“三紐科理爾” 病人治療計畫驗證系統及配件
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中文品名“三紐科理爾” 病人治療計畫驗證系統及配件的英文品名是“Sun Nuclear” Patient Quality Assurance System and Accessories, 許可證字號是衛部醫器輸字第037282號, 有效日期是2029/08/12, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入, 申請商名稱是磊信國際有限公司.

#“三紐科理爾” 病人治療計畫驗證系統及配件的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第037282號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/08/12
發證日期	2024/08/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603728203
中文品名	“三紐科理爾” 病人治療計畫驗證系統及配件
英文品名	“Sun Nuclear” Patient Quality Assurance System and Accessories
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	磊信國際有限公司
申請商地址	新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號	84538194
製造商名稱	SUN NUCLEAR CORPORATION
製造廠廠址	3275 SUNTREE BLVD, MELBOURNE, FL 32940, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/09/26
製造許可登錄編號	QSD11494

許可證字號

衛部醫器輸字第037282號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/08/12

發證日期

2024/08/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603728203

中文品名

“三紐科理爾” 病人治療計畫驗證系統及配件

英文品名

“Sun Nuclear” Patient Quality Assurance System and Accessories

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.5050 醫用帶電粒子放射治療系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入

申請商名稱

磊信國際有限公司

申請商地址

新北市新莊區建國一路310號2樓

申請商統一編號

84538194

製造商名稱

SUN NUCLEAR CORPORATION

製造廠廠址

3275 SUNTREE BLVD, MELBOURNE, FL 32940, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/09/26

製造許可登錄編號

QSD11494

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新北市新莊區建國一路310號2樓

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馬景麗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 33500000 \| 所代表法人: \| 磊信國際有限公司 \| 統一編號: 84538194

馬景麗

職稱: 董事 | 持有股份數: 33500000 | 所代表法人: | 磊信國際有限公司 | 統一編號: 84538194

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磊信國際有限公司

統一編號: 84538194 | 電話號碼: 02-2906-3966 | 新北市新莊區建國一路310號2樓

磊信國際有限公司

統一編號: 84538194 | 電話號碼: 02-2906-3966 | 新北市新莊區建國一路310號2樓

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磊信國際有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 84538194 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市新莊區建安里建國一路312號2樓
磊信國際有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 84538194 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市新莊區營盤里中正路六五七之五號八樓

磊信國際有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 84538194 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區建安里建國一路312號2樓

磊信國際有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 84538194 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區營盤里中正路六五七之五號八樓

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“磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌)	英文品名: “BLESSING-CATHAY”Patient Immobilization Splinting Materials and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001992號 \| 有效日期: 2022/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司
“磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌)	英文品名: “BLESSING-CATHAY”Patient Immobilization Splinting Materials and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001992號 \| 有效日期: 20220926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司
"磊信" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)	英文品名: "Blessing-Cathay" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008422號 \| 有效日期: 2025/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司
"磊信" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)	英文品名: "Blessing-Cathay" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008422號 \| 有效日期: 20250706 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司
“諾斯寇斯特” 義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: “North Coast” Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013151號 \| 有效日期: 2028/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司
“諾斯寇斯特” 義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: “North Coast” Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013151號 \| 有效日期: 20230626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司
“史丹達影密劑”放射線影片標記系統(未滅菌)	英文品名: “Standard Imaging ” Radiographic Film Marking System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008628號 \| 有效日期: 2020/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司
“史丹達影密劑”放射線影片標記系統(未滅菌)	英文品名: “Standard Imaging ” Radiographic Film Marking System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008628號 \| 有效日期: 20200318 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司
病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)	英文品名: Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002139號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非膨脹式四肢用夾板是用于固定肢體的器材，此器材為不能膨脹的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司
“懷特后”義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: “Whitehall” Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013103號 \| 有效日期: 2023/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司
“懷特后”義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: “Whitehall” Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013103號 \| 有效日期: 20230613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司
“西艾爾斯”放射線影片標記系統(未滅菌)	英文品名: “C.I.R.S.” Radiographic Film Marking System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011990號 \| 有效日期: 2022/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司
“西艾爾斯”放射線影片標記系統(未滅菌)	英文品名: “C.I.R.S.” Radiographic Film Marking System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011990號 \| 有效日期: 20220727 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司
"磊信" 放射線柵板 (未滅菌)	英文品名: "Blessing-Cathay" Radiographic grid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005341號 \| 有效日期: 2019/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司
"磊信" 放射線柵板 (未滅菌)	英文品名: "Blessing-Cathay" Radiographic grid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005341號 \| 有效日期: 20190801 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司
“三紐科理爾”放射治療三維質量檢驗系統	英文品名: “Sun Nuclear” SunCHECK Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032629號 \| 有效日期: 2029/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SunCHECK以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司
“三紐科理爾”放射治療三維質量檢驗系統	英文品名: “Sun Nuclear” SunCHECK Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032629號 \| 有效日期: 20240605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SunCHECK以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司
"索爾"輻射防護用具及配件 (未滅菌)	英文品名: "Soule" Radiation Protection Device (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004361號 \| 有效日期: 2016/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司
"索爾"輻射防護用具及配件 (未滅菌)	英文品名: "Soule" Radiation Protection Device (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004361號 \| 有效日期: 20160504 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司

“磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌)

“磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌)

"磊信" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

"磊信" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

“諾斯寇斯特” 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

“諾斯寇斯特” 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

“史丹達影密劑”放射線影片標記系統(未滅菌)

“史丹達影密劑”放射線影片標記系統(未滅菌)

病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)

“懷特后”義肢及裝具用附件 (未滅菌)

“懷特后”義肢及裝具用附件 (未滅菌)

“西艾爾斯”放射線影片標記系統(未滅菌)

“西艾爾斯”放射線影片標記系統(未滅菌)

"磊信" 放射線柵板 (未滅菌)

"磊信" 放射線柵板 (未滅菌)

“三紐科理爾”放射治療三維質量檢驗系統

“三紐科理爾”放射治療三維質量檢驗系統

"索爾"輻射防護用具及配件 (未滅菌)

"索爾"輻射防護用具及配件 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “三紐科理爾” 病人治療計畫驗證系統及配件相關資料

磊信國際有限公司

食品業者登錄字號: F-184538194-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84538194 | 新北市新莊區建國一路310號2樓

磊信國際有限公司

食品業者登錄字號: F-184538194-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84538194 | 新北市新莊區建國一路310號2樓

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病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)	英文品名: Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002139號 \| 有效日期: 2025/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非膨脹式四肢用夾板是用于固定肢體的器材，此器材為不能膨脹的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"爾匹第"放射科用病患定位器材及配件（未滅菌）	英文品名: "RPD"Radiology Patient Positioning Devices and Accessories（Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003016號 \| 有效日期: 2026/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三紐科理爾" 愛克確可放射線影片標記系統(未滅菌)	英文品名: "Sun Nuclear" ArcCHECK Radiographic Film Marking System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012903號 \| 有效日期: 2018/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“達福爾” 病患固定用低溫熱塑性模材及配件(未滅菌)	英文品名: “WFR” Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics And Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006647號 \| 有效日期: 2013/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美迪達”義肢及裝具用附件(未滅菌)	英文品名: “Medida”prosthetic and orthotic accessory (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006691號 \| 有效日期: 2013/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“磊信”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)	英文品名: “Blessing-Cathay ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002536號 \| 有效日期: 2029/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"磊信" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)	英文品名: "Blessing-Cathay" Radiographic head holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005453號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌)	英文品名: “BLESSING-CATHAY”Patient Immobilization Splinting Materials and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001992號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"磊信" 病患定位光束指示器 (未滅菌)	英文品名: "Blessing-Cathay" Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004184號 \| 有效日期: 2022/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"磊信" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)	英文品名: "Blessing-Cathay" Radiographic head holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005453號 \| 有效日期: 2024/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“磊信”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)

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"磊信" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)

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“磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌)

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"磊信" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

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"磊信" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)

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新北市新莊區建國一路３１０號三樓	總價元: 39650000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 405.1 \| 土地移轉總面積平方公尺: 68.79 \| 建築完成年月: 1110930 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 工業用 \| 交易年月日: 1100427 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新莊區建國一路３１０號十樓	總價元: 43490000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 405.1 \| 土地移轉總面積平方公尺: 68.79 \| 建築完成年月: 1110930 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 工業用 \| 交易年月日: 1110413 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新莊區建國一路３１０號二樓	總價元: 38270000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 380.33 \| 土地移轉總面積平方公尺: 68.79 \| 建築完成年月: 1110930 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 工業用 \| 交易年月日: 1100810 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新莊區建國一路３１０號九樓	總價元: 43880000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 427.88 \| 土地移轉總面積平方公尺: 68.79 \| 建築完成年月: 1110930 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 工業用 \| 交易年月日: 1100830 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新莊區建國一路３１０號三樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新莊區建國一路３１０號十樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新莊區建國一路３１０號二樓

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新北市新莊區建國一路３１０號九樓

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磊信國際有限公司 | 地址: 新北市新莊區中正路657號之3，8樓 | 電話: 02-2906-3966, 080-080-6666

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
磊信國際有限公司新北市新莊區建國一路310號2樓	馬景麗	84538194	核准設立

磊信國際有限公司

登記地址: 新北市新莊區建國一路310號2樓 | 負責人: 馬景麗 | 統編: 84538194 | 核准設立

地址新北市新莊區建國一路310號2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
旭豐能源有限公司新北市新莊區建國一路310號9樓	魏呈壕	96842775	核准設立
鎧媜商行新北市新莊區建國一路310號9樓	莊書語	91289179	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1138157127)
金土城環保有限公司新北市新莊區建國一路310號9樓	周存銓	93380912	核准設立
鎰東工程有限公司新北市新莊區建國一路310號9樓	鍾永成	86769304	核准設立
三稜廣告工程有限公司新北市新莊區建國一路310號9樓	郭雪英	96928288	核准設立
永固企管顧問有限公司新北市新莊區建國一路310號9樓	林政勳	91039905	核准設立
煬盛企業社新北市新莊區建國一路310號9樓	彭煬茗	91683025	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128171177)

旭豐能源有限公司

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鎧媜商行

登記地址: 新北市新莊區建國一路310號9樓 | 負責人: 莊書語 | 統編: 91289179 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1138157127)

金土城環保有限公司

登記地址: 新北市新莊區建國一路310號9樓 | 負責人: 周存銓 | 統編: 93380912 | 核准設立

鎰東工程有限公司

登記地址: 新北市新莊區建國一路310號9樓 | 負責人: 鍾永成 | 統編: 86769304 | 核准設立

三稜廣告工程有限公司

登記地址: 新北市新莊區建國一路310號9樓 | 負責人: 郭雪英 | 統編: 96928288 | 核准設立

永固企管顧問有限公司

登記地址: 新北市新莊區建國一路310號9樓 | 負責人: 林政勳 | 統編: 91039905 | 核准設立

煬盛企業社

登記地址: 新北市新莊區建國一路310號9樓 | 負責人: 彭煬茗 | 統編: 91683025 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128171177)

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與“三紐科理爾” 病人治療計畫驗證系統及配件同分類的醫療器材許可證資料集

"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crowns \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器	英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波士頓科技”活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司