洋森生物科技有限公司
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廠商中文名稱洋森生物科技有限公司的統一編號是89600745, 電話號碼是02-26517530, 中文營業地址是臺北市南港區興中路12巷15號3樓.

#洋森生物科技有限公司的地圖

統一編號89600745
原始登記日期19950918
核發日期20210814
廠商中文名稱洋森生物科技有限公司
廠商英文名稱JOLEX INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市南港區興中路12巷15號3樓
英文營業地址3 F., No. 15, Ln. 12, Xingzhong Rd., Nangang Dist., Taipei City 11579, Taiwan (R.O.C.)
代表人邱O澤
電話號碼02-26517530
傳真號碼02-26515080
進口資格有
出口資格有
同步更新日期2024-04-24

統一編號

89600745

原始登記日期

19950918

核發日期

20210814

廠商中文名稱

洋森生物科技有限公司

廠商英文名稱

JOLEX INTERNATIONAL CO., LTD.

中文營業地址

臺北市南港區興中路12巷15號3樓

英文營業地址

3 F., No. 15, Ln. 12, Xingzhong Rd., Nangang Dist., Taipei City 11579, Taiwan (R.O.C.)

代表人

邱O澤

電話號碼

02-26517530

傳真號碼

02-26515080

進口資格

有

出口資格

有

同步更新日期

2024-04-24

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臺北市南港區興中路12巷15號3樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 洋森生物科技有限公司 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 洋森生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第011398號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/03/09
註銷理由自請註銷
有效日期2017/02/21
發證日期2012/02/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401139807
中文品名“速測”呼吸道融合細胞病毒-腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“CerTest”RSV-Adenovirus Respiratory (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱洋森生物科技有限公司
申請商地址台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號89600745
製造商名稱CERTEST BIOTEC S.L.
製造廠廠址C/MARIA DE LUNA 11, NAVE 16, CEEI ARAGON, 50018 ZARAGOZA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2017/03/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011398號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/03/09
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/02/21
發證日期: 2012/02/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401139807
中文品名: “速測”呼吸道融合細胞病毒-腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: “CerTest”RSV-Adenovirus Respiratory (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二: C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
申請商地址: 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號: 89600745
製造商名稱: CERTEST BIOTEC S.L.
製造廠廠址: C/MARIA DE LUNA 11, NAVE 16, CEEI ARAGON, 50018 ZARAGOZA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2017/03/10
製造許可登錄編號: (空)

@ 洋森生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第011398號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170309
註銷理由自請註銷
有效日期20170221
發證日期20120221
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401139807
中文品名“速測”呼吸道融合細胞病毒-腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“CerTest”RSV-Adenovirus Respiratory (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱洋森生物科技有限公司
申請商地址台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號89600745
製造商名稱CERTEST BIOTEC S.L.
製造廠廠址C/MARIA DE LUNA 11, NAVE 16, CEEI ARAGON, 50018 ZARAGOZA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20170310
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011398號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170309
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20170221
發證日期: 20120221
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401139807
中文品名: “速測”呼吸道融合細胞病毒-腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: “CerTest”RSV-Adenovirus Respiratory (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二: C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
申請商地址: 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號: 89600745
製造商名稱: CERTEST BIOTEC S.L.
製造廠廠址: C/MARIA DE LUNA 11, NAVE 16, CEEI ARAGON, 50018 ZARAGOZA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20170310
製造許可登錄編號: (空)

@ 洋森生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第011246號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/03/09
註銷理由自請註銷
有效日期2016/12/29
發證日期2011/12/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401124600
中文品名"速測" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"CerTest" Strep A (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱洋森生物科技有限公司
申請商地址台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號89600745
製造商名稱CERTEST BIOTEC S.L.
製造廠廠址C/MARIA DE LUNA 11, NAVE 16, CEEI ARAGON, 50018 ZARAGOZA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2017/03/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011246號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/03/09
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/12/29
發證日期: 2011/12/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401124600
中文品名: "速測" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "CerTest" Strep A (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
申請商地址: 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號: 89600745
製造商名稱: CERTEST BIOTEC S.L.
製造廠廠址: C/MARIA DE LUNA 11, NAVE 16, CEEI ARAGON, 50018 ZARAGOZA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2017/03/10
製造許可登錄編號: (空)

@ 洋森生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第011246號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170309
註銷理由自請註銷
有效日期20161229
發證日期20111229
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401124600
中文品名"速測" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"CerTest" Strep A (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱洋森生物科技有限公司
申請商地址台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號89600745
製造商名稱CERTEST BIOTEC S.L.
製造廠廠址C/MARIA DE LUNA 11, NAVE 16, CEEI ARAGON, 50018 ZARAGOZA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20170310
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011246號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170309
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20161229
發證日期: 20111229
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401124600
中文品名: "速測" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "CerTest" Strep A (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
申請商地址: 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號: 89600745
製造商名稱: CERTEST BIOTEC S.L.
製造廠廠址: C/MARIA DE LUNA 11, NAVE 16, CEEI ARAGON, 50018 ZARAGOZA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20170310
製造許可登錄編號: (空)

@ 洋森生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017480號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/03/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/02/09
發證日期2017/02/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401748002
中文品名"速測" 呼吸道融合細胞病毒-腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"CerTest" RSV-Adenovirus Respiratory (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱洋森生物科技有限公司
申請商地址台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號89600745
製造商名稱CERTEST BIOTEC, S.L.
製造廠廠址CALLE J N°1 POL. IND. RIO GALLEGO II-50840 SAN MATEO DE GALLEGO (ZARAGOZA) SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2022/03/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017480號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/03/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2022/02/09
發證日期: 2017/02/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401748002
中文品名: "速測" 呼吸道融合細胞病毒-腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "CerTest" RSV-Adenovirus Respiratory (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二: C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
申請商地址: 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號: 89600745
製造商名稱: CERTEST BIOTEC, S.L.
製造廠廠址: CALLE J N°1 POL. IND. RIO GALLEGO II-50840 SAN MATEO DE GALLEGO (ZARAGOZA) SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2022/03/10
製造許可登錄編號: (空)

@ 洋森生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017480號
註銷狀態已註銷
註銷日期20220309
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20220209
發證日期20170209
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401748002
中文品名"速測" 呼吸道融合細胞病毒-腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"CerTest" RSV-Adenovirus Respiratory (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱洋森生物科技有限公司
申請商地址台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號89600745
製造商名稱CERTEST BIOTEC, S.L.
製造廠廠址CALLE J N°1 POL. IND. RIO GALLEGO II-50840 SAN MATEO DE GALLEGO (ZARAGOZA) SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20220310
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017480號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20220309
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20220209
發證日期: 20170209
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401748002
中文品名: "速測" 呼吸道融合細胞病毒-腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "CerTest" RSV-Adenovirus Respiratory (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二: C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
申請商地址: 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號: 89600745
製造商名稱: CERTEST BIOTEC, S.L.
製造廠廠址: CALLE J N°1 POL. IND. RIO GALLEGO II-50840 SAN MATEO DE GALLEGO (ZARAGOZA) SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20220310
製造許可登錄編號: (空)

@ 洋森生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017776號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/28
發證日期2017/04/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401777600
中文品名"艾司迪堡" 肺炎鏈球菌尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)
英文品名"SD Biosensor" Streptococcus Pneumoniae (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱洋森生物科技有限公司
申請商地址台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號89600745
製造商名稱SD BIOSENSOR, INC.
製造廠廠址74, OSONGSAENGMYEONG 4-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO 28161, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/05/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017776號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/28
發證日期: 2017/04/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401777600
中文品名: "艾司迪堡" 肺炎鏈球菌尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)
英文品名: "SD Biosensor" Streptococcus Pneumoniae (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
申請商地址: 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號: 89600745
製造商名稱: SD BIOSENSOR, INC.
製造廠廠址: 74, OSONGSAENGMYEONG 4-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO 28161, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/05/04
製造許可登錄編號: (空)

@ 洋森生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017776號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220428
發證日期20170428
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401777600
中文品名"艾司迪堡" 肺炎鏈球菌尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)
英文品名"SD Biosensor" Streptococcus Pneumoniae (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱洋森生物科技有限公司
申請商地址台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號89600745
製造商名稱SD BIOSENSOR, INC.
製造廠廠址74, OSONGSAENGMYEONG 4-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO 28161, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170504
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017776號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220428
發證日期: 20170428
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401777600
中文品名: "艾司迪堡" 肺炎鏈球菌尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)
英文品名: "SD Biosensor" Streptococcus Pneumoniae (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
申請商地址: 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號: 89600745
製造商名稱: SD BIOSENSOR, INC.
製造廠廠址: 74, OSONGSAENGMYEONG 4-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO 28161, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170504
製造許可登錄編號: (空)

@ 洋森生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第011568號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/01/17
註銷理由許可證逾效期未申請展延及自請註銷。
有效日期2017/04/06
發證日期2012/04/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401156806
中文品名“速測”志賀桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名“CerTest” Shigella (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3660 志賀氏桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱洋森生物科技有限公司
申請商地址台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號89600745
製造商名稱CERTEST BIOTEC S.L.
製造廠廠址C/MARIA DE LUNA 11, NAVE16, CEEI ARAGON, 50018 ZARAGOZA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2019/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011568號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/01/17
註銷理由: 許可證逾效期未申請展延及自請註銷。
有效日期: 2017/04/06
發證日期: 2012/04/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401156806
中文品名: “速測”志賀桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: “CerTest” Shigella (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3660 志賀氏桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
申請商地址: 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號: 89600745
製造商名稱: CERTEST BIOTEC S.L.
製造廠廠址: C/MARIA DE LUNA 11, NAVE16, CEEI ARAGON, 50018 ZARAGOZA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2019/01/18
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第011568號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190117
註銷理由許可證逾效期未申請展延及自請註銷。
有效日期20170406
發證日期20120406
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401156806
中文品名“速測”志賀桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名“CerTest” Shigella (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3660 志賀氏桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱洋森生物科技有限公司
申請商地址台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號89600745
製造商名稱CERTEST BIOTEC S.L.
製造廠廠址C/MARIA DE LUNA 11, NAVE16, CEEI ARAGON, 50018 ZARAGOZA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20190118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011568號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190117
註銷理由: 許可證逾效期未申請展延及自請註銷。
有效日期: 20170406
發證日期: 20120406
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401156806
中文品名: “速測”志賀桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: “CerTest” Shigella (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3660 志賀氏桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
申請商地址: 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號: 89600745
製造商名稱: CERTEST BIOTEC S.L.
製造廠廠址: C/MARIA DE LUNA 11, NAVE16, CEEI ARAGON, 50018 ZARAGOZA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20190118
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第011559號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/01/17
註銷理由許可證逾效期未申請展延及自請註銷。
有效日期2017/04/03
發證日期2012/04/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401155905
中文品名“速測”腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“CerTest”Enterovirus(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3145 柯沙奇病毒血清試劑
醫器主類別二C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二C3205 伊科病毒血清試劑
醫器主類別三C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別三C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
主成分略述(空)
醫器規格柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱洋森生物科技有限公司
申請商地址台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號89600745
製造商名稱CERTEST BIOTEC S.L.
製造廠廠址C/MARIA DE LUNA 11, NAVE 16, CEEI ARAGON, 50018 ZARAGOZA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2019/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011559號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/01/17
註銷理由: 許可證逾效期未申請展延及自請註銷。
有效日期: 2017/04/03
發證日期: 2012/04/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401155905
中文品名: “速測”腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: “CerTest”Enterovirus(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3145 柯沙奇病毒血清試劑
醫器主類別二: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二: C3205 伊科病毒血清試劑
醫器主類別三: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別三: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
主成分略述: (空)
醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
申請商地址: 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號: 89600745
製造商名稱: CERTEST BIOTEC S.L.
製造廠廠址: C/MARIA DE LUNA 11, NAVE 16, CEEI ARAGON, 50018 ZARAGOZA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2019/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 洋森生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第011559號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190117
註銷理由許可證逾效期未申請展延及自請註銷。
有效日期20170403
發證日期20120403
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401155905
中文品名“速測”腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“CerTest”Enterovirus(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3145 柯沙奇病毒血清試劑
醫器主類別二C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二C3205 Echo病毒血清試劑
醫器主類別三C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別三C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
主成分略述(空)
醫器規格柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱洋森生物科技有限公司
申請商地址台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號89600745
製造商名稱CERTEST BIOTEC S.L.
製造廠廠址C/MARIA DE LUNA 11, NAVE 16, CEEI ARAGON, 50018 ZARAGOZA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20190118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011559號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190117
註銷理由: 許可證逾效期未申請展延及自請註銷。
有效日期: 20170403
發證日期: 20120403
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401155905
中文品名: “速測”腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: “CerTest”Enterovirus(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3145 柯沙奇病毒血清試劑
醫器主類別二: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二: C3205 Echo病毒血清試劑
醫器主類別三: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別三: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
主成分略述: (空)
醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
申請商地址: 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號: 89600745
製造商名稱: CERTEST BIOTEC S.L.
製造廠廠址: C/MARIA DE LUNA 11, NAVE 16, CEEI ARAGON, 50018 ZARAGOZA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20190118
製造許可登錄編號: (空)

@ 洋森生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第027061號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/03
發證日期2015/02/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602706107
中文品名“洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑
英文品名OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test
效能“洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑為一次性、定性免疫分析，可偵測唾液(oral fluid)、指尖或靜脈全血及血漿檢體中之人類免疫缺乏病毒(HIV-1及HIV-2，又稱愛滋病毒)的抗體，適用於重點照護(point-of-care)，輔助診斷HIV-1及HIV-2的感染，本試劑也適用於"多種檢測演算法"(multi-test algorithms)的設計，用在統計學上確認HⅣ快速檢驗的檢驗結果。當有多種HIV快速檢驗試劑可用時，本試劑應使用於適當的"多種檢測演算法"(multi-test algorithms)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格25 Tests/Box，100 Tests/Box， Kit Controls。
限制項目輸　入
申請商名稱洋森生物科技有限公司
申請商地址台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號89600745
製造商名稱ORASURE TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址220 EAST FIRST STREET, BETHLEHEM, PA18015, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/09/23
製造許可登錄編號QSD7632
許可證字號: 衛部醫器輸字第027061號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/03
發證日期: 2015/02/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602706107
中文品名: “洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑
英文品名: OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test
效能: “洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑為一次性、定性免疫分析，可偵測唾液(oral fluid)、指尖或靜脈全血及血漿檢體中之人類免疫缺乏病毒(HIV-1及HIV-2，又稱愛滋病毒)的抗體，適用於重點照護(point-of-care)，輔助診斷HIV-1及HIV-2的感染，本試劑也適用於"多種檢測演算法"(multi-test algorithms)的設計，用在統計學上確認HⅣ快速檢驗的檢驗結果。當有多種HIV快速檢驗試劑可用時，本試劑應使用於適當的"多種檢測演算法"(multi-test algorithms)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 25 Tests/Box，100 Tests/Box， Kit Controls。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
申請商地址: 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號: 89600745
製造商名稱: ORASURE TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 220 EAST FIRST STREET, BETHLEHEM, PA18015, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/09/23
製造許可登錄編號: QSD7632

@ 洋森生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第027061號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250203
發證日期20150203
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602706107
中文品名“洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑
英文品名OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test
效能“洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑為一次性、定性免疫分析，可偵測唾液(oral fluid)、指尖或靜脈全血及血漿檢體中之人類免疫缺乏病毒(HIV-1及HIV-2，又稱愛滋病毒)的抗體，適用於重點照護(point-of-care)，輔助診斷HIV-1及HIV-2的感染，本試劑也適用於"多種檢測演算法"(multi-test algorithms)的設計，用在統計學上確認HⅣ快速檢驗的檢驗結果。當有多種HIV快速檢驗試劑可用時，本試劑應使用於適當的"多種檢測演算法"(multi-test algorithms)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格25 Tests/Box，100 Tests/Box， Kit Controls。
限制項目輸　入
申請商名稱洋森生物科技有限公司
申請商地址台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號89600745
製造商名稱ORASURE TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址220 EAST FIRST STREET, BETHLEHEM, PA18015, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190923
製造許可登錄編號QSD7632
許可證字號: 衛部醫器輸字第027061號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250203
發證日期: 20150203
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602706107
中文品名: “洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑
英文品名: OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test
效能: “洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑為一次性、定性免疫分析，可偵測唾液(oral fluid)、指尖或靜脈全血及血漿檢體中之人類免疫缺乏病毒(HIV-1及HIV-2，又稱愛滋病毒)的抗體，適用於重點照護(point-of-care)，輔助診斷HIV-1及HIV-2的感染，本試劑也適用於"多種檢測演算法"(multi-test algorithms)的設計，用在統計學上確認HⅣ快速檢驗的檢驗結果。當有多種HIV快速檢驗試劑可用時，本試劑應使用於適當的"多種檢測演算法"(multi-test algorithms)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 25 Tests/Box，100 Tests/Box， Kit Controls。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
申請商地址: 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號: 89600745
製造商名稱: ORASURE TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 220 EAST FIRST STREET, BETHLEHEM, PA18015, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190923
製造許可登錄編號: QSD7632

@ 洋森生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第014849號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/14
發證日期2015/01/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401484909
中文品名"百益"幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"BIOHIT" Helicobacter pylori quick test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱洋森生物科技有限公司
申請商地址台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號89600745
製造商名稱BIOHIT OYJ
製造廠廠址LAIPPATIE 1, FI-00880, HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2019/07/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014849號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/14
發證日期: 2015/01/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401484909
中文品名: "百益"幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "BIOHIT" Helicobacter pylori quick test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
申請商地址: 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號: 89600745
製造商名稱: BIOHIT OYJ
製造廠廠址: LAIPPATIE 1, FI-00880, HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2019/07/25
製造許可登錄編號: (空)

@ 洋森生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第014849號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250114
發證日期20150114
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401484909
中文品名"百益"幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"BIOHIT" Helicobacter pylori quick test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱洋森生物科技有限公司
申請商地址台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號89600745
製造商名稱BIOHIT OYJ
製造廠廠址LAIPPATIE 1, FI-00880, HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20190725
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014849號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250114
發證日期: 20150114
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401484909
中文品名: "百益"幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "BIOHIT" Helicobacter pylori quick test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
申請商地址: 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號: 89600745
製造商名稱: BIOHIT OYJ
製造廠廠址: LAIPPATIE 1, FI-00880, HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20190725
製造許可登錄編號: (空)

@ 洋森生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第011422號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/01/14
註銷理由自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期2017/03/01
發證日期2012/03/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401142204
中文品名"艾必斯" 幽門桿菌尿素酶快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"ABS" Urea Fast-Test (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱洋森生物科技有限公司
申請商地址台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號89600745
製造商名稱ABS ADVANCED BIOMEDICAL SYSTEMS SRL
製造廠廠址ST. STATALE 11, PADANA SUPERIORE 14, 20063 CERNUSCO SUL NAVIGLIO, MI, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/01/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011422號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/01/14
註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期: 2017/03/01
發證日期: 2012/03/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401142204
中文品名: "艾必斯" 幽門桿菌尿素酶快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "ABS" Urea Fast-Test (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
申請商地址: 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號: 89600745
製造商名稱: ABS ADVANCED BIOMEDICAL SYSTEMS SRL
製造廠廠址: ST. STATALE 11, PADANA SUPERIORE 14, 20063 CERNUSCO SUL NAVIGLIO, MI, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/01/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 洋森生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第011422號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190114
註銷理由自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期20170301
發證日期20120301
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401142204
中文品名"艾必斯" 幽門桿菌尿素酶快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"ABS" Urea Fast-Test (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱洋森生物科技有限公司
申請商地址台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號89600745
製造商名稱ABS ADVANCED BIOMEDICAL SYSTEMS SRL
製造廠廠址ST. STATALE 11, PADANA SUPERIORE 14, 20063 CERNUSCO SUL NAVIGLIO, MI, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20190114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011422號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190114
註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期: 20170301
發證日期: 20120301
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401142204
中文品名: "艾必斯" 幽門桿菌尿素酶快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "ABS" Urea Fast-Test (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
申請商地址: 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號: 89600745
製造商名稱: ABS ADVANCED BIOMEDICAL SYSTEMS SRL
製造廠廠址: ST. STATALE 11, PADANA SUPERIORE 14, 20063 CERNUSCO SUL NAVIGLIO, MI, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20190114
製造許可登錄編號: (空)

@ 洋森生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第011926號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/07/10
發證日期2012/07/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401192606
中文品名“銳鑑”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名“RapiGEN” Influenza A＆B Ag (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱洋森生物科技有限公司
申請商地址台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號89600745
製造商名稱RAPIGEN INC.
製造廠廠址3F, 693-11, GEUMJUNG-DONG, GUNPO-CITY, GYEONGGI-DO 435-862, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011926號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/07/10
發證日期: 2012/07/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401192606
中文品名: “銳鑑”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: “RapiGEN” Influenza A＆B Ag (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
申請商地址: 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號: 89600745
製造商名稱: RAPIGEN INC.
製造廠廠址: 3F, 693-11, GEUMJUNG-DONG, GUNPO-CITY, GYEONGGI-DO 435-862, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 洋森生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器輸壹字第011926號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190118
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170710
發證日期20120710
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401192606
中文品名“銳鑑”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名“RapiGEN” Influenza A＆B Ag (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱洋森生物科技有限公司
申請商地址台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號89600745
製造商名稱RAPIGEN INC.
製造廠廠址3F, 693-11, GEUMJUNG-DONG, GUNPO-CITY, GYEONGGI-DO 435-862, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011926號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190118
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170710
發證日期: 20120710
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401192606
中文品名: “銳鑑”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: “RapiGEN” Influenza A＆B Ag (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
申請商地址: 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號: 89600745
製造商名稱: RAPIGEN INC.
製造廠廠址: 3F, 693-11, GEUMJUNG-DONG, GUNPO-CITY, GYEONGGI-DO 435-862, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190118
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 洋森生物科技有限公司 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 洋森生物科技有限公司 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱洋森生物科技有限公司
公司統一編號89600745
業者地址台北市南港區興中路12巷15號3樓
食品業者登錄字號A-189600745-00001-8
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 洋森生物科技有限公司
公司統一編號: 89600745
業者地址: 台北市南港區興中路12巷15號3樓
食品業者登錄字號: A-189600745-00001-8
登錄項目: 販售場所

@ 洋森生物科技有限公司 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱洋森生物科技有限公司
公司統一編號89600745
業者地址台北市南港區興中路12巷15號3樓
食品業者登錄字號A-189600745-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 洋森生物科技有限公司
公司統一編號: 89600745
業者地址: 台北市南港區興中路12巷15號3樓
食品業者登錄字號: A-189600745-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 89600745 找到的相關資料

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# 89600745 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱洋森生物科技有限公司
公司統一編號89600745
業者地址台北市南港區興中路12巷15號3樓
食品業者登錄字號A-189600745-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 洋森生物科技有限公司
公司統一編號: 89600745
業者地址: 台北市南港區興中路12巷15號3樓
食品業者登錄字號: A-189600745-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 89600745 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱洋森生物科技有限公司
公司統一編號89600745
業者地址台北市南港區興中路12巷15號3樓
食品業者登錄字號A-189600745-00001-8
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 洋森生物科技有限公司
公司統一編號: 89600745
業者地址: 台北市南港區興中路12巷15號3樓
食品業者登錄字號: A-189600745-00001-8
登錄項目: 販售場所

# 89600745 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第009076號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/03/14
註銷理由許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期2015/08/12
發證日期2010/08/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400907606
中文品名“寶卡”排卵快速檢驗試劑
英文品名“Bio Focus” LH Rapid Card
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱洋森生物科技有限公司
申請商地址台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號89600745
製造商名稱BIO FOCUS CO., LTD.
製造廠廠址9F., DAEHYUN TECHNOWORLD, OJEON-DONG, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, 437-753 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/03/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009076號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/03/14
註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期: 2015/08/12
發證日期: 2010/08/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400907606
中文品名: “寶卡”排卵快速檢驗試劑
英文品名: “Bio Focus” LH Rapid Card
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
申請商地址: 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號: 89600745
製造商名稱: BIO FOCUS CO., LTD.
製造廠廠址: 9F., DAEHYUN TECHNOWORLD, OJEON-DONG, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, 437-753 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/03/15
製造許可登錄編號: (空)

# 89600745 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第008027號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/03/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/09/02
發證日期2009/09/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400802701
中文品名"洋森" 寶翠流感病毒抗原快速檢驗試劑
英文品名"Jolex" BioTracer Influenza A＆B
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱洋森生物科技有限公司
申請商地址台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號89600745
製造商名稱BIO FOCUS CO., LTD.
製造廠廠址405, GOCHEONG-DONG, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, 437-801 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2015/03/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008027號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/03/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/09/02
發證日期: 2009/09/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400802701
中文品名: "洋森" 寶翠流感病毒抗原快速檢驗試劑
英文品名: "Jolex" BioTracer Influenza A＆B
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
申請商地址: 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號: 89600745
製造商名稱: BIO FOCUS CO., LTD.
製造廠廠址: 405, GOCHEONG-DONG, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, 437-801 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2015/03/06
製造許可登錄編號: (空)

# 89600745 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第027061號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/03
發證日期2015/02/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602706107
中文品名“洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑
英文品名OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test
效能“洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑為一次性、定性免疫分析，可偵測唾液(oral fluid)、指尖或靜脈全血及血漿檢體中之人類免疫缺乏病毒(HIV-1及HIV-2，又稱愛滋病毒)的抗體，適用於重點照護(point-of-care)，輔助診斷HIV-1及HIV-2的感染，本試劑也適用於"多種檢測演算法"(multi-test algorithms)的設計，用在統計學上確認HⅣ快速檢驗的檢驗結果。當有多種HIV快速檢驗試劑可用時，本試劑應使用於適當的"多種檢測演算法"(multi-test algorithms)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格25 Tests/Box，100 Tests/Box， Kit Controls。
限制項目輸　入
申請商名稱洋森生物科技有限公司
申請商地址台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號89600745
製造商名稱ORASURE TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址220 EAST FIRST STREET, BETHLEHEM, PA18015, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/09/23
製造許可登錄編號QSD7632
許可證字號: 衛部醫器輸字第027061號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/03
發證日期: 2015/02/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602706107
中文品名: “洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑
英文品名: OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test
效能: “洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑為一次性、定性免疫分析，可偵測唾液(oral fluid)、指尖或靜脈全血及血漿檢體中之人類免疫缺乏病毒(HIV-1及HIV-2，又稱愛滋病毒)的抗體，適用於重點照護(point-of-care)，輔助診斷HIV-1及HIV-2的感染，本試劑也適用於"多種檢測演算法"(multi-test algorithms)的設計，用在統計學上確認HⅣ快速檢驗的檢驗結果。當有多種HIV快速檢驗試劑可用時，本試劑應使用於適當的"多種檢測演算法"(multi-test algorithms)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 25 Tests/Box，100 Tests/Box， Kit Controls。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
申請商地址: 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號: 89600745
製造商名稱: ORASURE TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 220 EAST FIRST STREET, BETHLEHEM, PA18015, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/09/23
製造許可登錄編號: QSD7632

# 89600745 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017278號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/03/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/12/14
發證日期2016/12/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401727807
中文品名"速測" 流感病毒A+B快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"CerTest" Influenza A+B (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱洋森生物科技有限公司
申請商地址台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號89600745
製造商名稱CERTEST BIOTEC, S.L.
製造廠廠址CALLE J N°1 POL. IND. RIO GALLEGO II-50840 SAN MATEO DE GALLEGO (ZARAGOZA) SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2022/03/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017278號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/03/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/12/14
發證日期: 2016/12/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401727807
中文品名: "速測" 流感病毒A+B快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "CerTest" Influenza A+B (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
申請商地址: 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號: 89600745
製造商名稱: CERTEST BIOTEC, S.L.
製造廠廠址: CALLE J N°1 POL. IND. RIO GALLEGO II-50840 SAN MATEO DE GALLEGO (ZARAGOZA) SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2022/03/10
製造許可登錄編號: (空)

# 89600745 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017279號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/03/08
註銷理由自請註銷
有效日期2021/12/14
發證日期2016/12/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401727909
中文品名"速測" 腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"CerTest" Adenovirus (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱洋森生物科技有限公司
申請商地址台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號89600745
製造商名稱CERTEST BIOTEC, S.L.
製造廠廠址CALLE J N°1 POL. IND. RIO GALLEGO II-50840 SAN MATEO DE GALLEGO (ZARAGOZA) SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2022/03/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017279號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/03/08
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/12/14
發證日期: 2016/12/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401727909
中文品名: "速測" 腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "CerTest" Adenovirus (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
申請商地址: 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號: 89600745
製造商名稱: CERTEST BIOTEC, S.L.
製造廠廠址: CALLE J N°1 POL. IND. RIO GALLEGO II-50840 SAN MATEO DE GALLEGO (ZARAGOZA) SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2022/03/09
製造許可登錄編號: (空)

# 89600745 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017280號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/03/15
註銷理由自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期2021/12/14
發證日期2016/12/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401728007
中文品名"速測" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"CerTest" RSV (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱洋森生物科技有限公司
申請商地址台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號89600745
製造商名稱CERTEST BIOTEC, S.L.
製造廠廠址CALLE J N°1 POL. IND. RIO GALLEGO II-50840 SAN MATEO DE GALLEGO (ZARAGOZA) SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2022/03/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017280號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/03/15
註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期: 2021/12/14
發證日期: 2016/12/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401728007
中文品名: "速測" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "CerTest" RSV (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
申請商地址: 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號: 89600745
製造商名稱: CERTEST BIOTEC, S.L.
製造廠廠址: CALLE J N°1 POL. IND. RIO GALLEGO II-50840 SAN MATEO DE GALLEGO (ZARAGOZA) SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2022/03/15
製造許可登錄編號: (空)
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# 洋森生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第027061號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250203
發證日期20150203
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602706107
中文品名“洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑
英文品名OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test
效能“洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑為一次性、定性免疫分析，可偵測唾液(oral fluid)、指尖或靜脈全血及血漿檢體中之人類免疫缺乏病毒(HIV-1及HIV-2，又稱愛滋病毒)的抗體，適用於重點照護(point-of-care)，輔助診斷HIV-1及HIV-2的感染，本試劑也適用於"多種檢測演算法"(multi-test algorithms)的設計，用在統計學上確認HⅣ快速檢驗的檢驗結果。當有多種HIV快速檢驗試劑可用時，本試劑應使用於適當的"多種檢測演算法"(multi-test algorithms)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格25 Tests/Box，100 Tests/Box， Kit Controls。
限制項目輸　入
申請商名稱洋森生物科技有限公司
申請商地址台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號89600745
製造商名稱ORASURE TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址220 EAST FIRST STREET, BETHLEHEM, PA18015, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190923
製造許可登錄編號QSD7632
許可證字號: 衛部醫器輸字第027061號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250203
發證日期: 20150203
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602706107
中文品名: “洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑
英文品名: OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test
效能: “洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑為一次性、定性免疫分析，可偵測唾液(oral fluid)、指尖或靜脈全血及血漿檢體中之人類免疫缺乏病毒(HIV-1及HIV-2，又稱愛滋病毒)的抗體，適用於重點照護(point-of-care)，輔助診斷HIV-1及HIV-2的感染，本試劑也適用於"多種檢測演算法"(multi-test algorithms)的設計，用在統計學上確認HⅣ快速檢驗的檢驗結果。當有多種HIV快速檢驗試劑可用時，本試劑應使用於適當的"多種檢測演算法"(multi-test algorithms)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 25 Tests/Box，100 Tests/Box， Kit Controls。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
申請商地址: 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號: 89600745
製造商名稱: ORASURE TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 220 EAST FIRST STREET, BETHLEHEM, PA18015, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190923
製造許可登錄編號: QSD7632

# 洋森生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第008027號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150305
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140902
發證日期20090902
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400802701
中文品名"洋森" 寶翠流感病毒抗原快速檢驗試劑
英文品名"Jolex" BioTracer Influenza A＆B
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱洋森生物科技有限公司
申請商地址台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號89600745
製造商名稱BIO FOCUS CO., LTD.
製造廠廠址405, GOCHEONG-DONG, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, 437-801 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20150306
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008027號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150305
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140902
發證日期: 20090902
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400802701
中文品名: "洋森" 寶翠流感病毒抗原快速檢驗試劑
英文品名: "Jolex" BioTracer Influenza A＆B
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
申請商地址: 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號: 89600745
製造商名稱: BIO FOCUS CO., LTD.
製造廠廠址: 405, GOCHEONG-DONG, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, 437-801 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20150306
製造許可登錄編號: (空)

# 洋森生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017691號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/10
發證日期2017/04/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401769102
中文品名"速測" 腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"CerTest" Enterovirus (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「伊科病毒血清試劑(C.3205)」、「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3145 柯沙奇病毒血清試劑
醫器主類別二C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二C3205 伊科病毒血清試劑
醫器主類別三C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別三C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
主成分略述(空)
醫器規格柯沙奇病毒血清試劑、伊科病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱洋森生物科技有限公司
申請商地址台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號89600745
製造商名稱CERTEST BIOTEC, S.L.
製造廠廠址CALLE J N°1 POL. IND. RIO GALLEGO II-50840 SAN MATEO DE GALLEGO (ZARAGOZA) SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2017/04/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017691號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/10
發證日期: 2017/04/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401769102
中文品名: "速測" 腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "CerTest" Enterovirus (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「伊科病毒血清試劑(C.3205)」、「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3145 柯沙奇病毒血清試劑
醫器主類別二: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二: C3205 伊科病毒血清試劑
醫器主類別三: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別三: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
主成分略述: (空)
醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、伊科病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
申請商地址: 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號: 89600745
製造商名稱: CERTEST BIOTEC, S.L.
製造廠廠址: CALLE J N°1 POL. IND. RIO GALLEGO II-50840 SAN MATEO DE GALLEGO (ZARAGOZA) SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2017/04/20
製造許可登錄編號: (空)

# 洋森生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017691號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220410
發證日期20170410
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401769102
中文品名"速測" 腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"CerTest" Enterovirus (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「伊科病毒血清試劑(C.3205)」、「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3145 柯沙奇病毒血清試劑
醫器主類別二C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二C3205 伊科病毒血清試劑
醫器主類別三C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別三C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
主成分略述(空)
醫器規格柯沙奇病毒血清試劑、伊科病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱洋森生物科技有限公司
申請商地址台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號89600745
製造商名稱CERTEST BIOTEC, S.L.
製造廠廠址CALLE J N°1 POL. IND. RIO GALLEGO II-50840 SAN MATEO DE GALLEGO (ZARAGOZA) SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20170420
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017691號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220410
發證日期: 20170410
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401769102
中文品名: "速測" 腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "CerTest" Enterovirus (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「伊科病毒血清試劑(C.3205)」、「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3145 柯沙奇病毒血清試劑
醫器主類別二: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二: C3205 伊科病毒血清試劑
醫器主類別三: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別三: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
主成分略述: (空)
醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、伊科病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
申請商地址: 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號: 89600745
製造商名稱: CERTEST BIOTEC, S.L.
製造廠廠址: CALLE J N°1 POL. IND. RIO GALLEGO II-50840 SAN MATEO DE GALLEGO (ZARAGOZA) SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20170420
製造許可登錄編號: (空)

# 洋森生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第011559號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/01/17
註銷理由許可證逾效期未申請展延及自請註銷。
有效日期2017/04/03
發證日期2012/04/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401155905
中文品名“速測”腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“CerTest”Enterovirus(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3145 柯沙奇病毒血清試劑
醫器主類別二C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二C3205 伊科病毒血清試劑
醫器主類別三C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別三C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
主成分略述(空)
醫器規格柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱洋森生物科技有限公司
申請商地址台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號89600745
製造商名稱CERTEST BIOTEC S.L.
製造廠廠址C/MARIA DE LUNA 11, NAVE 16, CEEI ARAGON, 50018 ZARAGOZA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2019/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011559號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/01/17
註銷理由: 許可證逾效期未申請展延及自請註銷。
有效日期: 2017/04/03
發證日期: 2012/04/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401155905
中文品名: “速測”腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: “CerTest”Enterovirus(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3145 柯沙奇病毒血清試劑
醫器主類別二: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二: C3205 伊科病毒血清試劑
醫器主類別三: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別三: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
主成分略述: (空)
醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
申請商地址: 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號: 89600745
製造商名稱: CERTEST BIOTEC S.L.
製造廠廠址: C/MARIA DE LUNA 11, NAVE 16, CEEI ARAGON, 50018 ZARAGOZA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2019/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 洋森生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第011559號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190117
註銷理由許可證逾效期未申請展延及自請註銷。
有效日期20170403
發證日期20120403
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401155905
中文品名“速測”腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“CerTest”Enterovirus(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3145 柯沙奇病毒血清試劑
醫器主類別二C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二C3205 Echo病毒血清試劑
醫器主類別三C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別三C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
主成分略述(空)
醫器規格柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱洋森生物科技有限公司
申請商地址台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號89600745
製造商名稱CERTEST BIOTEC S.L.
製造廠廠址C/MARIA DE LUNA 11, NAVE 16, CEEI ARAGON, 50018 ZARAGOZA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20190118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011559號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190117
註銷理由: 許可證逾效期未申請展延及自請註銷。
有效日期: 20170403
發證日期: 20120403
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401155905
中文品名: “速測”腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: “CerTest”Enterovirus(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3145 柯沙奇病毒血清試劑
醫器主類別二: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二: C3205 Echo病毒血清試劑
醫器主類別三: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別三: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
主成分略述: (空)
醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
申請商地址: 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號: 89600745
製造商名稱: CERTEST BIOTEC S.L.
製造廠廠址: C/MARIA DE LUNA 11, NAVE 16, CEEI ARAGON, 50018 ZARAGOZA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20190118
製造許可登錄編號: (空)
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「2021鹿港四季紅 星耀冬歡演唱會」

開始時間: 2021-11-13T00:00:00+08:00 | 結束時間: 2021-11-13T00:00:00+08:00 | 電話: 886-4-7772006 | 地點: 鹿港公會堂 | 地址: 505彰化縣鹿港鎮埔頭街72號 | 參與者: | 收費: | 描述: 活動時間:11/13(六) 18:00-21:00活動地點:鹿港公會堂前廣場，超夯藝人將輪番演出更多詳情：鹿港鎮文化所FB⁡超夯天團五堅情：黃偉晉、邱鋒澤、婁峻碩金曲歌后：李千那電子療癒天團：原子邦妮... | 備註:

@ 活動 - 觀光資訊資料庫

「2021鹿港四季紅 星耀冬歡演唱會」

開始時間: 2021/11/13 | 結束時間: 2021/11/13 | 電話: 886-4-7772006 | 彰化縣 | 地點: 鹿港公會堂 | 地址: 505彰化縣鹿港鎮埔頭街72號 | 參與者: | 停車資訊: | 描述: 活動時間:11/13(六) 18:00-21:00活動地點:鹿港公會堂前廣場，超夯藝人將輪番演出更多詳情：鹿港鎮文化所FB⁡超夯天團五堅情：黃偉晉、邱鋒澤、婁峻碩金曲歌后：李千那電子療癒天團：原子邦妮... | 備註:

@ 歷史活動 - 觀光資訊資料庫

「上吧 彰化!! 藝起慶生」演唱會

開始時間: 2023-09-23T00:00:00+08:00 | 結束時間: 2023-09-24T00:00:00+08:00 | 電話: 886-4-7532783 | 地點: 彰化縣立體育場 | 地址: 500彰化縣彰化市建興路1號 | 參與者: | 收費: | 描述: 迎接彰化建縣300年慶典活動進入高潮，全台最炙手可熱的「上吧 彰化!! 藝起慶生」演唱會即將在9月23日及9月24日在彰化縣立體育場盛大登場。該盛會聚集了超強卡司，包含「超強回憶殺」草蜢、「巨星母子」... | 備註:

@ 活動 - 觀光資訊資料庫

華嵐內衣有限公司

統一編號: 16229446 | 電話號碼: 04-8380125 | 彰化縣員林市南東里員東路一段68巷20弄21號

@ 出進口廠商登記資料

朗雅實業有限公司

統一編號: 28208305 | 電話號碼: 02-25917921 | 臺北市中山區民族東路232號

@ 出進口廠商登記資料

維一有限公司

統一編號: 53870527 | 電話號碼: 03-5378696 | 苗栗縣頭份市後庄里信義路690巷6弄48號1樓

@ 出進口廠商登記資料

潤隆建設股份有限公司

統一編號: 34149369 | 電話號碼: 02-85015696 | 臺北市中山區樂群二路267號8樓

@ 出進口廠商登記資料

辰泰先進科技有限公司樹林廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 53638556 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區東山里八德街436巷8號

@ 登記工廠名錄

「2021鹿港四季紅 星耀冬歡演唱會」

開始時間: 2021-11-13T00:00:00+08:00 | 結束時間: 2021-11-13T00:00:00+08:00 | 電話: 886-4-7772006 | 地點: 鹿港公會堂 | 地址: 505彰化縣鹿港鎮埔頭街72號 | 參與者: | 收費: | 描述: 活動時間:11/13(六) 18:00-21:00活動地點:鹿港公會堂前廣場，超夯藝人將輪番演出更多詳情：鹿港鎮文化所FB⁡超夯天團五堅情：黃偉晉、邱鋒澤、婁峻碩金曲歌后：李千那電子療癒天團：原子邦妮... | 備註:

@ 活動 - 觀光資訊資料庫

「2021鹿港四季紅 星耀冬歡演唱會」

開始時間: 2021/11/13 | 結束時間: 2021/11/13 | 電話: 886-4-7772006 | 彰化縣 | 地點: 鹿港公會堂 | 地址: 505彰化縣鹿港鎮埔頭街72號 | 參與者: | 停車資訊: | 描述: 活動時間:11/13(六) 18:00-21:00活動地點:鹿港公會堂前廣場，超夯藝人將輪番演出更多詳情：鹿港鎮文化所FB⁡超夯天團五堅情：黃偉晉、邱鋒澤、婁峻碩金曲歌后：李千那電子療癒天團：原子邦妮... | 備註:

@ 歷史活動 - 觀光資訊資料庫

「上吧 彰化!! 藝起慶生」演唱會

開始時間: 2023-09-23T00:00:00+08:00 | 結束時間: 2023-09-24T00:00:00+08:00 | 電話: 886-4-7532783 | 地點: 彰化縣立體育場 | 地址: 500彰化縣彰化市建興路1號 | 參與者: | 收費: | 描述: 迎接彰化建縣300年慶典活動進入高潮，全台最炙手可熱的「上吧 彰化!! 藝起慶生」演唱會即將在9月23日及9月24日在彰化縣立體育場盛大登場。該盛會聚集了超強卡司，包含「超強回憶殺」草蜢、「巨星母子」... | 備註:

@ 活動 - 觀光資訊資料庫

華嵐內衣有限公司

統一編號: 16229446 | 電話號碼: 04-8380125 | 彰化縣員林市南東里員東路一段68巷20弄21號

@ 出進口廠商登記資料

朗雅實業有限公司

統一編號: 28208305 | 電話號碼: 02-25917921 | 臺北市中山區民族東路232號

@ 出進口廠商登記資料

維一有限公司

統一編號: 53870527 | 電話號碼: 03-5378696 | 苗栗縣頭份市後庄里信義路690巷6弄48號1樓

@ 出進口廠商登記資料

潤隆建設股份有限公司

統一編號: 34149369 | 電話號碼: 02-85015696 | 臺北市中山區樂群二路267號8樓

@ 出進口廠商登記資料

辰泰先進科技有限公司樹林廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 53638556 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區東山里八德街436巷8號

@ 登記工廠名錄
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遠東藍藻工業股份有限公司

統一編號: 20906783 | 電話號碼: 02-26558198 | 臺北市南港區興中路12巷15號6樓

@ 出進口廠商登記資料

景順生活事業股份有限公司

統一編號: 80654950 | 電話號碼: 02-26558198 | 臺北市南港區興中路12巷15號6樓

@ 出進口廠商登記資料

陞翔電子股份有限公司

統一編號: 86152321 | 電話號碼: 02-26521009 | 臺北市南港區興中路12巷15號6樓

@ 出進口廠商登記資料

得仲科技有限公司

統一編號: 94196962 | 電話號碼: | 臺北市南港區興中路12巷15號3樓

@ 出進口廠商登記資料

洋森生物科技有限公司

電話: 26517530 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市南港區興中路12巷15號3樓

@ 醫療器材商資料集

遠東藍藻工業股份有限公司

統一編號: 20906783 | 電話號碼: 02-26558198 | 臺北市南港區興中路12巷15號6樓

@ 出進口廠商登記資料

景順生活事業股份有限公司

統一編號: 80654950 | 電話號碼: 02-26558198 | 臺北市南港區興中路12巷15號6樓

@ 出進口廠商登記資料

陞翔電子股份有限公司

統一編號: 86152321 | 電話號碼: 02-26521009 | 臺北市南港區興中路12巷15號6樓

@ 出進口廠商登記資料

得仲科技有限公司

統一編號: 94196962 | 電話號碼: | 臺北市南港區興中路12巷15號3樓

@ 出進口廠商登記資料

洋森生物科技有限公司

電話: 26517530 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市南港區興中路12巷15號3樓

@ 醫療器材商資料集
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洋森生物科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

洋森生物科技有限公司 | 地址: 台北市南港區興中路12巷15號3樓 | 電話: 02-2651-7530

名稱 洋森生物科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 洋森生物科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區興中路12巷15號3樓		邱孟澤89600745核准設立

登記地址: 臺北市南港區興中路12巷15號3樓 | 負責人: 邱孟澤 | 統編: 89600745 | 核准設立

姓名 邱O澤 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 邱O澤)
公司地址負責人統一編號狀態

雲林縣斗六市鎮東里內環路772號1樓		邱艾澤24634715核准設立

新竹市北區育英里四維路130號四樓之2		邱文澤50535839歇業 - 獨資 (核准文號: 1100000222)

新北市新莊區福營路163號2樓		邱少澤55756120解散 (核准解散日期: 2022-07-28)

新北市新莊區富國路186號		邱閎澤92735492核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128176503)

花蓮縣新城鄉大漢村明潭街52號		邱艾澤30208800歇業 - 獨資 (核准文號: 1070088861)

新北市板橋區重慶路290巷44號		邱宇澤01887723核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118168834)

臺北市南港區向陽路182號1樓		邱登澤05423979歇業 - 獨資

臺南市安南區青草里青砂街1段695巷205號1樓		邱明澤06521225核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060019817)

登記地址: 雲林縣斗六市鎮東里內環路772號1樓 | 負責人: 邱艾澤 | 統編: 24634715 | 核准設立

登記地址: 新竹市北區育英里四維路130號四樓之2 | 負責人: 邱文澤 | 統編: 50535839 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100000222)

登記地址: 新北市新莊區福營路163號2樓 | 負責人: 邱少澤 | 統編: 55756120 | 解散 (核准解散日期: 2022-07-28)

登記地址: 新北市新莊區富國路186號 | 負責人: 邱閎澤 | 統編: 92735492 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128176503)

登記地址: 花蓮縣新城鄉大漢村明潭街52號 | 負責人: 邱艾澤 | 統編: 30208800 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1070088861)

登記地址: 新北市板橋區重慶路290巷44號 | 負責人: 邱宇澤 | 統編: 01887723 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118168834)

登記地址: 臺北市南港區向陽路182號1樓 | 負責人: 邱登澤 | 統編: 05423979 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺南市安南區青草里青砂街1段695巷205號1樓 | 負責人: 邱明澤 | 統編: 06521225 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060019817)

地址 臺北市南港區興中路12巷15號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區興中路12巷15號6樓		曾治清48783571核准設立 - 獨資 (核准文號: 1056016623)

臺北市南港區興中路12巷15號6樓		麥淑娥20906783核准設立

臺北市南港區興中路12巷15號6樓		闕蓁儀80654950核准設立

臺北市南港區興中路12巷15號3樓		呂易儒94196962核准設立

臺北市南港區興中路１２巷１５號４樓		84268874解散 (082年09月14日 建一字 第778334號)

臺北市南港區興中路１２巷１５號１樓		84271033解散 (089年12月08日 建商二字 第89355913號)

臺北市南港區興中路12巷15號6樓		曹嘉鴻86152321核准設立

登記地址: 臺北市南港區興中路12巷15號6樓 | 負責人: 曾治清 | 統編: 48783571 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1056016623)

登記地址: 臺北市南港區興中路12巷15號6樓 | 負責人: 麥淑娥 | 統編: 20906783 | 核准設立

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登記地址: 臺北市南港區興中路１２巷１５號４樓 | 統編: 84268874 | 解散 (082年09月14日 建一字 第778334號)

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群富實業有限公司

統一編號: 54334378 | 電話號碼: 02-26195217 | 臺北市士林區華齡街18號1樓

光亞大健康事業股份有限公司

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遠時數位科技股份有限公司

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妥錠生技有限公司

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明均企業有限公司

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艾迪爾國際企業有限公司

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肯睿國際有限公司

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啟居傢俱有限公司

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吉珅國際文化事業有限公司

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奇杅實業股份有限公司

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農士達農產品股份有限公司

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森煇環保有限公司

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瑩頤投資股份有限公司

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