"普瑞博" 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"普瑞博" 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器的英文品名是"Puriblood" Leukocyte Reduction Filter for Red Blood Cells, 許可證字號是衛部醫器製字第007642號, 有效日期是2029/09/23, 許可證種類是09, 效能是本產品使用於去除紅血球濃縮液中所含的白血球，適用於醫院床邊輸血及血庫實驗室使用。, 醫器規格是LRW-50-00-PB、LRW-50-04-BS、LRW-50-05-BS、LRW-50-01-PS、LRW-50-04-PS、LRW-50-05-PS、LRW-50-06-PS、LRW-50-07-PS、LRW-50-08-PS、LRW-50-11-PS、LRW-50-13-PS、LRW-50-..., 限制項目是QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是普瑞博生技股份有限公司.

#"普瑞博" 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第007642號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/09/23
發證日期	2024/09/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"普瑞博" 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器
英文品名	"Puriblood" Leukocyte Reduction Filter for Red Blood Cells
效能	本產品使用於去除紅血球濃縮液中所含的白血球，適用於醫院床邊輸血及血庫實驗室使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	LRW-50-00-PB、LRW-50-04-BS、LRW-50-05-BS、LRW-50-01-PS、LRW-50-04-PS、LRW-50-05-PS、LRW-50-06-PS、LRW-50-07-PS、LRW-50-08-PS、LRW-50-11-PS、LRW-50-13-PS、LRW-50-14-PS、LRW-50-15-PS、LRW-50-16-PS、LRW-50-17-PS，以下空白。
限制項目	QMS/QSD;;國產
申請商名稱	普瑞博生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路11號2樓
申請商統一編號	42770331
製造商名稱	鉅峯生醫股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣二林鎮梅芳里產學四路9號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/10/16
製造許可登錄編號	QMS2233

許可證字號

衛部醫器製字第007642號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/09/23

發證日期

2024/09/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"普瑞博" 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器

英文品名

"Puriblood" Leukocyte Reduction Filter for Red Blood Cells

效能

本產品使用於去除紅血球濃縮液中所含的白血球，適用於醫院床邊輸血及血庫實驗室使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9100 血液與血液成分收集與處理之容器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

LRW-50-00-PB、LRW-50-04-BS、LRW-50-05-BS、LRW-50-01-PS、LRW-50-04-PS、LRW-50-05-PS、LRW-50-06-PS、LRW-50-07-PS、LRW-50-08-PS、LRW-50-11-PS、LRW-50-13-PS、LRW-50-14-PS、LRW-50-15-PS、LRW-50-16-PS、LRW-50-17-PS，以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;國產

申請商名稱

普瑞博生技股份有限公司

申請商地址

新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路11號2樓

申請商統一編號

42770331

製造商名稱

鉅峯生醫股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣二林鎮梅芳里產學四路9號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/10/16

製造許可登錄編號

QMS2233

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"普瑞博" 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器的地址位於

新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路11號2樓

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陳彥文	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1048002 \| 所代表法人: \| 普瑞博生技股份有限公司 \| 統一編號: 42770331
簡紹峰	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 普瑞博生技股份有限公司 \| 統一編號: 42770331
趙文瑜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 938000 \| 所代表法人: 大協生化科技股份有限公司 \| 普瑞博生技股份有限公司 \| 統一編號: 42770331
孫偉芸	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 普瑞博生技股份有限公司 \| 統一編號: 42770331
連誠麒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 普瑞博生技股份有限公司 \| 統一編號: 42770331
呂致遠	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 普瑞博生技股份有限公司 \| 統一編號: 42770331
郭秀娟	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 普瑞博生技股份有限公司 \| 統一編號: 42770331
張雍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1689500 \| 所代表法人: \| 普瑞博生技股份有限公司 \| 統一編號: 42770331
鍾政峯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 904503 \| 所代表法人: \| 普瑞博生技股份有限公司 \| 統一編號: 42770331

陳彥文

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1048002 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

簡紹峰

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

趙文瑜

職稱: 董事 | 持有股份數: 938000 | 所代表法人: 大協生化科技股份有限公司 | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

孫偉芸

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

連誠麒

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

呂致遠

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

郭秀娟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

張雍

職稱: 董事 | 持有股份數: 1689500 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

鍾政峯

職稱: 董事 | 持有股份數: 904503 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

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陳彥文	公司名稱: 普瑞博生技股份有限公司 \| 到職日期: 1050106 \| 統一編號: 42770331

陳彥文

公司名稱: 普瑞博生技股份有限公司 | 到職日期: 1050106 | 統一編號: 42770331

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普瑞博	總機電話: 03-6687199 \| 公司代號: 6847 \| 住址: 新竹科學園區新竹縣工業東九路11號2樓 \| 成立日期: 20160127 \| 普瑞博生技股份有限公司

普瑞博

總機電話: 03-6687199 | 公司代號: 6847 | 住址: 新竹科學園區新竹縣工業東九路11號2樓 | 成立日期: 20160127 | 普瑞博生技股份有限公司

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普瑞博生技股份有限公司

統一編號: 42770331 | 電話號碼: 03-6687199 | 新竹科學園區新竹縣工業東九路11號2樓

普瑞博生技股份有限公司

統一編號: 42770331 | 電話號碼: 03-6687199 | 新竹科學園區新竹縣工業東九路11號2樓

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普瑞博生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 42770331 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路11號2樓

普瑞博生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 42770331 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路11號2樓

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“普瑞博” 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器

“普瑞博” 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器

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普瑞博生技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-142770331-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42770331 | 新竹縣寶山鄉新竹縣工業東九路11號2樓

普瑞博生技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-142770331-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42770331 | 新竹縣寶山鄉新竹縣工業東九路11號2樓

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普瑞博生技股份有限公司	統一編號: 42770331 \| 核准日期: 20160622 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
普瑞博生技股份有限公司	統一編號: 42770331 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 新竹縣工業東九路11號2樓 @ 3大科學園區公司資料集
普瑞博生技股份有限公司	統一編號: 42770331 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 新竹科學園區新竹縣工業東九路11號2樓 @ 3大科學園區公司資料集

普瑞博生技股份有限公司

統一編號: 42770331 | 核准日期: 20160622

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

普瑞博生技股份有限公司

統一編號: 42770331 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣工業東九路11號2樓

@ 3大科學園區公司資料集

普瑞博生技股份有限公司

統一編號: 42770331 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣工業東九路11號2樓

@ 3大科學園區公司資料集

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普瑞博生技股份有限公司	事業類別: 生物技術 \| 新竹科學園區新竹縣工業東九路11號2樓 \| 統一編號: 42770331 \| 基地別: 新竹科學園區 \| 廠商代碼: A1151 @ 新竹科學園區已入區登記廠商資料
陳彥文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: 普瑞博生技股份有限公司 \| 康博醫創股份有限公司 \| 統一編號: 83580139 @ 董監事資料集
林永慶	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: 普瑞博生技股份有限公司 \| 鉅峯生醫股份有限公司 \| 統一編號: 90297502 @ 董監事資料集

普瑞博生技股份有限公司

事業類別: 生物技術 | 新竹科學園區新竹縣工業東九路11號2樓 | 統一編號: 42770331 | 基地別: 新竹科學園區 | 廠商代碼: A1151

@ 新竹科學園區已入區登記廠商資料

陳彥文

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: 普瑞博生技股份有限公司 | 康博醫創股份有限公司 | 統一編號: 83580139

@ 董監事資料集

林永慶

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 普瑞博生技股份有限公司 | 鉅峯生醫股份有限公司 | 統一編號: 90297502

@ 董監事資料集

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普瑞博生技股份有限公司	電話: 03-6687199 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路11號2樓 @ 醫療器材商資料集
普瑞博生技股份有限公司	電話: 03-6687199#160 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路11號2樓 @ 醫療器材商資料集

普瑞博生技股份有限公司

電話: 03-6687199 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路11號2樓

@ 醫療器材商資料集

普瑞博生技股份有限公司

電話: 03-6687199#160 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路11號2樓

@ 醫療器材商資料集

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名稱普瑞博生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
普瑞博生技股份有限公司新竹科學園區新竹縣工業東九路11號2樓	陳彥文	42770331	核准設立

普瑞博生技股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹縣工業東九路11號2樓 | 負責人: 陳彥文 | 統編: 42770331 | 核准設立

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與"普瑞博" 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器同分類的醫療器材許可證資料集

“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD3以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
港香蘭針灸針	英文品名: GGCare Acupuncture needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 \| 有效日期: 2023/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司
“塔尼達”電子血壓計	英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“天津”動脈導管	英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
美康一次性使用無菌針灸針	英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美德恩生技有限公司
“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
愛引力衛生套	英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condoms \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司
“理邦”心電圖工作站	英文品名: “EDAN” PC ECG \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SE-1515以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
威創血壓壓脈帶	英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 \| 有效日期: 2023/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
“河南駝人” 氣管內管	英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“歐姆龍”體重體脂肪計	英文品名: “OMRON” Body composition monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBF-222T以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“埃普特”麻雀導引導管	英文品名: “APT” March Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液	英文品名: NEO COULER HA MPS \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;國產 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司