達樂星冷敷包 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名達樂星冷敷包 (未滅菌)的英文品名是Dollar Star Instant Cold Pack (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹登字第a00191號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辨法「醫療用冷熱敷裝置（O.5700）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是香港商達樂星股份有限公司台灣分公司.

#達樂星冷敷包 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹登字第a00191號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2024/10/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY086A0019101
中文品名	達樂星冷敷包 (未滅菌)
英文品名	Dollar Star Instant Cold Pack (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辨法「醫療用冷熱敷裝置（O.5700）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	香港商達樂星股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市松山區民生東路4段54號12樓
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	Jiangsu Yishun Medical Equipment Co., Ltd
製造廠廠址	No.25 HaiYan Road, Binhai Industrial Zone, QiDong City, JiangSu Province 226200, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/10/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹登字第a00191號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2024/10/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY086A0019101

中文品名

達樂星冷敷包 (未滅菌)

英文品名

Dollar Star Instant Cold Pack (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辨法「醫療用冷熱敷裝置（O.5700）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

香港商達樂星股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市松山區民生東路4段54號12樓

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

Jiangsu Yishun Medical Equipment Co., Ltd

製造廠廠址

No.25 HaiYan Road, Binhai Industrial Zone, QiDong City, JiangSu Province 226200, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/10/07

製造許可登錄編號

(空)

達樂星冷敷包 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

達樂星冷敷包 (未滅菌)的地址位於

臺北市松山區民生東路4段54號12樓

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達樂星熱敷包 (未滅菌)	英文品名: Dollar Star Instant Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00186號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「醫療用冷熱敷裝置（O.5700）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商達樂星股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
達樂星退熱貼 (未滅菌)	英文品名: Dollar Star Baby Cooling Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00189號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「醫療用冷熱敷裝置（O.5700）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商達樂星股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
達樂星退熱貼 (未滅菌)	英文品名: Dollar Star Cooling Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00190號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「醫療用冷熱敷裝置（O.5700）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商達樂星股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
香港商達樂星股份有限公司	食品業者登錄字號: A-193501599-00000-9 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 93501599 \| 台北市松山區民生東路4段54號12樓 @ 食品業者登錄資料集
塑膠砧板	進口商名稱: 香港商達樂星股份有限公司台灣分公司 \| 產地: 中國大陸 \| 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 \| 進口商地址: 臺北市松山區民生東路4段54號12樓 \| 貨品分類號列: 3924.10.00.90-6 \| 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以4%醋酸(95°C，30分鐘)溶出試驗結果，蒸發殘渣38 ppm \| 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」，以聚丙烯為合成原料之塑膠類，其以4%醋酸(95°C，30分鐘)溶出試驗蒸發殘渣標準為30 ppm以下，本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 \| 製造廠或出口商名稱: 陽江市啟能工貿有限公司 \| 牌名: \| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 \| 發布日期: 2024/10/08 @ 不符合食品資訊資料集
塑膠杯組	進口商名稱: 香港商達樂星股份有限公司台灣分公司 \| 產地: 中國大陸 \| 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 \| 進口商地址: 臺北市松山區民生東路4段54號12樓 \| 貨品分類號列: 3924.10.00.90-6 \| 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以4%醋酸(95℃，30分鐘)溶出試驗結果，蒸發殘渣為45 ppm \| 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」，以聚丙烯為合成原料之塑膠類其以4 %醋酸(95℃，30分鐘)溶出試驗蒸發殘渣標準為30 ppm以下，本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 \| 製造廠或出口商名稱: YIWU XIANGZE PLASTIC PRODUCTS CO.,LTD \| 牌名: \| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 \| 發布日期: 2024/10/08 @ 不符合食品資訊資料集
香港商達樂星股份有限公司台灣分公司	統一編號: 93501599 \| 電話號碼: 02-2712-1023 \| 臺北市松山區民生東路4段54號12樓 @ 出進口廠商登記資料
香港商達樂星股份有限公司	食品業者登錄字號: H-193501599-00001-7 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 93501599 \| 桃園市八德區桃鶯路66號 @ 食品業者登錄資料集

香港商達樂星股份有限公司

食品業者登錄字號: A-193501599-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 93501599 | 台北市松山區民生東路4段54號12樓

@ 食品業者登錄資料集

塑膠砧板

@ 不符合食品資訊資料集

塑膠杯組

@ 不符合食品資訊資料集

香港商達樂星股份有限公司台灣分公司

統一編號: 93501599 | 電話號碼: 02-2712-1023 | 臺北市松山區民生東路4段54號12樓

@ 出進口廠商登記資料

香港商達樂星股份有限公司

食品業者登錄字號: H-193501599-00001-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 93501599 | 桃園市八德區桃鶯路66號

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四星國際股份有限公司	統一編號: 14053111 \| 電話號碼: 02-27173922 \| 臺北市松山區民生東路4段54號12樓 @ 出進口廠商登記資料
中華民國薛智偉坣娜猶台文化交流協會	團體會址: 臺北市松山區民生東路4段54號12樓 \| 成立日期: 1010115 \| 理事長: 薛智偉 @ 全國性人民團體名冊

四星國際股份有限公司

統一編號: 14053111 | 電話號碼: 02-27173922 | 臺北市松山區民生東路4段54號12樓

@ 出進口廠商登記資料

中華民國薛智偉坣娜猶台文化交流協會

團體會址: 臺北市松山區民生東路4段54號12樓 | 成立日期: 1010115 | 理事長: 薛智偉

@ 全國性人民團體名冊

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名稱香港商達樂星找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
香港商達樂星股份有限公司台灣分公司仁愛一店基隆市仁愛區玉田里仁三路１１―１０號		95175205	核准設立
香港商達樂星股份有限公司台灣分公司中山一店臺北市中山區恆安里林森北路５５４號１樓及地下１樓		00517179	核准設立
台灣分公司臺北市松山區民生東路4段54號12樓	MARC CERSOVSKY	93501599	核准設立
香港商達樂星股份有限公司台灣分公司八德一店桃園市八德區大明里桃鶯路６６號		95092269	核准設立
香港商達樂星股份有限公司台灣分公司桃園一店桃園市桃園區中和里中正路２３２號１樓		95174938	核准設立
香港商達樂星股份有限公司台灣分公司中壢一店桃園市中壢區水尾里環北路３５９號１至２樓及地下１樓		95206137	核准設立

香港商達樂星股份有限公司台灣分公司仁愛一店

登記地址: 基隆市仁愛區玉田里仁三路１１―１０號 | 統編: 95175205 | 核准設立

香港商達樂星股份有限公司台灣分公司中山一店

登記地址: 臺北市中山區恆安里林森北路５５４號１樓及地下１樓 | 統編: 00517179 | 核准設立

台灣分公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路4段54號12樓 | 負責人: MARC CERSOVSKY | 統編: 93501599 | 核准設立

香港商達樂星股份有限公司台灣分公司八德一店

登記地址: 桃園市八德區大明里桃鶯路６６號 | 統編: 95092269 | 核准設立

香港商達樂星股份有限公司台灣分公司桃園一店

登記地址: 桃園市桃園區中和里中正路２３２號１樓 | 統編: 95174938 | 核准設立

香港商達樂星股份有限公司台灣分公司中壢一店

登記地址: 桃園市中壢區水尾里環北路３５９號１至２樓及地下１樓 | 統編: 95206137 | 核准設立

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地址臺北市松山區民生東路4段54號12樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
四星國際股份有限公司臺北市松山區民生東路4段54號12樓	薛智偉	14053111	核准設立
雙大實業股份有限公司臺北市松山區民生東路4段54號12樓之1		12539265	解散已清算完結 (104年11月23日北院木民連102年度司司字第561號)
孟威設計有限公司臺北市松山區民生東路4段54號12樓	方國強	54368714	解散 (核准解散日期: 2015-05-29)

四星國際股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路4段54號12樓 | 負責人: 薛智偉 | 統編: 14053111 | 核准設立

雙大實業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路4段54號12樓之1 | 統編: 12539265 | 解散已清算完結 (104年11月23日北院木民連102年度司司字第561號)

孟威設計有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路4段54號12樓 | 負責人: 方國強 | 統編: 54368714 | 解散 (核准解散日期: 2015-05-29)

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與達樂星冷敷包 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦科有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
關愛天使浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司
"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司
"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 瀚如企業有限公司
"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司