QSD16308
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD16308的許可項目及作業內容是Reproductive media and supplements, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是明美科技股份有限公司, 有效期限是2027-10-16.

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製造廠名稱Gynemed GmbH & Co. KG
製造廠地址Wagrienring 24b, 23730 Sierksdorf, Germany
許可編號QSD16308
許可項目及作業內容Reproductive media and supplements
國別DEU-德國
醫療器材商名稱明美科技股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-10-16

製造廠名稱

Gynemed GmbH & Co. KG

製造廠地址

Wagrienring 24b, 23730 Sierksdorf, Germany

許可編號

QSD16308

許可項目及作業內容

Reproductive media and supplements

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

明美科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-10-16

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Wagrienring 24b, 23730 Sierksdorf, Germany

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QSD16308

許可項目及作業內容: Synthetic cell and tissue culture media and components | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明美科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-16

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QSD16308

許可項目及作業內容: Synthetic cell and tissue culture media and components | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明美科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-16

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"明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)

英文品名: "MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014700號 | 有效日期: 2019/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

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"明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)

英文品名: "MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014701號 | 有效日期: 2019/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

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"明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)

英文品名: "MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021350號 | 有效日期: 2025/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

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"明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)

英文品名: "MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021350號 | 有效日期: 20250309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

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"明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)

英文品名: "MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014700號 | 有效日期: 20191125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

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"明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)

英文品名: "MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014701號 | 有效日期: 20191125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

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“明美”多腔室培養箱

英文品名: “MingMei” Multi-room IVF Incubator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030890號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Miri(TL)以下空白增加規格:Miri。申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月22日及108年9月15日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

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“明美”多腔室培養箱

英文品名: “MingMei” Multi-room IVF Incubator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030890號 | 有效日期: 20230503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Miri(TL)以下空白增加規格:Miri。申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月22日及108年9月15日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

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"明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)

英文品名: "MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014700號 | 有效日期: 2019/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

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"明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)

英文品名: "MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014701號 | 有效日期: 2019/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

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"明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)

英文品名: "MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021350號 | 有效日期: 2025/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

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"明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)

英文品名: "MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021350號 | 有效日期: 20250309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

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"明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)

英文品名: "MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014700號 | 有效日期: 20191125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

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"明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)

英文品名: "MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014701號 | 有效日期: 20191125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

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“明美”多腔室培養箱

英文品名: “MingMei” Multi-room IVF Incubator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030890號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Miri(TL)以下空白增加規格:Miri。申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月22日及108年9月15日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

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“明美”多腔室培養箱

英文品名: “MingMei” Multi-room IVF Incubator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030890號 | 有效日期: 20230503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Miri(TL)以下空白增加規格:Miri。申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月22日及108年9月15日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

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明美科技股份有限公司 | 地址: 台北市士林區忠誠路二段12號4樓 | 電話: 02-2832-2379

名稱 明美科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市士林區德行西路33號3樓
謝志強23925807核准設立

登記地址: 臺北市士林區德行西路33號3樓 | 負責人: 謝志強 | 統編: 23925807 | 核准設立

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許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎睿生技有限公司 | 有效期限: 2026-01-05

QSD50416

許可項目及作業內容: MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

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QSD50502

許可項目及作業內容: Dental handpiece and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

QSD0893

許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens care products | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-05

QSD10297

許可項目及作業內容: Positive airway pressure delivery system | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 展宙有限公司 | 有效期限: 2026-08-31

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QSD14713

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