"磊信" 放射線柵板 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"磊信" 放射線柵板 (未滅菌)的英文品名是"Blessing-Cathay" Radiographic grid (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005341號, 有效日期是20190801, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是磊信國際有限公司.

#"磊信" 放射線柵板 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005341號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190801
發證日期20140801
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"磊信" 放射線柵板 (未滅菌)
英文品名"Blessing-Cathay" Radiographic grid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1910 放射線柵板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱磊信國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140806
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005341號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190801

發證日期

20140801

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"磊信" 放射線柵板 (未滅菌)

英文品名

"Blessing-Cathay" Radiographic grid (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1910 放射線柵板

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

磊信國際有限公司

申請商地址

新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓

申請商統一編號

84538194

製造商名稱

磊信國際有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區中正路657之5號8樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20140806

製造許可登錄編號

(空)

"磊信" 放射線柵板 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"磊信" 放射線柵板 (未滅菌)的地址位於

新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "磊信" 放射線柵板 (未滅菌) 相關資料

@ "磊信" 放射線柵板 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號84538194
原始登記日期19931015
核發日期20240203
廠商中文名稱磊信國際有限公司
廠商英文名稱BLESSING CATHAY CORPORATION
中文營業地址新北市新莊區建國一路310號2樓
英文營業地址2 F., No. 310, Jianguo 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242047, Taiwan (R.O.C.)
代表人馬O麗
電話號碼02-2906-3966
傳真號碼02-2904-1232
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84538194
原始登記日期: 19931015
核發日期: 20240203
廠商中文名稱: 磊信國際有限公司
廠商英文名稱: BLESSING CATHAY CORPORATION
中文營業地址: 新北市新莊區建國一路310號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 310, Jianguo 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242047, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 馬O麗
電話號碼: 02-2906-3966
傳真號碼: 02-2904-1232
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "磊信" 放射線柵板 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "磊信" 放射線柵板 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱磊信國際有限公司
工廠登記編號65011634
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區建安里建國一路312號2樓
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區建安里
工廠負責人姓名馬景麗
統一編號84538194
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1130117
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 磊信國際有限公司
工廠登記編號: 65011634
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區建安里建國一路312號2樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區建安里
工廠負責人姓名: 馬景麗
統一編號: 84538194
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1130117
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ "磊信" 放射線柵板 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱磊信國際有限公司
工廠登記編號99609029
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區營盤里中正路六五七之五號八樓
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區營盤里
工廠負責人姓名馬景麗
統一編號84538194
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0910920
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 磊信國際有限公司
工廠登記編號: 99609029
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區營盤里中正路六五七之五號八樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區營盤里
工廠負責人姓名: 馬景麗
統一編號: 84538194
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0910920
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "磊信" 放射線柵板 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "磊信" 放射線柵板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001992號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/09/26
發證日期2007/09/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌)
英文品名“BLESSING-CATHAY”Patient Immobilization Splinting Materials and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱磊信國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001992號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/09/26
發證日期: 2007/09/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌)
英文品名: “BLESSING-CATHAY”Patient Immobilization Splinting Materials and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: 磊信國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "磊信" 放射線柵板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001992號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220926
發證日期20070926
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌)
英文品名“BLESSING-CATHAY”Patient Immobilization Splinting Materials and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱磊信國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170525
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001992號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220926
發證日期: 20070926
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌)
英文品名: “BLESSING-CATHAY”Patient Immobilization Splinting Materials and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: 磊信國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170525
製造許可登錄編號: (空)

@ "磊信" 放射線柵板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008422號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/06
發證日期2020/07/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"磊信" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名"Blessing-Cathay" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱磊信國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008422號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/06
發證日期: 2020/07/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "磊信" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名: "Blessing-Cathay" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: 磊信國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "磊信" 放射線柵板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008422號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250706
發證日期20200706
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"磊信" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名"Blessing-Cathay" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱磊信國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008422號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250706
發證日期: 20200706
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "磊信" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名: "Blessing-Cathay" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: 磊信國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200707
製造許可登錄編號: (空)

@ "磊信" 放射線柵板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第013151號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/26
發證日期2013/06/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401315109
中文品名“諾斯寇斯特” 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名“North Coast” Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱NORTH COAST MEDICAL, INC.
製造廠廠址8100 CAMINO ARROYO GILROY, CA 95020, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013151號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/26
發證日期: 2013/06/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401315109
中文品名: “諾斯寇斯特” 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名: “North Coast” Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: NORTH COAST MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 8100 CAMINO ARROYO GILROY, CA 95020, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "磊信" 放射線柵板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第013151號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230626
發證日期20130626
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401315109
中文品名“諾斯寇斯特” 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名“North Coast” Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱NORTH COAST MEDICAL, INC.
製造廠廠址8100 CAMINO ARROYO GILROY, CA 95020, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180209
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013151號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230626
發證日期: 20130626
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401315109
中文品名: “諾斯寇斯特” 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名: “North Coast” Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: NORTH COAST MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 8100 CAMINO ARROYO GILROY, CA 95020, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180209
製造許可登錄編號: (空)

@ "磊信" 放射線柵板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第008628號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/03/18
發證日期2010/03/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400862801
中文品名“史丹達影密劑”放射線影片標記系統(未滅菌)
英文品名“Standard Imaging ” Radiographic Film Marking System (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1640 放射性影片標記系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱STANDARD IMAGING, INC.
製造廠廠址7601 MURPHY DRIVE, MIDDLETON, WI 53562-2532, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008628號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/03/18
發證日期: 2010/03/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400862801
中文品名: “史丹達影密劑”放射線影片標記系統(未滅菌)
英文品名: “Standard Imaging ” Radiographic Film Marking System (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1640 放射性影片標記系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: STANDARD IMAGING, INC.
製造廠廠址: 7601 MURPHY DRIVE, MIDDLETON, WI 53562-2532, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "磊信" 放射線柵板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第008628號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200318
發證日期20100318
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400862801
中文品名“史丹達影密劑”放射線影片標記系統(未滅菌)
英文品名“Standard Imaging ” Radiographic Film Marking System (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1640 放射性影片標記系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱STANDARD IMAGING, INC.
製造廠廠址7601 MURPHY DRIVE, MIDDLETON, WI 53562-2532, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150506
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008628號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200318
發證日期: 20100318
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400862801
中文品名: “史丹達影密劑”放射線影片標記系統(未滅菌)
英文品名: “Standard Imaging ” Radiographic Film Marking System (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1640 放射性影片標記系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: STANDARD IMAGING, INC.
製造廠廠址: 7601 MURPHY DRIVE, MIDDLETON, WI 53562-2532, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150506
製造許可登錄編號: (空)

@ "磊信" 放射線柵板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹登字第002139號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400213905
中文品名病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)
英文品名Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能非膨脹式四肢用夾板是用于固定肢體的器材，此器材為不能膨脹的。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱T-TAPE COMPANY BV
製造廠廠址BOSWEG 12, 4645 RB PUTTE, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2024/03/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002139號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400213905
中文品名: 病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)
英文品名: Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能: 非膨脹式四肢用夾板是用于固定肢體的器材，此器材為不能膨脹的。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: T-TAPE COMPANY BV
製造廠廠址: BOSWEG 12, 4645 RB PUTTE, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2024/03/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "磊信" 放射線柵板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第013103號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/13
發證日期2013/06/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401310301
中文品名“懷特后”義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名“Whitehall” Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱WHITEHALL MANUFACTURING, INC.
製造廠廠址15125 PROCTOR AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA91746 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013103號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/13
發證日期: 2013/06/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401310301
中文品名: “懷特后”義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名: “Whitehall” Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: WHITEHALL MANUFACTURING, INC.
製造廠廠址: 15125 PROCTOR AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA91746 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "磊信" 放射線柵板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第013103號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230613
發證日期20130613
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401310301
中文品名“懷特后”義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名“Whitehall” Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱WHITEHALL MANUFACTURING, INC.
製造廠廠址15125 PROCTOR AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA91746 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180209
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013103號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230613
發證日期: 20130613
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401310301
中文品名: “懷特后”義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名: “Whitehall” Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: WHITEHALL MANUFACTURING, INC.
製造廠廠址: 15125 PROCTOR AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA91746 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180209
製造許可登錄編號: (空)

@ "磊信" 放射線柵板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第011990號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/27
發證日期2012/07/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401199002
中文品名“西艾爾斯”放射線影片標記系統(未滅菌)
英文品名“C.I.R.S.” Radiographic Film Marking System (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1640 放射性影片標記系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱COMPUTERIZED IMAGING REFERENCE SYSTEMS, INC.
製造廠廠址2428 ALMEDA AVENUE, SUITE 316, NORFOLK, VIRGINIA 23513, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011990號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/27
發證日期: 2012/07/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401199002
中文品名: “西艾爾斯”放射線影片標記系統(未滅菌)
英文品名: “C.I.R.S.” Radiographic Film Marking System (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1640 放射性影片標記系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: COMPUTERIZED IMAGING REFERENCE SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 2428 ALMEDA AVENUE, SUITE 316, NORFOLK, VIRGINIA 23513, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "磊信" 放射線柵板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第011990號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220727
發證日期20120727
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401199002
中文品名“西艾爾斯”放射線影片標記系統(未滅菌)
英文品名“C.I.R.S.” Radiographic Film Marking System (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1640 放射性影片標記系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱COMPUTERIZED IMAGING REFERENCE SYSTEMS, INC.
製造廠廠址2428 ALMEDA AVENUE, SUITE 316, NORFOLK, VIRGINIA 23513, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170526
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011990號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220727
發證日期: 20120727
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401199002
中文品名: “西艾爾斯”放射線影片標記系統(未滅菌)
英文品名: “C.I.R.S.” Radiographic Film Marking System (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1640 放射性影片標記系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: COMPUTERIZED IMAGING REFERENCE SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 2428 ALMEDA AVENUE, SUITE 316, NORFOLK, VIRGINIA 23513, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170526
製造許可登錄編號: (空)

@ "磊信" 放射線柵板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第005341號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/08/01
發證日期2014/08/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"磊信" 放射線柵板 (未滅菌)
英文品名"Blessing-Cathay" Radiographic grid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1910 放射線柵板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱磊信國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005341號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/08/01
發證日期: 2014/08/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "磊信" 放射線柵板 (未滅菌)
英文品名: "Blessing-Cathay" Radiographic grid (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1910 放射線柵板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: 磊信國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "磊信" 放射線柵板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第032629號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/05
發證日期2019/06/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603262903
中文品名“三紐科理爾”放射治療三維質量檢驗系統
英文品名“Sun Nuclear” SunCHECK Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SunCHECK以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱SUN NUCLEAR CORPORATION
製造廠廠址3275 SUNTREE BLVD, MELBOURNE, FL 32940, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/05
製造許可登錄編號QSD11494
許可證字號: 衛部醫器輸字第032629號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/05
發證日期: 2019/06/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603262903
中文品名: “三紐科理爾”放射治療三維質量檢驗系統
英文品名: “Sun Nuclear” SunCHECK Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SunCHECK以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: SUN NUCLEAR CORPORATION
製造廠廠址: 3275 SUNTREE BLVD, MELBOURNE, FL 32940, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/05
製造許可登錄編號: QSD11494

@ "磊信" 放射線柵板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第032629號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240605
發證日期20190605
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603262903
中文品名“三紐科理爾”放射治療三維質量檢驗系統
英文品名“Sun Nuclear” SunCHECK Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SunCHECK以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱SUN NUCLEAR CORPORATION
製造廠廠址3275 SUNTREE BLVD, MELBOURNE, FL 32940, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190624
製造許可登錄編號QSD11494
許可證字號: 衛部醫器輸字第032629號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240605
發證日期: 20190605
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603262903
中文品名: “三紐科理爾”放射治療三維質量檢驗系統
英文品名: “Sun Nuclear” SunCHECK Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SunCHECK以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: SUN NUCLEAR CORPORATION
製造廠廠址: 3275 SUNTREE BLVD, MELBOURNE, FL 32940, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190624
製造許可登錄編號: QSD11494

@ "磊信" 放射線柵板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第004361號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/04
發證日期2006/05/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400436106
中文品名"索爾"輻射防護用具及配件 (未滅菌)
英文品名"Soule" Radiation Protection Device (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱SOULE COMPANY
製造廠廠址4322 PET LANE LUTZ, FL. 33559, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/07/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004361號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/04
發證日期: 2006/05/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400436106
中文品名: "索爾"輻射防護用具及配件 (未滅菌)
英文品名: "Soule" Radiation Protection Device (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: SOULE COMPANY
製造廠廠址: 4322 PET LANE LUTZ, FL. 33559, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/07/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "磊信" 放射線柵板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第004361號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160504
發證日期20060504
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400436106
中文品名"索爾"輻射防護用具及配件 (未滅菌)
英文品名"Soule" Radiation Protection Device (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱SOULE COMPANY
製造廠廠址4322 PET LANE LUTZ, FL. 33559, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180705
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004361號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160504
發證日期: 20060504
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400436106
中文品名: "索爾"輻射防護用具及配件 (未滅菌)
英文品名: "Soule" Radiation Protection Device (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: SOULE COMPANY
製造廠廠址: 4322 PET LANE LUTZ, FL. 33559, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180705
製造許可登錄編號: (空)

@ "磊信" 放射線柵板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第012679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/04
發證日期2013/02/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401267907
中文品名"亞可"義肢及裝具用附件(未滅菌)
英文品名"ACOR" Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱ACOR otrhopaedics INC.
製造廠廠址18530 SOUTH MILES PARKWAY, CLEVELAND, OHIO 44128, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/04
發證日期: 2013/02/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401267907
中文品名: "亞可"義肢及裝具用附件(未滅菌)
英文品名: "ACOR" Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: ACOR otrhopaedics INC.
製造廠廠址: 18530 SOUTH MILES PARKWAY, CLEVELAND, OHIO 44128, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/05
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "磊信" 放射線柵板 (未滅菌) 相關資料

@ "磊信" 放射線柵板 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱磊信國際有限公司
公司統一編號84538194
業者地址新北市新莊區建國一路310號2樓
食品業者登錄字號F-184538194-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 磊信國際有限公司
公司統一編號: 84538194
業者地址: 新北市新莊區建國一路310號2樓
食品業者登錄字號: F-184538194-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 84538194 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 84538194 ...)

# 84538194 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84538194
原始登記日期19931015
核發日期20240203
廠商中文名稱磊信國際有限公司
廠商英文名稱BLESSING CATHAY CORPORATION
中文營業地址新北市新莊區建國一路310號2樓
英文營業地址2 F., No. 310, Jianguo 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242047, Taiwan (R.O.C.)
代表人馬O麗
電話號碼02-2906-3966
傳真號碼02-2904-1232
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84538194
原始登記日期: 19931015
核發日期: 20240203
廠商中文名稱: 磊信國際有限公司
廠商英文名稱: BLESSING CATHAY CORPORATION
中文營業地址: 新北市新莊區建國一路310號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 310, Jianguo 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242047, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 馬O麗
電話號碼: 02-2906-3966
傳真號碼: 02-2904-1232
進口資格: 有
出口資格: 有

# 84538194 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱磊信國際有限公司
工廠登記編號99609029
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區營盤里中正路六五七之五號八樓
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區營盤里
工廠負責人姓名馬景麗
統一編號84538194
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0910920
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 磊信國際有限公司
工廠登記編號: 99609029
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區營盤里中正路六五七之五號八樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區營盤里
工廠負責人姓名: 馬景麗
統一編號: 84538194
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0910920
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 84538194 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002139號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/11/28
發證日期2005/11/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400213908
中文品名病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)
英文品名Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱T-TAPE COMPANY BV
製造廠廠址HOGEBERGDREEF 60, 4645 EX PUTTE, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2021/01/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002139號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/11/28
發證日期: 2005/11/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400213908
中文品名: 病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)
英文品名: Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: T-TAPE COMPANY BV
製造廠廠址: HOGEBERGDREEF 60, 4645 EX PUTTE, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2021/01/12
製造許可登錄編號: (空)

# 84538194 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第003016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/20
發證日期2007/12/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400301600
中文品名"爾匹第"放射科用病患定位器材及配件（未滅菌）
英文品名"RPD"Radiology Patient Positioning Devices and Accessories（Non-sterile）
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5780 病患定位光束指示器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱RADIATION PRODUCTS DESIGN, INC.
製造廠廠址5218 BARTHEL INDUSTRIAL DRIVE, ALBERTVILLE, MN 55301, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/20
發證日期: 2007/12/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400301600
中文品名: "爾匹第"放射科用病患定位器材及配件（未滅菌）
英文品名: "RPD"Radiology Patient Positioning Devices and Accessories（Non-sterile）
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5780 病患定位光束指示器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: RADIATION PRODUCTS DESIGN, INC.
製造廠廠址: 5218 BARTHEL INDUSTRIAL DRIVE, ALBERTVILLE, MN 55301, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/05
製造許可登錄編號: (空)

# 84538194 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第012903號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/12
發證日期2013/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401290302
中文品名"三紐科理爾" 愛克確可 放射線影片標記系統(未滅菌)
英文品名"Sun Nuclear" ArcCHECK Radiographic Film Marking System (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1640 放射性影片標記系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱SUN NUCLEAR CORPORATION
製造廠廠址3275 SUNTREE BLVD, MELBOURNE, FL 32940, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012903號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/12
發證日期: 2013/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401290302
中文品名: "三紐科理爾" 愛克確可 放射線影片標記系統(未滅菌)
英文品名: "Sun Nuclear" ArcCHECK Radiographic Film Marking System (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1640 放射性影片標記系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: SUN NUCLEAR CORPORATION
製造廠廠址: 3275 SUNTREE BLVD, MELBOURNE, FL 32940, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 84538194 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006647號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/04/08
發證日期2008/04/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400664708
中文品名“達福爾” 病患固定用低溫熱塑性模材及配件(未滅菌)
英文品名“WFR” Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics And Accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱WFR CORPORATION
製造廠廠址30 LAWLINS PARK, WYCKOFF NJ, 07481-1443, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/08/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006647號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/04/08
發證日期: 2008/04/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400664708
中文品名: “達福爾” 病患固定用低溫熱塑性模材及配件(未滅菌)
英文品名: “WFR” Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics And Accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: WFR CORPORATION
製造廠廠址: 30 LAWLINS PARK, WYCKOFF NJ, 07481-1443, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/08/04
製造許可登錄編號: (空)

# 84538194 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006691號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/04/21
發證日期2008/04/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400669101
中文品名“美迪達”義肢及裝具用附件(未滅菌)
英文品名“Medida”prosthetic and orthotic accessory (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱MEDIDA-SOLUTIONS LLC
製造廠廠址LUIKENAARSSTRAAT 66, 1050 BRUSSELS, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2015/08/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006691號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/04/21
發證日期: 2008/04/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400669101
中文品名: “美迪達”義肢及裝具用附件(未滅菌)
英文品名: “Medida”prosthetic and orthotic accessory (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: MEDIDA-SOLUTIONS LLC
製造廠廠址: LUIKENAARSSTRAAT 66, 1050 BRUSSELS, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2015/08/04
製造許可登錄編號: (空)

# 84538194 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001992號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/09/26
發證日期2007/09/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌)
英文品名“BLESSING-CATHAY”Patient Immobilization Splinting Materials and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱磊信國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001992號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/09/26
發證日期: 2007/09/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌)
英文品名: “BLESSING-CATHAY”Patient Immobilization Splinting Materials and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: 磊信國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/05/25
製造許可登錄編號: (空)
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# 磊信國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004184號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/04
發證日期2012/07/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"磊信" 病患定位光束指示器 (未滅菌)
英文品名"Blessing-Cathay" Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5780 病患定位光束指示器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱磊信國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004184號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/04
發證日期: 2012/07/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "磊信" 病患定位光束指示器 (未滅菌)
英文品名: "Blessing-Cathay" Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5780 病患定位光束指示器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: 磊信國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/05
製造許可登錄編號: (空)

# 磊信國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008422號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/06
發證日期2020/07/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"磊信" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名"Blessing-Cathay" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱磊信國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008422號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/06
發證日期: 2020/07/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "磊信" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名: "Blessing-Cathay" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: 磊信國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/05
製造許可登錄編號: (空)

# 磊信國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第005453號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"磊信" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)
英文品名"Blessing-Cathay" Radiographic head holder (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱磊信國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005453號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "磊信" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)
英文品名: "Blessing-Cathay" Radiographic head holder (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: 磊信國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/05
製造許可登錄編號: (空)

# 磊信國際 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第001992號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌)
英文品名“BLESSING-CATHAY”Patient Immobilization Splinting Materials and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱磊信國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001992號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌)
英文品名: “BLESSING-CATHAY”Patient Immobilization Splinting Materials and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: 磊信國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/05
製造許可登錄編號: (空)

# 磊信國際 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005341號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/08/01
發證日期2014/08/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"磊信" 放射線柵板 (未滅菌)
英文品名"Blessing-Cathay" Radiographic grid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1910 放射線柵板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱磊信國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005341號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/08/01
發證日期: 2014/08/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "磊信" 放射線柵板 (未滅菌)
英文品名: "Blessing-Cathay" Radiographic grid (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1910 放射線柵板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: 磊信國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 磊信國際 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005453號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/11/05
發證日期2014/11/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"磊信" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)
英文品名"Blessing-Cathay" Radiographic head holder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱磊信國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005453號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/11/05
發證日期: 2014/11/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "磊信" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)
英文品名: "Blessing-Cathay" Radiographic head holder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: 磊信國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/18
製造許可登錄編號: (空)

# 磊信國際 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002536號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/15
發證日期2009/07/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“磊信”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)
英文品名“Blessing-Cathay ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1830 放射科病患用支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱磊信國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之3號8樓
申請商統一編號84538194
製造商名稱磊信國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002536號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/15
發證日期: 2009/07/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “磊信”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)
英文品名: “Blessing-Cathay ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1830 放射科病患用支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 磊信國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之3號8樓
申請商統一編號: 84538194
製造商名稱: 磊信國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657之5號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/04
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓 ...)

“磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌)

英文品名: “BLESSING-CATHAY”Patient Immobilization Splinting Materials and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001992號 | 有效日期: 20220926 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 磊信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"磊信" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)

英文品名: "Blessing-Cathay" Radiographic head holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005453號 | 有效日期: 20241105 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 磊信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"磊信" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

英文品名: "Blessing-Cathay" Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004184號 | 有效日期: 20220704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 磊信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"磊信" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

英文品名: "Blessing-Cathay" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008422號 | 有效日期: 20250706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 磊信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“派特森美迪可”義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: “Patterson Medical” Prosthetic and orthotic accessory (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014170號 | 有效日期: 20190523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 磊信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌)

英文品名: “BLESSING-CATHAY”Patient Immobilization Splinting Materials and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001992號 | 有效日期: 20220926 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 磊信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"磊信" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)

英文品名: "Blessing-Cathay" Radiographic head holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005453號 | 有效日期: 20241105 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 磊信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"磊信" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

英文品名: "Blessing-Cathay" Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004184號 | 有效日期: 20220704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 磊信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"磊信" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

英文品名: "Blessing-Cathay" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008422號 | 有效日期: 20250706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 磊信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“派特森美迪可”義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: “Patterson Medical” Prosthetic and orthotic accessory (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014170號 | 有效日期: 20190523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 磊信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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磊信國際的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

磊信國際有限公司 | 地址: 新北市新莊區中正路657號之3，8樓 | 電話: 02-2906-3966, 080-080-6666

名稱 磊信國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 磊信國際)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區建國一路310號2樓		馬景麗84538194核准設立

登記地址: 新北市新莊區建國一路310號2樓 | 負責人: 馬景麗 | 統編: 84538194 | 核准設立

與"磊信" 放射線柵板 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

人工水晶體

英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 | 有效日期: 2001/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 展鑫有限公司

麻醉機

英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＨ－５Ｆ　ＩＩ，ＦＯ－２０Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器

英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

麥可明表面重造人工髖骨系統

英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168，詳如中文仿單核定本。註銷規格：5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST，以下空白。註銷規格：ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ８ＣＭＸ１２０ＣＭ，　８ＣＭＸ６０ＣＭ，　８ＣＭＸ３０ＣＭ，　８ＣＭＸ１０ＣＭ，　１８ＣＭＸ４６ＣＭ，　４ＣＭＸ４ＣＭ，　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 | 有效日期: 2001/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 展鑫有限公司

麻醉機

英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＨ－５Ｆ　ＩＩ，ＦＯ－２０Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器

英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

麥可明表面重造人工髖骨系統

英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168，詳如中文仿單核定本。註銷規格：5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST，以下空白。註銷規格：ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ８ＣＭＸ１２０ＣＭ，　８ＣＭＸ６０ＣＭ，　８ＣＭＸ３０ＣＭ，　８ＣＭＸ１０ＣＭ，　１８ＣＭＸ４６ＣＭ，　４ＣＭＸ４ＣＭ，　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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