"白色牙材" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
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中文品名"白色牙材" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)的英文品名是"White dental" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第023627號, 有效日期是2029/10/15, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械（F.4535）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是白色牙材股份有限公司.

#"白色牙材" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第023627號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/10/15
發證日期	2024/10/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402362705
中文品名	"白色牙材" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名	"White dental" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械（F.4535）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	白色牙材股份有限公司
申請商地址	臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號	60422519
製造商名稱	HOPF, RINGLEB & CO. GMBH & CIE.
製造廠廠址	GARDESCHUTZENWEG 82-12203 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/11/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023627號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/10/15

發證日期

2024/10/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402362705

中文品名

"白色牙材" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名

"White dental" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械（F.4535）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4535 牙科用鑽石器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

白色牙材股份有限公司

申請商地址

臺中市西區忠明南路7號

申請商統一編號

60422519

製造商名稱

HOPF, RINGLEB & CO. GMBH & CIE.

製造廠廠址

GARDESCHUTZENWEG 82-12203 BERLIN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/11/07

製造許可登錄編號

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盧奕吉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 白色牙材股份有限公司 \| 統一編號: 60422519

盧權成

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 白色牙材股份有限公司 | 統一編號: 60422519

盧奕吉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 白色牙材股份有限公司 | 統一編號: 60422519

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白色牙材股份有限公司

統一編號: 60422519 | 電話號碼: 04-23205806 | 臺中市西區忠誠里忠明南路7號

白色牙材股份有限公司

統一編號: 60422519 | 電話號碼: 04-23205806 | 臺中市西區忠誠里忠明南路7號

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"白色牙材" 牙科手術導引板 (未滅菌)	英文品名: "White dental" Dental surgical guide (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020586號 \| 有效日期: 20240625 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
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"白色牙材" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "White dental" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017841號 \| 有效日期: 2022/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
"白色牙材" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "White dental" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017841號 \| 有效日期: 20220516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
"白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌)	英文品名: "White dental" Manual Stethoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018641號 \| 有效日期: 2022/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
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"白色牙材" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "White dental" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019326號 \| 有效日期: 2023/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
"白色牙材" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "White dental" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019326號 \| 有效日期: 20230718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 白色牙材股份有限公司

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"白色牙材" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "White dental" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017830號 \| 有效日期: 2022/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 白色牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"白色牙材" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "White dental" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017831號 \| 有效日期: 2022/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 白色牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"白色牙材" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "White dental" Dental diamond instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017832號 \| 有效日期: 2022/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 白色牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"白色牙材" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "White dental" Dental diamond instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017833號 \| 有效日期: 2022/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 白色牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"白色牙材" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)	英文品名: "White dental" Heat Source for bleaching teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020042號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 白色牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"白色牙材" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)	英文品名: "White dental" Heat Source for bleaching teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020042號 \| 有效日期: 20240118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 白色牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"白色牙材" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)	英文品名: "White dental" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003669號 \| 有效日期: 20240118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 白色牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"白色牙材" 植牙導引板 (未滅菌)	英文品名: "White dental" Dental surgical guide (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020440號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 白色牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"白色牙材" 根管治療儀及其附件(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"白色牙材" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"白色牙材" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"白色牙材" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"白色牙材" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"白色牙材" 植牙導引板 (未滅菌)

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蜜鄰便利超市西區忠明南路忠明二店(公話)	地址: 403臺中市西區忠明南路20號(公話) \| 主管機關: 臺中市政府 \| 臺中市 @ iTaiwan公共區域免費服務無線上網熱點
蜜鄰便利超市西區忠明南路忠明二店	地址: 403臺中市西區忠明南路20號(公話) \| 主管機關: 臺中市政府 \| 臺中市 @ iTaiwan公共區域免費服務無線上網熱點
歐菲旅店	電話: 886-4-37007636 \| 地址: 臺中市西區忠明南路333號、325號、325號2樓之1至之8 \| 級別: \| 服務資訊: 會議場所,無線網路,國民旅遊卡,停車場,,,,接送服務,, \| 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 \| 描述: 歐非行旅成立於2019年,並推動在地環保輕旅行,並有幸能成為gogoro官方合作夥伴,且成為台中第一間擁有充電站的旅店,服務更多愛地球的旅客,現場並提供gogoro騎乘租借服務.本館位於台中市忠明南路... @ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫
統一超商西區忠明南路忠福店(公話)	地址: 403臺中市西區忠明南路192號 \| 主管機關: 臺中市政府 \| 臺中市 @ iTaiwan公共區域免費服務無線上網熱點
帝寶產後護理之家	機構電話: 04-23285888 \| 產後護理之家 \| 評鑑結果: 合格 \| 臺中市西區忠明南路139號(地下1、2樓；地上1至10樓；地上11樓部分範圍) \| 機構代碼: 7403240047 @ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）
長青電業行	電話: (04)23782898 \| 臺中市西區忠明南路338號 \| 銷售項目: 電視機,洗衣機,電冰箱,冷、暖氣機 @ 應設置資源回收設施之電子電器販賣業者資料
統一超商西區忠明南路吉龍店(公話)	地址: 403臺中市西區忠明南路410號(公話) \| 主管機關: 臺中市政府 \| 臺中市 @ iTaiwan公共區域免費服務無線上網熱點
“歐御費絲特” 脊椎手動式手術器械(未滅菌)	英文品名: “Europe Royal FASTST” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007836號 \| 有效日期: 2029/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

蜜鄰便利超市西區忠明南路忠明二店(公話)

地址: 403臺中市西區忠明南路20號(公話) | 主管機關: 臺中市政府 | 臺中市

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蜜鄰便利超市西區忠明南路忠明二店

地址: 403臺中市西區忠明南路20號(公話) | 主管機關: 臺中市政府 | 臺中市

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歐菲旅店

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統一超商西區忠明南路忠福店(公話)

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帝寶產後護理之家

機構電話: 04-23285888 | 產後護理之家 | 評鑑結果: 合格 | 臺中市西區忠明南路139號(地下1、2樓；地上1至10樓；地上11樓部分範圍) | 機構代碼: 7403240047

@ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）

長青電業行

電話: (04)23782898 | 臺中市西區忠明南路338號 | 銷售項目: 電視機,洗衣機,電冰箱,冷、暖氣機

@ 應設置資源回收設施之電子電器販賣業者資料

統一超商西區忠明南路吉龍店(公話)

地址: 403臺中市西區忠明南路410號(公話) | 主管機關: 臺中市政府 | 臺中市

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“歐御費絲特” 脊椎手動式手術器械(未滅菌)

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名稱白色牙材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
白色牙材股份有限公司臺中市西區忠誠里忠明南路7號	盧權成	60422519	核准設立

白色牙材股份有限公司

登記地址: 臺中市西區忠誠里忠明南路7號 | 負責人: 盧權成 | 統編: 60422519 | 核准設立

地址臺中市西區忠明南路7號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
合作金庫商業銀行股份有限公司忠明南路分公司臺中市西區忠明南路451號1、2樓	周文讀	84901861	核准設立
臺灣中小企業銀行股份有限公司忠明分公司臺中市西區忠明南路301號1樓、2樓及303號3樓之1、3樓之2	蔡允祥	84702265	核准設立
忠明南晨食館臺中市西區忠明南路439號	林廷芳	94522690	核准設立 - 獨資
忠明圓環企業股份有限公司臺中市西區忠明南路14號	賴登銅	23404573	核准設立
伯樂貿易有限公司臺中市西區忠明南路374號1樓	林忠毅	54597723	核准設立
柑仔店股份有限公司忠明店分公司臺中市西區忠明南路121號	陳德倫	55911208	廢止
忠興消防實業有限公司臺中市西區忠明南路153號	游啟明	28568259	核准設立
斯曼特企業股份有限公司忠明分公司臺中市西區忠明南路361號	李思瑀	53931989	核准設立

合作金庫商業銀行股份有限公司忠明南路分公司

登記地址: 臺中市西區忠明南路451號1、2樓 | 負責人: 周文讀 | 統編: 84901861 | 核准設立

臺灣中小企業銀行股份有限公司忠明分公司

登記地址: 臺中市西區忠明南路301號1樓、2樓及303號3樓之1、3樓之2 | 負責人: 蔡允祥 | 統編: 84702265 | 核准設立

忠明南晨食館

登記地址: 臺中市西區忠明南路439號 | 負責人: 林廷芳 | 統編: 94522690 | 核准設立 - 獨資

忠明圓環企業股份有限公司

登記地址: 臺中市西區忠明南路14號 | 負責人: 賴登銅 | 統編: 23404573 | 核准設立

伯樂貿易有限公司

登記地址: 臺中市西區忠明南路374號1樓 | 負責人: 林忠毅 | 統編: 54597723 | 核准設立

柑仔店股份有限公司忠明店分公司

登記地址: 臺中市西區忠明南路121號 | 負責人: 陳德倫 | 統編: 55911208 | 廢止

忠興消防實業有限公司

登記地址: 臺中市西區忠明南路153號 | 負責人: 游啟明 | 統編: 28568259 | 核准設立

斯曼特企業股份有限公司忠明分公司

登記地址: 臺中市西區忠明南路361號 | 負責人: 李思瑀 | 統編: 53931989 | 核准設立

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與"白色牙材" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑	英文品名: cobas e Troponin I STAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑	英文品名: cobas e Toxo IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e PTH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素，以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑	英文品名: cobas e Myoglobin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e FT3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析，以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... \| 醫器規格: DF76: 120 tests \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
快得利揣耶濟 5校正確認液	英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verification \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 \| 有效日期: 2025/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... \| 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑	英文品名: cobas e Digoxin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療，以及監控毛地黃的濃度，來確保治療的適當性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Bone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... \| 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“愛科來”X-血糖檢測試紙	英文品名: Glucocard X-sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專用於X-Meter血糖機，全血中的葡萄糖濃度定量測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... \| 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle \| 限制項目: \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
禮亞尚鐵蛋白檢測試劑	英文品名: LIAISON Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 \| 有效日期: 2030/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... \| 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
莫爾診斷環孢黴素C2品管液	英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用，用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... \| 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟甲狀腺素校正試劑	英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 \| 有效日期: 2015/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上，校正游離甲狀腺素（FT4L）與甲狀腺刺激素（TSHL）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... \| 醫器規格: RC610 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" N-乙醯普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4：Buffer\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: DF111 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 ：Buffer.\nWells 5,... \| 醫器規格: DF110 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司