"普瑞博" 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"普瑞博" 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器的英文品名是"Puriblood" Leukocyte Reduction Filter for Red Blood Cells, 許可證字號是衛部醫器製字第007642號, 有效日期是2029/09/23, 許可證種類是09, 效能是本產品使用於去除紅血球濃縮液中所含的白血球,適用於醫院床邊輸血及血庫實驗室使用。, 醫器規格是LRW-50-00-PB、LRW-50-04-BS、LRW-50-05-BS、LRW-50-01-PS、LRW-50-04-PS、LRW-50-05-PS、LRW-50-06-PS、LRW-50-07-PS、LRW-50-08-PS、LRW-50-11-PS、LRW-50-13-PS、LRW-50-..., 限制項目是QMS/QSD;;國 產, 申請商名稱是普瑞博生技股份有限公司.

#"普瑞博" 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器的地圖

許可證字號衛部醫器製字第007642號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/09/23
發證日期2024/09/23
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"普瑞博" 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器
英文品名"Puriblood" Leukocyte Reduction Filter for Red Blood Cells
效能本產品使用於去除紅血球濃縮液中所含的白血球,適用於醫院床邊輸血及血庫實驗室使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B.9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LRW-50-00-PB、LRW-50-04-BS、LRW-50-05-BS、LRW-50-01-PS、LRW-50-04-PS、LRW-50-05-PS、LRW-50-06-PS、LRW-50-07-PS、LRW-50-08-PS、LRW-50-11-PS、LRW-50-13-PS、LRW-50-14-PS、LRW-50-15-PS、LRW-50-16-PS、LRW-50-17-PS,以下空白。
限制項目QMS/QSD;;國 產
申請商名稱普瑞博生技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路11號2樓
申請商統一編號42770331
製造商名稱鉅峯生醫股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二林鎮梅芳里產學四路9號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/10/16
製造許可登錄編號QMS2233

許可證字號

衛部醫器製字第007642號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/09/23

發證日期

2024/09/23

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"普瑞博" 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器

英文品名

"Puriblood" Leukocyte Reduction Filter for Red Blood Cells

效能

本產品使用於去除紅血球濃縮液中所含的白血球,適用於醫院床邊輸血及血庫實驗室使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9100 血液與血液成分收集與處理之容器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

LRW-50-00-PB、LRW-50-04-BS、LRW-50-05-BS、LRW-50-01-PS、LRW-50-04-PS、LRW-50-05-PS、LRW-50-06-PS、LRW-50-07-PS、LRW-50-08-PS、LRW-50-11-PS、LRW-50-13-PS、LRW-50-14-PS、LRW-50-15-PS、LRW-50-16-PS、LRW-50-17-PS,以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

普瑞博生技股份有限公司

申請商地址

新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路11號2樓

申請商統一編號

42770331

製造商名稱

鉅峯生醫股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣二林鎮梅芳里產學四路9號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/10/16

製造許可登錄編號

QMS2233

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"普瑞博" 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器的地址位於

新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路11號2樓

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陳彥文

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1048002 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

張雍

職稱: 董事 | 持有股份數: 1689500 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

趙文瑜

職稱: 董事 | 持有股份數: 938000 | 所代表法人: 大協生化科技股份有限公司 | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

鍾政峯

職稱: 董事 | 持有股份數: 904503 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

連誠麒

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

呂致遠

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

孫偉芸

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

簡紹峰

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

郭秀娟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

陳彥文

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1048002 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

張雍

職稱: 董事 | 持有股份數: 1689500 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

趙文瑜

職稱: 董事 | 持有股份數: 938000 | 所代表法人: 大協生化科技股份有限公司 | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

鍾政峯

職稱: 董事 | 持有股份數: 904503 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

連誠麒

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

呂致遠

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

孫偉芸

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

簡紹峰

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

郭秀娟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

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公司登記經理人資料集 資料集的 "普瑞博" 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器 相關資料

陳彥文

公司名稱: 普瑞博生技股份有限公司 | 到職日期: 1050106 | 統一編號: 42770331

陳彥文

公司名稱: 普瑞博生技股份有限公司 | 到職日期: 1050106 | 統一編號: 42770331

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興櫃公司基本資料 資料集的 "普瑞博" 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器 相關資料

普瑞博

總機電話: 03-6687199 | 公司代號: 6847 | 住址: 新竹科學園區新竹縣工業東九路11號2樓 | 成立日期: 20160127 | 普瑞博生技股份有限公司

普瑞博

總機電話: 03-6687199 | 公司代號: 6847 | 住址: 新竹科學園區新竹縣工業東九路11號2樓 | 成立日期: 20160127 | 普瑞博生技股份有限公司

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出進口廠商登記資料 資料集的 "普瑞博" 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器 相關資料

普瑞博生技股份有限公司

統一編號: 42770331 | 電話號碼: 03-6687199 | 新竹科學園區新竹縣工業東九路11號2樓

普瑞博生技股份有限公司

統一編號: 42770331 | 電話號碼: 03-6687199 | 新竹科學園區新竹縣工業東九路11號2樓

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登記工廠名錄 資料集的 "普瑞博" 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器 相關資料

普瑞博生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 42770331 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01151 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路11號2樓

普瑞博生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 42770331 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01151 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路11號2樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 "普瑞博" 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器 相關資料

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“普瑞博” 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器

英文品名: “Puriblood” Leukocyte reduction filter for red blood cells | 許可證字號: 衛部醫器製字第006294號 | 有效日期: 2029/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用於去除紅血球濃縮液中所含的白血球,適用於醫院床邊輸血及血庫實驗室使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRW-50-04-BS、LRW-50-05-BS、LRW-50-01-PS、LRW-50-04-PS、LRW-50-05-PS、LRW-50-06-PS、LRW-50-07-PS、LRW-50-08... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 普瑞博生技股份有限公司

“普瑞博” 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器

英文品名: “Puriblood” Leukocyte reduction filter for red blood cell | 許可證字號: 衛部醫器製字第006294號 | 有效日期: 20240506 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於去除紅血球濃縮液中所含的白血球,適用於醫院床邊輸血及血庫實驗室使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRW-50-04-BS、LRW-50-05-BS、LRW-50-01-PS、LRW-50-04-PS、LRW-50-05-PS、LRW-50-06-PS、LRW-50-07-PS、LRW-50-08... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 普瑞博生技股份有限公司

“普瑞博” 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器

英文品名: “Puriblood” Leukocyte reduction filter for red blood cells | 許可證字號: 衛部醫器製字第006294號 | 有效日期: 2029/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用於去除紅血球濃縮液中所含的白血球,適用於醫院床邊輸血及血庫實驗室使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRW-50-04-BS、LRW-50-05-BS、LRW-50-01-PS、LRW-50-04-PS、LRW-50-05-PS、LRW-50-06-PS、LRW-50-07-PS、LRW-50-08... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 普瑞博生技股份有限公司

“普瑞博” 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器

英文品名: “Puriblood” Leukocyte reduction filter for red blood cell | 許可證字號: 衛部醫器製字第006294號 | 有效日期: 20240506 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於去除紅血球濃縮液中所含的白血球,適用於醫院床邊輸血及血庫實驗室使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRW-50-04-BS、LRW-50-05-BS、LRW-50-01-PS、LRW-50-04-PS、LRW-50-05-PS、LRW-50-06-PS、LRW-50-07-PS、LRW-50-08... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 普瑞博生技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "普瑞博" 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器 相關資料

普瑞博生技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-142770331-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42770331 | 新竹縣寶山鄉新竹縣工業東九路11號2樓

普瑞博生技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-142770331-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42770331 | 新竹縣寶山鄉新竹縣工業東九路11號2樓

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根據識別碼 42770331 找到的相關資料

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普瑞博生技股份有限公司

統一編號: 42770331 | 核准日期: 20160622

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

普瑞博生技股份有限公司

統一編號: 42770331 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹縣工業東九路11號2樓

@ 3大科學園區公司資料集

普瑞博生技股份有限公司

統一編號: 42770331 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣工業東九路11號2樓

@ 3大科學園區公司資料集

普瑞博生技股份有限公司

統一編號: 42770331 | 核准日期: 20160622

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

普瑞博生技股份有限公司

統一編號: 42770331 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹縣工業東九路11號2樓

@ 3大科學園區公司資料集

普瑞博生技股份有限公司

統一編號: 42770331 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣工業東九路11號2樓

@ 3大科學園區公司資料集

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根據名稱 普瑞博生技 找到的相關資料

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醫療器材產業加速新創與躍升國際推動計畫(3/4)

主辦機關: 科學園區管理局 | 計畫類別(次類別): 重點政策延續計畫_直接相關 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 110 | 計畫期程(起): 20190101 | 計畫期程(訖): 20221231 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 96.38% | 年度預算達成率(%): 96.38% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1.自108年至110年12月止,導入國際創投資金累計876萬美元。2.自108年至110年12月止,累計促成10家新創公司成立,22家公司進駐科學園區。3.110年1月至12月止,透過國...

@ 政府科技發展計畫清單

醫療器材產業加速新創與躍升國際推動計畫(3/4)

主辦機關: 科學園區管理局 | 計畫類別(次類別): 重點政策延續計畫_直接相關 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 110 | 計畫期程(起): 2019/1/1 | 計畫期程(訖): 2022/12/31 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 96.38% | 年度預算達成率(%): 96.38% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1.自108年至110年12月止,導入國際創投資金累計876萬美元。2.自108年至110年12月止,累計促成10家新創公司成立,22家公司進駐科學園區。3.110年1月至12月止,透過國...

@ 政府科技發展計畫清單

普瑞博生技股份有限公司

事業類別: 308 | 新竹科學園區新竹縣工業東九路11號2樓 | 統一編號: 42770331 | 基地別: 新竹園區 | 廠商代碼: A1151

@ 新竹科學園區已入區登記廠商資料

普瑞博生技股份有限公司

核准投資日期: 1050317 | 廠商代碼: A1151 | 產業別: 生物技術 | 地址: 新竹科學園區新竹縣工業東九路11號2樓 | 園區別: 新竹科學園區

@ 新竹科學園區管理局有效核准廠商清單

醫療器材產業加速新創與躍升國際推動計畫(3/4)

主辦機關: 科學園區管理局 | 計畫類別(次類別): 重點政策延續計畫_直接相關 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 110 | 計畫期程(起): 20190101 | 計畫期程(訖): 20221231 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 96.38% | 年度預算達成率(%): 96.38% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1.自108年至110年12月止,導入國際創投資金累計876萬美元。2.自108年至110年12月止,累計促成10家新創公司成立,22家公司進駐科學園區。3.110年1月至12月止,透過國...

@ 政府科技發展計畫清單

醫療器材產業加速新創與躍升國際推動計畫(3/4)

主辦機關: 科學園區管理局 | 計畫類別(次類別): 重點政策延續計畫_直接相關 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 110 | 計畫期程(起): 2019/1/1 | 計畫期程(訖): 2022/12/31 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 96.38% | 年度預算達成率(%): 96.38% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1.自108年至110年12月止,導入國際創投資金累計876萬美元。2.自108年至110年12月止,累計促成10家新創公司成立,22家公司進駐科學園區。3.110年1月至12月止,透過國...

@ 政府科技發展計畫清單

普瑞博生技股份有限公司

事業類別: 308 | 新竹科學園區新竹縣工業東九路11號2樓 | 統一編號: 42770331 | 基地別: 新竹園區 | 廠商代碼: A1151

@ 新竹科學園區已入區登記廠商資料

普瑞博生技股份有限公司

核准投資日期: 1050317 | 廠商代碼: A1151 | 產業別: 生物技術 | 地址: 新竹科學園區新竹縣工業東九路11號2樓 | 園區別: 新竹科學園區

@ 新竹科學園區管理局有效核准廠商清單

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根據地址 新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路11號2樓 找到的相關資料

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普瑞博生技股份有限公司

電話: 03-6687199 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路11號2樓

@ 醫療器材商資料集

普瑞博生技股份有限公司

電話: 03-6687199#160 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路11號2樓

@ 醫療器材商資料集

普瑞博生技股份有限公司

電話: 03-6687199 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路11號2樓

@ 醫療器材商資料集

普瑞博生技股份有限公司

電話: 03-6687199#160 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路11號2樓

@ 醫療器材商資料集

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名稱 普瑞博生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹科學園區新竹縣工業東九路11號2樓
陳彥文42770331核准設立

登記地址: 新竹科學園區新竹縣工業東九路11號2樓 | 負責人: 陳彥文 | 統編: 42770331 | 核准設立

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與"普瑞博" 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器同分類的醫療器材許可證資料集

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“ 翔餘”電位治療器

英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: LL-9000,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 翔餘有限公司

宇璿酒精棉片

英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 | 有效日期: 2022/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 3026,3032,3035,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“濟翔”自動回縮式安全針筒

英文品名: MySafety Syringe | 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 | 有效日期: 2017/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 01032310,以下空白。增加規格:01012704、01012904,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司

“新醫”數位 X 光影像擷取系統

英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550,Saturn 9000-750,以下空白。Saturn 8000-GS,以下空白。規格變更:Saturn 8000-GS規格變更,詳如仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司

“佳新”抽痰機

英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump | 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 | 有效日期: 2012/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ASA01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

智鵬光固化機

英文品名: Prolux Dental Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

天使佳音驗孕試劑

英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙:使用組合抗體,包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為:10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

心情驗孕試劑

英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙:使用組合抗體,包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為:10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

瑞康血糖試紙

英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP | 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 | 有效日期: 2016/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品,適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷,本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... | 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 塑膠採血針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1",22G×1 1/2",21G×1",21G×1 1/2",20G×1",20G×1 1/2",20G×1 1/2",18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格:365... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“ 翔餘”電位治療器

英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: LL-9000,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 翔餘有限公司

宇璿酒精棉片

英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 | 有效日期: 2022/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 3026,3032,3035,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“濟翔”自動回縮式安全針筒

英文品名: MySafety Syringe | 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 | 有效日期: 2017/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 01032310,以下空白。增加規格:01012704、01012904,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司

“新醫”數位 X 光影像擷取系統

英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550,Saturn 9000-750,以下空白。Saturn 8000-GS,以下空白。規格變更:Saturn 8000-GS規格變更,詳如仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司

“佳新”抽痰機

英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump | 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 | 有效日期: 2012/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ASA01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

智鵬光固化機

英文品名: Prolux Dental Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

天使佳音驗孕試劑

英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙:使用組合抗體,包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為:10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

心情驗孕試劑

英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙:使用組合抗體,包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為:10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

瑞康血糖試紙

英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP | 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 | 有效日期: 2016/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品,適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷,本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... | 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 塑膠採血針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1",22G×1 1/2",21G×1",21G×1 1/2",20G×1",20G×1 1/2",20G×1 1/2",18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格:365... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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