“明德望”手動式眼科手術器械（滅菌/未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“明德望”手動式眼科手術器械（滅菌/未滅菌）的英文品名是“MedOne”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008338號, 有效日期是2024/11/26, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是紘康醫療器材有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008338號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/26 |
| 發證日期 | 2009/11/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400833805 |
| 中文品名 | “明德望”手動式眼科手術器械（滅菌/未滅菌） |
| 英文品名 | “MedOne”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紘康醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
| 申請商統一編號 | 27732680 |
| 製造商名稱 | MEDONE SURGICAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 670 TALLEVAST ROAD SARASOTA, FL 34243 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13753 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第008338號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/11/26 |
發證日期2009/11/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400833805 |
中文品名“明德望”手動式眼科手術器械（滅菌/未滅菌） |
英文品名“MedOne”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紘康醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
申請商統一編號27732680 |
製造商名稱MEDONE SURGICAL, INC. |
製造廠廠址670 TALLEVAST ROAD SARASOTA, FL 34243 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/05/09 |
製造許可登錄編號QSD13753 |
“明德望”手動式眼科手術器械（滅菌/未滅菌）地圖 [ 導航 ]
“明德望”手動式眼科手術器械（滅菌/未滅菌）的地址位於
台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓