台灣亞衛有限公司
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廠商中文名稱台灣亞衛有限公司的統一編號是84946163, 電話號碼是02-89769158, 中文營業地址是新北市五股區中興路1段8號6樓之2.

#台灣亞衛有限公司的地圖

統一編號84946163
原始登記日期19941019
核發日期20210814
廠商中文名稱台灣亞衛有限公司
廠商英文名稱ASIA HEALTH CARE CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
英文營業地址6F.-2, No. 8, Sec. 1, Zhongxing Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24872, Taiwan (R.O.C.)
代表人盧O強
電話號碼02-89769158
傳真號碼02-28150192
進口資格有
出口資格有
同步更新日期2024-04-24

統一編號

84946163

原始登記日期

19941019

核發日期

20210814

廠商中文名稱

台灣亞衛有限公司

廠商英文名稱

ASIA HEALTH CARE CO., LTD.

中文營業地址

新北市五股區中興路1段8號6樓之2

英文營業地址

6F.-2, No. 8, Sec. 1, Zhongxing Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24872, Taiwan (R.O.C.)

代表人

盧O強

電話號碼

02-89769158

傳真號碼

02-28150192

進口資格

有

出口資格

有

同步更新日期

2024-04-24

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新北市五股區中興路1段8號6樓之2

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醫療器材許可證資料集 資料集的 台灣亞衛有限公司 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 台灣亞衛有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第008551號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/02/13
發證日期1998/02/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600855101
中文品名吸附式血液淨化組　〝血液清淨〞
英文品名BIOLOGIC DT SYTEM TREATMENT KIT "HEMCLEANSE"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＤＴ－１０００　ＴＫ
限制項目(空)
申請商名稱臺灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段251號2樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱HEMOCLEANSE, INC.
製造廠廠址2700 KENT AVE WEST LAFAYETTE, INDIANA 47906, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/02/13
發證日期: 1998/02/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600855101
中文品名: 吸附式血液淨化組　〝血液清淨〞
英文品名: BIOLOGIC DT SYTEM TREATMENT KIT "HEMCLEANSE"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＤＴ－１０００　ＴＫ
限制項目: (空)
申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段251號2樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: HEMOCLEANSE, INC.
製造廠廠址: 2700 KENT AVE WEST LAFAYETTE, INDIANA 47906, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣亞衛有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第008551號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070821
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20030213
發證日期19980213
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600855101
中文品名吸附式血液淨化組　〝血液清淨〞
英文品名BIOLOGIC DT SYTEM TREATMENT KIT "HEMCLEANSE"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＤＴ－１０００　ＴＫ
限制項目(空)
申請商名稱臺灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段251號2樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱HEMOCLEANSE, INC.
製造廠廠址2700 KENT AVE WEST LAFAYETTE, INDIANA 47906, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070907
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070821
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20030213
發證日期: 19980213
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600855101
中文品名: 吸附式血液淨化組　〝血液清淨〞
英文品名: BIOLOGIC DT SYTEM TREATMENT KIT "HEMCLEANSE"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＤＴ－１０００　ＴＫ
限制項目: (空)
申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段251號2樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: HEMOCLEANSE, INC.
製造廠廠址: 2700 KENT AVE WEST LAFAYETTE, INDIANA 47906, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070907
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣亞衛有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第014972號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/06
發證日期2015/03/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401497208
中文品名"維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"VITALITEC" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱AVALANCHE MED SDN. BHD.
製造廠廠址PLOT 179, MK13, JALAN PERINDUSTRIAN BUKIT MINYAK, KAWASAN, 14000 SPT, PENANG, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2020/03/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014972號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/06
發證日期: 2015/03/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401497208
中文品名: "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "VITALITEC" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: AVALANCHE MED SDN. BHD.
製造廠廠址: PLOT 179, MK13, JALAN PERINDUSTRIAN BUKIT MINYAK, KAWASAN, 14000 SPT, PENANG, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2020/03/04
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣亞衛有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第014972號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250306
發證日期20150306
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401497208
中文品名"維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"VITALITEC" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱AVALANCHE MED SDN. BHD.
製造廠廠址PLOT 179, MK13, JALAN PERINDUSTRIAN BUKIT MINYAK, KAWASAN, 14000 SPT, PENANG, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20200304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014972號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250306
發證日期: 20150306
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401497208
中文品名: "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "VITALITEC" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: AVALANCHE MED SDN. BHD.
製造廠廠址: PLOT 179, MK13, JALAN PERINDUSTRIAN BUKIT MINYAK, KAWASAN, 14000 SPT, PENANG, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20200304
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣亞衛有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第010824號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/09/09
發證日期2011/09/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401082406
中文品名"維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Vitalitec" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱PETERS SURGICAL
製造廠廠址42, RUE BENOIT FRACHON 93013 BOBIGNY CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程委託製造者
異動日期2023/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010824號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/09/09
發證日期: 2011/09/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401082406
中文品名: "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Vitalitec" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: PETERS SURGICAL
製造廠廠址: 42, RUE BENOIT FRACHON 93013 BOBIGNY CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/07/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣亞衛有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第010824號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210909
發證日期20110909
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401082406
中文品名"維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Vitalitec" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱PETERS SURGICAL
製造廠廠址42, RUE BENOIT FRACHON 93013 BOBIGNY CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程委託製造者
異動日期20180412
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010824號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210909
發證日期: 20110909
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401082406
中文品名: "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Vitalitec" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: PETERS SURGICAL
製造廠廠址: 42, RUE BENOIT FRACHON 93013 BOBIGNY CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 委託製造者
異動日期: 20180412
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣亞衛有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第010715號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/06/08
發證日期2004/06/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601071507
中文品名"索邏格" 心室輔助系統
英文品名"THORATEC" VENTRICULAR ASSIST DEVICE (VAD) SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:14133-2580-000 Pneumatic Lead 8’，14144-2581-000 Electrical Lead 8’，14148-2588-000 Hand Pumping Bulb，20010-2800-081 TLC-II Portable Driver，20010-2815-000 TLC-II Portable VAD Driver Battery，14120-2563-000 Atrial Cannual, Short，以下空白。規格變更:14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD Blood Pump) 變更為14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD) – Paracorporeal Pump；14451-2583-000 Cannula Trocar 變更為 20099-2575-001 Thoratec VAD Cannula Tunneler；20002-0000-087 Surgical Implant Accessories Kit 變更為 20002-2615-001 VAD Surgical Implant Accessories Kit；20010-2825-000 Power Supply變更為20010-2825-001 Power Supply；14948 Shipping Case變更為20010-0000-113 Shipping Case；14820-2584-000 External Alarm Cable變更為20002-0000-081 Nurse Call Cable，以下空白。註銷規格：10025-2601-007、14124-2561-000、14127-2560-000、14121-2562-000、14814-2575-000、14115-2565-000、14819-2570-000、20010-0000-040、20010-0000-039。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱THORATEC CORPORATION
製造廠廠址6035 STONERIDGE DRIVE, PLEASANTON, CA 94588, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010715號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/06/08
發證日期: 2004/06/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601071507
中文品名: "索邏格" 心室輔助系統
英文品名: "THORATEC" VENTRICULAR ASSIST DEVICE (VAD) SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:14133-2580-000 Pneumatic Lead 8’，14144-2581-000 Electrical Lead 8’，14148-2588-000 Hand Pumping Bulb，20010-2800-081 TLC-II Portable Driver，20010-2815-000 TLC-II Portable VAD Driver Battery，14120-2563-000 Atrial Cannual, Short，以下空白。規格變更:14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD Blood Pump) 變更為14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD) – Paracorporeal Pump；14451-2583-000 Cannula Trocar 變更為 20099-2575-001 Thoratec VAD Cannula Tunneler；20002-0000-087 Surgical Implant Accessories Kit 變更為 20002-2615-001 VAD Surgical Implant Accessories Kit；20010-2825-000 Power Supply變更為20010-2825-001 Power Supply；14948 Shipping Case變更為20010-0000-113 Shipping Case；14820-2584-000 External Alarm Cable變更為20002-0000-081 Nurse Call Cable，以下空白。註銷規格：10025-2601-007、14124-2561-000、14127-2560-000、14121-2562-000、14814-2575-000、14115-2565-000、14819-2570-000、20010-0000-040、20010-0000-039。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: THORATEC CORPORATION
製造廠廠址: 6035 STONERIDGE DRIVE, PLEASANTON, CA 94588, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣亞衛有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第010715號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140608
發證日期20040608
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601071507
中文品名"索邏格" 心室輔助系統
英文品名"THORATEC" VENTRICULAR ASSIST DEVICE (VAD) SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:14133-2580-000 Pneumatic Lead 8’，14144-2581-000 Electrical Lead 8’，14148-2588-000 Hand Pumping Bulb，20010-2800-081 TLC-II Portable Driver，20010-2815-000 TLC-II Portable VAD Driver Battery，14120-2563-000 Atrial Cannual, Short，以下空白。規格變更:14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD Blood Pump) 變更為14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD) – Paracorporeal Pump；14451-2583-000 Cannula Trocar 變更為 20099-2575-001 Thoratec VAD Cannula Tunneler；20002-0000-087 Surgical Implant Accessories Kit 變更為 20002-2615-001 VAD Surgical Implant Accessories Kit；20010-2825-000 Power Supply變更為20010-2825-001 Power Supply；14948 Shipping Case變更為20010-0000-113 Shipping Case；14820-2584-000 External Alarm Cable變更為20002-0000-081 Nurse Call Cable，以下空白。註銷規格：10025-2601-007、14124-2561-000、14127-2560-000、14121-2562-000、14814-2575-000、14115-2565-000、14819-2570-000、20010-0000-040、20010-0000-039。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱THORATEC CORPORATION
製造廠廠址6035 STONERIDGE DRIVE, PLEASANTON, CA 94588, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010715號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20140608
發證日期: 20040608
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601071507
中文品名: "索邏格" 心室輔助系統
英文品名: "THORATEC" VENTRICULAR ASSIST DEVICE (VAD) SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:14133-2580-000 Pneumatic Lead 8’，14144-2581-000 Electrical Lead 8’，14148-2588-000 Hand Pumping Bulb，20010-2800-081 TLC-II Portable Driver，20010-2815-000 TLC-II Portable VAD Driver Battery，14120-2563-000 Atrial Cannual, Short，以下空白。規格變更:14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD Blood Pump) 變更為14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD) – Paracorporeal Pump；14451-2583-000 Cannula Trocar 變更為 20099-2575-001 Thoratec VAD Cannula Tunneler；20002-0000-087 Surgical Implant Accessories Kit 變更為 20002-2615-001 VAD Surgical Implant Accessories Kit；20010-2825-000 Power Supply變更為20010-2825-001 Power Supply；14948 Shipping Case變更為20010-0000-113 Shipping Case；14820-2584-000 External Alarm Cable變更為20002-0000-081 Nurse Call Cable，以下空白。註銷規格：10025-2601-007、14124-2561-000、14127-2560-000、14121-2562-000、14814-2575-000、14115-2565-000、14819-2570-000、20010-0000-040、20010-0000-039。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: THORATEC CORPORATION
製造廠廠址: 6035 STONERIDGE DRIVE, PLEASANTON, CA 94588, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣亞衛有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第020510號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/12/23
發證日期2009/12/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602051008
中文品名“艾斯泰格”靜脈導管
英文品名“ESTECH” FlexFlow Venous Cannula
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格200-200以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CALIFORNIA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020510號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/12/23
發證日期: 2009/12/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602051008
中文品名: “艾斯泰格”靜脈導管
英文品名: “ESTECH” FlexFlow Venous Cannula
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 200-200以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CALIFORNIA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣亞衛有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第020510號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20141223
發證日期20091223
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602051008
中文品名“艾斯泰格”靜脈導管
英文品名“ESTECH” FlexFlow Venous Cannula
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格200-200以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CALIFORNIA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020510號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20141223
發證日期: 20091223
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602051008
中文品名: “艾斯泰格”靜脈導管
英文品名: “ESTECH” FlexFlow Venous Cannula
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 200-200以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CALIFORNIA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣亞衛有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第014288號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/14
發證日期2006/04/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601428808
中文品名"濱松"近紅外線血氧測定儀
英文品名"HAMAMATSU" NEAR INFRARED OXYGENATION MONITOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NIRO-200、NIRO-200NX 以下空白。註銷規格：NIRO-200。(原95年4月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱HAMAMATSU PHOTONICS K.K., JOKO FACTORY
製造廠廠址812 JOKO-CHO, HAMAMATSU CITY, SHIZUOKA, 431-3196 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/09/04
製造許可登錄編號QSD2566
許可證字號: 衛署醫器輸字第014288號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/14
發證日期: 2006/04/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601428808
中文品名: "濱松"近紅外線血氧測定儀
英文品名: "HAMAMATSU" NEAR INFRARED OXYGENATION MONITOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NIRO-200、NIRO-200NX 以下空白。註銷規格：NIRO-200。(原95年4月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: HAMAMATSU PHOTONICS K.K., JOKO FACTORY
製造廠廠址: 812 JOKO-CHO, HAMAMATSU CITY, SHIZUOKA, 431-3196 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/09/04
製造許可登錄編號: QSD2566

@ 台灣亞衛有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第014288號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260414
發證日期20060414
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601428808
中文品名"濱松"近紅外線血氧測定儀
英文品名"HAMAMATSU" NEAR INFRARED OXYGENATION MONITOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NIRO-200、NIRO-200NX 以下空白。註銷規格：NIRO-200。(原95年4月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱HAMAMATSU PHOTONICS K.K., JOKO FACTORY
製造廠廠址812 JOKO-CHO, HAMAMATSU CITY, SHIZUOKA, 431-3196 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210331
製造許可登錄編號QSD2566
許可證字號: 衛署醫器輸字第014288號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260414
發證日期: 20060414
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601428808
中文品名: "濱松"近紅外線血氧測定儀
英文品名: "HAMAMATSU" NEAR INFRARED OXYGENATION MONITOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NIRO-200、NIRO-200NX 以下空白。註銷規格：NIRO-200。(原95年4月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: HAMAMATSU PHOTONICS K.K., JOKO FACTORY
製造廠廠址: 812 JOKO-CHO, HAMAMATSU CITY, SHIZUOKA, 431-3196 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210331
製造許可登錄編號: QSD2566

@ 台灣亞衛有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第001508號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400150808
中文品名"艾斯泰格"心臟不停跳手術系統
英文品名"ESTECH" Off Pump System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格401-152T, 401-203S, 401-204S, 401-244, 401-245, 401-228, 401-229, 401-230, 401-240, 401-250, 401-251, 402-210, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址4135 BLACKHAWK PLAZA CIRCLE, SUITE 150 DANVILLE, CA 94506, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001508號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400150808
中文品名: "艾斯泰格"心臟不停跳手術系統
英文品名: "ESTECH" Off Pump System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 401-152T, 401-203S, 401-204S, 401-244, 401-245, 401-228, 401-229, 401-230, 401-240, 401-250, 401-251, 402-210, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 4135 BLACKHAWK PLAZA CIRCLE, SUITE 150 DANVILLE, CA 94506, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣亞衛有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第001508號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130121
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101030
發證日期20051030
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400150808
中文品名"艾斯泰格"心臟不停跳手術系統
英文品名"ESTECH" Off Pump System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格401-152T, 401-203S, 401-204S, 401-244, 401-245, 401-228, 401-229, 401-230, 401-240, 401-250, 401-251, 402-210, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址4135 BLACKHAWK PLAZA CIRCLE, SUITE 150 DANVILLE, CA 94506, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001508號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130121
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400150808
中文品名: "艾斯泰格"心臟不停跳手術系統
英文品名: "ESTECH" Off Pump System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 401-152T, 401-203S, 401-204S, 401-244, 401-245, 401-228, 401-229, 401-230, 401-240, 401-250, 401-251, 402-210, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 4135 BLACKHAWK PLAZA CIRCLE, SUITE 150 DANVILLE, CA 94506, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130121
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣亞衛有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第003189號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/30
發證日期2006/03/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400318902
中文品名「儀器實驗室」品管液
英文品名"Instrumentation Laboratory'Quality Control Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格24001380,24001381,24001382,24001383,24001418,24001419,24001420,24001421.
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003189號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/30
發證日期: 2006/03/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400318902
中文品名: 「儀器實驗室」品管液
英文品名: "Instrumentation Laboratory'Quality Control Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 24001380,24001381,24001382,24001383,24001418,24001419,24001420,24001421.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣亞衛有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第003189號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130121
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110330
發證日期20060330
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400318902
中文品名「儀器實驗室」品管液
英文品名"Instrumentation Laboratory'Quality Control Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格24001380,24001381,24001382,24001383,24001418,24001419,24001420,24001421.
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003189號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130121
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110330
發證日期: 20060330
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400318902
中文品名: 「儀器實驗室」品管液
英文品名: "Instrumentation Laboratory'Quality Control Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 24001380,24001381,24001382,24001383,24001418,24001419,24001420,24001421.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130121
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣亞衛有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第034273號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/26
發證日期2021/01/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603427300
中文品名“艾翠科” 外科手術剝離夾鉗
英文品名“Atricure” Isolator Surgical Ablation Clam
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱Atricure, Inc.
製造廠廠址7555 Innovation Way Mason, OH 45040, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/05
製造許可登錄編號QSD11779
許可證字號: 衛部醫器輸字第034273號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/26
發證日期: 2021/01/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603427300
中文品名: “艾翠科” 外科手術剝離夾鉗
英文品名: “Atricure” Isolator Surgical Ablation Clam
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: Atricure, Inc.
製造廠廠址: 7555 Innovation Way Mason, OH 45040, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/05
製造許可登錄編號: QSD11779

@ 台灣亞衛有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第015218號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/05
發證日期2005/12/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601521805
中文品名"台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣
英文品名"Instrumentation Laboratory" GEM Premier PAK
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#5327：300 tests#5328：150 test
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015218號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/05
發證日期: 2005/12/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601521805
中文品名: "台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣
英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier PAK
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #5327：300 tests#5328：150 test
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣亞衛有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第015218號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130121
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101205
發證日期20051205
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601521805
中文品名"台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣
英文品名"Instrumentation Laboratory" GEM Premier PAK
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#5327：300 tests#5328：150 test
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015218號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130121
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101205
發證日期: 20051205
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601521805
中文品名: "台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣
英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier PAK
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #5327：300 tests#5328：150 test
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130121
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣亞衛有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器輸壹字第005512號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/10
發證日期2007/01/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400551206
中文品名“愛斯泰格”心臟血管外科器械 (滅菌)
英文品名“ESTECH”Cardiovascular Surgical Instruments (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號QSD3431
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005512號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/10
發證日期: 2007/01/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400551206
中文品名: “愛斯泰格”心臟血管外科器械 (滅菌)
英文品名: “ESTECH”Cardiovascular Surgical Instruments (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: QSD3431

食品業者登錄資料集 資料集的 台灣亞衛有限公司 相關資料

@ 台灣亞衛有限公司 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣亞衛有限公司
公司統一編號84946163
業者地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
食品業者登錄字號F-184946163-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣亞衛有限公司
公司統一編號: 84946163
業者地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
食品業者登錄字號: F-184946163-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

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# 84946163 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第025306號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/07/27
發證日期2013/07/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602530601
中文品名“艾斯泰格”康柏拉雙極電燒鉗
英文品名“ESTECH” Cobra Revolution Bipolar Clam
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格600-008i
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC. DBA: ESTECH
製造廠廠址2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD3431
許可證字號: 衛部醫器輸字第025306號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/07/27
發證日期: 2013/07/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602530601
中文品名: “艾斯泰格”康柏拉雙極電燒鉗
英文品名: “ESTECH” Cobra Revolution Bipolar Clam
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 600-008i
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC. DBA: ESTECH
製造廠廠址: 2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD3431

# 84946163 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第021306號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/10
發證日期2010/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602130601
中文品名“維達力克”鈦金屬血管夾系統
英文品名“VITALITEC” SLS-CLIP Titanium Hemostatic Clip System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4300 可植入式夾子
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：LCA SLS1-E、LCA SLS2-E、LCA SLS4-E、LCA SLS5-E及LCA SLS6-E，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱PETERS SURGICAL
製造廠廠址Z.A. VAGUE DE LA NOE, 35680, DOMALAIN, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/07/17
製造許可登錄編號QSD5102
許可證字號: 衛署醫器輸字第021306號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/10
發證日期: 2010/08/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602130601
中文品名: “維達力克”鈦金屬血管夾系統
英文品名: “VITALITEC” SLS-CLIP Titanium Hemostatic Clip System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4300 可植入式夾子
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：LCA SLS1-E、LCA SLS2-E、LCA SLS4-E、LCA SLS5-E及LCA SLS6-E，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: PETERS SURGICAL
製造廠廠址: Z.A. VAGUE DE LA NOE, 35680, DOMALAIN, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/07/17
製造許可登錄編號: QSD5102

# 84946163 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第007806號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/06/09
發證日期2009/06/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400780607
中文品名“酷優”手術用頭燈(未滅菌)
英文品名“COOL-VIEW”Surgical Headlight (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱COOL-VIEW, LLC
製造廠廠址12610 WORLD PLAZA LANE SUITE 2 FORT MYERS, FL 33907, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007806號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/06/09
發證日期: 2009/06/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400780607
中文品名: “酷優”手術用頭燈(未滅菌)
英文品名: “COOL-VIEW”Surgical Headlight (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: COOL-VIEW, LLC
製造廠廠址: 12610 WORLD PLAZA LANE SUITE 2 FORT MYERS, FL 33907, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 84946163 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第009095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/13
發證日期2010/08/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400909500
中文品名“帝丹”心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名“TEDAN”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱TEDAN SURGICAL INNOVATIONS
製造廠廠址11333 CHIMNEY ROCK ROAD, SUITE #180, HOUSTON, TX 77035. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/03/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/13
發證日期: 2010/08/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400909500
中文品名: “帝丹”心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名: “TEDAN”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: TEDAN SURGICAL INNOVATIONS
製造廠廠址: 11333 CHIMNEY ROCK ROAD, SUITE #180, HOUSTON, TX 77035. U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/03/26
製造許可登錄編號: (空)

# 84946163 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第001674號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/01
發證日期2005/11/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400167402
中文品名"艾斯泰格"利克斯微創心臟手術器械 (未滅菌)
英文品名"ESTECH" LICS Instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格301-100，301-108，301-116，301-116T，301-117，301-117T，301-117TS，301-120，301-120T，301-120TS，301-201T，301-208T，301-215，301-215T，301-215TS，301-216，301-216T，301-216TS，301-217，301-217T，301-217TS，301-225，301-225T，301-315，301-315T，301-316，301-316T，301-317，301-317T，301-501，301-510，301-520，301-530，301-531，301-540，301-541，301-550，301-560，300-600，301-901，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址4135 BLACKHAWK PLAZA CIRCLE, SUITE 150 DANVILLE, CA 94506, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001674號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/01
發證日期: 2005/11/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400167402
中文品名: "艾斯泰格"利克斯微創心臟手術器械 (未滅菌)
英文品名: "ESTECH" LICS Instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 301-100，301-108，301-116，301-116T，301-117，301-117T，301-117TS，301-120，301-120T，301-120TS，301-201T，301-208T，301-215，301-215T，301-215TS，301-216，301-216T，301-216TS，301-217，301-217T，301-217TS，301-225，301-225T，301-315，301-315T，301-316，301-316T，301-317，301-317T，301-501，301-510，301-520，301-530，301-531，301-540，301-541，301-550，301-560，300-600，301-901，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 4135 BLACKHAWK PLAZA CIRCLE, SUITE 150 DANVILLE, CA 94506, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

# 84946163 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004310號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/05/02
發證日期2006/05/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400431002
中文品名“艾斯泰格” 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名“ESTECH”Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004310號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/05/02
發證日期: 2006/05/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400431002
中文品名: “艾斯泰格” 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名: “ESTECH”Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/07/24
製造許可登錄編號: (空)

# 84946163 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005512號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/10
發證日期2007/01/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400551206
中文品名“愛斯泰格”心臟血管外科器械 (滅菌)
英文品名“ESTECH”Cardiovascular Surgical Instruments (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號QSD3431
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005512號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/10
發證日期: 2007/01/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400551206
中文品名: “愛斯泰格”心臟血管外科器械 (滅菌)
英文品名: “ESTECH”Cardiovascular Surgical Instruments (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: QSD3431

# 84946163 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第007942號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/01
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/07/29
發證日期1996/07/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600794208
中文品名拜歐血液淨化機
英文品名"HEMOCLEANSE" BIOLOGIC-DT EXTRACORPOREAL BLOOD TREATMENT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＤＴ－１０００，　以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區中正路601號4樓之3
申請商統一編號84946163
製造商名稱HEMOCLEANSE, INC.
製造廠廠址2700 KENT AVE WEST LAFAYETTE, INDIANA 47906, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007942號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/01
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/07/29
發證日期: 1996/07/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600794208
中文品名: 拜歐血液淨化機
英文品名: "HEMOCLEANSE" BIOLOGIC-DT EXTRACORPOREAL BLOOD TREATMENT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＤＴ－１０００，　以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路601號4樓之3
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: HEMOCLEANSE, INC.
製造廠廠址: 2700 KENT AVE WEST LAFAYETTE, INDIANA 47906, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/12/06
製造許可登錄編號: (空)
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# 台灣亞衛 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第015218號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/05
發證日期2005/12/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601521805
中文品名"台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣
英文品名"Instrumentation Laboratory" GEM Premier PAK
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#5327：300 tests#5328：150 test
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015218號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/05
發證日期: 2005/12/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601521805
中文品名: "台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣
英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier PAK
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #5327：300 tests#5328：150 test
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣亞衛 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第015218號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130121
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101205
發證日期20051205
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601521805
中文品名"台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣
英文品名"Instrumentation Laboratory" GEM Premier PAK
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#5327：300 tests#5328：150 test
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015218號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130121
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101205
發證日期: 20051205
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601521805
中文品名: "台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣
英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier PAK
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #5327：300 tests#5328：150 test
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130121
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣亞衛 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第015235號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/05
發證日期2005/12/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601523505
中文品名"台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣（酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣)
英文品名"Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++)
效能為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本(原95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣沃芬有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓
申請商統一編號50797972
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/30
製造許可登錄編號QSD11899
許可證字號: 衛署醫器輸字第015235號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/05
發證日期: 2005/12/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601523505
中文品名: "台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣（酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣)
英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++)
效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓
申請商統一編號: 50797972
製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/07/30
製造許可登錄編號: QSD11899

# 台灣亞衛 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第015236號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/05
發證日期2005/12/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601523607
中文品名"台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸)
英文品名"Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate)
效能為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣沃芬有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓
申請商統一編號50797972
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/08/03
製造許可登錄編號QSD11899
許可證字號: 衛署醫器輸字第015236號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/05
發證日期: 2005/12/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601523607
中文品名: "台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸)
英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate)
效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓
申請商統一編號: 50797972
製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/08/03
製造許可登錄編號: QSD11899

# 台灣亞衛 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第015235號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251205
發證日期20051205
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601523505
中文品名"台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣（酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣)
英文品名"Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++)
效能為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本(原95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣沃芬有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓
申請商統一編號50797972
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200730
製造許可登錄編號QSD11899
許可證字號: 衛署醫器輸字第015235號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251205
發證日期: 20051205
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601523505
中文品名: "台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣（酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣)
英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++)
效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓
申請商統一編號: 50797972
製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200730
製造許可登錄編號: QSD11899

# 台灣亞衛 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第015236號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251205
發證日期20051205
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601523607
中文品名"台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸)
英文品名"Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate)
效能為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣沃芬有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓
申請商統一編號50797972
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200803
製造許可登錄編號QSD11899
許可證字號: 衛署醫器輸字第015236號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251205
發證日期: 20051205
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601523607
中文品名: "台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸)
英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate)
效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓
申請商統一編號: 50797972
製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200803
製造許可登錄編號: QSD11899

# 台灣亞衛 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007731號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/14
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2014/05/14
發證日期2009/05/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400773102
中文品名“渦傳”伊凡醫用氣體接頭組 (未滅菌)
英文品名“VORTRAN” E-Vent Medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱VORTRAN MEDICAL TECHNOLOGY 1, INC.
製造廠廠址21 GOLDENLAND COURT, SACRAMENTO, CA 95834 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/12/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007731號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/14
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2014/05/14
發證日期: 2009/05/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400773102
中文品名: “渦傳”伊凡醫用氣體接頭組 (未滅菌)
英文品名: “VORTRAN” E-Vent Medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: VORTRAN MEDICAL TECHNOLOGY 1, INC.
製造廠廠址: 21 GOLDENLAND COURT, SACRAMENTO, CA 95834 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/12/15
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣亞衛 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第018957號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/02/18
發證日期2008/02/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601895706
中文品名“儀器實驗室”寶石比米爾 4000 專用卡匣
英文品名“Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 PAK
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#00025307504、#00025315004、#00025330004、#00025345004、#00027307504、#00027315004、#00027330004、#00027345004、#00025307508、#00025315008、#00025330008、#00025345008、#00027307508、#00027315008、#00027330008、#00027345008、#00025307510、#00025315010、#00025330010、#00025345010、#00027307510、#00027315010、#00027330010、#00027345010
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018957號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/02/18
發證日期: 2008/02/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601895706
中文品名: “儀器實驗室”寶石比米爾 4000 專用卡匣
英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 PAK
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #00025307504、#00025315004、#00025330004、#00025345004、#00027307504、#00027315004、#00027330004、#00027345004、#00025307508、#00025315008、#00025330008、#00025345008、#00027307508、#00027315008、#00027330008、#00027345008、#00025307510、#00025315010、#00025330010、#00025345010、#00027307510、#00027315010、#00027330010、#00027345010
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)
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根據姓名 盧O強 找到的相關資料

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癒之境

夏愛華、陳奕彰／天印藝術有限公司 | 高雄市 | 場域: 醫療院所 | 81362 高雄市左營區大中一路386號(高齡大樓一樓大廳牆面、高齡大樓側門廣場綠地)

@ 文化部公共藝術

安心餐廳賀年菜 外帶年菜美味安心吃

開始時間: 2021-01-05T00:00:00+08:00 | 結束時間: 2021-02-20T23:59:59+08:00 | 電話: 886-6-6353226 | 地點: 詳見官網 | 地址: | 參與者: | 收費: | 描述: 臺南安心餐廳防疫不打烊，外帶年菜美味安心吃 熱鬧新春佳節即將到來，受疫情影響，眾人歡欣送舊迎新年之餘，仍需加強防疫，出遊、飲食皆需避免群聚，在家吃團圓飯也是個好選擇。 ... | 備註:

@ 活動 - 觀光資訊資料庫

安心餐廳賀年菜 外帶年菜美味安心吃

開始時間: 2021/01/05 | 結束時間: 2021/02/20 | 電話: 886-6-6353226 | 臺南市 | 地點: 詳見官網 | 地址: | 參與者: | 停車資訊: | 描述: 臺南安心餐廳防疫不打烊，外帶年菜美味安心吃 熱鬧新春佳節即將到來，受疫情影響，眾人歡欣送舊迎新年之餘，仍需加強防疫，出遊、飲食皆需避免群聚，在家吃團圓飯也是個好選擇。 ... | 備註:

@ 歷史活動 - 觀光資訊資料庫

迪喜諾有限公司

統一編號: 54359813 | 電話號碼: 0937027006 | 臺北市信義區信義路5段5號

@ 出進口廠商登記資料

新綠農技股份有限公司

統一編號: 83543796 | 電話號碼: 0939164863 | 高雄市左營區重光路72巷21號

@ 出進口廠商登記資料

榮昇發展台灣有限公司

統一編號: 85041349 | 電話號碼: 02-55686548 | 臺北市信義區松德路65號9樓之3

@ 出進口廠商登記資料

財團法人高雄市基督教高榮教會

電話: 07-3459032 | 主祀神祇: | 高雄市左營區 | 地址: 榮總路203巷12號 | 教別: 基督教 | 登記別: 正式登記

@ 高雄市宗教團體基本資料

飛騰資訊企業社

統一編號: 93395794 | 電話號碼: 0936978580 | 彰化縣員林市員東路1段118號

@ 出進口廠商登記資料

癒之境

夏愛華、陳奕彰／天印藝術有限公司 | 高雄市 | 場域: 醫療院所 | 81362 高雄市左營區大中一路386號(高齡大樓一樓大廳牆面、高齡大樓側門廣場綠地)

@ 文化部公共藝術

安心餐廳賀年菜 外帶年菜美味安心吃

開始時間: 2021-01-05T00:00:00+08:00 | 結束時間: 2021-02-20T23:59:59+08:00 | 電話: 886-6-6353226 | 地點: 詳見官網 | 地址: | 參與者: | 收費: | 描述: 臺南安心餐廳防疫不打烊，外帶年菜美味安心吃 熱鬧新春佳節即將到來，受疫情影響，眾人歡欣送舊迎新年之餘，仍需加強防疫，出遊、飲食皆需避免群聚，在家吃團圓飯也是個好選擇。 ... | 備註:

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安心餐廳賀年菜 外帶年菜美味安心吃

開始時間: 2021/01/05 | 結束時間: 2021/02/20 | 電話: 886-6-6353226 | 臺南市 | 地點: 詳見官網 | 地址: | 參與者: | 停車資訊: | 描述: 臺南安心餐廳防疫不打烊，外帶年菜美味安心吃 熱鬧新春佳節即將到來，受疫情影響，眾人歡欣送舊迎新年之餘，仍需加強防疫，出遊、飲食皆需避免群聚，在家吃團圓飯也是個好選擇。 ... | 備註:

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迪喜諾有限公司

統一編號: 54359813 | 電話號碼: 0937027006 | 臺北市信義區信義路5段5號

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新綠農技股份有限公司

統一編號: 83543796 | 電話號碼: 0939164863 | 高雄市左營區重光路72巷21號

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榮昇發展台灣有限公司

統一編號: 85041349 | 電話號碼: 02-55686548 | 臺北市信義區松德路65號9樓之3

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財團法人高雄市基督教高榮教會

電話: 07-3459032 | 主祀神祇: | 高雄市左營區 | 地址: 榮總路203巷12號 | 教別: 基督教 | 登記別: 正式登記

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飛騰資訊企業社

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# 02-89769158 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84841175
原始登記日期19940825
核發日期20210814
廠商中文名稱安盛實業有限公司
廠商英文名稱ANSON HEALTH CARE INC.
中文營業地址新北市五股區中興路1段8號6樓之3
英文營業地址6F.-3, No. 8, Sec. 1, Zhongxing Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24872, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O鈴
電話號碼02-89769158
傳真號碼02-28113888
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84841175
原始登記日期: 19940825
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 安盛實業有限公司
廠商英文名稱: ANSON HEALTH CARE INC.
中文營業地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之3
英文營業地址: 6F.-3, No. 8, Sec. 1, Zhongxing Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24872, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O鈴
電話號碼: 02-89769158
傳真號碼: 02-28113888
進口資格: 有
出口資格: 有

# 02-89769158 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6231028867
機構名稱照護世界股份有限公司
種類販賣業
地址新北市三重區中正北路193巷35弄37號(1樓)
電話02-89769158
開業狀態開業
機構代碼: MD6231028867
機構名稱: 照護世界股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市三重區中正北路193巷35弄37號(1樓)
電話: 02-89769158
開業狀態: 開業
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根據地址 新北市五股區中興路1段8號6樓之2 找到的相關資料

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瑞寶億歐森連結桿

英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod | 許可證字號: 衛署醫器製字第003096號 | 有效日期: 2025/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器

英文品名: “ReBorn Essence”T-Lock Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第006335號 | 有效日期: 2029/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002808號 | 有效日期: 2024/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005465號 | 有效日期: 2026/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞寶億諾瓦脊椎固定系統

英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004676號 | 有效日期: 2024/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞寶億”維納斯頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Venus Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第007719號 | 有效日期: 2027/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“慶名”中頻電刺激器

英文品名: “CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002633號 | 有效日期: 2029/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

@ 醫療器材許可證資料集

“慶名”中頻電刺激器

英文品名: “CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002633號 | 有效日期: 20240121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

@ 醫療器材許可證資料集

瑞寶億歐森連結桿

英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod | 許可證字號: 衛署醫器製字第003096號 | 有效日期: 2025/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器

英文品名: “ReBorn Essence”T-Lock Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第006335號 | 有效日期: 2029/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002808號 | 有效日期: 2024/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005465號 | 有效日期: 2026/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞寶億諾瓦脊椎固定系統

英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004676號 | 有效日期: 2024/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞寶億”維納斯頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Venus Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第007719號 | 有效日期: 2027/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“慶名”中頻電刺激器

英文品名: “CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002633號 | 有效日期: 2029/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

@ 醫療器材許可證資料集

“慶名”中頻電刺激器

英文品名: “CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002633號 | 有效日期: 20240121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

@ 醫療器材許可證資料集
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台灣亞衛的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

台灣亞衛有限公司 | 地址: 台北市士林區重慶北路四段251號2樓 | 電話: 02-2816-0165

台灣亞衛有限公司 | 地址: 台北市士林區重慶北路四段251號2樓 | 電話: 02-2815-0222

台灣亞衛有限公司 | 地址: 台中市烏日區新興路638號5樓 | 電話: 04-2336-9117

台灣亞衛有限公司 | 地址: 高雄市鳳山區建國路三段356號4樓 | 電話: 07-777-5072

名稱 台灣亞衛 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 台灣亞衛)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區中興路1段8號6樓之2		盧志強84946163核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2 | 負責人: 盧志強 | 統編: 84946163 | 核准設立

姓名 盧O強 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 盧O強)
公司地址負責人統一編號狀態

桃園市中壢區後寮里龍興路668巷28之1號5樓		盧志強82030919歇業 - 獨資 (核准文號: 1099016032)

臺北市大安區敦化南路1段205號2樓之5		盧嘉強88208429核准設立 - 獨資

高雄市新興區六合１路１０９之４號		盧志強18109170歇業 - 獨資

高雄市鳳山區文華里建國路２段６９號１樓		盧志強10488466歇業 - 獨資

臺南市東區龍山里府連路425號1樓		盧永強10801389歇業 - 獨資 (核准文號: 1120034475)

高雄市鳳山區文英里建國路３段５２號１樓		盧志強25717760核准設立 - 獨資

南投縣草屯鎮新厝里中興路160號一樓		盧順強26825582核准設立 - 獨資

新北市土城區清水路３４號		盧志強29300337歇業 - 獨資

登記地址: 桃園市中壢區後寮里龍興路668巷28之1號5樓 | 負責人: 盧志強 | 統編: 82030919 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1099016032)

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段205號2樓之5 | 負責人: 盧嘉強 | 統編: 88208429 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市新興區六合１路１０９之４號 | 負責人: 盧志強 | 統編: 18109170 | 歇業 - 獨資

登記地址: 高雄市鳳山區文華里建國路２段６９號１樓 | 負責人: 盧志強 | 統編: 10488466 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺南市東區龍山里府連路425號1樓 | 負責人: 盧永強 | 統編: 10801389 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120034475)

登記地址: 高雄市鳳山區文英里建國路３段５２號１樓 | 負責人: 盧志強 | 統編: 25717760 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 南投縣草屯鎮新厝里中興路160號一樓 | 負責人: 盧順強 | 統編: 26825582 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市土城區清水路３４號 | 負責人: 盧志強 | 統編: 29300337 | 歇業 - 獨資

地址 新北市五股區中興路1段8號6樓之2 找到的公司登記或商業登記

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新北市五股區中興路1段6號8樓之1		陳怡如86378828核准設立

新北市五股區中興路1段8號7樓之8、之5、之6、之7		李敏雄34384096核准設立

新北市五股區中興路1段8號8樓之13		徐德山22587379核准設立

新北市五股區中興路1段8號9樓之10		張金德54873966核准設立

新北市五股區中興路1段8號9樓之9　		張周麗香05512732核准設立

新北市五股區中興路1段6號8樓之1		陳怡如84322173核准設立

新北市五股區中興路一段6號8樓之1		陳怡如16286207解散

新北市五股區中興路1段10號2樓之1		易淑惠16790135核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路1段6號8樓之1 | 負責人: 陳怡如 | 統編: 86378828 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號7樓之8、之5、之6、之7 | 負責人: 李敏雄 | 統編: 34384096 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號8樓之13 | 負責人: 徐德山 | 統編: 22587379 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號9樓之10 | 負責人: 張金德 | 統編: 54873966 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號9樓之9　 | 負責人: 張周麗香 | 統編: 05512732 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路1段6號8樓之1 | 負責人: 陳怡如 | 統編: 84322173 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路一段6號8樓之1 | 負責人: 陳怡如 | 統編: 16286207 | 解散

登記地址: 新北市五股區中興路1段10號2樓之1 | 負責人: 易淑惠 | 統編: 16790135 | 核准設立

與台灣亞衛有限公司同分類的出進口廠商登記資料

德至貿易有限公司

統一編號: 54343469 | 電話號碼: 02-27602983 | 臺北市士林區至誠路2段101號

日華精銳有限公司

統一編號: 54345945 | 電話號碼: 0981509356 | 臺北市大安區忠孝東路4段220號13樓

友豐國際有限公司

統一編號: 54347893 | 電話號碼: 02-27371225 | 臺北市大安區復興南路2段27號10樓之12

量源光電有限公司

統一編號: 54340272 | 電話號碼: 02-25678718 | 臺北市中山區民權東路2段26號10樓之4

米家國際事業有限公司

統一編號: 54334882 | 電話號碼: 0988738097 | 臺北市信義區中坡南路74號1樓

炬精自動化有限公司

統一編號: 54347824 | 電話號碼: 02-27820238 | 臺北市南港區忠孝東路6段269巷4弄3號3樓

宇輝國際股份有限公司

統一編號: 54342588 | 電話號碼: 02-25590238 | 臺北市士林區忠誠路2段70巷5號1樓

旭日昇有限公司

統一編號: 54348210 | 電話號碼: 02-28866600 | 臺北市士林區承德路4段10巷9號1樓

御山坊茶葉有限公司

統一編號: 54335735 | 電話號碼: 02-87718977 | 臺北市松山區南京東路3段346之10號9樓

聯方雲天科技有限公司

統一編號: 54345591 | 電話號碼: 02-27150270 | 臺北市內湖區瑞光路168號6樓

快奌科技股份有限公司

統一編號: 54341883 | 電話號碼: 02-25796521 | 臺北市內湖區瑞光路8號5樓

順可快捷運通股份有限公司

統一編號: 54336501 | 電話號碼: | 臺北市松山區敦化北路88號3樓之2

傑仲實業有限公司

統一編號: 54342291 | 電話號碼: 02-23361146 | 臺北市萬華區武成街11巷18弄8號2樓

勁渠股份有限公司

統一編號: 54345662 | 電話號碼: 02-25177796 | 臺北市中山區民生東路2段143號12樓

福嘀安伯有限公司

統一編號: 54346331 | 電話號碼: 02-27180097 | 臺北市內湖區新湖一路383號2樓

德至貿易有限公司

統一編號: 54343469 | 電話號碼: 02-27602983 | 臺北市士林區至誠路2段101號

日華精銳有限公司

統一編號: 54345945 | 電話號碼: 0981509356 | 臺北市大安區忠孝東路4段220號13樓

友豐國際有限公司

統一編號: 54347893 | 電話號碼: 02-27371225 | 臺北市大安區復興南路2段27號10樓之12

量源光電有限公司

統一編號: 54340272 | 電話號碼: 02-25678718 | 臺北市中山區民權東路2段26號10樓之4

米家國際事業有限公司

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炬精自動化有限公司

統一編號: 54347824 | 電話號碼: 02-27820238 | 臺北市南港區忠孝東路6段269巷4弄3號3樓

宇輝國際股份有限公司

統一編號: 54342588 | 電話號碼: 02-25590238 | 臺北市士林區忠誠路2段70巷5號1樓

旭日昇有限公司

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御山坊茶葉有限公司

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聯方雲天科技有限公司

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快奌科技股份有限公司

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順可快捷運通股份有限公司

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傑仲實業有限公司

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勁渠股份有限公司

統一編號: 54345662 | 電話號碼: 02-25177796 | 臺北市中山區民生東路2段143號12樓

福嘀安伯有限公司

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