泰德瑞快鎖下肢骨板系統
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中文品名泰德瑞快鎖下肢骨板系統的英文品名是Tandry Q-Locking Lower Limb Plate System, 許可證字號是衛部醫器製字第008344號, 有效日期是2029/09/26, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是國產, 申請商名稱是全微精密股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第008344號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/09/26
發證日期	2024/09/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	泰德瑞快鎖下肢骨板系統
英文品名	Tandry Q-Locking Lower Limb Plate System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國產
申請商名稱	全微精密股份有限公司
申請商地址	臺中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號	80315489
製造商名稱	全微精密股份有限公司
製造廠廠址	臺中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/10/21
製造許可登錄編號	QMS0793

許可證字號

衛部醫器製字第008344號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/09/26

發證日期

2024/09/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

泰德瑞快鎖下肢骨板系統

英文品名

Tandry Q-Locking Lower Limb Plate System

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

國產

申請商名稱

全微精密股份有限公司

申請商地址

臺中市西屯區科園二路12號

申請商統一編號

80315489

製造商名稱

全微精密股份有限公司

製造廠廠址

臺中市西屯區科園二路12號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/10/21

製造許可登錄編號

QMS0793

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泰德瑞快鎖下肢骨板系統的地址位於

臺中市西屯區科園二路12號

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詹金來	職稱: 董事 \| 持有股份數: 946720 \| 所代表法人: \| 全微精密股份有限公司 \| 統一編號: 80315489
蔡垂錫	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 75600 \| 所代表法人: \| 全微精密股份有限公司 \| 統一編號: 80315489
黃慶宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 87000 \| 所代表法人: \| 全微精密股份有限公司 \| 統一編號: 80315489
卓麗純	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 667013 \| 所代表法人: \| 全微精密股份有限公司 \| 統一編號: 80315489
杜俊毅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1429201 \| 所代表法人: \| 全微精密股份有限公司 \| 統一編號: 80315489
莊勝雄	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2175745 \| 所代表法人: \| 全微精密股份有限公司 \| 統一編號: 80315489

詹金來

職稱: 董事 | 持有股份數: 946720 | 所代表法人: | 全微精密股份有限公司 | 統一編號: 80315489

蔡垂錫

職稱: 監察人 | 持有股份數: 75600 | 所代表法人: | 全微精密股份有限公司 | 統一編號: 80315489

黃慶宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 87000 | 所代表法人: | 全微精密股份有限公司 | 統一編號: 80315489

卓麗純

職稱: 監察人 | 持有股份數: 667013 | 所代表法人: | 全微精密股份有限公司 | 統一編號: 80315489

杜俊毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 1429201 | 所代表法人: | 全微精密股份有限公司 | 統一編號: 80315489

莊勝雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2175745 | 所代表法人: | 全微精密股份有限公司 | 統一編號: 80315489

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杜俊毅	公司名稱: 全微精密股份有限公司 \| 到職日期: 1001103 \| 統一編號: 80315489

杜俊毅

公司名稱: 全微精密股份有限公司 | 到職日期: 1001103 | 統一編號: 80315489

出進口廠商登記資料資料集的泰德瑞快鎖下肢骨板系統相關資料

全微精密股份有限公司

統一編號: 80315489 | 電話號碼: (04)24636275 | 中部科學園區臺中市西屯區科園二路12號

全微精密股份有限公司

統一編號: 80315489 | 電話號碼: (04)24636275 | 中部科學園區臺中市西屯區科園二路12號

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全微精密股份有限公司中工廠

臺中市西屯區協和里工業區三十一路12之5號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業 | 登記編號: 66005231 | 統一編號: 80315489

全微精密股份有限公司中工廠

臺中市西屯區協和里工業區三十一路12之5號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業 | 登記編號: 66005231 | 統一編號: 80315489

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全微精密股份有限公司中工廠	主要產品: 259其他金屬製品 \| 統一編號: 80315489 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 66005231 \| 臺中市西屯區協和里工業區三十一路12之5號
全微精密股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 80315489 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 93A00081 \| 中部科學園區臺中市西屯區林厝里科園二路12號

全微精密股份有限公司中工廠

主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 80315489 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66005231 | 臺中市西屯區協和里工業區三十一路12之5號

全微精密股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80315489 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 93A00081 | 中部科學園區臺中市西屯區林厝里科園二路12號

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泰德瑞顱顏面骨板系統	英文品名: Tandry CMF Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006344號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
泰德瑞顱顏面骨板系統	英文品名: Tandry CMF Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006344號 \| 有效日期: 20240503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
全微骨板骨釘系統	英文品名: Microware Bone Plates and Bone Screws \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003807號 \| 有效日期: 2027/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原101年11月16日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年3月6... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
全微骨板骨釘系統	英文品名: Microware Bone Plates and Bone Screw \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003807號 \| 有效日期: 20221015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
"全微" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Microware" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006018號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
"全微" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Microware" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006018號 \| 有效日期: 20260108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
泰德瑞非動力式神經外科用器械(未滅菌)	英文品名: Tandry Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008019號 \| 有效日期: 2029/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
泰德瑞非動力式神經外科用器械(未滅菌)	英文品名: Tandry Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008019號 \| 有效日期: 20241101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
泰德瑞鎖定骨板系統	英文品名: Tandry Locking Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006187號 \| 有效日期: 2028/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書（原109.9.4核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、增加型號:詳如核定之中文說明書(原110年8月24日核定之... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
泰德瑞鎖定骨板系統	英文品名: Tandry Locking Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006187號 \| 有效日期: 20231009 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書（原109.9.4核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
全微牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: Microware Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007537號 \| 有效日期: 2028/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
全微牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: Microware Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007537號 \| 有效日期: 20231123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
泰德瑞快鎖患肢骨板系統	英文品名: Tandry Q-Locking Limb Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007748號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
"全微"骨科手動式手術器械(未滅菌)	英文品名: "MICROWARE" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004766號 \| 有效日期: 2028/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
"全微"骨科手動式手術器械(未滅菌)	英文品名: "MICROWARE" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004766號 \| 有效日期: 20230812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司

泰德瑞顱顏面骨板系統

泰德瑞顱顏面骨板系統

全微骨板骨釘系統

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"全微" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

"全微" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

泰德瑞非動力式神經外科用器械(未滅菌)

泰德瑞非動力式神經外科用器械(未滅菌)

泰德瑞鎖定骨板系統

泰德瑞鎖定骨板系統

全微牙科手用器械 (未滅菌)

全微牙科手用器械 (未滅菌)

泰德瑞快鎖患肢骨板系統

"全微"骨科手動式手術器械(未滅菌)

"全微"骨科手動式手術器械(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的泰德瑞快鎖下肢骨板系統相關資料

全微精密股份有限公司

食品業者登錄字號: B-180315489-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80315489 | 台中市西屯區科園二路12號

全微精密股份有限公司

食品業者登錄字號: B-180315489-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80315489 | 台中市西屯區科園二路12號

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全微精密股份有限公司

統一編號: 80315489 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺中市西屯區科園二路12號

@ 3大科學園區公司資料集

全微精密股份有限公司

統一編號: 80315489 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺中市西屯區科園二路12號

@ 3大科學園區公司資料集

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全微精密的黃頁資料

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全微精密股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區科園2路12號 | 電話: 04-2463-6275

名稱全微精密找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有全微精密)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
全微精密股份有限公司中部科學園區臺中市西屯區科園二路12號	莊勝雄	80315489	核准設立

全微精密股份有限公司

登記地址: 中部科學園區臺中市西屯區科園二路12號 | 負責人: 莊勝雄 | 統編: 80315489 | 核准設立

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與泰德瑞快鎖下肢骨板系統同分類的醫療器材許可證資料集

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司