Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Etodolac SR tab 400mg的許可證是衛署藥製057361, 申請者是翰諾士, 報告書核准日期是1000324, 對照品商品名是Lacoxa SR tab 400mg, 對照品製造廠名是臺灣東洋, 國別是Taiwan.

試驗藥品監視新藥成分	Etodolac SR tab 400mg
申請者	翰諾士
許可證	衛署藥製057361
報告書BA	(空)
報告書BE	Y
報告書Dis	(空)
報告書核准日期	1000324
對照品商品名	Lacoxa SR tab 400mg
對照品製造廠名	臺灣東洋
國別	Taiwan

試驗藥品監視新藥成分

Etodolac SR tab 400mg

申請者

翰諾士

許可證

衛署藥製057361

報告書BA

(空)

報告書BE

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

1000324

對照品商品名

Lacoxa SR tab 400mg

對照品製造廠名

臺灣東洋

國別

Taiwan

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翰諾士口內凝膠 (未滅菌)	英文品名: Hi-MUPRO Oral Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007808號 \| 有效日期: 2029/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
翰諾士舒鼻液體繃帶(未滅菌)	英文品名: Hi-MUPRO Nose Liquid Bandage Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007831號 \| 有效日期: 2029/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
翰諾士舒鼻液體繃帶(未滅菌)	英文品名: Hi-MUPRO Nose Liquid Bandage Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007831號 \| 有效日期: 20240704 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
翰諾士口內凝膠 (未滅菌)	英文品名: Hi-MUPRO Oral Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007808號 \| 有效日期: 20240614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“翰諾士”手術用刀片(未滅菌)	英文品名: “Hannox” Surgical Blades (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006431號 \| 有效日期: 2012/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“翰諾士”一般手術器械(未滅菌)	英文品名: “HANNOX”GENERAL SURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006046號 \| 有效日期: 2017/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“翰諾士”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Hannox”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006896號 \| 有效日期: 2013/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"翰諾士" 採血筆 (未滅菌)	英文品名: "Hannox" Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002096號 \| 有效日期: 2019/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
翰諾士生醫股份有限公司新竹市東區豐功里東美路91巷3號3樓	陳筱瑜	59036948	解散 (核准解散日期: 2019-06-28)
翰諾士股份有限公司臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3	陳筱瑜	80205146	核准設立

翰諾士生醫股份有限公司

登記地址: 新竹市東區豐功里東美路91巷3號3樓 | 負責人: 陳筱瑜 | 統編: 59036948 | 解散 (核准解散日期: 2019-06-28)

翰諾士股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 | 負責人: 陳筱瑜 | 統編: 80205146 | 核准設立

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與Etodolac SR tab 400mg同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Atorvastatin tab 10mg	許可證: 衛署藥製049543 \| 申請者: 健亞 \| 報告書核准日期: 970123 \| 對照品商品名: Lipitor tab 10mg \| 對照品製造廠名: Parke-Davis/Godecke \| 國別: Germany
Escitalopram Oral soln 1mg/ml	許可證: 衛署藥製056725 \| 申請者: 晟德 \| 報告書核准日期: 1001004 \| 對照品商品名: Lexapro Oral soln 1mg/ml \| 對照品製造廠名: Froest \| 國別: US
Lamivudine tab 100mg	許可證: 衛部藥製058043 \| 申請者: 勝群 \| 報告書核准日期: 1001117 \| 對照品商品名: Zeffix tab 100mg \| 對照品製造廠名: 聯亞 \| 國別: Taiwan
Aripiprazole tab 15mg	許可證: 衛署藥製057364 \| 申請者: 健亞 \| 報告書核准日期: 1001123 \| 對照品商品名: Abilify tab 15mg \| 對照品製造廠名: Otsuka, 2nd tokushima \| 國別: Japan
Acyclovir tab 800mg	許可證: 衛署藥製039854 \| 申請者: 景德 \| 報告書核准日期: 850213 \| 對照品商品名: Zovirax tab 800mg \| 對照品製造廠名: Wellcome \| 國別: US
Fluoxetine cap 20mg	許可證: 衛署藥製042837 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 880202 \| 對照品商品名: Prozac cap 20mg \| 對照品製造廠名: Eli Lilly \| 國別: Taiwan
Captopril tab 50mg	許可證: 衛署藥製037833 \| 申請者: 永信 \| 報告書核准日期: 871021 \| 對照品商品名: capoten tab 50mg \| 對照品製造廠名: BMS \| 國別: US
Alfuzosin tab 10mg	許可證: 衛署藥製047903 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 971223 \| 對照品商品名: Xatral XL tab 10mg \| 對照品製造廠名: Sanofi Winthrop \| 國別: France
Atorvastatin tab 40mg	許可證: 衛署藥製052301 \| 申請者: 大豐 \| 報告書核准日期: 980410 \| 對照品商品名: Lipitor tab 40mg \| 對照品製造廠名: Parke-Davis/Godecke \| 國別: Germany
Repaglinide tab 2mg	許可證: 衛署藥製049532 \| 申請者: 優生 \| 報告書核准日期: 970609 \| 對照品商品名: Supernide tab 1mg \| 對照品製造廠名: 優生 \| 國別: Taiwan
Zolpidem tab 10mg	許可證: 衛署藥製046563 \| 申請者: 育生 \| 報告書核准日期: 930831 \| 對照品商品名: Stilnox tab 10mg \| 對照品製造廠名: Synthelabo Groupe \| 國別: France
Miglitol tab 100mg	許可證: 衛部藥製058975 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 1051027 \| 對照品商品名: Migbose tab 50mg \| 對照品製造廠名: 生達 \| 國別: Taiwan
Citalopram tab 40mg	許可證: 衛署藥製050011 \| 申請者: 十全 \| 報告書核准日期: 971223 \| 對照品商品名: Cilopa tab 20mg \| 對照品製造廠名: 十全 \| 國別: Taiwan
Topiramate tab 100mg	許可證: 衛署藥製057911 \| 申請者: 瑞士 \| 報告書核准日期: 1010523 \| 對照品商品名: Topamax tab 100mg \| 對照品製造廠名: Cilag AG \| 國別: Switzerland
Captopril tab 25mg	許可證: 衛署藥製040949 \| 申請者: 景德 \| 報告書核准日期: 851114 \| 對照品商品名: capoten tab 25mg \| 對照品製造廠名: BMS \| 國別: Taiwan

Etodolac SR tab 400mg - 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署