“明美”多腔室培養箱
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“明美”多腔室培養箱的英文品名是“MingMei” Multi-room IVF Incubator, 許可證字號是衛部醫器輸字第030890號, 有效日期是2028/05/03, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Miri(TL)以下空白增加規格:Miri。申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月22日及108年9月15日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是明美科技股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030890號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/05/03 |
發證日期 | 2018/05/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603089004 |
中文品名 | “明美”多腔室培養箱 |
英文品名 | “MingMei” Multi-room IVF Incubator |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一 | L6120 輔助生殖附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Miri(TL)以下空白增加規格:Miri。申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月22日及108年9月15日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 明美科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市士林區德行西路33號3樓 |
申請商統一編號 | 23925807 |
製造商名稱 | Esco Medical Technologies, UAB |
製造廠廠址 | Draugyst?s str. 19, Kaunas, 51230 Lithuania |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | LT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/31 |
製造許可登錄編號 | QSD13109 |
許可證字號衛部醫器輸字第030890號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/03 |
發證日期2018/05/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603089004 |
中文品名“明美”多腔室培養箱 |
英文品名“MingMei” Multi-room IVF Incubator |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一L6120 輔助生殖附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Miri(TL)以下空白增加規格:Miri。申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月22日及108年9月15日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱明美科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市士林區德行西路33號3樓 |
申請商統一編號23925807 |
製造商名稱Esco Medical Technologies, UAB |
製造廠廠址Draugyst?s str. 19, Kaunas, 51230 Lithuania |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別LT |
製程(空) |
異動日期2023/03/31 |
製造許可登錄編號QSD13109 |
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“明美”多腔室培養箱的地址位於
臺北市士林區德行西路33號3樓