"明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)的英文品名是"MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014700號, 有效日期是20191125, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是明美科技股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014700號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20191125 |
發證日期 | 20141125 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401470001 |
中文品名 | "明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌) |
英文品名 | "MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一 | L4530 婦產科專用手動器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 明美科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市士林區德行西路33號3樓 |
申請商統一編號 | 23925807 |
製造商名稱 | MEDGYN PRODUCTS, INC. |
製造廠廠址 | 100 W INDUSTRIAL RD ADDISON, IL 60101 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20141205 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014700號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20191125 |
發證日期20141125 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401470001 |
中文品名"明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌) |
英文品名"MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱明美科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市士林區德行西路33號3樓 |
申請商統一編號23925807 |
製造商名稱MEDGYN PRODUCTS, INC. |
製造廠廠址100 W INDUSTRIAL RD ADDISON, IL 60101 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20141205 |
製造許可登錄編號(空) |
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臺北市士林區德行西路33號3樓