台灣衛生外科醫用口罩
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名台灣衛生外科醫用口罩的英文品名是Taiwan Health Protective Surgical Mask, 許可證字號是衛部醫器製字第008329號, 有效日期是2029/08/30, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是委託製造;;國 產, 申請商名稱是台灣衛生科技股份有限公司.

#台灣衛生外科醫用口罩的地圖

許可證字號衛部醫器製字第008329號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/30
發證日期2024/08/30
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名台灣衛生外科醫用口罩
英文品名Taiwan Health Protective Surgical Mask
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目委託製造;;國 產
申請商名稱台灣衛生科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路1段352號3樓之2
申請商統一編號83050259
製造商名稱台灣衛生科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區復興南路1段352號3樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/09/25
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製字第008329號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/08/30

發證日期

2024/08/30

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

台灣衛生外科醫用口罩

英文品名

Taiwan Health Protective Surgical Mask

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

台灣衛生科技股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區復興南路1段352號3樓之2

申請商統一編號

83050259

製造商名稱

台灣衛生科技股份有限公司

製造廠廠址

臺北市大安區復興南路1段352號3樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

2024/09/25

製造許可登錄編號

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臺北市大安區復興南路1段352號3樓之2

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林沅陞

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 台灣衛生科技股份有限公司 | 統一編號: 83050259

徐懿慧

職稱: 監察人 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: 全方位建築經理股份有限公司 | 台灣衛生科技股份有限公司 | 統一編號: 83050259

柯廣猷

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 台灣衛生科技股份有限公司 | 統一編號: 83050259

林沅陞

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 台灣衛生科技股份有限公司 | 統一編號: 83050259

徐懿慧

職稱: 監察人 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: 全方位建築經理股份有限公司 | 台灣衛生科技股份有限公司 | 統一編號: 83050259

柯廣猷

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 台灣衛生科技股份有限公司 | 統一編號: 83050259

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出進口廠商登記資料 資料集的 台灣衛生外科醫用口罩 相關資料

台灣衛生科技股份有限公司

統一編號: 83050259 | 電話號碼: 0952-188-388 | 臺北市大安區復興南路1段352號3樓之2

台灣衛生科技股份有限公司

統一編號: 83050259 | 電話號碼: 0952-188-388 | 臺北市大安區復興南路1段352號3樓之2

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台灣衛生防護醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Taiwan Health Protective Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009520號 | 有效日期: 2027/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣衛生科技股份有限公司

台灣衛生防護醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Taiwan Health Protective Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009520號 | 有效日期: 2027/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣衛生科技股份有限公司

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台灣衛生科技股份有限公司

電話: 0952188388 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區復興南路1段352號3樓之2

@ 醫療器材商資料集

台灣衛生科技股份有限公司

電話: 0952188388 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區復興南路1段352號3樓之2

@ 醫療器材商資料集

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財團法人臺北市傳淵慈善基金會

電話: 2700-0667分機15 | 類別: 社會福利基金會 | 成立日期: 1100604 | 代碼編號: N20154 | 臺北市大安區復興南路1段352號6樓之3

@ 臺北市社會福利財團法人名冊

星期安有限公司

統一編號: 90337687 | 電話號碼: 0972359212 | 臺北市大安區復興南路1段352號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

默大有限公司

統一編號: 93596997 | 電話號碼: | 臺北市大安區復興南路1段352號2樓之2

@ 出進口廠商登記資料

創新體驗有限公司

統一編號: 82871378 | 電話號碼: 0921271381 | 臺北市大安區復興南路1段352號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

艾聚普股份有限公司

統一編號: 54930707 | 電話號碼: 02-25176883 | 臺北市大安區復興南路1段352號2樓之3

@ 出進口廠商登記資料

群青娛樂製作有限公司

統一編號: 55783127 | 電話號碼: 0919556830 | 臺北市大安區復興南路1段352號2樓之3

@ 出進口廠商登記資料

鴻儂生技有限公司

統一編號: 09449183 | 電話號碼: 02-2703-1663 | 臺北市大安區復興南路1段352號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

財團法人臺北市傳淵慈善基金會

電話: 2700-0667分機15 | 類別: 社會福利基金會 | 成立日期: 1100604 | 代碼編號: N20154 | 臺北市大安區復興南路1段352號6樓之3

@ 臺北市社會福利財團法人名冊

星期安有限公司

統一編號: 90337687 | 電話號碼: 0972359212 | 臺北市大安區復興南路1段352號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

默大有限公司

統一編號: 93596997 | 電話號碼: | 臺北市大安區復興南路1段352號2樓之2

@ 出進口廠商登記資料

創新體驗有限公司

統一編號: 82871378 | 電話號碼: 0921271381 | 臺北市大安區復興南路1段352號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

艾聚普股份有限公司

統一編號: 54930707 | 電話號碼: 02-25176883 | 臺北市大安區復興南路1段352號2樓之3

@ 出進口廠商登記資料

群青娛樂製作有限公司

統一編號: 55783127 | 電話號碼: 0919556830 | 臺北市大安區復興南路1段352號2樓之3

@ 出進口廠商登記資料

鴻儂生技有限公司

統一編號: 09449183 | 電話號碼: 02-2703-1663 | 臺北市大安區復興南路1段352號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 台灣衛生科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區復興南路1段352號3樓之2
林沅陞83050259核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段352號3樓之2 | 負責人: 林沅陞 | 統編: 83050259 | 核准設立

地址 臺北市大安區復興南路1段352號3樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區復興南路1段352號6樓之3
張兩傳16778343解散 (核准解散日期: 2020-12-03)

臺北市大安區復興南路1段352號12樓之1
周震國23769165核准設立

臺北市大安區復興南路1段352號6樓之2
應王譽娜20949740核准設立

臺北市大安區復興南路1段352號10樓之3
丁素鐘22956197核准設立

臺北市大安區復興南路1段352號3樓之2
徐懿慧28837557核准設立

臺北市大安區復興南路1段352號4樓之3
廖敏雯24564540解散 (核准解散日期: 2019-06-25)

臺北市大安區復興南路1段352號4樓之3
廖敏雯54356766解散 (核准解散日期: 2019-06-25)

臺北市大安區復興南路1段352號2樓之1
余秀麗94096302核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段352號6樓之3 | 負責人: 張兩傳 | 統編: 16778343 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-03)

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段352號12樓之1 | 負責人: 周震國 | 統編: 23769165 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段352號6樓之2 | 負責人: 應王譽娜 | 統編: 20949740 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段352號10樓之3 | 負責人: 丁素鐘 | 統編: 22956197 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段352號3樓之2 | 負責人: 徐懿慧 | 統編: 28837557 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段352號4樓之3 | 負責人: 廖敏雯 | 統編: 24564540 | 解散 (核准解散日期: 2019-06-25)

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段352號4樓之3 | 負責人: 廖敏雯 | 統編: 54356766 | 解散 (核准解散日期: 2019-06-25)

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段352號2樓之1 | 負責人: 余秀麗 | 統編: 94096302 | 核准設立

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“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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