QSD4954
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD4954的許可項目及作業內容是Embolectomy catheter, 國別是JPN-日本, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是理工科技顧問股份有限公司, 有效期限是2027-10-01.

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製造廠名稱Kaneka Medix Corporation Kanagawa Plant
製造廠地址225-1, Aza Deguchi, Yamakita, Yamakita-Machi, Ashigara-Kami-Gun, Kanagawa, 258-0113, Japan
許可編號QSD4954
許可項目及作業內容Embolectomy catheter
國別JPN-日本
醫療器材商名稱理工科技顧問股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-10-01

製造廠名稱

Kaneka Medix Corporation Kanagawa Plant

製造廠地址

225-1, Aza Deguchi, Yamakita, Yamakita-Machi, Ashigara-Kami-Gun, Kanagawa, 258-0113, Japan

許可編號

QSD4954

許可項目及作業內容

Embolectomy catheter

國別

JPN-日本

醫療器材商名稱

理工科技顧問股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-10-01

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225-1, Aza Deguchi, Yamakita, Yamakita-Machi, Ashigara-Kami-Gun, Kanagawa, 258-0113, Japan

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QSD4954

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-01

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD4954

許可項目及作業內容: Artificial embolization device | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-01

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“卡內卡”佛緹斯冠狀動脈成型術導管

英文品名: “KANEKA”Fortis II PTCA Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018223號 | 有效日期: 2022/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:R5a-8-425、R5a-8-450、R5a-18-425、R5a-18-450。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"卡內卡" 史隆巴斯特血栓抽吸導管

英文品名: "KANEKA" Thrombus Aspiration Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011186號 | 有效日期: 2025/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:T2R9SA4N、T2R9MA4N、T2R8SA4N、T2R8MA4N、T2R8SB4N、T2R7SA4N、T2R7MA4N、T2R6SA4N、T2R6MA4N、T2O4... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"卡內卡"經皮穿刺冠狀動脈導管

英文品名: "KANEKA"RX CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016925號 | 有效日期: 2016/07/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:R2a-15-150、R2a-20-200、R2a-20-225、R2a-20-250、R2a-20-275、R2a-20-300、R2a-20-325、R2a-20-3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卡內卡”經皮穿腔成型術氣球導管

英文品名: “KANEKA”PTA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018799號 | 有效日期: 2023/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: L2-453020, L2-453040, L2-454020, L2-454040, L2-455020, L2-455040, L2-456020, L2-456040, L2-457020, L... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"卡內卡"冠狀動脈成型術探測導管

英文品名: "KANEKA"CRUSADE CORONARY ANGIOPLASTY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017367號 | 有效日期: 2026/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:CR1414140SD。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卡內卡”雷快速抽換冠狀動脈氣球導管

英文品名: “KANEKA”IKAZUCHI Rapid Exchange PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019492號 | 有效日期: 2018/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD4954

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-01

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD4954

許可項目及作業內容: Artificial embolization device | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-01

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“卡內卡”佛緹斯冠狀動脈成型術導管

英文品名: “KANEKA”Fortis II PTCA Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018223號 | 有效日期: 2022/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:R5a-8-425、R5a-8-450、R5a-18-425、R5a-18-450。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

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"卡內卡" 史隆巴斯特血栓抽吸導管

英文品名: "KANEKA" Thrombus Aspiration Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011186號 | 有效日期: 2025/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:T2R9SA4N、T2R9MA4N、T2R8SA4N、T2R8MA4N、T2R8SB4N、T2R7SA4N、T2R7MA4N、T2R6SA4N、T2R6MA4N、T2O4... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"卡內卡"經皮穿刺冠狀動脈導管

英文品名: "KANEKA"RX CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016925號 | 有效日期: 2016/07/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:R2a-15-150、R2a-20-200、R2a-20-225、R2a-20-250、R2a-20-275、R2a-20-300、R2a-20-325、R2a-20-3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卡內卡”經皮穿腔成型術氣球導管

英文品名: “KANEKA”PTA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018799號 | 有效日期: 2023/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: L2-453020, L2-453040, L2-454020, L2-454040, L2-455020, L2-455040, L2-456020, L2-456040, L2-457020, L... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"卡內卡"冠狀動脈成型術探測導管

英文品名: "KANEKA"CRUSADE CORONARY ANGIOPLASTY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017367號 | 有效日期: 2026/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:CR1414140SD。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卡內卡”雷快速抽換冠狀動脈氣球導管

英文品名: “KANEKA”IKAZUCHI Rapid Exchange PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019492號 | 有效日期: 2018/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

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根據名稱 理工科技顧問 找到的相關資料

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“理工” 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)

英文品名: "QUALTECH" Far infrared Medical Supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007690號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"廣特"探索皮秒家族雷射系統

英文品名: "Qanta" Discovery Pico Family Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 | 有效日期: 2022/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格:Discovery Pico Start,以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"廣特"探索皮秒家族雷射系統

英文品名: "Quanta" Discovery Pico Family Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 | 有效日期: 2027/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格:Discovery Pico Start,以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美樂迪聲音處理器

英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028721號 | 有效日期: 2026/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美樂迪聲音處理器

英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032731號 | 有效日期: 2029/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美樂迪聲音處理器

英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034137號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美樂迪聲音處理器

英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035597號 | 有效日期: 2027/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

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“美樂迪”人工電子耳

英文品名: “MED-EL” SYNCHRONY Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028811號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“理工” 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)

英文品名: "QUALTECH" Far infrared Medical Supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007690號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

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"廣特"探索皮秒家族雷射系統

英文品名: "Qanta" Discovery Pico Family Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 | 有效日期: 2022/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格:Discovery Pico Start,以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"廣特"探索皮秒家族雷射系統

英文品名: "Quanta" Discovery Pico Family Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 | 有效日期: 2027/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格:Discovery Pico Start,以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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美樂迪聲音處理器

英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028721號 | 有效日期: 2026/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美樂迪聲音處理器

英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032731號 | 有效日期: 2029/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美樂迪聲音處理器

英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034137號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美樂迪聲音處理器

英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035597號 | 有效日期: 2027/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

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“美樂迪”人工電子耳

英文品名: “MED-EL” SYNCHRONY Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028811號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

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根據地址 225-1 Aza Deguchi Yamakita Yamakita-Machi Ashigara-Kami-Gun Kanagawa 258-0113 Japan 找到的相關資料

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"卡內卡"經皮穿刺冠狀動脈導管

英文品名: "KANEKA"RX CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016925號 | 有效日期: 20160728 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:R2a-15-150、R2a-20-200、R2a-20-225、R2a-20-250、R2a-20-275、R2a-20-300、R2a-20-325、R2a-20-3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

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“卡內卡”血管擴張氣球導管

英文品名: “KANEKA” PTA CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019172號 | 有效日期: 2013/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"卡內卡"佛緹斯冠狀動脈成型術導管

英文品名: "KANEKA"FORTIS PTCA CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017405號 | 有效日期: 2011/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"卡內卡"經皮穿刺冠狀動脈導管

英文品名: "KANEKA"RX CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016925號 | 有效日期: 20160728 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:R2a-15-150、R2a-20-200、R2a-20-225、R2a-20-250、R2a-20-275、R2a-20-300、R2a-20-325、R2a-20-3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卡內卡”血管擴張氣球導管

英文品名: “KANEKA” PTA CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019172號 | 有效日期: 2013/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

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"卡內卡"佛緹斯冠狀動脈成型術導管

英文品名: "KANEKA"FORTIS PTCA CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017405號 | 有效日期: 2011/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

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臺北市大安區新生南路1段103巷13號
張印本70521679核准設立

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 | 負責人: 張印本 | 統編: 70521679 | 核准設立

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與QSD4954同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13948

許可項目及作業內容: Monitoring spirometer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-09

QSD9941

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: IDN-印尼 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佾岳股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-28

QSD7993

許可項目及作業內容: Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-10

QSD11743

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-28

QSD14806

許可項目及作業內容: Electrosurgical forceps and electrodes | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-21

QSD4474

許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-04

QSD4380

許可項目及作業內容: Infrared Ear/Forehead Thermometer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 熱映光電股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-08

QSD10153

許可項目及作業內容: Magnetic resonance diagnostic device (MRI) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-18

QSD2758

許可項目及作業內容: Hemodialysis system and accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-03

QSD14531

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-17

QSD14601

許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-05

QSD7429

許可項目及作業內容: Ureteral stone dislodger | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-05-13

QSD50456

許可項目及作業內容: Rigid laryngoscope | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豐生儀器有限公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD12510

許可項目及作業內容: Nephrostomy Drainage Catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美實科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

QSD14639

許可項目及作業內容: Extracorporeal shock wave lithotripter | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 弘智企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

QSD13948

許可項目及作業內容: Monitoring spirometer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-09

QSD9941

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: IDN-印尼 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佾岳股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-28

QSD7993

許可項目及作業內容: Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-10

QSD11743

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-28

QSD14806

許可項目及作業內容: Electrosurgical forceps and electrodes | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-21

QSD4474

許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-04

QSD4380

許可項目及作業內容: Infrared Ear/Forehead Thermometer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 熱映光電股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-08

QSD10153

許可項目及作業內容: Magnetic resonance diagnostic device (MRI) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-18

QSD2758

許可項目及作業內容: Hemodialysis system and accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-03

QSD14531

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-17

QSD14601

許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-05

QSD7429

許可項目及作業內容: Ureteral stone dislodger | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-05-13

QSD50456

許可項目及作業內容: Rigid laryngoscope | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豐生儀器有限公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD12510

許可項目及作業內容: Nephrostomy Drainage Catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美實科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

QSD14639

許可項目及作業內容: Extracorporeal shock wave lithotripter | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 弘智企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

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