德必碁生物科技股份有限公司
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機構名稱德必碁生物科技股份有限公司的電話是02-77417778, 種類是販賣業, 開業狀態是開業, 地址是新北市汐止區大同路1段237號13樓之1.

機構代碼	MD6231073451
機構名稱	德必碁生物科技股份有限公司
種類	販賣業
地址	新北市汐止區大同路1段237號13樓之1
電話	02-77417778
開業狀態	開業
同步更新日期	2024-10-30

機構代碼

MD6231073451

機構名稱

德必碁生物科技股份有限公司

種類

販賣業

地址

新北市汐止區大同路1段237號13樓之1

電話

02-77417778

開業狀態

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2024-10-30

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德必碁螢光探針人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑	英文品名: TBG ExProbe HLA ABCDRDQ Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005621號 \| 有效日期: 2022/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測，提供HLA ABCDRDQ型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66110 (10 tests/kit)；66115 (500 tests/kit)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德必碁人類主要組織相容性抗原分子B27分型試劑	英文品名: TBG ExProbe SE HLA B27 Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005353號 \| 有效日期: 2026/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測，提供HLA-B27型別鑑定結果。本產品適用之檢體為全血或白血球層等含有核細胞之檢體所提取之核酸樣本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66310 (96 tests/kit)。規格變更 (保存期限變更)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年11月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑	英文品名: TBG Morgan HLA SSP B27 Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005359號 \| 有效日期: 2028/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供HLA-B27型別鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #36310：96 tests/tray，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DRB/DQB分型試劑	英文品名: TBG Morgan HLA SSP DRB/DQB Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005361號 \| 有效日期: 2029/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 33270 (30 tests，3 tests/tray)，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段ABC分型試劑	英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABC Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005362號 \| 有效日期: 2028/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B、HLA-C之型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 33200，33210，以下空白。新增規格：#33211，以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原106年2月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段C分型試劑	英文品名: TBG Morgan HLA SSP C Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005364號 \| 有效日期: 2029/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #33260：40 tests，4 test/tray，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑	英文品名: TBG Morgan HLA SSP DQB Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005366號 \| 有效日期: 2028/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DQB之型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #33290(24 tests，12 tests/tray)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德必碁人類主要組織相容性抗原分子B27分型試劑	英文品名: TBG ExProbe SE HLA B27 Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005353號 \| 有效日期: 20261101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測，提供HLA-B27型別鑑定結果。本產品適用之檢體為全血或白血球層等含有核細胞之檢體所提取之核酸樣本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66310 (96 tests/kit)。規格變更 (保存期限變更)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年11月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段ABC分型試劑	英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABC Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005362號 \| 有效日期: 20230730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B、HLA-C之型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 33200，33210，以下空白。新增規格：#33211，以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原106年2月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DRB/DQB分型試劑	英文品名: TBG Morgan HLA SSP DRB/DQB Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005361號 \| 有效日期: 20241222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 33270 (30 tests，3 tests/tray)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段C分型試劑	英文品名: TBG Morgan HLA SSP C Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005364號 \| 有效日期: 20241221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #33260：40 tests，4 test/tray，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑	英文品名: TBG Morgan HLA SSP DQB Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005366號 \| 有效日期: 20230818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DQB之型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #33290(24 tests，12 tests/tray)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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德必碁生物科技股份有限公司新北市汐止區大同路1段237號13樓之1	張世忠	28477357	核准設立

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