"藍帆外科" 一次性使用包皮切割吻合器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"藍帆外科" 一次性使用包皮切割吻合器的英文品名是"Bluesail Surgical" Disposable Circumcision Staplers, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001506號, 有效日期是2028/10/29, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是萊森馬汀顧問有限公司.

#"藍帆外科" 一次性使用包皮切割吻合器的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001506號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/10/29
發證日期	2023/10/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200150607
中文品名	"藍帆外科" 一次性使用包皮切割吻合器
英文品名	"Bluesail Surgical" Disposable Circumcision Staplers
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科學
醫器次類別一	L.4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	萊森馬汀顧問有限公司
申請商地址	臺北市中山區松江路76號7樓之2（B1室）
申請商統一編號	94017383
製造商名稱	Changzhou Tongchuang Medical Instrument Technology Co., Ltd.
製造廠廠址	Building A1, Hutang Science and Technology Industrial Park, Hutang Town, Wujin District, Changzhou, 213161 Jiangsu, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/12/15
製造許可登錄編號	QSD14774

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001506號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/10/29

發證日期

2023/10/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200150607

中文品名

"藍帆外科" 一次性使用包皮切割吻合器

英文品名

"Bluesail Surgical" Disposable Circumcision Staplers

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.4530 婦產科專用手動器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

萊森馬汀顧問有限公司

申請商地址

臺北市中山區松江路76號7樓之2（B1室）

申請商統一編號

94017383

製造商名稱

Changzhou Tongchuang Medical Instrument Technology Co., Ltd.

製造廠廠址

Building A1, Hutang Science and Technology Industrial Park, Hutang Town, Wujin District, Changzhou, 213161 Jiangsu, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/12/15

製造許可登錄編號

QSD14774

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馬晨峰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 萊森馬汀顧問有限公司 \| 統一編號: 94017383

馬晨峰

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 萊森馬汀顧問有限公司 | 統一編號: 94017383

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萊森馬汀顧問有限公司

統一編號: 94017383 | 電話號碼: 02-25681356 | 臺北市中山區松江路76號7樓之2

萊森馬汀顧問有限公司

統一編號: 94017383 | 電話號碼: 02-25681356 | 臺北市中山區松江路76號7樓之2

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“藍帆外科”一次性使用直線形切割吻(縫)合器及釘倉	英文品名: “Bluesail Surgical” Disposable Linear Cutter Staplers and Cartridges \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001492號 \| 有效日期: 2028/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司
“藍帆外科”一次性傷口撐開保護器	英文品名: “Bluesail Surgical” Disposable Incision Protectors \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001531號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司
“藍帆外科”一次性腔內切割吻合器及釘匣	英文品名: “Bluesail Surgical” Disposable Endo Cutter and Cartridges \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001534號 \| 有效日期: 2029/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司
“藍帆外科”一次性使用活檢鉗	英文品名: “Bluesail Surgical” Disposable Biopsy Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001547號 \| 有效日期: 2029/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司
“藍帆外科”一次性使用直線吻(縫)合器及釘倉	英文品名: “Bluesail Surgical” Disposable Linear Staplers and Cartridges \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001560號 \| 有效日期: 2029/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司
“芙艾斯”電子軟式輸尿管鏡系統	英文品名: “4S” electronic flexible uretero-renoscope system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008444號 \| 有效日期: 2030/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司

“黑格”3D列印用光固化臨時冠橋樹脂

“藍帆外科”一次性使用直線形切割吻(縫)合器及釘倉

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萊森馬汀顧問有限公司

食品業者登錄字號: A-194017383-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 94017383 | 台北市中山區松江路76號7樓之2

萊森馬汀顧問有限公司

食品業者登錄字號: A-194017383-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 94017383 | 台北市中山區松江路76號7樓之2

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萊森馬汀顧問有限公司	電話: 02-2568-1356 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中山區松江路76號7樓之2（B1室） @ 醫療器材商資料集
QSD15761	許可項目及作業內容: Dental surgical guide resin \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司 \| 有效期限: 2027-02-01 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD16179	許可項目及作業內容: Implantable staple \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司 \| 有效期限: 2027-08-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

萊森馬汀顧問有限公司

電話: 02-2568-1356 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區松江路76號7樓之2（B1室）

@ 醫療器材商資料集

QSD15761

許可項目及作業內容: Dental surgical guide resin | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司 | 有效期限: 2027-02-01

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16179

許可項目及作業內容: Implantable staple | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司 | 有效期限: 2027-08-12

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
萊森馬汀顧問有限公司臺北市中山區松江路76號7樓之2	馬晨峰	94017383	核准設立

萊森馬汀顧問有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路76號7樓之2 | 負責人: 馬晨峰 | 統編: 94017383 | 核准設立

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與"藍帆外科" 一次性使用包皮切割吻合器同分類的醫療器材許可證資料集

舒膚貼親水性敷料 (滅菌)	英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 \| 有效日期: 2030/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
“昇慶”手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: “Sheng-Ching” Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002931號 \| 有效日期: 2015/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昇慶儀器廠有限公司
“普蘭”手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: “EASPOT”Operating headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002932號 \| 有效日期: 2020/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
“普蘭”耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “EASPOT” Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002933號 \| 有效日期: 2020/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
“普力”假牙清潔錠(未滅菌)	英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司
“淳碩”交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 \| 有效日期: 2030/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司
“康元”機械式輪椅	英文品名: “AURORA”mechanical wheelchair \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002936號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康元興業有限公司
賀得保護性限制帶 (未滅菌)	英文品名: HOD Protective restraint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002937號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
賀得醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: HOD therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002938號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
賀得醫療用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: HOD Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002939號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
“富聖”醫療用不沾黏透氣繃（滅菌）	英文品名: “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002940號 \| 有效日期: 2025/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
環保媽媽醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 \| 有效日期: 2030/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司
“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 \| 有效日期: 2015/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“帝視”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Speculum and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002943號 \| 有效日期: 2015/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視” 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002944號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司