QSD4954
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD4954的許可項目及作業內容是Artificial embolization device, 國別是JPN-日本, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是理工科技顧問股份有限公司, 有效期限是2027-10-01.

#QSD4954的地圖

製造廠名稱	Kaneka Medix Corporation Kanagawa Plant
製造廠地址	225-1, Aza Deguchi, Yamakita, Yamakita-Machi, Ashigara-Kami-Gun, Kanagawa, 258-0113, Japan
許可編號	QSD4954
許可項目及作業內容	Artificial embolization device
國別	JPN-日本
醫療器材商名稱	理工科技顧問股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-10-01

製造廠名稱

Kaneka Medix Corporation Kanagawa Plant

製造廠地址

225-1, Aza Deguchi, Yamakita, Yamakita-Machi, Ashigara-Kami-Gun, Kanagawa, 258-0113, Japan

許可編號

QSD4954

許可項目及作業內容

Artificial embolization device

國別

JPN-日本

醫療器材商名稱

理工科技顧問股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-10-01

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225-1, Aza Deguchi, Yamakita, Yamakita-Machi, Ashigara-Kami-Gun, Kanagawa, 258-0113, Japan

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QSD4954	許可項目及作業內容: Embolectomy catheter \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2027-10-01 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD4954	許可項目及作業內容: Percutaneous catheter \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2027-10-01 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“卡內卡”佛緹斯冠狀動脈成型術導管	英文品名: “KANEKA”Fortis II PTCA Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018223號 \| 有效日期: 2022/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：R5a-8-425、R5a-8-450、R5a-18-425、R5a-18-450。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡內卡" 史隆巴斯特血栓抽吸導管	英文品名: "KANEKA" Thrombus Aspiration Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011186號 \| 有效日期: 2025/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：T2R9SA4N、T2R9MA4N、T2R8SA4N、T2R8MA4N、T2R8SB4N、T2R7SA4N、T2R7MA4N、T2R6SA4N、T2R6MA4N、T2O4... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡內卡"經皮穿刺冠狀動脈導管	英文品名: "KANEKA"RX CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016925號 \| 有效日期: 2016/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：R2a-15-150、R2a-20-200、R2a-20-225、R2a-20-250、R2a-20-275、R2a-20-300、R2a-20-325、R2a-20-3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡內卡”經皮穿腔成型術氣球導管	英文品名: “KANEKA”PTA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018799號 \| 有效日期: 2023/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: L2-453020, L2-453040, L2-454020, L2-454040, L2-455020, L2-455040, L2-456020, L2-456040, L2-457020, L... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡內卡"冠狀動脈成型術探測導管	英文品名: "KANEKA"CRUSADE CORONARY ANGIOPLASTY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017367號 \| 有效日期: 2026/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:CR1414140SD。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡內卡”雷快速抽換冠狀動脈氣球導管	英文品名: “KANEKA”IKAZUCHI Rapid Exchange PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019492號 \| 有效日期: 2018/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD4954

許可項目及作業內容: Embolectomy catheter | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-01

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