QSD11101
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許可編號QSD11101的許可項目及作業內容是Reproductive media and supplements, 國別是SWE-瑞典, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是明美科技股份有限公司, 有效期限是2027-10-03.

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製造廠名稱	NidaCon International AB
製造廠地址	Flöjelbergsgatan 16B, SE-431 37 Mölndal, Sweden
許可編號	QSD11101
許可項目及作業內容	Reproductive media and supplements
國別	SWE-瑞典
醫療器材商名稱	明美科技股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-10-03

製造廠名稱

NidaCon International AB

製造廠地址

Flöjelbergsgatan 16B, SE-431 37 Mölndal, Sweden

許可編號

QSD11101

許可項目及作業內容

Reproductive media and supplements

國別

SWE-瑞典

醫療器材商名稱

明美科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-10-03

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QSD11101

許可項目及作業內容: Assisted reproduction labware | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明美科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-03

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〝尼達生〞男性不孕症試劑

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"明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)	英文品名: "MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014700號 \| 有效日期: 2019/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)	英文品名: "MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014701號 \| 有效日期: 2019/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)	英文品名: "MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021350號 \| 有效日期: 2025/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)	英文品名: "MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021350號 \| 有效日期: 20250309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)	英文品名: "MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014700號 \| 有效日期: 20191125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)	英文品名: "MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014701號 \| 有效日期: 20191125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明美”多腔室培養箱	英文品名: “MingMei” Multi-room IVF Incubator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030890號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Miri(TL)以下空白增加規格：Miri。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年5月22日及108年9月15日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明美”多腔室培養箱	英文品名: “MingMei” Multi-room IVF Incubator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030890號 \| 有效日期: 20230503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Miri(TL)以下空白增加規格：Miri。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年5月22日及108年9月15日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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