股份有限公司 \| 統一編號: 24776538 @ 董監事資料集
伊藤雅樹	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 9000000 \| 所代表法人: 日商小野藥品工業株式會社 \| 台灣小野藥品工業股份有限公司 \| 統一編號: 24776538 @ 董監事資料集
保疾伏 (義大利廠)	英文品名: OPDIVO Concentrate for solution for infusio \| 適應症: 1. 無法切除或轉移性黑色素瘤1.1 適用於治療患有無法切除或轉移性黑色素瘤，並接受ipilimumab和BRAF抑制劑(若為BRAF V600突變陽性)治療後疾病惡化的成人病人。1.2 適用於治療患... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Nivolumab;;Nivoluma \| 申請商名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 \| 有效日期: 2021/03/04 @ 未註銷藥品許可證資料集
保疾伏 (義大利廠)	英文品名: OPDIVO Concentrate for solution for infusion \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001012號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2021/03/04 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1. 無法切除或轉移性黑色素瘤1.1 適用於治療患有無法切除或轉移性黑色素瘤，並接受ipilimumab和BRAF抑制劑(若為BRAF V600突變陽性)治療後疾病惡化的成人病人。1.2 適用於治療患... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Nivolumab;;Nivolumab \| 製造商名稱: LONZA BIOLOGICS, INC. @ 全部藥品許可證資料集
保疾伏	英文品名: OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001013號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/03/04 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: １、無法切除或轉移性黑色素瘤：單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。２、黑色素瘤之輔助治療：適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Nivolumab \| 製造商名稱: LONZA BIOLOGICS, INC. @ 全部藥品許可證資料集

有關德國Federal Institute for Vaccines and Biomedicines經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「OPDIVO 100 mg/10mL ...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/11/13

@ 消費紅綠燈-國際藥品

中野邦博

職稱: 董事長 | 持有股份數: 9000000 | 所代表法人: 日商小野藥品工業株式會社 | 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 統一編號: 24776538

@ 董監事資料集

谷川雅之

職稱: 董事 | 持有股份數: 9000000 | 所代表法人: 日商小野藥品工業株式會社 | 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 統一編號: 24776538

@ 董監事資料集

李明法

職稱: 董事 | 持有股份數: 9000000 | 所代表法人: 日商小野藥品工業株式會社 | 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 統一編號: 24776538

@ 董監事資料集

伊藤雅樹

職稱: 監察人 | 持有股份數: 9000000 | 所代表法人: 日商小野藥品工業株式會社 | 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 統一編號: 24776538

@ 董監事資料集

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名稱台灣小野藥品工業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣小野藥品工業股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓	中野邦博	24776538	核准設立

台灣小野藥品工業股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 | 負責人: 中野邦博 | 統編: 24776538 | 核准設立

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與VELEXBRU Tablets 80mg同分類的監視中藥品名單

Vocinti Film-Coated Tablets 10mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027622號 \| 發證日: 108.8.12 \| 監視終止: 113.8.12 \| 許可證持有者: 台灣武田藥品工業股份有限公司
Gilenya hard capsules 0.25mg	許可證字號: 衛部罕藥輸字第000059號 \| 發證日: 108.8.29 \| 監視終止: 113.8.29 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
Twynsta Tablets 80/10mg	許可證字號: 衛署藥輸字第025447號 \| 發證日: 100.09.14 \| 監視終止: 105.09.14 \| 許可證持有者: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
3M DuraPrep Surgical Solution	許可證字號: 衛署藥輸字第024980號 \| 發證日: 98.02.24 \| 監視終止: 103.02.24 \| 許可證持有者: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
VIRUTAMIN VC-2000 GRANULE	許可證字號: 衛部藥輸字第028238號 \| 發證日: 111.1.25 \| 監視終止: 116.1.25 \| 許可證持有者: 優德貿易有限公司
EMGALITY injection 100mg/mL	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001141號 \| 發證日: 109.9.28 \| 監視終止: 114.9.28 \| 許可證持有者: 台灣禮來股份有限公司
ALGLUTOL 333 mg Delayed-Release Tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第028115號 \| 發證日: 110.7.9 \| 監視終止: 115.7.9 \| 許可證持有者: 美時化學製藥股份有限公司
VIRUTAMIN C TABLET	許可證字號: 衛部藥輸字第026235號 \| 發證日: 103.1.9 \| 監視終止: 108.1.9 \| 許可證持有者: 德優貿易有限公司
Priligy film-coated tablet 30mg	許可證字號: 衛署藥輸字第025417號 \| 發證日: 100.05.13 \| 監視終止: 105.05.13 \| 許可證持有者: 嬌生股份有限公司
Striverdi Respimat 2.5 microgram Solution for Inhalation	許可證字號: 衛部藥輸字第026292號 \| 發證日: 103.5.5 \| 監視終止: 108.05.05 \| 許可證持有者: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
Jardiance Duo 12.5/500mg Film-Coated Tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第027038號 \| 發證日: 106.5.22 \| 監視終止: 111.5.22 \| 許可證持有者: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
Priftin 150mg film-coated tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第027203號 \| 發證日: 106.7.28 \| 監視終止: 111.7.28 \| 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司
Tasigna Capsules 50mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027647號 \| 發證日: 108.4.30 \| 監視終止: 113.4.30 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
STEGLUJAN 5/100 mg F.C. Tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第027463號 \| 發證日: 107.7.30 \| 監視終止: 112.7.30 \| 許可證持有者: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
Glyxambi Film-Coated Tablets 25/5 mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027073號 \| 發證日: 106.6.23 \| 監視終止: 111.6.23 \| 許可證持有者: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司

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