3M 整合性化學指示片
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名3M 整合性化學指示片的英文品名是3M Attest Steam Chemical Integrators, 許可證字號是衛署醫器輸字第011407號, 有效日期是2025/06/16, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是1243A,1243B,1243E,1244A,1244B,1244E,1240E。增加規格:41360。註銷規格:1240E, 以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原94.7.7核准之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。註銷規格(共4項):1243E, 1244A, 1244B, 1244E。..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司.

#3M 整合性化學指示片的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第011407號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/16
發證日期2005/06/16
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601140701
中文品名3M 整合性化學指示片
英文品名3M Attest Steam Chemical Integrators
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1243A,1243B,1243E,1244A,1244B,1244E,1240E。增加規格:41360。註銷規格:1240E, 以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原94.7.7核准之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。註銷規格(共4項):1243E, 1244A, 1244B, 1244E。規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原98.7.08, 101.9.11, 105.5.4仿單標籤核定本共3份予以回收作廢，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更：詳如核定之中文說明書(原109.1.10核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2
申請商統一編號94115574
製造商名稱3M Company
製造廠廠址500 RT. 202 NORTH, FLEMINGTON, NJ 08822, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/28
製造許可登錄編號QSD4707

許可證字號

衛署醫器輸字第011407號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/16

發證日期

2005/06/16

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601140701

中文品名

3M 整合性化學指示片

英文品名

3M Attest Steam Chemical Integrators

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1243A,1243B,1243E,1244A,1244B,1244E,1240E。增加規格:41360。註銷規格:1240E, 以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原94.7.7核准之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。註銷規格(共4項):1243E, 1244A, 1244B, 1244E。規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原98.7.08, 101.9.11, 105.5.4仿單標籤核定本共3份予以回收作廢，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更：詳如核定之中文說明書(原109.1.10核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2

申請商統一編號

94115574

製造商名稱

3M Company

製造廠廠址

500 RT. 202 NORTH, FLEMINGTON, NJ 08822, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/08/28

製造許可登錄編號

QSD4707

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臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2

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Maria Elisabeth Mollema

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6176000 | 所代表法人: 荷蘭商 3M Healthcare Foreign Holdings B.V. | 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 94115574

Maria Elisabeth Mollemans

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6176000 | 所代表法人: 荷蘭商 3M Healthcare Foreign Holdings B.V. | 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 94115574

Maria Elisabeth Mollema

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6176000 | 所代表法人: 荷蘭商 3M Healthcare Foreign Holdings B.V. | 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 94115574

Maria Elisabeth Mollemans

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6176000 | 所代表法人: 荷蘭商 3M Healthcare Foreign Holdings B.V. | 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 94115574

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台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

統一編號: 94115574 | 電話號碼: | 臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2

台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

統一編號: 94115574 | 電話號碼: | 臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2

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3M 牙科用頭套

英文品名: 3M UNITEK HEADGEAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014501號 | 有效日期: 2026/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：322-512，以下空白。註銷規格：444-001、444-002、444-007、444-014、444-020、444-026、444-032、444-080、444... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 人工皮親水性敷料 (滅菌)

英文品名: 3M Tegaderm Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001866號 | 有效日期: 2025/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: ㄧ種覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌器材，其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90001, 90002, 90003, 90004, 90005, 90007, 90021, 90022, 90023, 90024, 9943, 9944, 以下空白。規格變更：空白。【依95年... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 長效保膚霜 (未滅菌)

英文品名: 3M Cavilon Durable Barrier Cream (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016813號 | 有效日期: 2026/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

“凱西爾”活動型負壓輔助癒合治療儀

英文品名: “KCI” ActiVAC Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026330號 | 有效日期: 2029/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 340000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M自讀式生物指示劑快速判讀迷你培養鍋

英文品名: 3M Attest Mini Auto-reader | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035740號 | 有效日期: 2027/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 490M | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 牙科矯正黏著劑

英文品名: 3M CONCISE TM ORTHODONTIC ADHESIVE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011293號 | 有效日期: 2025/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 196-001, 196-002, 196-003, 196-006, 196-009, 196-010, 以下空白。註銷規格：196-006，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

“新世捷”愛克臭活性碳銀敷料(滅菌)

英文品名: “Systagenix” ACTISORB Plus 25 Activated Charcoal Dressing with Silver(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023693號 | 有效日期: 2027/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAP065, MAP105, MAP190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 利萊自黏樹脂黏合劑

英文品名: 3M RELYX UNICEM MAXICAP SELF ADHESIVE UNIVERSAL RESIN CEMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013767號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 外科開刀巾系列

英文品名: 3M SURGICAL DRAPES-PLASTIC FAMILY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010397號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：1037。註銷規格：1058, 1059, 2037，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 抽真空測試紙與測試包

英文品名: 3M COMPLY BOWIE-DICK TEST SHEET & PACK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011141號 | 有效日期: 2030/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1233,00130,00135, 以下空白。1233LF,00132LF,00130LF,00135LF,以下空白。註銷規格：1233、00130、00135 (原94.5.4核定仿單、標籤核定本本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M印平IV牙科預印模材

英文品名: 3M Imprint 4 VPS Preliminary Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031165號 | 有效日期: 2028/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 靜脈輸血輸液加壓器(未滅菌)

英文品名: 3M Ranger Pressure Infusor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019963號 | 有效日期: 2028/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

“新世捷”安達布 不沾黏敷料 (滅菌)

英文品名: “Systagenix”ADAPTIC Non-Adhering Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011525號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

"3M"菲特 P60 後牙複合樹脂補牙材

英文品名: "3M" FILTEK P60 POSTERIER RESTORATIVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010569號 | 有效日期: 2029/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8100L,8100,8100A3,8100B2,8100C2,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原93.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格:8100L及8100,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 防水型矽膠泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: 3M Tegaderm Silicone Foam Border Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017315號 | 有效日期: 2026/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M立即判讀生物指示劑

英文品名: 3M Attest Super Rapid Readout Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027372號 | 有效日期: 2025/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1491, 1492V | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 臨時假牙材料

英文品名: 3M Protemp 4 Temporization Material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020228號 | 有效日期: 2029/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 無菌防水舖單

英文品名: 3M STERI-DRAPE INCISEDRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013811號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。9097。註銷規格：1026，1028。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M菲特波克流動性補牙材

英文品名: 3M ESPE Filtek Bulk Fill Flowable Restorative | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031062號 | 有效日期: 2028/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 牙科用頭套

英文品名: 3M UNITEK HEADGEAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014501號 | 有效日期: 2026/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：322-512，以下空白。註銷規格：444-001、444-002、444-007、444-014、444-020、444-026、444-032、444-080、444... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 人工皮親水性敷料 (滅菌)

英文品名: 3M Tegaderm Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001866號 | 有效日期: 2025/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: ㄧ種覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌器材，其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90001, 90002, 90003, 90004, 90005, 90007, 90021, 90022, 90023, 90024, 9943, 9944, 以下空白。規格變更：空白。【依95年... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 長效保膚霜 (未滅菌)

英文品名: 3M Cavilon Durable Barrier Cream (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016813號 | 有效日期: 2026/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

“凱西爾”活動型負壓輔助癒合治療儀

英文品名: “KCI” ActiVAC Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026330號 | 有效日期: 2029/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 340000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M自讀式生物指示劑快速判讀迷你培養鍋

英文品名: 3M Attest Mini Auto-reader | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035740號 | 有效日期: 2027/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 490M | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 牙科矯正黏著劑

英文品名: 3M CONCISE TM ORTHODONTIC ADHESIVE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011293號 | 有效日期: 2025/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 196-001, 196-002, 196-003, 196-006, 196-009, 196-010, 以下空白。註銷規格：196-006，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

“新世捷”愛克臭活性碳銀敷料(滅菌)

英文品名: “Systagenix” ACTISORB Plus 25 Activated Charcoal Dressing with Silver(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023693號 | 有效日期: 2027/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAP065, MAP105, MAP190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 利萊自黏樹脂黏合劑

英文品名: 3M RELYX UNICEM MAXICAP SELF ADHESIVE UNIVERSAL RESIN CEMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013767號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 外科開刀巾系列

英文品名: 3M SURGICAL DRAPES-PLASTIC FAMILY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010397號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：1037。註銷規格：1058, 1059, 2037，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 抽真空測試紙與測試包

英文品名: 3M COMPLY BOWIE-DICK TEST SHEET & PACK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011141號 | 有效日期: 2030/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1233,00130,00135, 以下空白。1233LF,00132LF,00130LF,00135LF,以下空白。註銷規格：1233、00130、00135 (原94.5.4核定仿單、標籤核定本本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M印平IV牙科預印模材

英文品名: 3M Imprint 4 VPS Preliminary Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031165號 | 有效日期: 2028/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 靜脈輸血輸液加壓器(未滅菌)

英文品名: 3M Ranger Pressure Infusor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019963號 | 有效日期: 2028/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

“新世捷”安達布 不沾黏敷料 (滅菌)

英文品名: “Systagenix”ADAPTIC Non-Adhering Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011525號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

"3M"菲特 P60 後牙複合樹脂補牙材

英文品名: "3M" FILTEK P60 POSTERIER RESTORATIVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010569號 | 有效日期: 2029/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8100L,8100,8100A3,8100B2,8100C2,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原93.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格:8100L及8100,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 防水型矽膠泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: 3M Tegaderm Silicone Foam Border Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017315號 | 有效日期: 2026/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M立即判讀生物指示劑

英文品名: 3M Attest Super Rapid Readout Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027372號 | 有效日期: 2025/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1491, 1492V | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 臨時假牙材料

英文品名: 3M Protemp 4 Temporization Material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020228號 | 有效日期: 2029/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 無菌防水舖單

英文品名: 3M STERI-DRAPE INCISEDRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013811號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。9097。註銷規格：1026，1028。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M菲特波克流動性補牙材

英文品名: 3M ESPE Filtek Bulk Fill Flowable Restorative | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031062號 | 有效日期: 2028/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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全部藥品許可證資料集 資料集的 3M 整合性化學指示片 相關資料

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3M 快速乾式刷手液

英文品名: 3M Avagard | 許可證字號: 衛署藥輸字第024723號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 外科手術之手部殺菌及一般醫護人員之手部殺菌。 | 劑型: 乳劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION | 製造商名稱: 3M HEALTH CARE

3M 保濕乾洗手液

英文品名: 3M Avagard D | 許可證字號: 衛署藥輸字第024737號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 乳劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ALCOHOL (ETHYL ALCOHOL, 190 PROOF) | 製造商名稱: 3M HEALTH CARE

3M 快速乾式刷手液

英文品名: 3M Avagard | 許可證字號: 衛署藥輸字第024723號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 外科手術之手部殺菌及一般醫護人員之手部殺菌。 | 劑型: 乳劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION | 製造商名稱: 3M HEALTH CARE

3M 保濕乾洗手液

英文品名: 3M Avagard D | 許可證字號: 衛署藥輸字第024737號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 乳劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ALCOHOL (ETHYL ALCOHOL, 190 PROOF) | 製造商名稱: 3M HEALTH CARE

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食品業者登錄資料集 資料集的 3M 整合性化學指示片 相關資料

台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-194115574-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 94115574 | 台北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2

台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-194115574-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 94115574 | 台北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2

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未註銷藥品許可證資料集 資料集的 3M 整合性化學指示片 相關資料

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3M 快速乾式刷手液

英文品名: 3M Avagard | 適應症: 外科手術之手部殺菌及一般醫護人員之手部殺菌。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/22

3M 保濕乾洗手液

英文品名: 3M Avagard D | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ALCOHOL (ETHYL ALCOHOL, 190 PROOF) | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2027/11/02

3M 快速乾式刷手液

英文品名: 3M Avagard | 適應症: 外科手術之手部殺菌及一般醫護人員之手部殺菌。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/22

3M 保濕乾洗手液

英文品名: 3M Avagard D | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ALCOHOL (ETHYL ALCOHOL, 190 PROOF) | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2027/11/02

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3M 凱特易調玻璃離子補牙材

英文品名: 3M KETAC MOLAR EASYMIX | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010850號 | 有效日期: 2029/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 56623,56632,56633,56629,56624,56625,56626,56627,56628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M 印品牙科精密印膜材

英文品名: 3M IMPREGUM PENTA SOFT POLYETHER IMPRESSION MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010946號 | 有效日期: 2029/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本。(原94.04.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M VPS 牙托黏著劑

英文品名: 3M VPS TRAY ADHESIVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011022號 | 有效日期: 2030/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7307, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M高透明度氧化鋯車削瓷片

英文品名: 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Disc | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027946號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：69226、69227、69228、69229、69300及69301。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104年11月26日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M利萊樹脂黏合劑

英文品名: 3M RelyX Universal Resin Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036490號 | 有效日期: 2028/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M 凱特黏合劑

英文品名: 3M KETAC CEM EASYMIX | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010818號 | 有效日期: 2029/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 56900,56902,56904,56906,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M 利容黏合劑

英文品名: 3M DURELON TM CARBOXYLATE CEMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011063號 | 有效日期: 2030/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 38059,38208,38505,38216,38224,38265, 以下空白。增加規格：38236,38237。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M 凱特易調玻璃離子補牙材

英文品名: 3M KETAC MOLAR EASYMIX | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010850號 | 有效日期: 2029/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 56623,56632,56633,56629,56624,56625,56626,56627,56628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M 印品牙科精密印膜材

英文品名: 3M IMPREGUM PENTA SOFT POLYETHER IMPRESSION MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010946號 | 有效日期: 2029/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本。(原94.04.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M VPS 牙托黏著劑

英文品名: 3M VPS TRAY ADHESIVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011022號 | 有效日期: 2030/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7307, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M高透明度氧化鋯車削瓷片

英文品名: 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Disc | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027946號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：69226、69227、69228、69229、69300及69301。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104年11月26日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M利萊樹脂黏合劑

英文品名: 3M RelyX Universal Resin Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036490號 | 有效日期: 2028/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M 凱特黏合劑

英文品名: 3M KETAC CEM EASYMIX | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010818號 | 有效日期: 2029/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 56900,56902,56904,56906,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M 利容黏合劑

英文品名: 3M DURELON TM CARBOXYLATE CEMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011063號 | 有效日期: 2030/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 38059,38208,38505,38216,38224,38265, 以下空白。增加規格：38236,38237。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M免縫膠帶剖腹產專用

英文品名: 3M Steri-Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第006154號 | 有效日期: 2028/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T1545, 1545CP, 1545BK, 1545PP, 1545HP。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月24日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.9.2... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 醫療膠帶 (未滅菌)

英文品名: 3M Surgical Tapes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001541號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來覆蓋或傷口包紮，可用於固定身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M 傳舒醫療膠帶（未滅菌）

英文品名: 3M Transpore Surgical Tapes（Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000796號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M宜拉膠帶 (未滅菌)

英文品名: 3M Multipore Elastic Cloth Adhesive Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002730號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物体不掉落。不適用於嚴重燒燙傷，不可取代外科縫線、不含藥品(如抗生素)、或含生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M 通氣膠帶(未滅菌)

英文品名: 3M Micropore Surgical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001706號 | 有效日期: 2026/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M 不沾黏吸收棉墊 (滅菌)

英文品名: 3M Absorbent Nonwoven Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006010號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M 通氣膠帶(未滅菌)

英文品名: 3M Micropore Surgical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001706號 | 有效日期: 2026/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 不沾黏吸收棉墊 (滅菌)

英文品名: 3M Absorbent Nonwoven Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006010號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M免縫膠帶剖腹產專用

英文品名: 3M Steri-Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第006154號 | 有效日期: 2028/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T1545, 1545CP, 1545BK, 1545PP, 1545HP。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月24日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.9.2... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 醫療膠帶 (未滅菌)

英文品名: 3M Surgical Tapes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001541號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來覆蓋或傷口包紮，可用於固定身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 傳舒醫療膠帶（未滅菌）

英文品名: 3M Transpore Surgical Tapes（Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000796號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M宜拉膠帶 (未滅菌)

英文品名: 3M Multipore Elastic Cloth Adhesive Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002730號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物体不掉落。不適用於嚴重燒燙傷，不可取代外科縫線、不含藥品(如抗生素)、或含生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 通氣膠帶(未滅菌)

英文品名: 3M Micropore Surgical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001706號 | 有效日期: 2026/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 不沾黏吸收棉墊 (滅菌)

英文品名: 3M Absorbent Nonwoven Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006010號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 通氣膠帶(未滅菌)

英文品名: 3M Micropore Surgical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001706號 | 有效日期: 2026/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 不沾黏吸收棉墊 (滅菌)

英文品名: 3M Absorbent Nonwoven Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006010號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 高壓滅菌指示標籤

英文品名: 3M Comply Steam Chemical Indicator Label | 許可證字號: 衛署醫器製字第001540號 | 有效日期: 2025/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1222T-L, 以下空白。規格變更：指示劑原料由1222-2(含鉛)變更為1322(不含鉛)(原94.11.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本 (原102.1.9... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Enzymatic Medical Instrument Pre-Moisturizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005504號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 多重酵素除生物膜清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Biofilm Removal Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005769號 | 有效日期: 2025/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Instrument Multi-Enzyme Pre-Cleaning Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006094號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 低泡多重酵素清潔劑(未滅菌)

英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001897號 | 有效日期: 2027/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Enzymatic Medical Instrument Pre-Moisturizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005504號 | 有效日期: 2029/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 多重酵素除生物膜清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Biofilm Removal Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005769號 | 有效日期: 2025/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 高壓滅菌指示標籤

英文品名: 3M Comply Steam Chemical Indicator Label | 許可證字號: 衛署醫器製字第001540號 | 有效日期: 2025/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1222T-L, 以下空白。規格變更：指示劑原料由1222-2(含鉛)變更為1322(不含鉛)(原94.11.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本 (原102.1.9... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Enzymatic Medical Instrument Pre-Moisturizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005504號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M 多重酵素除生物膜清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Biofilm Removal Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005769號 | 有效日期: 2025/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Instrument Multi-Enzyme Pre-Cleaning Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006094號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 低泡多重酵素清潔劑(未滅菌)

英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001897號 | 有效日期: 2027/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Enzymatic Medical Instrument Pre-Moisturizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005504號 | 有效日期: 2029/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 多重酵素除生物膜清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Biofilm Removal Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005769號 | 有效日期: 2025/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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名稱 台灣明尼蘇達醫療產品 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 台灣明尼蘇達醫療產品)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2		Maria Elisabeth Mollemans94115574核准設立

登記地址: 臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2 | 負責人: Maria Elisabeth Mollemans | 統編: 94115574 | 核准設立

地址 臺北市南港區經貿二路198號7樓 7樓之1 7樓之2 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 臺北市南港區經貿二路198號7樓 7樓之1 7樓之2)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區經貿二路198號8樓之1		石浩吉93596737核准設立

臺北市南港區經貿二路198號8樓之1		石浩吉93557170核准設立

臺北市南港區經貿二路198號8樓之1		石浩吉42660159核准設立

登記地址: 臺北市南港區經貿二路198號8樓之1 | 負責人: 石浩吉 | 統編: 93596737 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區經貿二路198號8樓之1 | 負責人: 石浩吉 | 統編: 93557170 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區經貿二路198號8樓之1 | 負責人: 石浩吉 | 統編: 42660159 | 核准設立

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與3M 整合性化學指示片同分類的醫療器材許可證資料集

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血中尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... | 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血中尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... | 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

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