QSD13753
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許可編號QSD13753的許可項目及作業內容是Manual ophthalmic surgical instrument, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是紘康醫療器材有限公司, 有效期限是2028-04-25.

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製造廠名稱MedOne Surgical, Inc.
製造廠地址670 Tallevast Road, Sarasota, FL 34243 United States
許可編號QSD13753
許可項目及作業內容Manual ophthalmic surgical instrument
國別USA-美國
醫療器材商名稱紘康醫療器材有限公司
是否在3年有效期間內N
有效期限2028-04-25

製造廠名稱

MedOne Surgical, Inc.

製造廠地址

670 Tallevast Road, Sarasota, FL 34243 United States

許可編號

QSD13753

許可項目及作業內容

Manual ophthalmic surgical instrument

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

紘康醫療器材有限公司

是否在3年有效期間內

N

有效期限

2028-04-25

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670 Tallevast Road, Sarasota, FL 34243 United States

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“明德望”手動式眼科手術器械(滅菌/未滅菌)

英文品名: “MedOne”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008338號 | 有效日期: 2029/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

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“明德望”手動式眼科手術器械(滅菌/未滅菌)

英文品名: “MedOne”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008338號 | 有效日期: 2029/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

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"愛望" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "A 1" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015665號 | 有效日期: 20200914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佛朗惜眼" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011197號 | 有效日期: 20261219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

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“佛朗惜眼”手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “FCI”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007222號 | 有效日期: 20231104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

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"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 20220322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

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"目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "MORCHER" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015321號 | 有效日期: 20250609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

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"佛朗惜眼" 上眼瞼下垂支持器 (未滅菌)

英文品名: "FCI" Ptosis Curtch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015569號 | 有效日期: 20200811 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

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“可思透”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Quest” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006822號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“明德望”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “MedOne”Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008338號 | 有效日期: 20241126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

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"愛望" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "A 1" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015665號 | 有效日期: 20200914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

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"佛朗惜眼" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011197號 | 有效日期: 20261219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

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“佛朗惜眼”手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “FCI”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007222號 | 有效日期: 20231104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

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"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 20220322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "MORCHER" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015321號 | 有效日期: 20250609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佛朗惜眼" 上眼瞼下垂支持器 (未滅菌)

英文品名: "FCI" Ptosis Curtch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015569號 | 有效日期: 20200811 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“可思透”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Quest” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006822號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“明德望”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “MedOne”Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008338號 | 有效日期: 20241126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

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名稱 紘康醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓
孫筱萍27732680核准設立

登記地址: 臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓 | 負責人: 孫筱萍 | 統編: 27732680 | 核准設立

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與QSD13753同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12795

許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-22

QSD13948

許可項目及作業內容: Monitoring spirometer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-09

QSD9941

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: IDN-印尼 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佾岳股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-28

QSD7993

許可項目及作業內容: Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-10

QSD11743

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-28

QSD14806

許可項目及作業內容: Electrosurgical forceps and electrodes | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-21

QSD4474

許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-04

QSD4380

許可項目及作業內容: Infrared Ear/Forehead Thermometer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 熱映光電股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-08

QSD10153

許可項目及作業內容: Magnetic resonance diagnostic device (MRI) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-18

QSD2758

許可項目及作業內容: Hemodialysis system and accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-03

QSD14531

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-17

QSD14601

許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-05

QSD7429

許可項目及作業內容: Ureteral stone dislodger | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-05-13

QSD50456

許可項目及作業內容: Rigid laryngoscope | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豐生儀器有限公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD12510

許可項目及作業內容: Nephrostomy Drainage Catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美實科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

QSD12795

許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-22

QSD13948

許可項目及作業內容: Monitoring spirometer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-09

QSD9941

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: IDN-印尼 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佾岳股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-28

QSD7993

許可項目及作業內容: Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-10

QSD11743

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-28

QSD14806

許可項目及作業內容: Electrosurgical forceps and electrodes | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-21

QSD4474

許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-04

QSD4380

許可項目及作業內容: Infrared Ear/Forehead Thermometer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 熱映光電股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-08

QSD10153

許可項目及作業內容: Magnetic resonance diagnostic device (MRI) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-18

QSD2758

許可項目及作業內容: Hemodialysis system and accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-03

QSD14531

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-17

QSD14601

許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-05

QSD7429

許可項目及作業內容: Ureteral stone dislodger | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-05-13

QSD50456

許可項目及作業內容: Rigid laryngoscope | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豐生儀器有限公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD12510

許可項目及作業內容: Nephrostomy Drainage Catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美實科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

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